新34粉剂包装机操作、清洁、维护保养SOP.doc

编码：SOP-SB-1034-01题目： 粉剂包装机操作、清洁、维护保养标准操作规程共2页制定人：审核人：批准人：颁发日期：颁发部门：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量部 工程部 生产部 机修车间 制剂车间 一、目 的：建立粉剂自动包装机的操作、清洁、维护保养标准操作规程，保证设备正确操作，确保设备状态良好，清洁无污染。二、适用范围：粉剂自动包装机的操作、清洁、维护保养。三、责 任 人：维修人员和该设备的操作人员。四、正 文：1操作规程：1.1开机前的准备，首先检查机器各部件运转机构有无故障及螺钉有无松动、脱落等现象，检查电控箱与外接部件是否接好。1.2通电运行，开启电源开关，关闭制动开关（关闭功能键盘上的制动键）。1.3将包装材料装好后剪成尖角，通过成型器，装入拉纸轮中，转动拉纸轮，拉到输送带附近，这时，应将热封体横封道对准包材色标点中间位置，再将切刀在离热封体横封道1-2个的色标点上（视长短而定）。注意，切刀应先将底刀对准色标点后固定上，再将上刀片多出的耳部放在底刀片上后部，慢慢压下前刀口，以能剪切下包材纸为准，切不可将切刀口碰坏。1.4光点检测头控制调整，按上述调整完毕后，将包材塞进光电检测头导纸片中，把光电检测头发出的绿(红)色光点对准成型器上方任意一个色标点上缘后，将光电检测头锁定好，用手动把包装纸材带有色标点与基底之间，在光电检测头发出的绿（红）色点上下移动，这时光电检测头背部的灵敏度指示灯应在红、绿色指示间变化。正常应视检测在有色标点上时红色指示灯亮，无标点时绿色指示灯亮。如无上述变化，可调节灵敏度旋钮，达到上述要求为止。1.5GL-F45型粉剂包装机采用不锈钢锣杆计量下料形式，由步进电机和计量控制器调整定量计量。1.6计量调整，按MODE键一下，按“”“”键调整数字大小（计量多少）作估算调整，然后按MODE键复位。重复上述操作几次，达到所需重量要求为止。1.7给料速度调整，按MODE键一下，再按SET键以下，调整“”“”键，数字越大给料速度越快，反之速度慢（一般使用在2500左右最佳），按MODE键复位。1.8启动频率调整，按MODE键一下，再按SET键两下，调整“”“”键（一般选8-10最佳），按MODE键复位。1.9精度调整，按MODE键以下，再按SET键三下，调整“”“”键（一般用20-40最佳），按MODE键复位。1.91.以上调整完成后开始机器转动，合上给料开关，计量定量开始工作搅拌1.92.包装完毕，切断电机开关，切断电源开关。2清洁规程：2.1清洗频度：换品种、换批号、生产前后、维修后、出现质量问题时。2.2清洗地点：就地清洗、清洗间清洗。2.3清洗用设备：清洁车、抹布、刷子。2.4清洁剂：洗涤剂。2.5消毒剂：75%乙醇溶液、3%双氧水（75%乙醇溶液和3%双氧水交替使用每周更换一次）。2.6清洁方法：2.6.1拆下下料筒、成型槽、下料器移至清洗间用饮用水洗净后再用纯化水冲洗一遍。2.6.2用抹布把设备内外擦洗干净，最后用蘸有纯化水的抹布擦洗一遍。2.6.3用铜丝刷刷掉热封轮上面的粘附物，用蘸有纯化水的抹布擦洗干净。2.7消毒方法：每天生产结束清洁后，对设备直接接触药物的部位，用抹布蘸取75%乙醇或3%双氧水擦抹两遍。2.8清洁消毒后填写设备清洁、消毒记录，QA检查员监督检查，检查合格，贴挂“已清洁”标示卡。2.9清洗效果评价：用白色干净抹布检查，设备内外无污迹。2.10清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁标准操作规程执行。3维护保养规程：3.1开车前在以下各部位注油：横封辊的四个支承部位。每日加油一次的部位：转盘离合器及裁刀离合器滑动部位，铜及铜合金的转动部位及具有相对运动的各部位。3.2在运转过程中，应注意机器声音是否和谐，要迅速分辩事故前的异常运转声音。在热辊加热至起动准备这段时间内，应切断裁刀离合器，否则开机器时会产生裁刀刀刃对咬，损坏裁刀。3.3常检查机器各紧固部位，是否有松动脱接现象。3.4隔一月应在各坚固部位涂润滑油，减速器油第一次用油要在职10天左右更换，以后每隔2000小时更换一次新油，给油量要到油标的中心。3.5机械部分，定时给轴承和转动部分、齿轮咬合处及注油孔加注机油润滑，每班一次。蜗轮减速器严谨无油运转，每工作3个月换油一次，并加注新油时应将减速器中间的检油螺钉打开待加注的机油从检油孔流出为止，在紧固检油螺钉。3.51.推荐使用的润滑油，环境温度-510，齿轮油HL20或HJ30机械油，1040，HL30或HJ50机械油3.52.随时保持光电头清洁，勿使灰尘等物积附。3.53.停机后应及时清理计量盘内包装物料，以保证各部件正常工作。3.6.电器部分，本机主电机为单电机，在包装过程中如听到电机发出异常声音立即停机检查。3.6.1.工作电压不应低于200V，切防过载。3.6.2.所