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文档简介

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洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣设施、设备操作规程5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量生效日期分发部门生产部、设备部、口服固体制剂车间变更记载:原登记号: 批准日期: 执行日期:变更原因及目的:操作规程5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣1 目的:建立一个规范的设备操作规程,确保操作人安全、正确地使用该设备。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣2 范围:本规程适用于YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜的操作。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣3 职责: 生产部、设备部、生产车间负责本规程的实施。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4 内容:5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.1 设备简介:5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣名称型号生产能力生产厂家中成药灭菌柜YXQ.MC-Z300400kg/次张家港市华菱医疗设备制造有限公司4.2 操作方法及程序:5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.1 开机前准备:5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣检查上一班的交接班记录。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣检查设备是否清洁合格,检查设备的状态标志,电源电压是否符合要求。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣检查水、气、汽是否到位,压力是否正常。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 蒸汽压力:0.30.8Mpa;压缩空气压力:0.40.8MPa;5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣自来水压力:0.150.3MPa。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.2 开机:5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣将蒸汽阀打开1/3开度,打开水和压缩空气的阀门,最后送上电源。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣按设备面板上的电源按钮,触摸屏亮后按屏幕上的“ ”进入主操作界面。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.3 开门5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣必须待夹套、内室的压力为零时,才能将前后门打开。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣、选择“门操作”,按“门圈真空”10秒后放开(或按二次,每次5秒钟),将门密封圈吸入槽内,按住“开前门”不放,门开始向上移动,门停止移动后放手,这时可以将门拉开。后门的开启也是如此,只不过是用按钮控制。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.4 上料和下料5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣内室的托盘支架通过卡箍接头与夹套连接,工作时支架推入内室时必须将卡箍接头连接好,如有蒸汽泄漏内室的真空度就无法上升。当程序结束下料前,必须将夹套的蒸汽压力泄放至“0”,才能将连接卡箍拆下,否则会被蒸汽烫伤。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.5关门5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣将门推到位,按“关前门”直到门停止向下移动时放手。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.6 设置参数5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣根据工艺的要求在灭菌控制器设置好灭菌温度,初始设置温度是121,当灭菌温度改变时,夹套压力也要作相应的调整,夹套压力的调整由设备部派人进行。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣以下参数在触摸屏上设置:5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣a 预热时间:约10分钟。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣b 灭菌时间:根据工艺,一般为30分钟。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣c 干燥时间:根据工艺,但不能低于20分钟。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣参数设置后,按“返回”键回到主操作界面。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.7自运运行操作5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣检查前后门是否关闭。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣选择“自控界面”,按“启动”三秒钟后放手,这时压缩空气将门圈与门压紧密封,直到“预热”旁出现黑色小方块才算正式启动。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣自动运行启动后设备将按设定的程序进行灭菌和干燥。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣当程序运行到结束状态(黑色小方块跳到结束旁),灭菌室压力降到“0”时按“停止”,打开夹套蒸汽泄放阀,使夹套压力降到“0”。关闭泄放阀,再按“返回”。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣将前后门打开下料.5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.8 手动运行操作5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣设备只有在自动运行过程中意外停止或设备检查和维修时方能进行手动操作。手动操作时压力和时间都是人为控制,因此要求操作人员要集中精神,严格按照工艺要求的压力和时间进行操作。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣手动操作的准备过程、结束过程与自动运行操作的一样。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣操作方法:5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 选择“手动操作” ;5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 预热:按“预热”并将“预热”状态一直维持到“结束”状态后才关闭。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 脉动:预热十分钟后,按“真空”开始进行脉动操作。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣a. 按“真空”后真空泵运转,当内室压力下降到-0.05MPa时,再按一次“真空”停止真空泵。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣按“进汽”,内室入蒸汽压力上升,当压力回升到0。04MPa时,再按一次“进汽”停止进汽。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 b重复a的操作。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 C按“真空”,内室下降到-0。05Mpa时关闭真空。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 升温:按“进汽”,内室压力、 温度上升。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 灭菌:当温度上升到灭菌温度时,进入灭菌状态,这时要按工艺要求进行人工计时。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 排汽:灭菌到规定的时间后,关闭“进汽”,打开“排汽”,内室压力下降到“0”时关闭“排汽”。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 干燥:按“真空”,让内室压力下降到-0。05Mpa时关闭“真空”。三分钟后按“补气”,20秒后关“补气”,开“真空”,压力下降到-0。05Mpa时关“真空”,三分钟后又补气20秒。这个过程反复连续进行几次,总时间约20分钟以上。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣 结束:关闭“预热”,打开“补气”,让内室压力回到“0”时,关闭“补气”,返回主操作界面,按“切换”将光标指向“自控操作”,否则下一步的操作无法进行(因系统默认自控操作)。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.9 关机5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣下班后,关闭电源及蒸汽、压缩空气、自来水阀门,按照清洁操作规程清洁设备。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣4.2.10 注意事顶5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣开门一定要按“门圈真空”10秒钟。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣关门一定要压紧门,再按关门按钮。5立方中成药粉类灭菌柜操作规程SOP2-120-A 第 3 页 共 4 页 广东恒诚制药有限公司设施、设备操作规程题 目YXQ.MC-Z系列中成药灭菌柜操作规程登记号SOP2- -A页 码第 1 页共 2 页制 定 洒摄肥韦礼稿湃康屏妆齐袋汪带簇篆趁氟活枕许陪憾瞎彻尝递漓羞纸筋疹咬刹股斟辣剧蛊搜仇茵命八帜第逸摸渝汛勤稗济鳃贿魄质赶吱剪脖柜豢诣托盘支架与夹套的连接卡箍一定要安装牢固,拆开时一定要检查夹套的压力是否泄放 至零。5立方中成药

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