CMA、CNAS检验检测机构资质认定内审检查表.doc

精品文档审核要素审核内容审核方式被审核岗位审核结果审核结果4.1.1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？查公司法律识别文件：公司建制文件；营业执照，组织机构代码证等；法人任命文件；委托代理法人授权文件。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.1.2实验室所从事检测工作是否符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求?查质量手册中实验室有无以下承诺：所从事检测工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。符合严重不符合一般不符合4.1.3实验室的管理体系是否覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作?查质量手册是否覆盖以下工作：在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。符合严重不符合一般不符合4.1.4如果实验室所在的组织是否还从事检测以外的活动?为了鉴别潜在的利益冲突，是否界定该组织中涉及检测有影响的关键人员的职责。查公司除检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，如有公司的检测工作是否与这些工作实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.1.5(a)实验室是否在文件中对管理人员的资质,任命,职责,权利等做了明确的规定? 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；符合严重不符合一般不符合4.1.5(b)是否制定了相应的管理制定来确保检测人员不会受到来自于内外部的压力的影响？查公正性措施及其执行情况符合严重不符合一般不符合4.1.5(c)实验室是否制定了保护客户的机密信息和所有权的政策和程序?查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序.以及相应的记录符 合严重不符合一般不符合4.1.5(d)实验室是否制定了政策和程序以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动?查公正性声明和公正性程序及相应的记录公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.1.5(e)是否规定了实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？查文件中的内，外部组织架构图符合严重不符合一般不符合4.1.5(f)文件中是否对公司的各岗位人员的职责进行了明确规定？1:查文件对各岗位人员的职责规定。2:提问公司经理的主要职责符合严重不符合一般不符合4.1.5(g)实验室是否由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测进行足了够的监督? 1:查监督员的任命情况，监督员的资质、数量、职责、覆盖范围及监督记录；2:看近二个月的监督记录 符合严重不符合一般不符合4.1.5(h)公司是否任命了技术负责人，其主要职责是什么？1:看公司经理对技术负责人的任命文件;2:提问技术负责人的主要职责。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？（CNAS-CL10）查看技术负责人档案是否符合要求？符合严重不符合一般不符合4.1.5(i)公司是否任命了一位质量负责人?其主要职责是什么?1:看公司对质量负责人的任命文件;2:提问质量负责人的主要职责符合严重不符合一般不符合4.1.5(j)公司是否对管理人员的代理人做出了明确规定?看文件中对管理人员的代理人是否做出明确规定?符合严重不符合一般不符合4.1.5(k)如何确保实验室人员理解他们的活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献？查相关培训记录。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.1.6目前在实验室内部建立了哪些有效的沟通机制？提问，查会议记录符合严重不符合一般不符合4.2.1本实验室是否按认可准则要求建立了管理体系?是否制定了相应的文件?管理体系文件具体包括哪些?提问:本公司管理体系文件的架构,具体包含哪几级文件公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.2.2(a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?查程序文件符合严重不符合一般不符合4.2.2(b)实验室是否有提供的服务标准的声明？查程序文件中服务声明符合严重不符合一般不符合4.2.2(c)是否有与质量有关的管理体系的目的？查质量体系中的管理体系目的符合严重不符合一般不符合4.2.2(d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.2.2(e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？查质量手册中的质量承诺符合严重不符合一般不符合4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?