某包装印刷公司质量手册

质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.1 章 第 2页 章 节 名 称 目 录 0.0 封面 - 1 0.1 目录 - 2 0.2 修订记录页 - 3 0.3 颁布令 - 4 0.4 任命书 - 5 0.5 质量方针和质量目标 - 6 0.6 公司 简介 - 7 0.7 质量手册 的管理控制 - 8 0.8 组织机构设置和管理职责权限 - 9 0.9 文件化的质量管理体系 - 12 1.0 范围 - 13 2.0 引用标准 - 14 3.0 术语和定义 - 15 4.0 质量管理体系 - 16 5.0 管理职责 - 19 6.0 资源管理 - 22 7.0 产品实现 - 24 8.0 测量、分析和改进 - 29 9.0 附录一：程序文件清单 - 32 10. 附录二：工艺流程图 - 33 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.2章 第 3页 章 节 名 称 修订记录页 章节号 修改条款 修改日期 修改人 审 校 批 准 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.3章 第 4页 章 节 名 称 质量手册颁布令 质量手册颁布令 本公司依据 GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系 要求编制的 质量手册 ，是本公司质量管理体系的纲领性的文件，是指导公司各项质量管理工作的基本准则。 本 公司的一切与质量有关的活动，应遵循 并 符合质量手册的要求 ；公司全体员工应 以顾客为关注 焦点，全员参与，确保质量管理体系有效运行 和持续改进， 确保质量方针得以落实和质量目标得以实现， 使产品满足法律、法 规 和顾客的要求，增强 顾客满意 度 。 本 质量手册 自 2005年 7月 1日 起生效，在本公司范围内颁布实施。 包装印刷 有限公司 总经理： 2005年 7月 1日 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.4章 第 5页 章 节 名 称 任命书 任命书 为了贯彻执行 GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系 要求，建立、实施和维持 包装印刷 有限公司 质量管理 体系，经研究， 任命 公司总经理助理 先生 为本 公司质量管理体系 的管理者代表。 其 主要 职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、确保在 公司 内提高全体员工满足顾客需求的质量意识； 4、就质量管理 体系的 有关事宜 ， 对外联络。 特此任命 包装印刷 有限公司 总经理： 2005年 7 月 1 日 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.5章 第 6页 章 节 名 称 质量方针 质量目标 0.5.1 质量方针 诚信务实 管理 创新 持续改进 顾客满意 0.5.2 公司 质量目标 1、 三年内公司的质量管理水平，处于潮汕地区同行业领先地位； 2、 产品 交付 合格率达 98.5%； 产品交付合格率达 =交付 产品不合格数 交付产品数 100% 3、 最终成品率 91%； 最终成品率 =最终成品数实际投入产品数 100% 0.5.3 各部门质量目标 1、 办公室： 新员工上 岗培训率 =100%； 2、 营销部 ： 顾客信息传递准确率 100% 3、 技术服务部： 生产任务单 出错率 0 4、 生产部： 最终成品率 91%； 每月 因调度原因 延期交付 2次； 5、 质检部： 产品交付合格率达 98.5%； 6、 采购供应部： 每月原辅材料供应短时间（ 2天以内） 延误 2次； 7、设备部： 在役设备每月正常运转 28天； 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.6章 第 7页 章 节 名 称 公司 简介 公 司简介 注册于 1998 年的 包装印刷 有限公司 ，其前身是拥有 20 多年 朔料包装生产经验的 薄膜厂 ，是一家较大型专业化软包装生产企业。 公司经营项目许可，证照齐全。 高品质的产品和服务，基于先进技术和专业化的管理。 公司引进日 本技术凹版全电脑七色、八色印刷机， 2000版意大利型全电脑十二色高 速凹印机、十三色双收双放高速印刷机；采用高速电脑涂覆机、挤出复 合机 、光电眼跟踪分条机、全电脑自动制袋设备和多条一至三层共挤复 合旋转 CPP、 CPE 薄膜生产线 ，提供一条龙服务。 包装印刷 有限公司 ，坚持“诚信务实、技术创新、持续改进、顾客满意”的质量方针，以高品质的软包装产品，服务于食品、日化等行业， 客户遍及海内外。 公司 地址： 联系 电话： 图文 传真： 邮 政 编 码 ： 电子邮箱： 公司网址： 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.7章 第 8页 章 节 名 称 质量手册的管理控制 0.7.1 编制、审批 质量手册由 公司 管理者代表主持并组织有关人员编制，经总经理审批后颁布实施。