[doc]-《花之渟日用化工(空气清新剂)质量手册及程序文件》(75页)-程序文件

深圳花之渟日用化工有限公司质量手册文件编号XSCY/ZS2004版本号A/0发放号受控状态受控编制日期年月审核日期年月日批准日期年月日2003年11月28日发布2003年11月28日实施文件编号章节号HZT/ZS11深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量手册修改记录共1页第1页序号修改方式章节页号文件更改通知单号修改人批准人生效日期第1页文件编号章节号HZT/ZS12深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题目录共1页第1页章节号标题页码11质量手册修改记录112目录213前言321质量方针颁布令4722质量手册颁布令83手册的说明及管理9114质量管理体系1215423文件控制程序1622424记录控制程序232451管理承诺2552、53质量管理体系策划和机构图2654质量管理体系职能分配表272855职责、权限与沟通293056管理评审程序31356资源管理363871产品实现3972与顾客有关的过程404274采购控制程序434675生产和服务提供过程控制程序474976监视和测量装置控制50518测量、分析和改进52821顾客满意的监视和测量控制程序5354822内部审核程序5558823过程的监视和测量控制程序5960824产品的监视和测量控制程序616383不合格品控制程序646584数据分析666985改进70852纠正措施程序7172853预防措施程序7374第2页文件编号章节号HZT/ZS13深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题前言共1页第1页公司简介深圳花之渟日用化工有限公司创建于一九九三年二月,位于布吉镇西环路吉华工业区D2幢四五楼,交通便利公司占地面积约3000平方米,员工人数90余名,大中专毕业人员占7本公司是生产空气清新剂的专业组织生产设施及包装设备齐全现有多款新型包装机填充机搅拌机超声波焊接机等主要产品有空气清新剂芳香剂香珠香咭等近一百多种规格的产品公司产品新颖别致,经QC部严格检验,主要销往美国日本欧州等国家,深受广大消费者的欢迎与好评公司的宗旨是以质量为生命,以信誉求发展为客户提供优质的产品及完善的服务公司竭诚欢迎广大客商惠顾,真诚合作,共展鸿图公司名称深圳花之渟日用化工有限公司地址深圳市布吉镇吉华工业区D2幢四楼总经理李国安邮编518112电话075528543804传真075528542125第3页文件编号章节号HZT/ZS21深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量方针颁布令共4页第1页深圳花之渟日用化工有限公司质量方针颁布令质量方针含质量目标是我公司质量管理总的方向与宗旨,全体员工务必在认真学习和深刻理解的基础上贯彻实施,并为其全面实现而努力奋斗。质量方针空气清新美化环境产品优质顾客满意质量目标建立实施，持续改进并不断完善质量管理体系过程产品报废率05以下产品一次交验合格率98以上；交货及时率100顾客满意率90以上,且每年递增1第4页文件编号章节号HZT/ZS21深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量方针颁布令共4页第2页实现质量方针、目标采取的措施1、公司质量方针、目标由公司总经理主持制定、批准并颁布。公司总经理是深圳花之渟日用化工有限公司生产经营和质量管理的最高管理者,对公司的产品和为顾客服务负最终责任。总经理将率领公司全体员工坚持执行GB/T190012000质量管理体系要求和本公司质量手册中的各项规定。2、公司经理兼任管理者代表,对本公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进,对在公司内不断提高满足顾客要求和有关对外联络工作负全面责任。3、公司质量方针、质量目标是公司全体员工共同遵循的总的质量方向与宗旨,质量目标是质量方针的具体要求。为了确保公司质量目标的实现,各职能管理部门和生产车间必须结合本单位的实际,将公司质量目标加以分解、量化、细化,并在此基础上组织实施。4、GB/T190012000质量管理体系要求、公司质量方针、目标和公司生产、经营、质量管理的具体实际是我公司质量管理体系的输入。公司各级人员采取板报、标语、会议、培训、组织学习等多种方式宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标和质量管理体系文件,以确保全体员工在认真学习和深刻理解的基础上有效地贯彻执行。第5页文件编号章节号HZT/ZS21深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量方针颁布令共4页第3页5、公司总经理每年时间间隔为12个月至少对本公司质量管理体系组织并主持一次管理评审,就质量管理体系包括质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性提出改进决策。