IATF 16949 2016版过程关系乌龟图-23个过程

C1顾客要求评审管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设施、电话、车辆、新产品资料输入1、质量管理体系要求；2、法律法规和相关方要求；3、国家标准、行业标准、顾客要求；4、顾客新产品信息；5、竞争对手信息；6、新的工装设备、设施信息；7、顾客合同、协议、订单；8、以往的报价信息；9、初始材料清单；10、产能信息；11、内外部附加要求；12、内外部的风险；过程需什么能力1、内外部信息索取和分析能力；2、与顾客沟通能力；3、不良问题协调处理能力；人力资源1、主管部门市场部2、相关部门生产部、采购部、质量部、仓库过程名称C1顾客要求评审管理过程81运行策划和按控制811运行策划和控制补充82产品和服务的要求821顾客沟通822与产品和服务的要求的确定823与产品和服务的要求的评审824产品和服务要求的更改输出1、顾客信息反馈；2、协议、合同、订单评审报告；3、报价确认单；4、与顾客交流沟通的往来信息；5、新品分析报告；6、确认的产品信息；7、确认的顾客要求；8、售后服务、回访和顾客满意度信息；9、产品交付计划；10、产品交付后的不合格处置和异常处理反馈报告；如何做（实现）方法/程序/技术1、顾客要求评审控制程序；2、顾客满意度控制程序；3、产品交付管理程序；过程会有什么风险1、顾客沟通缺少明确的对接窗口；2、顾客要求识别不全面；3、缺少竞争对手的信息；4、顾客合同、订单无及时评审；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如合同订单及时评审率、顾客满意度达成率。输入输出C2设计和开发管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）新品涉及的材料、工装设备、人员、资金、设计软件和电脑、网络输入1、适用的法律法规要求；2、顾客标准和特殊要求；3、管理者的支持；4、以往类似产品的开发经验；5、技术、材料规范；6、新的工装设备、检测设备计划；7、项目任务书和开发计划；8、产品接收准则；9、产品与过程特殊特性清单；10、项目开发成本；11、产品开发目标（成本、效率、过程能力等）过程需什么能力1、APQP推展能力；2、MSA分析能力；人力资源1、主管部门研发部2、相关部门生产部、采购部、质量过程名称C2设计和开发管理过程4412产品安全75322工程规范83产品和服务的设计和开发831总则832设计和开发策划833设计和开发输入834设计和开发的控制835设计和开发输出836设计和开发更改856更改控制输出1、产品规范和图纸；2、产品过程流程图；3、生产线场地布置图；4、控制计划；5、DFMEA、PFMEA报告6、MSA分析报告；7、产品样件；8、初始过程能力研究；9、产品作业指导书；10、PPAP批准接受准则；11、相关部品质量、可靠性的数据；12、防错活动的效果；如何做（实现）方法/程序/技术1、APQP控制程序；2、生产件批准程序；3、MSA管理程序；4、变更管理控制程序；5、产品安全与特殊特性管理程序；过程会有什么风险1、项目计划未全面落实；2、项目开发成本超出预算；3、产品法规或安全性能未达标；4、新品要求和相关信息识别不全面；5、产品特殊特性未全部识别并传递；6、顾客特殊要求和产品特性缺少有效控制方法；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如新品开发一次通过率、新品开发计划安时完成率、项目开发成本降低达成率。输入输出C3产品生产与服务管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）工装设备/设施、原物料、指导性文件、检测设备、工具、周转搬运器具、电脑和网络输入1、客户订单；2、生产计划；3、质量目标；4、法律法规要求；5、顾客和相关方要求；6、产品特性要求；7、控制计划；8、作业指导书；9、过程能力要求；10、质量信息反馈；11、设备、工装、模检具、周转器具；过程需什么能力1、人员应具备生产作业能力；2、产品质量识别和检测能力；3、设备故障处理能力；4、安全生产意识的能力人力资源1、主管部门生产部2、相关部门质量部、采购部