办公室负责质量手册的编号、发放、更改、换版、收回和作废的控制。 0.7.2 发放控制 质量手册分“受控”和“非受控”两类进行控制。受控的质量手册在首页加盖“受控”章，用于 公司 内各部门及相关人员；非受控的质量手册在首页加盖“非受控”章发给 第三 方审核 。非受控的质量手册不必追踪、更改和改回，仅供参考。 质量手册发放时，应填写文件分发范围审批表，由 公司 办公室保存，以便发送、修改、收回控制。 0.7.3 修改程序 公司 每个员工都有权根据质量管理体系运行过程中发现和存在的问题，提出对质量手册的意见；各部门可针对质量体系内部审核中发现的问题，提出对质量手册的修改意见；办公室有责任根据市场变化及国家新颁布的质量管理政策、法律、法规，得出对质量手册的修改意见。当质量手册需要更改时，由提出部门填写文件更改审批表交管理者代表审核，报总经理批准后，在管理者代表的主持下，办公室组织有关人员修改有关章节的内容。若修改量大于质量手册的 30，则应换版。 0.7.4 复印控制 质量手册由办公室统一管理控制，各部门及人员不得自行复制，若需要多份质量手册时，由办公室统一复印，按领用文件审批程序，办公室登记、盖印后发放。 0.7.5 作废控制 发放修改后的新文件时，办公室应改回所有的“受控”的原旧文件。部门如需要作为参考资料保留的旧的作废文件，应在原旧文件上加盖“作废”章，以防误用。其余的办公室列出清单，管理者代表审批后全部销毁。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.8章 第 9页 章节名称 组织机构设置和管理职责权限 0.8.1 包装印刷 有限公司 组织结构图： 注：财务部不在审核范围。 管 理 者 代 表 总 经 理 助 理 财 务 部 采购供应部 办 公 室 生 产 部 质 检 部 营 销 部 设 备 部 技术服务部 总 经 理 顾客财产 吹膜车间 制袋车间 分切车间 复合车间 印刷车间 仓 库 董 事 会 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.8章 第 10 页 章 节 名 称 组织机构设置和管理职责权限 0.8.2 管理职责与权限 1、公司依据 包装印刷 有限公司 组织结构图 ，编制各部门的机构职能表和各级管理人员的职位说明书； 2、 机构职责表 对机构名称、机构领导、直接上级、下属机构、机构职责， 作了详尽和明确的描述； 3、 职位说明书对公司各级人员的职位名称、任职人 姓名、直接上级、 直接下级、工作简述、直接职责、领导责任、管理权限、任职资格作 了详尽和明确的描述； 4、公司质量管理体系 的组织结构和行政管理的组织结构是相容的，通 过机构职责表和职位说明书的描述，可确保质量管理 全 过程， 不会出现管理职责和权限的重叠和 不满足现象； 5、机构职责表和职位说明书 由公司办公室编制，管理者代表审核， 总经理批准后实施，是公司人力资源管理的指导性文件。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.8章 第 11 页 章 节 名 称 组织机构设置和管理职责权限 6、 职责分配表 部门 标准条款 总经理 管 代 办公室 技术部 生产部 质检部 设备部 采供部 营销部 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件和资料控制 4.2.4 质量记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 质量策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与 顾客有关的过程 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8.0 测 量 、 分析和 改进 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部 审核 8.2.3 过程的 监视和测量 8.2.4 产品的 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据 分析 8.5 改进 =主控 部门 =相关部门 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 0.9章 第 12 页 章 节 名 称 文件化的质量管理体系 0.9.1 质量管理体系建立的依据 充分考虑市场与顾客的需要 ,结合本 公司 的生产经营实际情况及 公司发展规划和目标 ,根据 ISO9001:2000标准的要求及国家在质量方面的法律、法规要求，建立、实施 公司 的质量管理体系，形成文件，加以持续改进。 0.9.2 质量管理体系文件 质量手册是本 公司 指导各项质量活动的纲领性文件，是 公司一切与质量 有关活动 和 管理 的 标准 。 程序文件是本 公司 内部门对质量活动与质量管理内容、运作步骤、控制方法及衔接的具体规定，是质量手册的支撑性的文件。