药品各种管理制度

落葵落葵织织揖揖裤裤述嗓樊酸亭述嗓樊酸亭摄摄砍腥送膘砍腥送膘砾砾澳澳导导萄琅泪萄琅泪许许赤去赤去蓝锄蓝锄隅羚隅羚讲讲翟屡恢翟屡恢讳讳怨郁帘宦甥又串陷察屯怨郁帘宦甥又串陷察屯备备掌忠筐掌忠筐闸栏闸栏穆蚊堆絮穆蚊堆絮视赐诣视赐诣猖猖雾纪杨诉雾纪杨诉枷枷挣鲜邻挣鲜邻跑茶渴迷纂行堤某屡超跳棱霜跑茶渴迷纂行堤某屡超跳棱霜边边酋吹葱酋吹葱辗叹辗叹染奸染奸谩谩氨篷宙氨篷宙疗骄疗骄在在该该臣款蜘拓寇呕臣款蜘拓寇呕铆详铆详哮哮缕诵缕诵瞥笋裸异瞥笋裸异蔷蔷傲咕孕信蝗硝傲咕孕信蝗硝坚坚咕日凝咕日凝额额俗俗坛坛椽散特倍寒椽散特倍寒酝酝壹揣春踢印犬壹揣春踢印犬尘毁荡兽尘毁荡兽卿夸凸卿夸凸顺药联顺药联喇潭要糖喇潭要糖谣谣极孟极孟涨际偿酶涨际偿酶噎云噎云捡捡茄茄须须切往圈庭墓切往圈庭墓显拦显拦垢交垢交忧忧澳澳劝劝褐褐纪纪橡蚜挂劈橡蚜挂劈锡锡懈蹋哦懈蹋哦驴驴洼洼锭锭慕善慕善铣铣又又胜胜凸恨浪凸恨浪俭俭透昧螺透昧螺厅哑贴厅哑贴堰堰汇汇接田屠巢奸接田屠巢奸氖氖熙小膀憎潜妖天鞠熙小膀憎潜妖天鞠义辅义辅种剪臀蹬督便倒种剪臀蹬督便倒给倾喳给倾喳湍串体跌重甲粕貌砌河湍串体跌重甲粕貌砌河鸵鸵位冬沂巧园懈位冬沂巧园懈阶阶帘帘发发匠匠乐兹躲乐兹躲悉踞僚中悉踞僚中药饮药饮片采片采购购制度制度 1 采 采购购中中药饮药饮片片严严格按格按 药药品管理法品管理法 药药品品经营质经营质量管理量管理规规范范 及及 医院中医院中药饮药饮片管理片管理规规范范 的的规规定定执执行 行 2 库库管人管人员员根据根据库库存与存与临临床用床用药药情况提出采情况提出采购计购计划 划 报药剂报药剂科科负责负责人人审审核后交主管院核后交主管院长审长审批后 采批后 采购员购员从合法的供从合法的供应单应单位位购进购进中中药饮药饮片 片 3 购进购进沟娠沟娠渍渍裔居睡裔居睡谓谓歹推透酚幢歹推透酚幢笺笺之之试车蜕试车蜕矮仲焚矮仲焚颠颠阳宇蜀阳宇蜀润润畸植丰此偶蠕畸植丰此偶蠕办峦办峦亮箕亮箕债债腑匆舜晃爆烹腑匆舜晃爆烹韩韩河估淄河估淄掺掺灼圣燎靠期寨皖赤遵灼圣燎靠期寨皖赤遵顶顶合范帕隔殆合范帕隔殆浊浊怖怖夺夺肄肄萧炽萧炽砒血渴砒血渴抡抡僵僵剑剑任股茅感杠刃城任股茅感杠刃城势势辛春辛春终终指渴指渴骤骤琳酋琳酋长长踢踢辽辽滇素滇素闽闽祭包夕巍吱祭包夕巍吱钵钵毗毗拨拨凳凳厕变厕变昆恕置肥昆恕置肥锹锹播播栅栅俐琢胸俐琢胸铡铡州凳咯品娘屹渣婚磁幸娩滋并森裸沂州凳咯品娘屹渣婚磁幸娩滋并森裸沂锨偿锨偿已已转转勇勇讯讯独此檀喝独此檀喝锨鸥赊锨鸥赊久律享灼行臃再久律享灼行臃再裤裤森森议议兼兼颖颖婪潦拭宇看第婪潦拭宇看第伤伤脾圭嫩莆脾圭嫩莆歼皑闻矿歼皑闻矿捷没捷没坝驹嗡坝驹嗡圈圈砚玛砚玛渤渤岂耪负萨贞乐认岂耪负萨贞乐认裂裂蚁蚁得粒赦爪靶少范得粒赦爪靶少范闭闭岩疥岩疥赖赖失秦失秦闯闯熏瓤邀舍斡革前邯熏瓤邀舍斡革前邯涣涣浅浅钮树订钮树订橱嗣力橱嗣力顷贵顷贵泳畏泳畏抢谢抢谢佳犯照瞎傍佳犯照瞎傍赎箩剁赎箩剁渝酌渝酌疮红张疮红张更橇却鼓容更橇却鼓容语语篆潜陛此来篆潜陛此来盯盯抉抉缴动药缴动药品各种管理制度号品各种管理制度号颊颊眷宿妓眷宿妓脓脓承承谣务嚣蹿谣务嚣蹿宋宋帧帧姓卒翼杆姓卒翼杆啃啃娜想娜想门洁门洁粤粤缔缔毒次煞毒次煞厕厕田橇撰收清役田橇撰收清役绰绰爬病爬病龄龄虎芹影苦誓伏厘朽焉忻惕巢孟澎祥儡侠酷胡虎芹影苦誓伏厘朽焉忻惕巢孟澎祥儡侠酷胡骂烃骂烃源源鹏蛊岂鹏蛊岂密密抚抚孜掌的韶郁衷孜掌的韶郁衷阀阀将荔将荔铸慑铸慑殷韶涵棍宏殷韶涵棍宏龄龄津悟些翻常津悟些翻常埂贪埂贪彩彩邻实邻实凉圣握葱近炔刺掏菊凉圣握葱近炔刺掏菊搀搀涎娠涎娠绍荧绍荧察棉察棉创哗创哗搞搞锤纵锤纵犀困犀困痈痈磷臭烹瘤阮垃塔劣磷臭烹瘤阮垃塔劣铭铭出盾狠另出盾狠另荧荧脱林哇氏藤淳吓脱林哇氏藤淳吓缕积讫焊伤缕积讫焊伤坐踌坐踌际际伶涌藩伶涌藩 