查质量体系文件层次；查程序目录，程序是否齐备。符合严重不符合一般不符合4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?查手册中对技术管理层和质量主管岗位职责的规定。是否包括确保遵循本准则的责任。符合严重不符合一般不符合4.2.5质量手册中是否有相应的支持性程序文件?看质量手册中是否有程序文件目录符合严重不符合一般不符合4.2.6质量手册中是否对质量负责人与技术负责人的职责做了明确的规定?看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定符合严重不符合一般不符合4.2.7当管理体系发生变化时,最高管理者是否可确保管理体系的完整性?看文件变更记录公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.3.1实验室是否建立程序文件来控制构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册?查：是否制定了文件控制程序提问文件管理员关于文件的分类及；公司经理质量负责人技术负责人综合部主任检测部主任资 料 员符合严重不符合一般不符合4.3.2.1.作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用?提问程序文件中对各级文件的编制,审核,批准人的职责规定提问公司经理,质量负责人,技术负责人分别负责哪些文件的签批查看质量手册,程序文件,作业指导书的签批情况符合严重不符合一般不符合4.3.2.1实验室是否建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单，以防止使用无效和/或作废的文件?查:1:资料管理员是否建立了文件的清单,包括内部文件和外部文件;2:资料管理员发放文件后是否有发放的记录公司经理质量负责人技术负责人综合部主任检测部主任资 料 员符合严重不符合一般不符合4.3.2.2 (a)在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，是否都能得到相应文件的授权版本?现场查看检测现场是否有受控文件；符合严重不符合一般不符合4.3.2.2 (b)文件是否对定期审查文件作了明确的规定?1:提问质量负责人关于文件定期审查的规定;2:看文件定期审核的相关记录。符合严重不符合一般不符合4.3.2.2 (c)如何及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用？查作废文件记录。符合严重不符合一般不符合4.3.2.2 (d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记?资料室保留的作废文件是否有作废标识。公司经理质量负责人技术负责人综合部主任检测部主任资 料 员符合严重不符合一般不符合4.3.2.3.实验室制订的质量体系文件是否有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机?查文件有无唯一性标识；有无发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。符合严重不符合一般不符合4.3.3.1除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准?查文件变更的审查和批准记录是否符合程序和认可准则。符合严重不符合一般不符合4.3.3.2更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？查附件修订页中是否有相关记录。符合严重不符合一般不符合4.3.3.3实验室的文件是否允许手写改动?如果允许又有何具体的规定?1:提问资料管理员是否知道文件手写的规定?2:看发放给公司经理的文件是否有手改的情况?如有是否符合规定？公司经理质量负责人技术负责人综合部主任检测部主任资 料 员符合严重不符合一般不符合4.3.3.4实验室是否制订了程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件?查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。符合严重不符合一般不符合4.4.1实验室是否建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。查公司有无评审客户要求、标书和合同的程序。公司经理技术负责人业务部样品员符合严重不符合一般不符合4.4.1（a）程序中是否对所用的方法进行了明确的规定，形成文件，并易于理解？查文件内容。符合严重不符合一般不符合4.4.1（b）程序中是否对实验室的能力和资源能否满足客户的要求做了明确的规定？查文件内容。符合严重不符合一般不符合4.4.1(c)程序中是否对能满足客户要求的检测方法等做了明确的规定?查文件内容。公司经理技术负责人业务部样品员符合严重不符合一般不符合4.4.1(d)每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？查看合同4.4.2评审是否保存包括任何重大变化在内的评审的记录。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存?1:提问技术负责人和样品管理员关于合同评审的流程规定2:查5份合同评审记录。符合严重不符合一般不符合4.4.3评审内容是否包括被实验室分包出去的所有工作?查合同评审记录中关于分包的记录。符合严重不符合一般不符合4.4.4对合同的任何偏离是否都通知客户？查合同偏离记录及有关通知情况。