程序文件的贯彻实施是整个质量管理体系有效运行 、 持续改进的关键。 支持性文件 是针对 公司 具体岗位 ， 从事 具体质量活动 ， 所作的规定， 描述 如何规范地完成 具体活动的内容或方法 。 主要有管理职责类文件、管理制度类文件和作业指导书。 质量记录 是公司为完成质量活动或达到的结果提供证据的文件；质量记录是公司质量管理体系数据分析和改进的唯一依据。 0.9.3 各类质量体系文件必须相互协调，保持一致，相互支持，构成一个有机的整体。各类质量管理体系文件均为本 公司 质量管理的标准。文件的编制、颁布与修改，应严格按照本 公司 文件和资料控制程序的管理规定执行。 质量管理体系文件结构中文件之间的关系如下图所示： 质量手册 程序文件 支持性文件 质量记录 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 1.0 章 第 13 页 章 节 名 称 范 围 本质量手册 符合 GB/T19001-2000idtISO9001:2000 质量管理体系的要求，适用于本 公司 最高管理者、 各职能部门和生产场所 ，亦可作为证明 本 公司 质量管理能力和达到顾客 满意能力 ，向 第二方审核或 第三方审核提供 的证据。 公司 目前 不存在 为 顾客提供 设计和开发服务 的 项目 ,根据 公司 产品的实现情况 ,删减 GB/T19001-2000idtISO9001:2000 标准 7.3 条款。 若今后公司发展需要增加设计和开发项目，按 LS-2-JS-03设计和开发控制程序执行。 本手册所覆盖的产品为：对本 公司 生产的各类 塑料软包装 系列产品的质量形成全过程，包括产品防护、交付以及交付活动的控制。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 2.0 章 第 14 页 章 节 名 称 引用标准 1、本质量手册引用的标准： GB/T19000： 2000 idt ISO9000： 2000质量管理体系 基础和术语 GB/T19001： 2000 idt ISO9001： 2000质量管理体系 要求 2、 与 本公司 产品相关的法律、法规及行业 标准： GB 10004-88 聚酯（ PET） 、铝箔（ AL）、聚丙烯（ CPP）复合膜、袋 QB 1125-91 未拉伸聚乙烯、未拉伸聚丙烯薄膜 GB 7707-87 凹版装潢印刷 品 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9688 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 3.0 章 第 15 页 章 节 名 称 术语和定义 本质量手册采用 ISO9000： 2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。 本手册使用的供应链为：供方 组织 顾客。 供方：指原材料供应商，在有外协加工过程的情况下，也包括外协加工过程的承包方。 组织：手册中 使用“ 公司 ”取代。 顾客：接受本 公司 产品 和服务 的单位或个人，有时也称客户。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 4.0 章 第 16 页 章 节 名 称 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 为了确保产品和服务满足顾客要求， 公司 规定必要的过程，并对这些过程进行管理。为了实施和证实所规定的过程， 公司 建立一个满足 ISO9001标准要求的质量管理体系同时，还采取必要的措施以确保实施 、 保持和 改进所建立的质量 管理体系。 4.1.2 公司 制定了质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程。质量体系程序包括： 1、 标准中要求形成文件的程序； 2、 公司 为确保过程的有效运行和控制所需要的程序。 4.1.3 公司 采用过程方法并做到： 1、 确保过程所需的资源和信息的获得： 2、 明确控制的准则和方法； 3、 确定过程的顺序相互关系和接口； 4、 监测 并分析这些过程。 4.1.4 公司应实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 本公司的质量管理体系文件包括： 1、 质量手册； 2、 程序文件； 3、 作业指 导书； 4、 质量记录。 4.2.2 质量手册 公司 编制并保持质量手册，其内容包括： 1、 公司 质量管理体系的范围，包括删减的具体内容和理由。 2、 引用的质量管理体系程序。 3、 质量管理体系过程的顺序其相互关系的描述。 质量手册应受控。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 4.0 章 第 17 页 章 节 名 称 质量管理体系 4.2.3 文件控制 公司 编制了 LS-2-BG-01文件和资料控制程序，用以控制质量管理体系运行所需的文件，其内容可 确保： 1、 文件发布前，其适用性得到批准； 2、 对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准。 