公司总经理第6页文件编号章节号HZT/ZS21深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量方针颁布令共4页第4页2003年度质量目标分解表序号部门质量目标1ISO推进部1建立实施有效的质量管理体系,并在今年三月份一次通过ISO9000QMS认证2文件受控率1002营销部1顾客满意率达90以上,并且每年递增12交货及时率1003采购部1采购物品合格率达95以上2用户意见处理及时率1003顾客满意率达90以上4QC部1产品检验错检,漏检率01以下5生产部技术部含生产车间1产品一次交验合格率98以上2过程产品报废率05以下6人事部1培训合格率902培训覆盖率100第7页文件编号章节号HZT/ZS22深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量手册颁布令共1页第1页颁布令为贯彻执行公司的质量方针、质量目标,确保产品和服务满足顾客和法律法规的要求,按照GB/T190012000质量管理体系要求标准的原则规定,结合本公司生产经营和管理工作的实际,制定了深圳花之渟日用化工有限公司质量手册以下简称手册,手册系统描述了公司的质量管理体系,是我公司质量管理工作的法规性文件,是指导我公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系纲领和行动准则,现予以颁布,并于2003年正式实施。从手册正式发布之日起公司以往的相关文件如与质量管理体系文件相矛盾的,均予以作废。总经理任命公司经理为管理者代表,负责我公司质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进,并负责监督、检查、指导和协调公司各个职能部门的质量工作，确保在公司内不断提高满足顾客要求的意识，以及就质量体系有关事宜的对外联络工作。公司总经理年月第8页文件编号章节号HZT/ZS31深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量手册说明及管理共3页第1页1手册的编制原则深圳花之渟日用化工有限公司质量手册是依据GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求,结合本公司质量方针含质量目标和生产经营管理的实际编制而成的。2公司的质量手册所覆盖的产品和服务控制范围空气清新剂、芳香剂的生产和销售。根据公司实际,产品配方均由客户提供,且产品均为定型产品因此产品覆盖范围不包括73设计和开发予以删减。3本手册采用GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语。4本手册或质量管理体系文件中有关缩写、符号和简称的符号规定如下HZT深圳花之渟日用化工有限公司ZS质量手册内审内部质量管理体系审核或内部质量审核5手册的编制、审核与批准本公司质量手册由ISO推进部负责组织编制,公司管理者代表负责审核,公司总经理最高管理者负责批准并颁布。6手册的控制与发放范围61公司质量手册按“受控”和“非受控”两种形式管理,“受控”的质量第9页文件编号章节号HZT/ZS31深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量手册说明及管理共3页第2页手册需加盖“受控”印章,发放时包括换版后和更改后的发放,由ISO推进部统一编写发放号并办理登记手续非“受控”的质量手册加盖“非受控”印章,统一保管,以备存查、对外展示或在外审时使用。62手册如因工作需要而对外借阅时,需经公司总经理或公司管理者代表批准,ISO推进部负责办理借阅登记手续,并在规定的时限内收回。63受控质量手册的持有者为公司总经理，经理，公司管理者代表,各部门负责人。受控质量手册持有者对质量手册务必妥善保管,不得私自外借或复印,不得丢失或损坏。如发生上述情况之一者,公司对当事人给予通报批评和相应的考核。如发生手册遗失,原手册编号自发现之日起予以作废。当受控质量手册持有者调离本公司时,由本公司ISO推进部负责及时办理收回手续。7手册的修改与换版71手册的的修改与换版根据文件评审、内审和管理评审的要求进行,其修改或换版的编制、审核、批准按本章节第5条的规定执行。72当手册依据的标准,公司的内、外环境,有关的法令、法规有新的要求第10页文件编号章节号HZT/ZS31深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量手册说明及管理共3页第3页时,当公司的质量方针、目标和/或质量手册中的部分内容不能满足生产经营和质量管理的要求时,手册需作适当的修改。73当公司的管理体制、机构设置、部门或人员的职能发生变动时,当手册的部分内容经过5次修改且手册的修改共计15次时,手册需进行换版。74手册的A版即为第一版。以后换版,以英文大写字母依次顺延页修改次以阿拉伯数“0”开始,以后按修改次数顺延。75手册修改或换版前需由ISO推进部收回。作废或作废留用的质量手册按照文件控制程序文件中的有关规定进行标识和/或销毁。76每年公司最高管理者主持的管理评审中对质量手册的适宜性、充分性和有效性同时给予评审,必要时由公司最高管理者提出修改意见和要求。8受控质量手册的持有人有责任向顾客、本部门员工宣传和贯彻手册中相关内容。9质量手册在实施过程中的的解释权归本公司管理者代表。第11页文件编号章节号HZT/ZS4深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量管理体系共4页第1页1、目的A向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求产品。B通过体系的有效运行,包括持续改进过程,确保符合顾客与适用的法律法规要求,并不断增强顾客满意。2、适用范围A适用于公司内部质量管理体系的有效运作和质量管理体系的持续改进。B适用与公司内部和外部顾客、认证机构对本公司质量管理体系的评价。3、术语和定义采用GB/T190012000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。