、市场部、设备部过程名称C3产品生产与服务管理过程85生产和服务提供851生产和服务提供的控制8511控制计划8512标准作业操作指导书和可视化标准8513作业准备验证8514停机后的验证8517生产计划输出1、合格产品；2、产品生产统计记录；3、对产品和安全性能的防护措施；4、工装设备、检测设备维护保养记录；5、目视化管理；6、整洁、有序的的作业现场；7、产品标识和可追溯性管理显现；8、异常不良处置和纠正预防措施；9、经培训合格的人员；10、产品首件、过程、出入库检验记录；11、作业准备验证记录；12、返工返修记录；如何做（实现）方法/程序/技术1、生产和服务管理程序；2、标识和可追溯性管理程序；3、FMEA管理程序；4、MSA管理程序；过程会有什么风险1、工装设备缺少维护保养；2、生产计划未能按期达成；3、产品过程能力不足；4、过程作业缺少作业指导书；5、人员流动大或缺少；6、计划变更频繁；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如生产计划达成率、人员效率、设备可动率。输入输出C4产品交付与服务管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、邮件、传真、物流运输输入1、客户订单；2、生产计划、交货计划；3、顾客的采购、服务和质量协议；4、交付产品的数量、质量、交期、包装、防护、搬运要求；5、物流运输信息和合同要求；6、顾客拜访、工作沟通；7、顾客投诉、咨询和反馈；过程需什么能力1、物流管理能力人力资源1、主管部门生产部2、相关部门质量部、市场部、仓库过程名称C4产品交付与服务管理过程855交付后的活动8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议输出1、交付产品、送货单、交付确认；2、产品交付发运安排；3、顾客满意度调查确认；4、造制过程的反馈；5、产品交付业绩统计；6、外部损失费用统计；7、产品和过程改进信息；8、顾客信息回复和沟通；9、物流运输公司的管理；10、产品包装、运输、防护的规范；11、产品的搬运规范；如何做（实现）方法/程序/技术1、产品交付与服务的管理程序；2、顾客要求评审控制程序；3、合格品控制程序；4、纠正和预防措施管理程序；过程会有什么风险1、产品交付数量和交货日期未按要求交付；2、运输、搬运过程中损坏产品；3、运输车辆调配不及时影响交付；4、交付产品时缺少相关信息资料；5、顾客反馈信息不及时处理；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如交付反馈处理及时率、交付时间准时率、交付数量正确率。输入输出C5顾客满意度管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、邮件、传真输入1、顾客的信息、产品的信息；2、竞争对手的信息；3、顾客的需求、期望（成本、质量、交期、服务）；4、制造过程绩效；5、交付产品绩效；6、顾客生产中断、退货、投诉；7、产品审核、过程审核、体系审核的结论；过程需什么能力1、顾客管理能力人力资源1、主管部门市场部2、相关部门质量部、生产部、研发部、仓库过程名称C5顾客满意度管理过程912顾客满意9121顾客满意补充输出1、顾客满意度评价报告；2、顾客满意度调查报告；3、顾客满意度提升计划；4、需要改善的项目和措施；5、问题整改措施计划和佐证资料；5、顾客退回、投诉分析整改报告；6、顾客交付绩业的统计记录；7、持续改进计划；如何做（实现）方法/程序/技术1、顾客满意度管理程序；2、持续改进管理程序；过程会有什么风险1、客户满意度问卷调查未定期发放及回收；2、顾客反馈信息未及时处理和回复；3、顾客交付业绩未定期统计和分析；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如客诉及时处理率、。