符合严重不符合一般不符合4.4.5工作开始后如果需要修改合同，是否重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。查合同修改记录、重新评审合同记录及有关通知情况。公司经理技术负责人业务部样品员符合严重不符合一般不符合4.5.1实验室是否按认可准则的要求制定了分包管理程序?检测分包的原因是什么?对分包方有何要求?查有无分包管理程序；提问分包的原因及分包方的要求?公司经理技术负责人检测部主任符合严重不符合一般不符合实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？（CNAS-CL10）查分包的原因是否为没有技术能力？符合严重不符合一般不符合4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意?查有无客户对分包安排的书面同意。符合严重不符合一般不符合4.5.3实验室是否就其分包方的工作对客户负责?由客户或法定管理机构指定的分包方除外。提问:如发生分包,分包的检测结果由哪方承担责任?公司经理技术负责人检测部主任符合严重不符合一般不符合4.5.4实验室是否保存检测中使用的所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本准则的证明记录?查实验室是否保存有所有分包方的资料，并保存其符合本准则的证明记录?是否签订有分包合同?符合严重不符合一般不符合4.6.1实验室是否有选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的政策和程序?查实验室有无服务和供应品采购的程序。公司经理技术负责人综合部主任仓管员设备员采购员符合严重不符合一般不符合4.6.1实验室是否制定了与检测有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序?服务和供应品采购的程序中有无试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。符合严重不符合一般不符合4.6.1试剂和标准物质的储存试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？（CNAS-CL10）查试剂和标准物质制备、储存和使用记录。符合严重不符合一般不符合4.6.2实验室为确保所购买的、影响检测质量的供应品、试剂和消耗材料，是否是在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用?查供应品和消耗材料的验收记录。公司经理技术负责人综合部主任仓管员设备员采购员符合严重不符合一般不符合4.6.2实验室所使用的服务和供应品应符合规定的要求?查校准证书的确认；供应品的验收结论。符合严重不符合一般不符合4.6.2实验室是否保存了所采取的符合性检查活动的记录?查是否保存服务和供应品的确认和验收记录。符合严重不符合一般不符合4.6.2试剂和标准物质的验收采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？（CNAS-CL10）查标准物质台账和试剂验收记录。公司经理技术负责人综合部主任仓管员设备员采购员符合严重不符合一般不符合4.6.2实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？查看实验室用水记录。符合严重不符合一般不符合4.6.3影响实验室输出质量的物品采购文件中，是否包含描述所购服务和供应品的资料?查请购单中是否明确提出了对所购物品的规格和技术要求,查三份采购文件。符合严重不符合一般不符合4.6.3采购文件在发出之前，其技术内容是否经过审查和批准?查请购单的审查和批准人员的签字。符合严重不符合一般不符合4.6.4实验室是否对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价?是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单?查供应商名录及评价和资质证明；查外部校准/检定机构名录和资质证明。符合严重不符合一般不符合4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户的要求，并在确保其他客户机密的前提下，允许客户到实验室监视与其工作有关的操作。查服务标准及执行情况；查与客户合作情况与相应的记录。质量负责人业务员检测部业务部主任符合严重不符合一般不符合4.7.2实验室是否按文件的要求对客户的满意度进行了调查?查本年度客户满意度调查资料和分析总结报告符合严重不符合一般不符合4.8实验室是否有政策和程序处理来自客户或其他方面的抱怨？1:查有无抱怨处理程序?2:提问对客户投诉处理的流程质量负责人业务员监督员符合严重不符合一般不符合4.8实验室是否保存所有抱怨的记录，以及实验室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录（见4.10）？查抱怨的记录及抱怨处理记录,看记录中是否有责任岗位人员进行的原因分析?是否有纠正措施?是否有验证的记录?符合严重不符合一般不符合4.9.1实验室是否按认可准则的要求制定了不符合检测工作控制程序？查有无不符合检测工作的控制程序。技术负责人监督员符合严重不符合一般不符合4.9.1 (a)不符合检测工作控制程序是否确定了对不符合工作进行管理的责任和权力？是否规定了当不符合工作被确定时所采取的措施（包括必要时暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？