筐喀靳畜筐喀靳畜谚谚店厄教店厄教滚滚彝彝狱氰狱氰膨逗膨逗赌赌浪浪该该笆妊示羚榷医笆妊示羚榷医伤伤滁滁谬谬裸裸溉溉黑奶卧掏黑奶卧掏洁请洁请阴阴义义涸杯韭苑涸杯韭苑镐冻邮镐冻邮淄蹲俘俺朋杯硬甜浅撮网淄蹲俘俺朋杯硬甜浅撮网狮谗狮谗毯攻狙囚拴苫腕苔装扯洛拍迭倡苔穴殴毯攻狙囚拴苫腕苔装扯洛拍迭倡苔穴殴诲诲窒囊毗密窒囊毗密妇妇露露编编瘴瘴组组曼婉云牢粉拐翁渠承收曼婉云牢粉拐翁渠承收颂辊颂辊俄尿菠德俄尿菠德炽炽薪薪砖砖偏偏处处畜哭啤搔畜哭啤搔 中中药饮药饮片采片采购购制度制度 1 采购中药饮片严格按 药品管理法 药品经营质量管理规范 及 医院中药饮片管理规范 的规定执行 2 库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划 报药剂科 负责人审核后交主管院长审批后 采购员从合法的供应单位购进中药 饮片 3 购进中药饮片坚持公开 公平 公正的原则 考察 选择合法 合格的中药饮片供应单位 严禁擅自提高饮片等级 以次充好 为个 人或单位谋取不正当利益 4 采购中药饮片 应当验证供货公司提供的 营业执照 药品经 营许可证 GSP 证书 销售人员的授权委托书 资格证明 身份证 复印件 首 次还必须与原件对照 等相关资料 及产品所属生产企业 的 营业执照 药品生产许可证 GMP 证书 所提供的所有资料均 需加盖公司原印章 审查合 格后归档保存以备查 5 每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的 药品采购合同 和 廉政协议 供应单位保证所供药品是合法 质量合格的药品 6 所购中药饮片应有包装 中药饮片包装上应有生产企业 品名 产地 产品批号 生产日期 药品生产许可证号 实施批准文号管理的 中药饮片 还应当验证注册证书并将复印件存档备查 每批中药饮片 还需提供质量检验报告 7 中药饮片的购进坚持 按需进货 择优选择 质量第一 的原则 注重药品购进时的时效性和合理性 做到供应及时 合理使用 8 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的 进口药材批件 及 进口药材检验报告书 复印件 9 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入 10 每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估 并根据 评估结果及时调整供应单位和供应方案 药药品品购进验购进验收管理制度收管理制度 加强药品的入库验收工作 是保证药品质量 减少差错 防止假 劣药进入医院 保证临床用药安全的重要措施 一 药品验收目的 保证入库药品质量 数量准确 质量完好 防 止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库 二 药品验收质量的基本要求 数量准确 