输入输出S1人力资源管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、打印、复印机、会议室、培训场地和培训教材、招聘输入1、质量管理体系的运行和过程控制的需求；2、法律法规及标准的需求；3、顾客和相关方及其特殊要求的需求；4、企业发展和运行规划；5、内审员和二方审核员的资质认定；6、业务计划和生产运行计划；7、人力资源规划的需求；8、产品工艺技术能力的需求；9、组织内部沟通需求；10、技术能力和质量提升的需求；过程需什么能力1、HR管理能力；2、质量体系管理和内审员能力；人力资源1、主管部门人事部2、相关部门各部门过程名称S1人力资源管理过程712人员72/721能力/补充722能力在职培训723内部内审员能力73/731意识/补充732员工激励和授权74沟通8322产品设计技能输出1、满足质量管理体系有效运行的人员；2、年度人力资源需求计划和人员入职记录；3、员工档案记录；4、年度培训计划和培训记录；5、部门培训计划和培训档案记录；5、具备技术、能力、意识的人员能力表；6、员工岗位技能矩阵图；7、内外部人员沟通交流信息记录；8、人力资源管理及措施；9、人员激励、授权、奖惩、绩效考核记录；如何做（实现）方法/程序/技术1、人力资源管理程序；2、管理职责管理程序；3、知识信息管理程序；4、员工手册；过程会有什么风险1、人员短缺；2、人员能力不足；3、人员配置不合理；4、内外部沟通渠道不畅；5、人员激励和奖惩机制不公开、公平、公正；6、人员罢工；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如培训达成率、人员出勤率。输入输出S2基础设施与环境管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）资金、工装设备和备件、厂房、周转运输设备、维护工具、办公设施输入1、质量管理体系和顾客要求；2、法律法规及标准的需求；3、顾客和相关方及其特殊要求的需求；4、企业发展和运行规划；5、设备维护、以往故障经验、维护保养计划；6、业务和生产运行计划、产能和效率要求；7、经营计划和新产品开发计划；8、审核不符合项改善要求；9、合格产品和服务要求；10、工艺、作业指导书等规范；过程需什么能力1、IE管理能力；2、6S改善管理能力；3、工装设备/设施管理能力人力资源1、主管部门生产部2、相关部门采购、研发部质量部、市场部过程名称S2基础设施与环境管理过程7支持71资源713基础设施714过程运行环境8515全面生产维护85顾客或外部供方的财产输出1、工装设备/设施得到识别并维护保养满足生产要求；2、工装设备定期维护保养计划；3、工装设备/设施维护保养和故障记录；4、工装设备/设施的安全操作规范；5、基础设施的验收、修改、报废处置记录；6、适宜/整洁的工作环境和；7、定期6S评价记录；8、顾客和供方的财产清单；9、不符合整改确认记录；如何做（实现）方法/程序/技术1、基础设施、设备与工作环境管理程序；2、工装模具管理程序；3、6S管理程序；4、安全管理程序；5、顾客、供方财产管理程序；过程会有什么风险1、设备管理人员能力不足；2、设备安全操作缺乏标准备和标识；3、缺乏安全防范设备设施；4、工装设备未定期维护和保养；5、顾客和供方财产认别不及时/不充分、无进行有效管理；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如设备可动率、设备计划保养完成率。输入输出S3基础设施与环境管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、检测区域、监视和测量设备、打印机输入1、计量法规；2、行业、国家标准；3、顾客和相关方及其特殊要求；4、检测设备台帐；5、检测设备维护保养及校验计划；6、APQP输出、新检测设备的需求；7、产品和过程的需求；过程需什么能力1、检测设备操作能力；2、实验室管理能力；3、MSA、SPC分析能力人力资源1、主管部门质量部2、相关部门生产部、市场部、采购部过程名称S3监视和测量资源管理过程715监视和测量资源71511测量系统分析7152测量溯源7153实验室要求输出1、识别的计量、行业、国家和客户标准纳入有效版本文件的记录；2、处于有效期内的检测设备得到有效识别；3、检测设备维护校验记录；4、检测设备的操作规范；5、检测设备的申购、验收、维护和报废处置记录；6、测量系统分析计划和报告；7、检测设备第三方检测报告；8、委外校验和试验的标准；如何做（实现）方法/程序/技术1、监视和测量资源控制管理程序；2、MSA管理程序；3、SPC管理程序；4、实验室管理程序；过程会有什么风险1、检测设备失效；2、检测设备管理人员无资质；3、外部检测机构无资质；4、顾客不接受组织提供的外部检测报告；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如检测设备及时校验完成率、检测设备使用完好率。