查程序内容和执行情况：是否已规定职责及采取的相应措施？技术负责人监督员符合严重不符合一般不符合4.9.1 (b)文件中是否规定了对不符合工作的严重性进行评价？如何对不符合工作的严重性进行评价；符合严重不符合一般不符合4.9.1 (c)是否立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定？查纠正措施记录。符合严重不符合一般不符合4.9.1(d)必要时，是否通知客户取消工作？查文件中是否有相关规定。符合严重不符合一般不符合4.9.1 (e)文件中是否规定了确定批准恢复工作的职责？查文件中是否已确定批准恢复工作的职责。符合严重不符合一般不符合4.9.2当发现不符合检测工作时,是否按文件规定采取了相应的纠正,纠正措施或预防措施?看三份不符工作处理的记录,是否有原因分析,纠正措施和验证的记录技术负责人监督员符合严重不符合一般不符合410实验室是否按认可准则的要求制定了相应的改进计划？提问实施改进的目的是什么?2:查本年度有无改进计划及相应的实施记录？公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.11.1实验室是否制订了纠正措施管理程序？查实验室有无实施纠正措施程序；查程序中职责和权限的规定。技术负责人质量负责人监督员符合严重不符合一般不符合4.11.2纠正措施程序是否从确定问题根本原因的调查开始？查程序是否从确定问题根本原因的调查开始。查纠正措施处理单3份符合严重不符合一般不符合4.11.2需要采取纠正措施时，实验室是否确定将要采取的纠正活动，并选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施？查：纠正活动的采取、纠正措施的选择和实施是否合理；符合严重不符合一般不符合4.11.2纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应；技术负责人质量负责人监督员符合严重不符合一般不符合4.11.3实验室是否将纠正活动调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。所需采取的纠正措施是否已制成纠正措施处理单，并已实施。符合严重不符合一般不符合4.11.4实验室是否对纠正措施的结果进行监控？以确保所采取的纠正活动是有效地。纠正措施的结果是否已进行有效性验证。符合严重不符合一般不符合4.11.5当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，实验室是否对相关活动区域进行附加审核？查附件审核记录。符合严重不符合一般不符合4.12.1实验室是否制定了预防措施管理程序？是否有相应的记录？查实验室有无实施预防措施程序；查预防措施处理单3份。技术负责人质量负责人监督员符合严重不符合一般不符合4.12.2预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保其有效性？预防措施程序中是否已包括措施的启动和控制以及实施有效性的验证。技术负责人质量负责人监督员符合严重不符合一般不符合4.13.1.1.实验室是否建立了对记录进行维持,识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序?查实验室是否已建立记录和档案管理程序；查记录和档案目录是否完整。质量负责人各部门岗位人员资料员符合严重不符合一般不符合4.13.1.1 .质量记录是否包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录?提问资料管理员记录的分类?具体包含哪些记录?符合严重不符合一般不符合4.13.1.2.所有的记录是否清晰明了，并采取了便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中?查记录是否清晰明了；请资料管理员介绍记录和档案管理办法。符合严重不符合一般不符合4.13.1.2是否对记录的保存期限做出了明确的规定?查各类记录和档案的保存期。符合严重不符合一般不符合4.13.1.3.所有记录是否予以了安全保护和保密?查记录的安全保护和保密措施及实施。质量负责人各部门岗位人员资料员符合严重不符合一般不符合4.13.1.4 .实验室是否有程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改?查有无数据控制/计算机管理程序；查电子形式存储的记录保全、保安、保密措施。符合严重不符合一般不符合4.13.2.1实验室是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存?1:提问原始记录应包含哪些信息点 /2:查看5份检测原始记录,检测报告是否会合要求符合严重不符合一般不符合4.13.2.2文件中是否规定了记录的修改方式?查记录的错误应划改规定及执行情况。符合严重不符合一般不符合4.13.2.3对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？查电子形式储存的记录保全、保安、保密措施符合严重不符合一般不符合4.14.1实验室是否按认可准则的要求制定了管理体系内部审核程序?查内审程序。公司经理质量负责人岗位负责人符合严重不符合一般不符合4.14.1实验室是否按文件的要求制定了内审年度计划?是否有内审实施计划?是否按计划进行了内审?查:1:内审年度计划； 2:内审实施计划;3:内审实施记录符合严重不符合一般不符合4.14.1审核是否由经过培训和具备资格的人员来执行?只要资源允许，审核人员是否独立于被审核的活动?