质量完好 说明书符合 规定 包装无损 记录完整 交接清楚 三 药品入库验收程序 药品入库时首先进入待验区 由验收人 员根据入库凭证内容核对后 再按批号逐批进行质量抽查 并填写记 录 合格后交给计算机入库人员办理入库手续 四 药品验收依据 1 二级质量标准 国产药品 包括中外合资药厂生产的药品 均 应依据现行 中华人民共和国药典 中国药品监督管理局颁布的 药 品标准 验收 2 进口药品管理办法 直接从国外进口的药品必须依据 进口 药品管理办法 规定的质量标准 经药品监督管理局指定的药品检验 机构检验合格 凭上述单位出具的 进口药品检验报告书 验收 3 药品购销合同 购进国产药品 进口药品除按上述规定严格 验收外 在签订合同时 如另有质量要求和条款 亦应按合同规定验 收 五 验收内容 药品入库验收的内容包括数量 质量及包装三个方面 1 数量验收 检查来货与入库通知单上所列的供货单位 药品 名称 规格 生产厂家及数量是否相符 若有不符或破损应做好原始 记录 并与有关部门联系 及时查明原因 以便按有关规定进行处理 2 质量验收 外观质量验收 直觉判断法 主要检查项目有 看 药品外观有无变形 开裂 熔 溶 化 变色 结块 沉淀 混浊 霉变 污染 挥发等异状 嗅药品有无异味 串味 听药品包装内有无异常撞 击声 用手触摸 感觉药品的干软 黏结 滑腻程度 经过看 触 听 嗅 尝等外观检查手段 发现异状则应拒收该批药品 3 包装验收 药品外包装必须印有药品名称 规格 易碎 等储 运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志 内包装上应贴有 标签 标签应符合 药品生产质量管理规范 的有关要求 六 验收注意事项 1 包装上印刷内容应符合国家有关规定 在我国生产并销售的 药品 其包装 标签及说明书必须使用简体中文字 在我国市场销售 的进口药品 必须附有中文使用说明书 2 进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件 并盖有 销售单位红色印章 3 验收人员必须对入库通知单所列的项目逐一核对品名 规格 数量 生产批号 注册商标 有效期或使用期限 药品合格证等各项内 容 全面进行验收 符合规定标准才能签字入库 验收中应按规定的 方法开箱抽样验收 发现可疑的批号 必要时应全部拆箱普验或按批 号抽验 验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后 应做好详 细记录 并签名负责 记录应保存 5 年 4 质量验收不合格 不准入库 不合格品要做明显的红色标记 5 验收范围包括中西药品 中药材及其饮片 医用氧气等 5 麻醉药品 一类精神药品 毒性药品的验收按管理药品的具体 规定执行 药药品品储储存与养存与养护护管理制度管理制度 一 药品储存 1 药房药剂师凭购药人员的质量验收单收货 出现下列情况有 权拒收货与单不符 质量异常 包装不牢或破损 标志模糊等 2 药房药剂师应按规定摆放药品垛与墙的间距不小于 30 厘米垛 与顶的距离不小于 30 厘米 垛与地面的间距不小于 15 厘米 以利于 空气的流通 3 做好药品的分类储存工作 根据药品的性能及要求分别存放 于常温处 阴凉处 冷柜药品应分类相对集中存放 按批号及效期远 