输入输出S4知识信息管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、会议室、公告、打印机输入1、顾客需求、投诉需求；2、外部相关方、法律法规、标准的需求；2、质量管理体系策划输出的需求；3、组织内部的需求；4、设计和开发的输出；5、成功与失败的经验；6、纠正措施和持续改进；7、组织人员的知识和经验；8、供方及顾客的经验和知识；9、学术交流、专业研讨会；过程需什么能力1、知识标准化管理能力；2、资料管理能力；人力资源1、主管部门研发部2、相关部门各部门过程名称S4知识信息管理过程716组织的知识输出1、清晰、有效、易识别的文件化信息；2、处于保存期内的、有效的文件和记录；3、各职能部门所需的知识；4、产品技术专利或标准化文件资料；5、先进和管理理念、技术、实践经验、方法；6、产品标准、检验标准备、作业标准；如何做（实现）方法/程序/技术1、组织知识控制管理程序；2、识别法律法规、标准要求；3、顾客标准及特殊要求；3、学术交流、专业研讨会；过程会有什么风险1、组织的知识识别不全面；2、识别的法律法规、标准不是最新版本；3、识别顾客的标准和特殊要求不是最新版本；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如法律法规和标准及时更新率、知识积累件数、专业件数。输入输出S5文件与记录管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、扫描仪、纸、笔、办公用品、打印机输入1、质量管理休系的要求；2、法律法规的要求；3、国家和相关行业标准的要求2、相关方和顾客的要求；3、组织的管理要求；4、产品实现过程的要求；5、技术文件资料图纸、标准、数据等；6、更改的控制；过程需什么能力1、资料管理能力；人力资源1、主管部门管理部2、相关部门各部门过程名称S5文件与记录管理过程75形成文件的信息751总则752创建与更新；753、形成文件的信息的控制输出1、质量手册、程序文件、作业指导书、工程规范、表单记录；2、APQP、PPAP、FMEA、MAS、SPC资料；3、管理、技术类文件的批准、发放；4、外来文件的评审发布；5、各类体系文件的标识、更改、检索、保存的要求；6、各类文件的制订、审批、发放、回收、处置的要求；如何做（实现）方法/程序/技术1、文件管理程序；2、质量记录控制管理程序过程会有什么风险1、组织内部文件不受控；2、文件更改无记录；3、文件、记录保存不便于检索；4、文件、记录保存环境差；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如文件、记录及时更改率、文件受控率。输入输出S6采购与供应商管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、电话、传真机、扫描仪、车辆、检测设备、仓储、打印机输入1、销售预测、新产品开发计划；2、供应商信息、原辅料库存、物料采购信息；3、生产计划；4、顾客指定供货源；5、关健工装设备、备配件采购信息；6、供应商交货业绩；7、供应商质量管理体系开发；8、供方评审、合格供方；9、法律法规、顾客的特殊要求；过程需什么能力1、供应商管理能力；人力资源1、主管部门采购部2、相关部门质量部、生产部、研发部过程名称S6采购与供应商管理过程84外部提供过程、产品和服务的控制841、总则842控制类型和程度843外部供方的信息输出1、经批准的合格供方清单；2、供方生产件批准文件；3、满足生产所需的物料采购计划；4、采购物料清单和订单；5、供方质量管理体系开发计划；6、合格的物料；7、供方审核计划和审核报告；8、供方供货业绩和考核记录；9、供方不合格品反馈单；如何做（实现）方法/程序/技术1、采购与供应商管理程序；2、不合格品管理程序；3、产品监视和测量管理程序；过程会有什么风险1、采购物料不符合法律法规和标准要求；2、采购物料来自非合格供方清单内；3、供方无质量管理体系；4、供方物料供货不及时，影响生产计划；5、有特殊要求的物料采购无取得顾客认可；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如供方审核完成率、供方开发家数、供方淘汰率。