4、质量管理体系41公司质量管理体系依据GB/T190012000标准规定的除73删减外所有要求,质量管理体系各过程的顺序按照本手册54章节中深圳花之渟日用化工有限公司的规定排列,其产品实现过程的质量活动顺序如下图所示图1、产品实现过程示意质量管理体系各过程之间的关系已在手册各过程的描述中作出规定。第12页产品策划确定产品要求采购检验确认交付交付后服务生产包装文件编号章节号HZT/ZS4深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量管理体系共4页第2页413为确保有效运行和控制所需的准则和方法体现在公司质量管理体系文件之中,公司质量管理体系文件结构形式分为两层,每层次包括内容见图2式样图2、质量管理体系文件结构图质量手册（引用质量方针、质量目标，第一层次文件含程序文件）质量管理文件、技术标准（工艺规范、各类操作规程、作业指导书第二层次文件等）外来文件质量记录表式等A在第一层文件中包括形成文件的质量方针和质量目标的引用见第21章节质量手册在质量手册中出现的程序文件除了GB/T190012000要求的文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序六个程序外,为确保过程的有效策划、运行和控制还编制了管理评审程序、采购控制程序、顾客满意的监视和测量控制程序、过程的监视和测量控制程序、产品的监视和测量控制程序总共十一个程序,GB/T190012000标准的要求均在这些程序和手册的其他部分内容中进行了系统描述。第13页文件编号章节号HZT/ZS4深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量管理体系共4页第3页B第二层次文件包括与质量管理体系有关的管理文件如各种管理制度、部门的岗位职责技术标准如各种工艺规范、产品标准、检验标准、操作规程、作业指导书等外来文件含原材料、主要辅料包括适用的国家法律法规,国家、行业、地方标准质量记录指公司质量管理体系运行中使用记录表格填写的记录。414确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程运用和对这些过程的监视,只要体现在以下两个方面A为体系配备必要的资源包括人力资源、基础设施和工作环境。B收集和处理体系运行的监视和测量信息、体系审核和评审信息以及顾客满意方面的信息等。415监视、测量和分析这些过程A通过内审和管理评审确保体系的有效性、适宜性和充分性B通过对过程和产品的监视和测量控制不合格C通过数据分析,寻找改进方向D通过纠正和预防措施纠正已发生的和预防潜在的不合格E通过满足顾客要求,增强顾客满意。第14页文件编号章节号HZT/ZS4深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题质量管理体系共4页第4页416采取措施,确保持续改进，管理和使用上述数据和信息,与公司质量方针和目标进行比较,找出差距,采取必要的措施,以实现对过程的策划和对它们的持续改进。417公司影响产品符合要求的外包过程为运输、产品包装物的外协加工，模具的制造,公司将从供方的资源、质量保证能力、产品质量标准、采购品、接收准则、交货期等方面对其实施监控和控制,以确保外包产品的符合性，具体按74采购控制程序执行。第15页文件编号章节号HZT/ZS423深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题文件控制程序共7页第1页1目的对质量管理体系文件进行控制,确保质量管理体系的各运行场所获得并使用文件的有效版本。2适用范围适用于对本公司质量管理体系文件的控制。3职责31ISO推进部是文件控制的归口管理部门,负责组织本公司质量管理体系文件的编制、审核、批准、印制、标识、发放、归档、更改、销毁和评审等管理工作。32总经理负责批准和颁布质量方针、质量目标和质量手册含程序文件。33公司管理者代表负责审核质量手册含程序文件34各部门负责人负责组织编制配置、修改并审核本部门职能范围内的质量管理体系第二层次文件。35公司经理负责批准各部门所编制的质量管理体系第二层次文件。36各部门负责按照本程序的规定和要求控制和管理文件。4工作程序41文件的结构与分类见质量手册第4章节第16页文件编号章节号HZT/ZS423深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题文件控制程序共7页第2页42文件的编号421质量手册编号AHZT/ZS年份质量手册汉语拼音缩写深圳花之渟日用化工有限公司B质量手册每页页头的说明见本页页头文件编号HZT/ZS表示深圳花之渟日用化工有限公司/质量手册章节号423表示质量手册第423章节内容版本编号A表示质量手册A版页修改次0表示本章节内容的修订状态422记录表格编号（例QR/HZT75101）QR/HZT顺序号标准条款号公司名称代号质量记录（代号）423第二层次作业文件编号Q表示企业作业文件HZT深圳花之渟日用化工有限公司标准条款顺序号（例Q/HZT75101）第17页文件编号章节号HZT/ZS423深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题文件控制程序共7页第3页424外来文件编号A外顺序号（例外01）B如果外来文件是国家标准、行业标准,则以原编号为准,不另行编号。43文件的编写、审核、批准、发放431规定文件编写、审核、批准职责,确保发布前文件是充分与适宜的。质量方针、质量目标由公司总经理组织制定,并批准、发布,管理者代表组织质量目标分解方案的编、审,具体操作见本手册第5章节的有关规定。