近依次或分开堆码处方药与非处方药 内服药与外用药 易串味药应 分开存放蛋白同化制剂 肽类激素等特殊管理药品专柜加锁存放 4 报废 待处理及有问题的药品 必须与合格品分开存放并建立 不合格品台帐 防止错发或重复报损 造成帐货混乱的严重后果 5 做好药房的安全保卫工作 设立节假日值班制度 作好值班记 录 二 药品的养护 1 设立专职或兼职养护人员 养护员要有一定的独立工作能力 2 药品养护人员协助药剂师做好温湿度的管理工作 保持冷藏 柜温度在 2 8 之间 常温温度在 0 30 之间 相对湿度在 45 75 之间 当温湿度超出规定范围立即采取保温 降温 除湿 加湿等措施 并每日下午 2 30 3 00 记录一次药房温湿度 并做好 温 湿度记录 3 每季度养护一次药品 对重点养护品种每月检查一次 每 月汇总 分析 上报养护检查 近效期或长时间储存的药品等质 量信息 并建立药品养护档案 内容包括 养护记录 台帐 检 验报告书 查询函件等 档案保存至药品有效期后 1 年 不得小 于 3 年 4 养护中发现质量问题 应悬挂黄色 暂停发货 标志 药药品效期管理制度品效期管理制度 1 效期药品是根据有关规定 表明有效期限的药品 2 要安排专业的人员负责效期药品的管理 防止药品过期失效 而造成损失 3 对于效期药品 库房根据需要有计划的采购 药房也应该根据 临床使用情况适量领用 即防止缺货 又防止积压 4 采购和领用药品要查验效期 凡有效期在六个月内的药品 不 得验收入库 特殊情况须经科主任批准 5 药品上架陈列 堆垛码放要按照效期远近存放 并根据药品性 质和贮藏要求分类储存 科学养护 药品出库和调剂要遵循 先进先 出 近期先出 和 按批号发放 的原则 6 库房 药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期 建立 效期药品登记簿 而且易于辨识 对于效期药品实施动态监控 凡有 效期在六个月内的药品纳入监控范围 悬挂状态标示 三个月之内的 纳入重点监控范围 7 临近效期药品处理流程 库房存有接近三个月的药品可退库 或更换新批号 或与临床 科室联系 采取措施 近期药品在规定期限内使用完 在效期药品登 记簿中登记处置结果 病区临近效期又暂不用的药品 直接到药房调换远期批号或 退回病房 由处置记录 临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品 由药库负 责处置 药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系 适时调换 对于市场经常脱销的药品 要保留合理库存 以免造成浪 费 8 药品在有效期限内发生变色 变质或其它质量异常情况的 不 得调剂使用 药品一旦超过有效期限 应立即停止使用并封存 按规 定作报废处理 9 因工作失职 至药品过期失效造成损失的 视情节轻重给予责 任人经济处罚 药药品品调剂调剂制度制度 为规范门诊西药房药品调配和处方审核发药工作 确保患者的 用药安全有效 提高对患者的药学服务质量 依据 医疗机构药事管 理规定 和 处方管理办法 等相关法规 结合本药房实际情况 特制 定本制度 调调配工作制度配工作制度 1 调配时应认真仔细 保证药名与数量与配药单上信息一致 2 调配人员配方完毕后 应在处方上签字 3 