输入输出S7标识和可追溯性管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、电话、流转卡、标识牌、看板、记号笔输入1、产品图纸要求；2、顾客订单要求；3、生产管理要求；4、质量管理要求；5、物料转运要求；6、仓储管理要求；7、自制件、外协外购件、客供件周转要求；过程需什么能力1、产品先进先出管理能力；2、产品编号、产品工艺和追溯性管理能力；3、物料流转管理能力；人力资源1、主管部门生产部2、相关部门质量部、仓库过程名称S7标识和可追溯性管理过程852标识和可追溯性8521标识和可追溯性补充输出1、首件、过程、最终检验记录；2、产品生产批号、标识、流转卡；3、半成品、成品区域；4、生产投入与产出的日报表；5、可疑品、不良品、合格品区域和标识；6、入库单、出库单、送货单；7、已入库和未入库产品区域并标识；8、看板信息与实际对应；9、仓库进出存记录；如何做（实现）方法/程序/技术1、产品标识和可追溯性管理程序；过程会有什么风险1、不同批次物料混用；2、物料，成品缺少标识；3、物料记录不完整；4、流转卡填写不规范或缺少；5、出入库物料缺少标识；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如仓库进出存记录正确率、看板及时更新率、物料标识正确率。输入输出S8产品防护与储存管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）储存区域、物料架、叉车、行车、周转器具输入1、法律法规和相关方要求；2、国家标准、行业标准、顾客要求；3、物料需求计划；4、先进先出需求；5、原材料、辅料、半成品、成品清单；6、返工返修产品清单；7、顾客提供物料清单；8、供方信息、库存信息、半成品信息、9、产品储存和堆放要求；10、6S管理要求；11、帐物卡一致性要求；过程需什么能力1、产品包装、周转防护设计能力；2、特种车辆驾驶能力；3、先进先出管理；人力资源1、主管部门生产部2、相关部门质量部、仓库过程名称S8产品防护与储存管理过程854防护8541防护补充输出1、首件、过程、最终检验记录；2、产品生产批号、标识、流转卡；3、半成品、成品区域；4、生产投入与产出的日报表；5、可疑品、不良品、合格品区域和标识；6、入库单、出库单、送货单；7、已入库和未入库产品区域并标识；8、看板信息与实际对应；9、仓库进出存记录；如何做（实现）方法/程序/技术1、产品防护与储存控制管理程序；过程会有什么风险1、帐物卡不符；2、未做到先进先出；3、物料进出存、退料无记录；4、储存条件无防护作用；5、物料、成品缺少标识，堆放混乱；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如帐物卡一致率、物品周转堆放正确率。输入输出S9产品监视与测量管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）检测设备、实验室、电脑和网络、办公设施输入1、法律法规和相关方要求；2、国家标准、行业标准、顾客要求；3、控制计划4、技术标准、检验标准、外观要求；5、抽样标准、接受准则；6、测量规范、统计技术；7、内外部产品信息；8、检验人员技能要求；9、产品图纸、工艺流程、工艺规范过程需什么能力1、检验人员检测设备的正确使用能力；2、产品SPC过程分析能力；3、检测设备的MSA分析能力；4、产品外观检验能力人力资源1、主管部门质量部2、相关部门生产部、采购部、仓库过程名称S9产品监视与测量管理过程861产品和服务的放行及补充862、全尺寸检验和功能试验8。