A质量手册由ISO推进部负责组织编写,管理者代表审核、公司总经理批准。B管理文件工作文件、技术标准文件由相关部门按本手册和公司ISO推进部制定的统一格式进行质量管理体系文件的编写,各部门负责人审核,公司经理负责批准。C记录表格的编制、审核、批准、保存期等见记录控制程序,表格样本由ISO推进部保存。432文件的发放A质量手册和质量管理体系第二层次文件由ISO推进部配置,质量手册经总经理批准、质量管理体系第二层次文件经管理者代表批准后按发文范围复制,加盖“受控”印章,并统一在文件的封页规定位置编写文件发放号后进行分发,原件由ISO推进部保存。B确保文件使用的各场所都能得到适用的文件的有效版本。文件的发放、回收第18页文件编号章节号HZT/ZS423深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题文件控制程序共7页第4页填写文件发放、回收记录。44文件的受控、评审与更新441质量管理体系文件全部为受控文件。质量手册、管理文件工作文件、技术标准文件,和记录表样汇编的封面应加盖蓝色“受控”印章。442本公司的文件采用书面文件和计算机磁盘的媒体形式,计算机磁盘文件应纳入受控文件清单,并做好标识443ISO推进部在必要时,对文件进行评审与更新,收集各部门对质量管理体系文件的更改意见,将评审和更改意见填入文件更改通知单中,按45条款规定执行。45文件的更改451当文件需要更改时,由原相应责任人批准后填写文件更改通知单,由ISO推进部通知各部门实施更改。划改时在更改处应注明更改标记,换页和换版更改后各部门要收回作废的旧文件,并交ISO推进部统一处理。452文件的更改形式可分为划改、换页、换版。对于个别错误或不适用处的修改采用划改形式文件经多次划改修改状态0到N次或文件需进行大幅度修改时,应进行换页或换版。要确保文件保持清晰,易于识别。453质量管理体系文件附有“修改记录表”以表明文件的修订状态。454质量管理体系文件版本以大写英文字母顺序依次表示最新版本,以阿拉伯数字表示本页最新修改次数。第19页文件编号章节号HZT/ZS423深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题文件控制程序共7页第5页455对计算机磁盘的修改按文件更改程序进行,由ISO推进部指定电脑操作员实施。46文件的领用461当文件破损严重,影响使用时,文件使用部门应到ISO推进部办理更换手续。新文件的分发号仍沿用原文件分发号,ISO推进部将破损文件收回后统一处置。462当文件发生丢失,由ISO推进部按公司有关规定做出处理并补发相应的文件,补发的文件应改用新的发放号,发文登记时应注明原分发号作废。463文件持有人离岗时,应把文件上交重新领用是须做好记录。47文件的保存、借阅、作废与销毁471文件的保存与借阅A与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在通风、防潮、防蛀、安全的地方。B各部门文件由本部门保管,ISO推进部不定期对个部门文件控制情况进行检查。C质量管理体系文件的有效版本原件由ISO推进部归档,。D文件的使用者应妥善保管文件,不得损坏、涂改。E文件对外借阅须经部门负责人批准后监督执行,同时由文件管理人员填写文件借阅登记表,并在规定的时限内收回。第20页文件编号章节号HZT/ZS423深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题文件控制程序共7页第6页472文件的作废与销毁A所有失效或作废文件由ISO推进部组织及时从所有发放或使用场所收回,加盖“作废”印章,以防止作废文件的非预期使用。B若因任何原因需要保留作废文件时,由ISO推进部组织加盖“作废留用”印章,并与“受控”文件隔离保存。C不需要保留的作废文件,经分管领导批准后,由ISO推进部组织集中销毁。48外来文件控制ISO推进部负责收集适用的法律、法规和质量标准的最新版本及相关技术标准包括原材料、辅料的产品标准的最新版本按外来文件进行编号见424加盖“受控”印章,部门负责人批准后,按照需要和规定由ISO推进部发放到相应部门,并收回作废文件。49作为记录的文件应执行记录控制程序。410作为计算机媒体内的文件,按本文的有关规定执行计算机管理制度的相应规定。5、相关文件51记录控制程序52计算机管理制度6、记录51受控文件清单QR/HZT4230162文件发放、回收记录QR/HZT42302第21页文件编号章节号HZT/ZS423深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题文件控制程序共7页第7页63文件借阅登记表QR/HZT4230364文件更改通知单QR/HZT4230475文件销毁审批单QR/HZT42305第22页文件编号章节号HZT/ZS424深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题记录控制程序共2页第1页1、目的对记录进行控制和管理,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2、适用范围适用于与质量管理体系运行有关的所有记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置的控制过程。3、职责31ISO推进部是记录的归口管理部门。32各部门负责本部门记录的管理。4、工作程序41记录的要求411各部门的相关活动按程序要求形成记录。42记录的填写421记录的填写要求及时、真实、清晰、完整、易于识别和检索,并符合质量控制及专业管理规定。