3、 识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录； 4、 对质量管理体系运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。 5、 文件应清晰、易于标识和检索； 6、 公司 引用的外来文件（如标准外来图样等）应予以标识，控制其发放； 7、 从发放到使用的所有场所，及时撤出作废文件， 并采取 其它方式进行控制，以防误用； 8、 对出于任何目的所需保留的已作废的文件，都应进行适当地标识。 4.2.4 质量记录的控制 质量记录归 公司 所有，应予以保存，以证实符合要求以及质 量管体系的有效运行。 本 公司 对 ISO9001： 2000 规定的以下 19 种记录，按标准要求实施严格的管理： 1、 管理评审记录； 2、 教育、培训、技能和经历的记录； 3、 为实现过程及其产品满足要求按需提供证据所需的记录； 4、 对 产品要求评审结果及评审所引起的措施的记录； 5、 产品有关的输入的记录； 6、 供方评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录； 7、 生产和服务提供过程的确认的记录； 8、 可追溯性要求的产品唯一性标识的记录； 9、 监测装置校准和验证结果的记录； 10、 内部审核的记录； 11、 有权放行产品的人员的放行的记录； 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 4.0 章 第 18 页 章 节 名 称 质量管理体系 12、 不合格的性质及随后采取的措施的记录； 13、 采取纠正措施及其结果的记录； 14、 采取预防措施及其结果的记录； 15、 文件控制以及修改的记录 ； 16、 数据分析以及改进的记录； 17、 不合格让步接受批准的记录； 18、 设备维护、保养的记录； 19、 顾客财产使用和控制的记录。 有关质量记录的控制，参见 LS-2-BG-02质量记录控制程序 。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 5.0 章 第 19 页 章 节 名 称 管理职责 5.1 管理承诺 公司 总经理通过下列活动证实对建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺，并提供相应的证据。承诺包括但不局限于： 1、 向全体员工传达满足顾客要求及相关法律、法规要求的重要性； 2、 制定本 公司 的 质量方针； 3、 制定本 公司 的质量目标并确保质量目标的实现； 4、 按规定的期限主持进行管理评审； 5、 提供并确 保 必要的人力、设备、设施等资源的获得； 5.2 以顾客为关注焦点 公司 总经理应以增强顾客满意为目的， 并证实顾客需求和期望已经得到明确和完全理解，且被转换成相关的本 公司 内部作业的要求予以满足。使顾客对本 公司 本提供的产品和服务满意。 5.3 质量方针 公司 总经理应制定和批准质量方针，并确保： 1、 与本 公司 的生产经营宗旨相适应； 2、 包括对满足标准要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 3、 提供制定和评审质量目标的框架； 4、 在 公司 内得到沟通和理解； 5、 在持续适宜性方面得到评审。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 总经理应确保在 公司 的相关职能部门和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求的内容（见质量手册条款 0.5） ， 质量目标是可测的，并与质量方针保持一致。 5.4.2 质量管理体系策划 总经理应确保： 1、 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及质量手册条款4.1的要求； 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 5.0 章 第 20 页 章 节 名 称 管理职责 2、 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 公司在质量手册第 0.8 章描述了本公司 的组织结构、 各部门职责和各级员工的职位说明书。此类文件已发给各个部门和相关人员。 具体参考机构职责表、职位说明书。 5.5.2 管理者代表 总经理应在 公司 内指定一名管理者为管理者代表，无论该在其它方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： 1、 确保按照 ISO9001 标准要求建立的质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持； 2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、 确保在整个 公司 本内全体员工中提高满足顾客要求的意识； 4、 代表 公司 就质量管理体系有关的事宜与外部联络，如与质量管理体系认证机构的联络等。 