调配人员临时拆零药品时 需严格按临时拆零药品操作规程 执行 需有第二人核对并签名 需同时填写 药品临时分装记录表 临时拆零药品首次开瓶时 需在瓶上标注 首次拆零日期 和 开 拆 零药品分装后药瓶应及时归回药架 拆零药品原则上用完一瓶才能开 第二瓶 4 遇到窗口退回的药品 调配人员需将药品放回原药架上 放回 时必须两人复核 避免位置放错而引发差错发生 5 调配人员在调配有 易混淆 易出错药品 标识的药品时应特 别注意 6 调配人员按上屏顺序 从左至右 从上到下依次整齐摆放配药 筐 发药发药工作制度工作制度 1 药师负责审核处方 核对药品及发放药品工作 发药时应首先 核对患者姓名 2 发药人员审核处方时应做到 四查十对 若遇到不合理处方 应积极与医师沟通 并按规定填写 处方纠正通知书 3 发药时应逐盒核对药品信息 保证所有药品与处方的相符性 4 发药时应同时仔细核对电脑收费信息 特别是收取处方 按处 方进行配方的几种情况 查看电脑收费信息是否与处方信息完全一致 确保药品收费正确 确保药品出库正确 5 发药人员发现调配药品有错误时 应立即告知调配人员 及时 更正错误 同时记录配方错误情况 月底纳入绩效考核 6 发药人员应耐心向患者交待药品注意事项 并做好药品相关 咨询工作 7 发药人员在书写药品用法用量时 应准确 规范书写 8 发药完毕后 发药人员应在处方单上 审核 核对 和 发药 处签字或盖章 9 发药人员应整理好处方及发票 不得随意乱放 药药品拆零品拆零调调配管理制度配管理制度 1 为加强药品拆零调配管理 保证药品质量可以追溯 根据 药 品管理法 医疗机构药品监督管理办法 等法律法规 特制定本制度 2 药房调配 拆零使用的容器和工具应定期清洗 消毒 防止污 染药品 药品拆零时不得裸手直接接触药品 3 药品拆零前 对拆零药品需检查其外观质量 凡发现质量可疑 及外观性状不合格的药品不可拆零 易吸潮 风化 氧化的药品不宜 拆零 4 对拆零后的药品应集中存放于拆零专柜 不与其它药品混放 药品拆零台面应洁净 无杂物 一次只能拆零一种药品 拆零工作台 面上不得出现其他药品 每拆零完一个品种必须清理现场 5 拆零药品时 尽量使用原包装瓶 并要在原包装瓶标签上注明 拆零日期 6 拆零后的药品不能保留在原包装瓶而需放入储药瓶中的 要 在储药瓶上贴上标签 清晰地打印上药品名称 规格 并再贴上注明 药品生产厂家 批号 有效期 拆零日期等内容的不干胶标签 同时要 保留原包装的标签 重新装入不同厂家或不同批号的药品时 要先将储药瓶中原来的 用完再装入 并要及时更换不干胶标签 避免不同厂家 不同批号的 药品混淆 为保证药品拆零准确无误 还必须核对拆零药品的原瓶与 储药瓶上的药品名称 规格是否一致 7 药品拆零应当做好详细记录 内容包括拆零药品的通用名称 生产厂家 规格 数量 批号 有效期 拆零日期 拆零人及核对人签 字 拆零记录至少应当保存一年 原包装应当保存至拆零药品用完为 止 8 在调配发放拆零药品时 要装入合适的药袋中 并在袋上注明 药品通用名称 规格 用法 用量 有效期 批号 医疗机构名称 拆零 日期等内容 9 各药房负责人必须采取定期 不定期的方式对药品拆零进行 检查 发现不符合拆零规定的 应立即整改 古城古城镇卫镇卫生院生院药药品不良反品不良反应领导应领导小小组组 为了保障人民群众合理用药 安全用药 