422如因笔误或计算错误需要修改原数据时,经划改在其上方写上更改后的数据。43记录的收集、编目、归档、储存和保管431各部门负责本部门记录含来自供方的记录的收集、编目和归档。第23页文件编号章节号HZT/ZS424深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题记录控制程序共2页第2页432记录的保存期一般3年,基础设施，人员培训的档案、应长期保存与使用周期同步。涉及到人事档案、执行法律法规、技术商务活动等的记录，根据实际需要适当延长保存期。433记录的保存环境应符合防止丢失、防止损坏、防止变质等要求。44记录的查询441当合同有要求时,在商定期内,记录可供顾客或其他代表查阅。442记录的查阅由部门负责人按要求监督执行。45记录的作废和销毁记录超过保存期,ISO推进部负责人认可后及时从使用场所收回,加盖“作废”印章,需保留时,由ISO推进部加盖“作废留用”印章,并与“受控”记录隔离保存，超过保存期，不需保留的记录由ISO推进部填写文件销毁审批表后，予以销毁处理。46ISO推进部不定期对各部门记录的管理情况进行抽查、填写保存相应的记录,并予以通报和必要的考核。5、相关文件51文件控制程序6、记录61质量记录清单QR/HZT42401第24页文件编号章节号HZT/ZS51深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题管理承诺共1页第1页51管理承诺总经理通过以下活动,对公司建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性的承诺提供证据。A通过宣传、会议、培训、板报、考核等不同形式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。B以顾客为关注焦点,通过72章和821章节所进行的工作,确保顾客的要求得到确定并予以满足,以增强顾客满意。C按照本手册21章节的规定和要求制定质量方针和质量目标,确保在相关的职能部门贯彻和实施质量目标。质量目标包括满足产品、顾客和持续改进质量管理体系要求所需的、可测量的内容,并与质量方针保持一致。D质量方针、质量目标在持续适宜性方面按56章管理评审程序的规定要求主持进行管理评审。由ISO推进部负责管理评审的具体组织工作。E按第6章资源管理的要求,确保资源的获得。第25页文件编号章节号HZT/ZS52、53深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题体系策划和体系机构图共1页第1页52质量管理体系策划总经理和管理者代表通过对质量管理体系策划过程的实现,确保满足质量目标和GT/T190012000标准41条款中对质量管理体系的要求。本手册是质量管理体系的输出。经识别,本公司所需的质量管理体系过程54章质量体系过程职能分配表，这些过程及其子过程的控制见手册和相关程序。对本公司任何影响产品符合要求的外包过程如外委加工等应按74采购控制进行控制。对监视和测量装置的外委校准按76监控和测量装置的控制中的有关规定进行控制。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时如机构变化部门职能和人员进行调整等,总经理和管理者代表应确保质量管理体系的完整性。深圳花之渟日用化工有限公司组织架构图经理QC部人事部生产技术部总经理兼管理者代表财务部营销部采购部仓库生产车间A组B组C组ISO推进部QAIQCQC注上图中财务部不在质量管理体系范围内第26页质量管理体系职能分配表职能部分标准条款总经理管理者代表ISO推进部营销部采购部QC部生产技术部人事部生产车间财务部41总要求42文件要求51管理承偌52以顾客为关注的焦点53质量方针541质量目标542质量管理体系55职责权限56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现策划72与顾客有关的过程73设计和开发删除74采购751生产和服务提供的控制752过程的确认753产品标识可追溯754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析第27页851持续改进852纠正措施853预防措施注职能分配表中表示归口管理部门,表示相关部门第28页文件编号章节号HZT/ZS55深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题职责、权限与沟通共2页第1页551总经理、管理者代表通过采用以下方法来确保公司内的职责、权限得到规定和沟通A制定职能管理文件,涵盖管理层和作业层的职责、权限及相互关系B确定本公司质量管理体系组织结构见53章C确定本公司质量管理体系的过程职能分配见54章各部门、各管理层和岗位之间通过各种方式如会议、培训等相互了解有关职责和权限通过沟通,使各自职责和权限规定的更合理,从而促进质量管理体系的有效性。552管理者代表总经理任命经理吴惠娟为管理者代表,除了具备本岗位的职责和权限外,还具有以下方面的职责和权限A确保质量管理体系所需的过程得到的建立、实施和保持B向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求C确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识D负责与质量管理体系有关事宜的外部联络53内部沟通为了确保对质量管理体系的有效性进行沟通,除在有关章节和程序中规定了过程接口外,还通过各种沟通方式,如生产、经营、质量例会等，在部门与部门之间,不同职能和层次之间全方位的进行信息交流,从而增进理解和提高有效性第29页文件编号章节号HZT/ZS55深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题职责、权限与沟通共2页第2页54相关文件职能管理文件55记录表格会议记录第30页文件编号章节号HZT/ZS56深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题管理评审程序共5页第1页1、目的按照规定的时间间隔组织进行管理评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以满足GB/T190012000标准、质量管理体系和质量方针、质量目标的要求。