63外观项目864外部供方提供的产品和服务符合性的验证和按受865接受准则91监视、测量、分析和评价输出1、检验/试验报告/记录（首件、过程、最成品、新产品）；2、合格的供方物料；3、全尺寸检验计划和报告；4、过程能力控制图；5、测量系统分析报告；6、质量月报表；7、供方检验报告；8、原材料质保书（或材质报告）；9、不合格品报告；10、异常处理单；如何做（实现）方法/程序/技术1、产品监视和测量控制程序；2、不合格品控制程序3、MSA管理程序；4、SPC管理程序；过程会有什么风险1、测量系统、工序能力不足；2、检测依据的法律法规、标准不清楚；3、检验检测能力不够；4、标准没有及时更新误判；5、标准文件缺失；6、使用过期量具、检测设备失效没有发现；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如交货合格率、退回率、错漏检率。输入输出S10不合格品管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设施、红色不良品区域和不良品箱、标识输入1、客诉、供方不良信息；2、内外部不合格信息；3、质量管理体系要求；4、统计分析工具；5、可疑品和不合品；6、变更信息；7、问题分析工具；8、顾客和相关方的要求；9、风险分析；10、授权的质量代表；过程需什么能力1、不良分析能力；2、会运用8D分析；人力资源1、主管部门质量部2、相关部门生产部、采购部、仓库过程名称S10不合格品管理过程87不符合输出的控制871组织应确保对符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的适用和交付；8711顾客特许8712不合格品控制顾客规定的过程8713可疑产品的控制8714返工产品的控制8715顾客通知8716不合格品的处置872组织应相关记录信息输出1、质量月报分析资料；2、客诉分析对策报告；3、不良反馈单；4、产品变更记录；5、纠正和预防措施表；6、持续改进计划和实施记录；7、确认的不合格品；8、不合格品的标识、检验记录、统计表；9、不合格评审单、让步申请单、报废单；10、返工返修作业指导书、复检记录；11、供方整改与验证记录；如何做（实现）方法/程序/技术1、产品监视和测量控制程序；2、不合格品控制程序3、纠正和预防措施管理程序；4、持续改进管理程序；过程会有什么风险1、可疑品和不合格缺少合适的标识；2、不合格损失成本缺少监控及分析；3、对不合格品缺少统计、分析、改进的行动；4、不合格品记录不完整；5、返工返修缺少有校监控；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如交货合格率、退回率、错漏检率。输入输出M1组织环境管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设备、会议室、档案输入1、法律法规和相关方标准要求2、顾客和相关方的要求及期望；3、顾客的要求和特殊要求；4、市场信息和竞争环境信息；5、组织评审外部环境的风险和机遇；6、组织经营理念、方针、目标、经营计划、组织的产品服务；7、组织的设备设施、经营活动；8、人员及产品安全要求；8、外部提供产品、过程和服务；过程需什么能力1、产品知识能力；2、风险和机遇评审能力；3、FMEA分析能力；4、市场分析能力；人力资源1、主管部门管理部2、相关部门市场部、质量部、研发部、采购部过程名称M1组织环境管理过程41理解组织及其环境42理解相关方的需求和期望输出1、组织的经营计划和战略规划；2、产品和过程符合性的设计和控制；3、识别出的风险和机遇及相应措施；4、识别和确定组织的质量管理体系文件和运行记录；5、资源需求人员、设备设施、物料供应渠道、顾客关系信息；6、得到任命组织的各部门和岗位的负责人员；7、质量管理体系的过程识别；8、内外部沟通；9、确定顾客的特殊要求和相应法律法规及产品安全要求；10、识别出产品的接受准则如何做（实现）方法/程序/技术1、质量手册；2、风险和机遇管理程序；过程会有什么风险1、质量管理体系未能按组织需要及时更新；2、法律法规和顾客要求未能及时更新；3、组织所在区域政策变化；4、竞争对手的能力（技术、管理、市场、人脉）提升；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如内审计划实施率按期100。