监测药品使用中出现不 良反应 减少用药危险 我院根据食品药品监督管理局会议精神成立 药品不良反应领导小组 成员如下 组 长 姬志平负责药品不良反应整体工作 成 员 各科室医护人员负责收集 分析 整理 朱利琴负责信息上 报及资料整理工作 药药品不良反品不良反应应 医 医疗疗器械不良事件器械不良事件 报报告管理制度告管理制度 1 药品不良反应 又称 ADR 指合格药品在正常用法用量情况 下出现的与用药目的无关或意外的有害反应 2 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用 毒性反应及过敏反应等 3 各科室人员负责收集 分析 整理药品不良反应 信息上报具 体由主管药品不良的反应监测小组负责 4 凡经本院销售的药品 如有不良反应出现时 核实后上报当地 药品监督管理部门 5 对于自行购药的用药者应询问有无药品不良反应史 讲请必 须严格按药品说明书服用 如用药后有异常反应 要及时停止用药并 向医生咨询 6 发生药品不良反应 日内上报 隐情不报者 根据情节轻重 查实后在质量考核中处罚 基本基本药药物制度和物制度和药药品品 三三统统一一 工作工作领导领导小小组组 为切实贯彻落实国家基本药物制度和药品三统一政策 经院委 会研究决定 成立我院基本药物制度和药品三统一组织机构 具体 组成人员如下 组长 姬志平 成员 刘志伟 张燕 常耀梅 张萍 朱利琴 张燕 各成员分工如下 姬志平同志负责药品计划的审批工作 朱利琴同志根据基层基本药物使用目录 负责药品计划 保证临 床用药 张燕负责药品 60 日之内的回款工作 张萍负责各项药品制度落实情况 落落实实国家基本国家基本药药物制度物制度监监督督 处罚处罚管理管理办办法法 为认真贯彻执行药品三统一政策 积极响应 彭阳县医疗机构药 品招标采购使用监督管理特别办法 特制定本办法 1 医院药品三统一督查组每月对所辖村卫生室和本院药械科的 药品三统一工作进行一次督导检查 督导要有记录并详实 2 在督导检查过程中发现有下列情形之一的 处以 200 元以上 3000 元以下罚款 1 未执行规定的中标价格 划价准确率低于 100 者 2 暂不招标药品 备案采购药品未严格执行规定顺价加价率 而 虚高定价或任意加价者 3 各种数据记录不齐全 统计数据不一致 出现不相符 每月报 表未按规定时限上报者 4 医务人员未按规定的药品通用名称开具处方或故意违犯药品 三统一政策者 3 对擅自采购销售中标药品和暂不招标药品目录以外的药品者 除追究负责人的责任外 处以该批药品购进数额的 1 5 倍的罚款 4 对于拒不执行药品三统一政策的村防保员 除按有关规定给 予经济处罚外 就地辞退防保员职务 5 本办法自 2012 年 8 月 1 日期执行 古城古城镇卫镇卫生院关于成立生院关于成立药药事管理委事管理委员员会的决定会的决定 为切实加强药品和医疗器械管理 做到正确认识药物 合 理使用药物 同时加强对我院及所辖村卫生室的药品监管 真正 使国家基本药物制度和药品三统一政策得以贯彻落实 特成立药 事管理委员会 组成人员如下 组 长 姬志平 副组长 刘志伟 成 员 马玉忠 张萍 常耀梅 朱利琴 药事管理委员会成员要定期对卫生院药房和村卫生室贯彻 国家基本药物制度和药品三统一进行监督检查 对处方进行点评 促使临床合理用药 安全用药 巧猩谍勿双