2、适用范围适用于总经理对质量管理体系改进的机会和变更的需要,以及对公司质量管理体系包括质量方针和质量目标的评审。3、职责31总经理对管理评审过程全面负责,包括批准管理评审计划,主持管理评审,督促管理评审会议决议的贯彻实施。32管理者代表负责向总经理提出管理评审请求,负责组织评审,确定评审计划以及实施中的协调,评审后活动的跟踪、检查和报告。33ISO推进部负责拟定评审计划、组织和收集评审输入报告、记录评审过程,编制评审报告,负责组织验证改进措施的实施效果。34各相关部门的负责管理评审中与本部门有关的工作,包括准备评审所需的输入书面报告、相关资料和实施管理评审中与本部门有关的纠正预防措施。4、工作程序41管理评审的频次411在12个月的时间间隔内至少进行一次管理评审。第31页文件编号章节号HZT/ZS56深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题管理评审程序共5页第2页412当本公司组织机构、产品机构、外部环境发生重大变化或体系运行发生明显不适宜时,可根据具体情况增加管理评审次数。42管理评审策划421管理者代表负责依据41的规定和内审结果或质量管理体系出现异常情况时的情况,向总经理提出进行管理评审的请求。422ISO推进部拟定管理评审计划,呈报管理者代表审核,总经理批准后实施。423管理评审计划包括评审目的、范围、时间、内容和要求等。424管理评审内容可包括A质量管理体系运行是否能确保质量方针和质量目标的实现B组织结构包括资源的适宜性C对GB/T190012000标准符合程度及质量管理体系实施的有效性D内部外部审核的结果E纠正和预防措施是否达到预期效果F针对市场和顾客反馈的质量信息以及生产过程中和产品性能方面所采取的纠正和预防措施的信息G以往管理评审的跟踪措施H改进的建议。425以上管理评审内容需由各部门以书面形式向管理评审提交报告和相第32页文件编号章节号HZT/ZS56深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题管理评审程序共5页第3页关资料,具体要求见43条款中的有关规定。43管理评审的实施431ISO推进部在管理评审两周前向相关部门人员发出本次管理评审计划。432各相关部门接到管理评审计划后,按计划准备好有关资料A办公室汇总并提出内、外审的结果,过程监测和测量结果,以及有重大影响的纠正、预防措施的实施情况,质量方针和质量目标在公司和各部门的执行情况,以往管理评审的跟踪措施的有效性、人力资源的适宜性、文件控制和内部沟通,以及包括改进建议在内的报告B生产部技术部汇总并提出产品的符合性和质量趋势,产品实现的策划及生产服务提供过程的控制情况等。C营销部汇总并提出产品和与顾客有关过程的业绩,包括改进建议在内的报告D部就产品监视和测量的结果,重大质量事故的处理等提出包括改进建议的报告。E管理者代表汇总以上资料,结合可能影响质量管理体系的变化,如公司的组织机构、产品结构、资源发生的重大改变与调整、相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更,对上次管理评审后质量管理体系运行情况,包括质量方第33页文件编号章节号HZT/ZS56深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题管理评审程序共5页第4页针和质量目标的有效性、适宜性做出综合评价,找出与预期目标的差距,提供改进建议,包括质量方针和质量目标是否需要更新。433管理评审由总经理主持,在各部门和管理者代表汇报上次管理评审以来公司质量管理体系运行情况后,按计划规定的议程进行评审,作好记录,由总经理最后作评审结论。434由推进部负责编制管理评审报告,其应反映出A管理评审的目的、内容、时间、参加人员B质量管理体系及程序有效性改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标C与顾客要求有关的产品的改进措施D资源要求E对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价F对评审中发现的问题提出纠正措施的要求、对潜在不合格原因提出预防措施的要求。435管理评审报告经管理者代表审核,总经理批准后,由办公室送至相关部门。44管理评审后的工作441推进部按管理评审报告结论,对与部门有关的不合格项或潜在的不合格或改进建议,填写纠正或预防措施实施表或改进建议实施措第34页文件编号章节号HZT/ZS56深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题管理评审程序共5页第5页施表中,由管理者代表审核,总经理批准后发至有关部门。442实施纠正或预防措施的部门将实施情况填写在纠正或预防措施实施表或改进建议实施措施表中,并按期限要求反馈到推进部。443推进部在规定时间内组织对实施效果进行验证,并记录在上表中。