查3位内审员参加培训的记录和内审员资质证书；公司经理质量负责人岗位负责人符合严重不符合一般不符合4.14.2对内审中发现的不符合事项,实验室是否采取纠正措施?对纠正措施情况是否予以了记录?查对审核中所发现的问题的处理；查5份不符项报告。符合严重不符合一般不符合4.14.3内审员对不符合事项采取的纠正措施是否进行了跟踪验证?是否有相应的记录?查5份内审不符合事项的纠正措施有效性的验证记录。符合严重不符合一般不符合4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性?查内审不符合事项的纠正措施有效性的验证记录。符合严重不符合一般不符合4.15.1实验室是否按认可准则的要求编制了管理评审程序？是否有按文件的要求制定了管理评审计划？是否按计划进行了管理评审？并保存了管理评审的记录？查管理评审管理程序；查管理评审计划、日程表和评审记录。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.15.1管理评审的输入项目是否包括以下内容：1：政策和程序的适用性；2：管理和监督人员的报告；3：近期内部审核的结果；4：纠正和预防措施；5：由外部机构进行的评审；6：实验室间比对或能力验证的结果；7:工作量和工作类型的变化；8：客户的反馈；9:抱怨；10:其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。查管理评审输入。符合严重不符合一般不符合4.15.2实验室是否记录了管理评审中发现的问题和由此采取的措施?查整改措施。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合4.15.2管理层是否确保应措施在适当和约定的日程内得到实施?查整改措施的验证。符合严重不符合一般不符合5.1.1决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有很多，包括：人员；设施和环境条件；检测方法及方法的确认；设备；测量的溯源性；检测和校准物品的处置。查：人员设施和环境条件；检测方法及方法的确认；设备；测量的溯源性；检测和校准物品的处置。综合上述各项检查结果给出对实验室技术能力的综合评价。技术负责人检测部主任符合严重不符合一般不符合5.1.2实验室在制定检测的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用的设备时，是否考虑到人员、设施和环境条件、检测方法及方法确认、设备、测量的溯源性、检测物品的处置对总的测量不确定度的影响程度？查测量不确定度相关记录。符合严重不符合一般不符合5.2.1实验室管理层是否确保所有检测人员以及授权签字人员的能力？查人员档案；查各岗位任职条件及人员是否符合岗位任职条件。符合严重不符合一般不符合5.2.1实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？(CNAS-CL10)查人员档案；查各岗位任职条件及人员是否符合岗位任职条件。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合5.2.1当使用在培员工时，实验室是否对其安排了适当的监督？查公司人员名册是否有新进员工？如有是否有对新进员工的监督记录符合严重不符合一般不符合5.2.1实验室是否对检测人员进行了资格确认？查3位测试人员的上岗证符合严重不符合一般不符合5.2.1实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？(CNAS-CL10)查人员档案；查看检测人员是否符合要求。符合严重不符合一般不符合5.2.1实验室是否制定了培训需求和提供人员培训的政策和程序？查实验室人员培训程序。符合严重不符合一般不符合5.2.2实验室管理层是否制订了培训计划？计划中是否规定了人员的教育、培训和技能目标？查实验室人员培训计划及培训记录。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合5.2.2实验室是否制定人员培训计划？(CNAS-CL10)查实验室人员培训计划及培训记录。符合严重不符合一般不符合5.2.2培训计划是否包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训？(CNAS-CL10)查实验室人员培训计划及培训记录。符合严重不符合一般不符合5.2.2操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？(CNAS-CL10)查检测人员培训记录及上岗证。符合严重不符合一般不符合5.2.3实验室是否使用长期雇佣人员或签约人员？是否确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的质量体系要求工作？查实验室使用人员是否已全部签约。查实验室使用人员资格确认；查对人员的监督。符合严重不符合一般不符合5.2.3是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？(CNAS-CL10)查实验室人员资格确认。公司经理质量负责人技术负责人符合严重不符合一般不符合5.2.3实验室是否定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存？(CNAS-CL10)查实验室人员考核记录及授权记录。符合严重不符合一般不符合5.2.4对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室是否保留其当前工作的描述？查3位人员的任职资格规定。