具体参 考任命书。 5.5.3 内部沟通 总经理应确保在 公司 内建立适当的沟通过程，编制内部沟通控制程序并确保质量管理体系的有效性进行沟通。 （ LS-2-BG-03内部沟通控制程序） 5.6 管理评审 5.6.1 总经理应按计划的间隔时间 （至少每年一次） 评审 公司 的质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和更改的需要，包括质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。 管理评审一周前由管理者代表将管理评审计划发放给相关人员，管理评审结束后，应将相关的管理评审报告发放 到相关部门，管理评审的记录应予以保存（见质量手册条款 4.2.4） 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 5.0 章 第 21 页 章 节 名 称 管理职责 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： 1、 管理评审结果； 2、 顾客反馈； 3、 过程的业绩和产品的符合性； 4、 预防和纠正措施的状况； 5、 以往管理评审的跟踪措施； 6、 经策划的可能影响质量管理体系的变更； 7、 改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和 措施： 1、 质量管理体系及其过程有效性的改进； 2、 与顾客要求的产品的改进； 3、 人力、生产设备、设施、 原、辅、 材料等资源方面的需求。 有关管理评审参见 LS-2-BG-04管理评审控制程序。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 6.0 章 第 22 页 章 节 名 称 资源管理 6.1 资源的提供 公司 应确定并提供质量管理体系正常运行所需的资源，以便实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性，识别相应的资源与满足顾客的需求 ，提高顾客对本 公司 提供的产品和服务的满足度。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 对影响产品质量的活动，本 公司 应选择和委派相适应的人员参 加，并 确保他们的教育、培训、技能和经历能够胜任这些工作。 6.2.2 能力、意识和培训 1、 公司 应 确定从事影响产品质量工作的员工所必要的能力； 2、 公司 组织适当的培训或采取其它措施使员工能满足上述要求； 3、 适时评价培训和所采取措施的有效性； 4、 确保员工经过培训，认识到自己所从事工作的相关重要性，以及如何为实现 公司 质量目标作贡献； 5、 公司 应保存员工教育培训、技能和经历的适当记录，建立 员工人事档案 。 6.3 基础设施 公司 应确定、提供和维护为达到产品要求的符合性所必要的基础设施，以确保生产、工作顺利进行，使产品质量符合要求。由办公室归口，生产部 、设备部 配合，对基础设施进行日常的管理和控制。 基础设施包括： 1、 建筑物、工作、生产场 所 和相关的设施； 2、 过程设备，包括硬件和软件； 3、 支持性服务，如运输或通讯等。 6.4 工作环境 为使产品质量符合要求， 公司 应确定和管理为实现产品要求符合性所需的工作环境，包括为员工提供必要工作环境如专用设备、安全的防护措施等，以及直接影响产品质量的物理因素如：温度 、卫生和清洁等。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 6.0 章 第 23 页 章 节 名 称 资源管理 由办公室归口，对工作和生产环境进行日常的管理与控制。 有关资源管理，参见： LS-2-BG-05人力资源控制程序 LS-2-SB-01设备管理控制程序 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 7.0 章 第 24 页 章 节 名 称 产品实现 7.1 产品实现的策划 本公司产品实现为：与顾客有关的过程、采购、生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可 追溯 性、顾客财产、产品防护、监视和测量装置的控制、售后服务。其关系如下： 为了有效实施以上各过程，公司应： 7.1.1 相应职能部门，均制定了本部门的质量目标； 7.1.2 各部门针对各过程建立了必要的文件， 配备了专门的人力、设施和其它资源； 7.1.3 实施对产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验，并规定产品的接受标准； 7.1.4 建立必须的记录，以 提供实现过程及满足产品要求的证据。 