45管理评审的记录由总经办负责保存。5、相关文件51内部审核程序52纠正措施程序53预防措施程序6、记录61管理评审计划62会议记录首页63管理评审报告64纠正或预防措施实施表65改进建议实施措施表第35页文件编号章节号HZT/ZS6深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题资源管理共3页第1页61资源管理为了实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,公司对包括人力资源、基础设施和工作环境在内的资源提出以下规定,以确保提供和维护的要求,从而通过满足顾客要求,达到增强顾客满意的目的。62人力资源621人事部是人力资源的归口管理部门,应确保公司内从事影响产品质量工作的人员能够胜任的。为此,人事部要做好几方面的工作A编制岗位职责、岗位任职要求并纳入职能管理文件中，对所有从事影响产品质量的人员所必要的能力,从教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验等方面进行规定。经管理者代表审核,总经理批准后执行。B人事部对从事与质量有关岗位工作的人员各采用提供培训,使其具备满足这种需求的能力,培训可通过制定年计划的形式在总经理批准后由人事部组织实施。C满足能力要求也可采取其他措施,如招聘符合要求的人员、师傅带徒弟、换人换岗、岗前培训等。D人事部要对采取的培训或其他措施的有效性进行评价,可通过面试、笔试、实际操作、定期的绩效评价等方式检查培训或其他措施的有效性,也通过内审或根据与产品有关的信息来判断。各级管理者就相关的质量管理体系文件包括质量方针、目标、岗位职责,程第36页文件编号章节号HZT/ZS6深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题资源管理共3页第2页序和作业文件等可通过宣传、教育、培训等方式来充分体现全员参与质量管理的原则,确保每一个员工都能认识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性。人事部应建立、保留，将其教育、培训、岗位或工种资格认可和经验做适当的记录。622相关文件职能管理文件623记录61培训申请表62年度培训计划63员工培训记录64员工培训卡63基础设施公司应确保、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设备,包括A具有良好的办公场所、优良的办公设备B具备相应的生产设备以保证公司生产的正常运作,具体按基础设施管理办法执行。64工作环境生产技术部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的第37页文件编号章节号HZT/ZS6深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题资源管理共3页第3页因素,根据生产作业场所必需的基础设施,创造良好的工作环境,包括A生产技术部负责确定并提供作业现场和为产品符合性所必须的生产工具和设备,并进行适当的维护B配置适用的办公场所并根据需要进行适当的装修,防止暴晒,风雨侵蚀和潮湿C配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业安全卫生D各部门对设备实行定期管理,要考虑人体功效学的要求,努力提高工作效率,各部门负责相关工作秩序和工作环境的有效管理E确保员工生产符合劳动法规的要求FISO推进部负责制订有关规定,建立良好的办公秩序以及相关福利设施,激发员工的工作热情和工作潜力,以确保为实现产品的符合性需要。第38页文件编号章节号HZT/ZS71深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题产品实现共1页第1页71产品实现的策划针对本公司空气清新剂、芳香除臭剂生产、销售的特点进行策划,这种策划应与质量管理体系总要求相一致。在对产品实现的策划时,确定以下方面的适当内容A产品的质量目标和要求B针对产品确定过程、文件和资源的需求C产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则E为实现过程及其产品满足要求提供证据的记录。经策划产品的生产、销售是通过与产品有关要求的确定和评审。对于特定的项目或合同生产技术部应编制质量计划以及针对其质量管理体系的过程包括产品实现的过程资源作了专门规定。公司各类产品工艺流程如下1、空气清新剂、芳香剂（膏体状,香珠类）配料混合充填包装检验成品交付（搅拌加热/搅拌）2、空气清新剂、芳香剂、（咭纸）穿线泡香精装胶袋封口包装检验成品交付3、空气清新剂、芳香剂（胶吊,项链饰品类）穿线泡香精装吸塑封口包装检验成品交付第39页文件编号章节号HZT/ZS72深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题与顾客有关的过程共3页第1页1、目的通过与产品有关要求的确定和评审,确保能正确了解并规定产品的要求,通过与顾客的沟通和公司内准确地传达,确保满足与产品有关的全部要求。2、适用范围适用于公司与产品有关要求的确定和评审,以及与顾客和公司内部沟通的方式。3、职责31营销部是与顾客有关过程的归口管理部门,负责识别和组织评审顾客要求,负责与顾客进行沟通和公司内的准确传达。32各相关部门按照规定的要求实施。4、工作程序41与产品有关的要求的确定。营销部通过电话、传真、电子邮件、信函等方式确定顾客的要求，其要求的内容如下A顾客明示的产品要求,包括性能、质量、交货期、价格和服务等方面要求。