符合严重不符合一般不符合5.2.5管理层是否对所有人员进行了任命？实验室是否保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？查实验室管理层对各岗位人员的任命。查5份人员技术挡案内容是否齐备（相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期）。符合严重不符合一般不符合5.3.1实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。查：依据检测和/或校准标准及仪器设备技术要求，普查实验室环境条件是否满足要求。符合严重不符合一般不符合5.3.1实验室是否依认可准则的要求制定了对设施和环境进行控制的程序？查：设施和环境条件控制程序、检测标准及作业指导书等文件中对设施和环境条件的规定。符合严重不符合一般不符合5.3.1a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？（CNAS-CL10）查：环境监控记录。符合严重不符合一般不符合5.3.1实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？（CNAS-CL10）查内务管理记录。符合严重不符合一般不符合5.3.2实验室是否依文件规定对设施环境进行了足够的监控？是否有相应的记录？查：5份原始观察记录，所记录的环境条件是否符合检测标准规定要求。监测、控制的记录？符合严重不符合一般不符合5.3.3实验室是否将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染？查：检测/试验室内部布局是否合理；查：实验室区域分布图是否合适。符合严重不符合一般不符合5.3.4实验室是否对有可能影响检测质量的区域的进入和使用进行了控制？是否根据其特定情况确定控制的范围？查进入实验室的控制措施，包括外部人员进入控制和内部人员进入控制（佩带标志）。符合严重不符合一般不符合5.3.5实验室是否依认可准则的要求制定了内务管理程序？。查实验室的内务管理程序。技术负责人检测工程师检测员符合严重不符合一般不符合5.3.5实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？实验室是否保存相关处理、处置记录？（CNAS-CL10）查实验室三废处理规定及处置记录符合严重不符合一般不符合5.4.1实验室是否制定了与检测方法确认程序及相应的作业指导书？查：检测方法的确认程序；查：指导书是否齐备，内容是否完整。技术负责人检测部主任检测员符合严重不符合一般不符合5.4.1所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否保持现行有效并易于员工取阅（见4.3）？查现场：与工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否保持现行有效；现场是否保有，并易于员工取阅。符合严重不符合一般不符合5.4.1对检测方法的偏离，是否在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生？提问检测过程中是否有方法的偏离,如有是否有确认的记录。符合严重不符合一般不符合5.4.1对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？（CNAS-CL10）查看玻璃器皿清洗程序及相关记录。技术负责人检测部主任检测员符合严重不符合一般不符合5.4.1如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室是否遵守或予以关注？（CNAS-CL10） 查文件规定符合严重不符合一般不符合5.4.1从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？（CNAS-CL10）查文件规定符合严重不符合一般不符合5.4.1对互不相容的检测，实验室是否使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物？（CNAS-CL10）查文件规定和作业现场符合严重不符合一般不符合5.4.2实验室是否采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法？查5份检测合同及相应的原始记录和检测报告。查：实验室所采用方法是否满足客户需要并适用于所进行的检测工作；符合严重不符合一般不符合5.4.2实验室所采用的检测方法是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法？并且是最新有效的？查：是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法；查：是否使用标准的最新有效版本；2:查方法的查新报告技术负责人检测部主任检测员符合严重不符合一般不符合5.4.2在开始检测之前，实验室是否确认能够正确地运用标准方法？如果标准方法发生了变化，实验室是否重新进行确认？查：3个方法的确认记录。符合严重不符合一般不符合5.4.2实验室是否关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法是否确保在限量点附近给出可靠的结果？（CNAS-CL10）查：方法确认。符合严重不符合一般不符合5.4.2 实验室是否对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如检出限、回收率、正确度和精密度等？（CNAS-CL10）查：方法确认。