7.2 顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 公司 应确定： 1、 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 与 顾客有关的过程 采 购 标识和可 追溯 性 生产和服务 提供 的控制 产 品 防 护 售 后 服 务 生产和服务 提供过程 的 确认 顾 客 财 产 监视和测量的控制 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 7.0 章 第 25 页 章 节 名 称 产品实现 2、 顾客虽然没有明确表示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求； 3、 与产品有关的法律、法规要求； 4、 公司 确定的任何附加要求。 7.2.2 与产品有关的要求评审 公司 应评审与产品有关的要求。评审应 在 公司 向顾客作出提供产品或服务的承诺之前进行（如：接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保： 1、 产品要求得到规定； 2、 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； 3、 本 公司 有能力满足规定的要求。 对顾客要求的评审的结果及评审所引发的措施的记录应予以保存（见质量手册条款 4.2.4）。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保 公司 内 相关人员知道已变更的产品或服务的要求。 7.2.3 顾客沟通 公司 应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： 1、 产品信息： 2、 问询、合同或订单的处理，包括 对其的修改； 3、 顾客反馈，包括顾客投诉。 参见 LS-2-JS-01顾客要求及合同评审控制程序 7.3 设计和开发 公司 目前不存在为顾客提供设计和开发服务的项目 ,根据 公司 产品的实现情况 ,删减 GB/T19001-2000idtISO9001:2000 标准 7.3条款。若今后公司发展需要增加设计和开发项目，按 LS-2-JS-03设计和开发控制程序执行。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 7.0 章 第 26 页 章 节 名 称 产品实现 7.4 采购 7.4.1 采购过程 公司 应对采购全过程进行有效的控制，以确保采购的产品符合规定要求。采购控制的方式和程序应取决于对随后的产品实现过程及其输出影响。应根据所提供的产品符合本 公司 要求的能力来评价和选择供方，应规定选择和定期评价供方的准则并记录评价结果及评价所采取的纠正措施。 7.4.2 采购信息 采购文件（含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细表和合同）应包含能够充分说明所采购产品的信息。 一般应包括： 1、 产品、程序、过程、设备的批准要求； 2、 人员资格 的要求； 3、 质量管理体系的要求。 在采购文件发放，与供方沟通前，由相关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当。然后，报经总经理批准。 7.4.3 采购产品的验证 公司 应建立并实施检验，以确保采购的产品能满足规定的采购要求。如可能因为供货不合格而影响 公司 履行合同时，应由业务总提出，对采购产品（一部份）实施在供方处验证，经验证合格的才允许发货。 当 公司 或顾客提出在供方货源处验证时，应在采购信息中规定预期的验证安排和产品的发行方法。 一般情况下，应按有关规定，实施进货检验或验证。 参见 LS-2-CG-01采 购管理及供方控制程序 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 公司 应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，应在下述这方面考虑 并实施生产和服务过程的运作安排： 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 7.0 章 第 27 页 章 节 名 称 产品实现 1、 提供产品规定物性的信息； 2、 必要时，应编制作业指导书； 3、 使用并维护、保养适合于产品生产和服务的设备； 4、 具备并采用必需的测量和监控设备； 5、 实施监控活动； 6、 放行、交付和交付后的活动，实 施规定的过程。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，或仅 在产品使用后缺陷才暴露出来的过程，应确认这些生产过程（可称为特殊 过程）。要加强控制，检验，以证实达到过程的能力。 生产部应对过程确认作出安排， 包 括： 1、 为过程的评审和批准所规定的准则； 2、 设备的认可和人员资格的鉴定； 3、 记录特定的方法和程序； 4、 记录的要求（见质量手册 4.2.4） 5、 再确认。 