B顾客没有明示的要求,公司应为顾客满足这类要求,这是一类事实上隐含的潜在的要求,公司应为顾客满足这类要求。C顾客没有规定,但产品涉及的法律法规有关要求。D本公司为顾客附加的要求。第40页文件编号章节号HZT/ZS72深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题与顾客有关的过程共3页第2页42与产品有关要求的评审421营销部以组织相关部门会签或召集会议的形式对顾客要求及本公司确定的附加要求进行评审,评审结果应填入产品要求评审记录,经公司总经理批准。422与产品有关要求的评审,应在项目合同签订或提交标书之前进行,并应确保A产品要求得到规定B与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决C公司有能力满足规定的要求。423在合同履行过程中,当产品要求发生变更时,营销部应在合同修改之前按照421和422条款的规定对需要更改的产品要求组织评审,并确保相关文件得到修改,相关部门的人员知道已更改的情况。424与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施的记录应由营销部保存。43顾客沟通营销部应确定并实施与顾客沟通的有效安排A在与顾客的直接交流中,向顾客宣传公司产品性能、质量和服务,了解顾客的需求信息并及时传递给相关部门。B在合同的签定、产品要求的确定和评审，包括对其修改的全过程中,营销部要及时与顾客进行沟通,并向公司有关部门进行准确地传达。第41页文件编号章节号HZT/ZS72深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题与顾客有关的过程共3页第3页C要及时收集、分析顾客反馈,对顾客抱怨的信息,应及时组织采取纠正措施以达到顾客满意对顾客满意情况的测量,见821章的顾客满意。5、相关文件顾客满意的监视测量6、记录61产品要求评审表QR/HZT720162合同登记表QR/HZT720263合同修改通知单QR/HZT720364质量信息反馈单QR/HZT8210165顾客满意度调查表QR/HZT8210266生产通知书QR/HZT720467辅助材料样板清单QR/HZT720568出货单QR/HZT7206第42页文件编号章节号HZT/ZS74深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题采购控制程序共4页第1页1、目的对采购活动进行控制,以确保所采购的产品和服务符合规定的要求。2、适用范围适用于对公司各类原材料辅料等物质的采购和外包过程的控制。3、职责31采购部是采购控制的归口管理部门,负责组织对供方包括外包方进行评价、选择和重新评价,依据本手册和采购技术标准的要求编制采购文件,经批准后进行采购。32营销部负责提供辅助材料样板。33公司总经理负责批准合格供方名录、采购计划。4、工作程序41采购控制的类型根据公司采购的特点,以及涉及的产品质量特性,将采购品分为以下四类AA类为主要材料香精、凝固剂。BB类为辅助材料包括胶袋、橡筋线、彩盒、贴纸、塑胶瓶盖。42对供方的评价、选择和重新评价。421采购部根据供方按本公司要求提供产品的能力评价、选择和重新评价供方422评价供方的准则是第43页文件编号章节号HZT/ZS74深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题采购控制程序共4页第2页A供方是否通过了质量管理体系认证。B对供方的生产能力、交货能力和产品信誉以及质量管理体系进行书面调查或现场评价,填写协力厂商基本资料。C以往供货业绩。对产品样品的评价。当供方为产品代销商时,产品的生产企业必须符合上述要求。423选择的准则A对主要原材料及辅助材料的供方选择,可采取上述五种评价办法中的两种方法,由采购部组织相关部门评价,填写供方评价表经公司总经理批准后,列入合格供方名录,作为公司采购活动的依据。B对通过认证的供方优先选择424重新评价供方的准则。采购部对合格供方进行动态管理,每年第一季度对合格供方重新评价一次。为了更好地达到控制供方的目的,当供方供货质量下降时,应通知对方,令其采取纠正措施,如三次供货质量不合格时,将其从合格供方名录中除名。对新评价合格的供方,经公司总经理批准后,随时进入合格供方名录。43采购信息431采购部根据营销部下达的生产通知书和采购辅助材料的样板编制采购计划,报公司经理批准。采购计划和其它采购信息中必须清楚地注明所需第44页文件编号章节号HZT/ZS74深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题采购控制程序共4页第3页物质的名称、规格、数量、交货期和质量要求等。432营销部负责提供辅助材料的采购样板。433在与供方进行沟通前,采购部应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。44采购产品的验证441采购部按产品的监视和测量控制程序实施对采购产品的进货验证。442部按产品的监视和测量控制程序对采购产品的检验,并填写来料检验报告。443进货验证和检验中若发现不合格,由采购部按不合格品控制程序执行。444采购部或顾客在供方现场实施验证时,采购部应在采购计划和或采购信息中对验证的安排和产品原材料放行的方法做出规定。45对各种生产设备、监视测量装置的购买和外协加工等也依照上述规定执行。5、相关文件51产品的监视和测量控制程序6、记录第45页文件编号章节号HZT/ZS74深圳花之渟日用化工有限公司质量手册版本号页修改次A/O标题采购控制程序共4页第4页61协力厂商基本资料62供方评价表63合格供方名录64供方业