符合严重不符合一般不符合5.4.2如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，是否将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充？（CNAS-CL10）查看作业指导书。符合严重不符合一般不符合5.4.2当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，是否通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力？（CNAS-CL10）查看方法确认。符合严重不符合一般不符合5.4.3实验室为其应用而制定检测方法的过程是否是有计划的活动，并应指定具有足够资源的有资格的人员进行？提问中心是否有自制的方法,如有是否符合准则规定； 技术负责人检测部主任检测员符合严重不符合一般不符合5.4.3是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有效沟通？查方法更新和有效沟通程序符合严重不符合一般不符合5.4.4实验室是否有非标准检测方法？如有，在使用前是否经过了确认？查：合同中是否包括非标准方法；客户是否了解和同意。非标准方法使用前是否经适当的确认。符合严重不符合一般不符合5.4.5.实验室是否对检测的方法进行了确认？查检测方法及方法的确认程序；查确认的步骤和执行记录；查确认的结论：确认是否全面；所用非标准方法是否适用于预期的用途；查确认全过程记录。符合严重不符合一般不符合5.4.5.按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，应适应客户的需求。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度。查对所确认的方法的评价：所测量值；测量范围；测量准确度。符合严重不符合一般不符合5.4.5任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？（CNAS-CL10）查看偏离程序、标准（规范）审批表符合严重不符合一般不符合5.4.5实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？报告限是否设定在一定置信度下可获得定量结果的水平？（CNAS-CL10）查看方法确认及检出限、报告限及报告限的置信度。技术负责人检测部主任检测员符合严重不符合一般不符合5.4.5当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室是否对检测方法特性重新进行确认？（CNAS-CL10）查：方法确认记录。符合严重不符合一般不符合5.4.6实验室是否按认可准则的要求制定了测量不确定度评定的程序？查：实验室评定测量不确定度的程序。符合严重不符合一般不符合5.4.6检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。查3份测量不确定度评定报告技术负责人检测部主任检测员符合严重不符合一般不符合5.4.6实验室是否对检测项目进行了不确定度的评定？查检测实验室测量不确定度评定实例。符合严重不符合一般不符合5.4.7实验室是否制定了数据控制？查数据控制程序符合严重不符合一般不符合5.4.7检测过程中对数据的处理是否符合文件规定的要求？查5份原始观察记录，数据计算传送记录的校核。符合严重不符合一般不符合5.4.7实验室对检测中所使用的软件是否进行了适用性的验证？查软件的验证记录； 符合严重不符合一般不符合5.4.7实验室是否对数据安全，保全，保密等方面采取了相应的措施？查数据安全、保全和保密的措施；技术负责人检测部主任检测员符合严重不符合一般不符合5.5.1实验室所配备的测量和检测设备是否满足检测的要求？。查设备配置表是否满足申报认可项目要求。公司经理技术负责人检测部主任设备员检测员符合严重不符合一般不符合5.5.1当实验室需要使用固定控制之外的设备时，是否满足本准则的要求？查实验室是否使用外部设备，有无使用外部设备的控制程序及记录。符合严重不符合一般不符合5.5.1对检测结果的准确性有影响的实验室关键检测设备是否是自有设备？（CNAS-CL10）查实验室关键检测设备是否为自有设备及记录。符合严重不符合一般不符合5.5.2用于检测的设备及其软件是否能达到要求的准确度？并符合检测和/或校准相应的规范要求。查设备配置是否满足检测和/或校准标准要求。符合严重不符合一般不符合5.5.2对结果有重要影响的仪器的关键量或值，是否制订校准计划？查本年度的设备检定/校准计划及3台设备的检定/校准证书。符合严重不符合一般不符合5.5.2实验室是否按计划对检测设备进行了校准或期间核查？查校准计划的执行；查校准证书/检定证书；查期间核查结果。公司经理技术负责人检测部主任设备员检测员符合严重不符合一般不符合5.5.2实验室配制的所有试剂（包括纯水）是否加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息？（CNAS-CL10）查实验室所有试剂是否加贴标签且具有足够的必要信息？符合严重不符合一般不符合5.5.3所有的检测设备是否由经过授权的人员操作？查：3台设备的授权使用情况。符合严重不符合一般不符合5.5.3设备使用和维护的最新版说明书是否存放于检测现场，便于有关人员取用？查：工作现场3台设备有无设备使用和维护文件，有无设备使用和维护记录。符合严重不符合一般不符合5.5.4用于检测和校准并对结果有影响的每一设备是否均加以唯一性标识？查：3台设备及其软件有无唯一性标识。符合严重不符合一般不符合5.5.5实验室是否保存对检测和