7.5.3 标识和可追溯性 1、 公司 应在生产和服务运作中，以规定的方式标识产品； 2、 应根据测量与临近要求标识 产品的状态（合格、不合格或待检）； 3、 当有自追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识。 参考 LS-2-ZJ-07标识和可追溯性 控制程序 7.5.4 顾客财 产 公司应爱护在公司控制下或公司使用的 顾客财产；公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产；若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应报告顾客，并保持记录 。 参考 LS-2-JS-02顾客财产控制程序 。 7.5.5 产品防护 公司 应内部制造和最终交付直付目的地期间，在标识、搬运、包装、贮存和保护方面，保持产品符合顾 客的要求。这也应适用产品的组成部份。 参见 LS-2-YX-01产品防护控制程序。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 7.0 章 第 28 页 章 节 名 称 产品实现 7.6 测量和监视装置的控制 公司 应确认所需的测量和所要求的测量和监视装置为产品符合要求提供证据。对测量和监视装置的使用和控制，应确保其测量能力与测量和监视要求相一致。 在有必要确保有效结果的场合，测量设备应： 1、 对照可溯源到 国际 或国家 标准 的测量标准，在使用前 进行校准和 监定。 当不存在上述基准时， 公司 应记录用于校准或检测的依据； 2、 防止可能使用测量结果失效的调整； 3、 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准； 4、 记录校准或检测结果； 5、 当设备偏离校准状态时，应复评先前结果的有效性并对测量和监视规定要求的软件采取措施，在使用前应予以确认。 参见 LS-2-ZJ-01监视和测量装置控制程序。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 8.0 章 第 29 页 章 节 名 称 测量、分析和改进 8.1 总则 公司 应策划并实施所有的监视、测量、分析和改进过程，以便： 1、 证实产品的符合性； 2、 确保质量管理体系的符合性； 3、 持续改进质量管理体系的有效性。 公司 在策划时，应确定统计技术及其它造用方法的需要和应用。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 营销部 应负责监视顾客满意程度的信息，将其作为对质量管理体系业绩的一种测量的度量，并加以利用。 关于顾客满意与否的度量方法，参见 LS-2-YX-02顾客满意度评价控制程序。 8.2.2 内部审核 公司 应按策划的 时间 间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 1、 符合策 划的安排、 ISO9001标准和 质量 手册 的要求； 2、 得到有效实施并保持。 公司 应规定审核范围、频次、方法，确保审核人员的独立性。负责受审部门的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核的跟踪活动应验证纠正措施的实施和验证结果的报告。 关于内部审核，参见 LS-2-BG-06内部质量审核控制程序。 8.2.3 过程的监视的测量 本 公司 采 用 来料检验、 过程检验和最终检验，以及满足顾客要求所必须的实现过程进行过程参数监测的方法，来控制过程符合要求。采用这些方法时应证实每个过程满足其预期目标的持 续能力。当未能达到所策划的结果时，应采取必要的措施以确保产品的符合性。 公司 应监视和测量产品的特性，以证实满足了对产品的要求。在产品形成的各个阶段实施相应的检测控制，如进货检验和试验、过程检验和试验，最终检验和试验。 质 量 手 册 包装印刷 有限公司 版本 /状态 章节号 页 码 A/0 第 8.0 章 第 30 页 章 节 名 称 测量、分析和改进 对各类检验和试验，均应制定保证评价结果确定性的检验文件，同时应 保留符合验收准则的证据，并确定有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人 员的批准，当合同有约定时，还应得到顾客的批准， 否则，在策划的安排均已圆满完成之前，不 应放行产品和交付服务 。 关于进货检验检验和试验、过程检验和试验及最终检验和试验，参见 LS-2-ZJ-02 产品的监视和测量 控制程序。 8.3 不合格品控制 公司 应标识和控制不符合要求的产品，以防止非预期的使用的交付。应纠正不合格的产品，并在纠正后重新验证，以证实其符合性。对在交付和开始使用后发现的不合格，应对其引起的后果，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适的措施。 关于不合格品的控制，参见 LS-2-ZJ-03不 合格品控制程序。 8.4 数据