输入输出M2领导作用管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设备、会议室、宣导资料输入1、顾客和相关方的要求和期望；2、顾客特殊要求、法律法规要求；3、质量管理体系的要求；4、最高管理者的要求和期望；5、组织经营战略；6、持续改进要求；7、内外部沟通；8、识别出的风险和机遇及其控制措施；9、产品和过程符合性的设计和控制；过程需什么能力1、领导管理和统御能力；人力资源1、主管部门管理部2、相关部门过程名称M2领导作用管理过程51领导作用与承诺511总则512以顾客为关注焦点52方针521质量方针的制定522质量方针的沟通输出1、提供所需的资源；2、质量管理体系和过程有效性监控和评审；3、组织质量方针和目标；3、组织架构和部门职责；4、组织内人员的岗位、职责和权限；5、内外部沟通方式和渠道；6、质量管理人员的任命、受权；7、组织的规章和制度；如何做（实现）方法/程序/技术1、质量手册；2、员工手册；3、组织的规章制度和工作流程；过程会有什么风险1、方针和目标的不适宜；2、人员岗位、职责、权限不明确；3、组织的规章、制度不适宜；4、内外部沟通渠道不畅；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如经营计划达成率100、内审不符合率降低50。输入输出M3风险和机遇管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设备、会议室输入1、顾客和相关方的要求和期望；2、顾客特殊要求、法律法规要求；3、质量管理体系的要求；4、最高管理者的要求和期望；5、组织内外部环境因素分析和评审；6、组织的战略、管理、政策和承诺；过程需什么能力1、应对风险和机遇管理能力；人力资源1、主管部门管理部2、相关部门质量部、研发部、市场部过程名称M3风险和机遇管理过程61应对风险和机遇的措施输出1、风险和机遇的领导承诺与方针；2、各过程的风险和机遇识别及评价；3、风险和机遇的应对措施及有效性评价；4、应急计划运行的执行小组和职责；如何做（实现）方法/程序/技术1、风险和机遇控制程序；2、应急计划管理程序；3、内外部审核和管理评审；过程会有什么风险1、法律法规的更新或颁布；2、相关方需求的变化；3、与质量管理体系有关的关方要求所变更；4、风险分析不全面，缺乏有效应对措施；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如应急计划及时完成率。输入输出M4经营管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设备、会议室输入1、顾客和相关方的要求和期望；2、顾客特殊要求、法律法规要求；3、质量管理体系的要求；4、最高管理者的要求和期望；5、组织内外部环境因素分析和评审；6、组织的环境动态变化；7、组织的战略规划；8、内外部需求、经营计划和质量方针；9、以往绩效达成的数据；10、内外部审核的结果和管理评审的报告；11、组织的相关职能规划；过程需什么能力1、KPI管理能力；2、平衡计分卡管理能力；人力资源1、主管部门管理部2、相关部门质量部、研发部、市场部生产部、财务部、采购部过程名称M4经营管理过程62质量目标及其实现的策划6221质量目标及其实现的策划补充63变更的策划9131优先级输出1、有效运行的质量管理体系；2、组织的中长期经营计划及分解；3、组织的质量目标和分解到各部门的目标；4、质量目标的衡量方法及完成情况监控；5、质量成本的分解和控制；6、质量管理体系变更的控制；7、管理评审及持续改进；如何做（实现）方法/程序/技术1、经营计划管理程序；2、变化点管理控制程序；3、绩效管理程序；过程会有什么风险1、质量目标未定期评审与沟通；2、质量目标与顾客要求不统一；3、质量目标缺少有效监控方法；4、质量目标与组织现况不相适宜；5、质量目标缺少可测量性；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如目标达成率成率100。输入输出M5数据分析和评价管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设备、会议室、数据分析软件、管理看板、档案柜输入1、市场和竞争对手的信息；2、质量目标和实际达成情况；3、内外部的绩效达成数据；4、质量策划输出的目标达成情况；5、监视和测量过程取得的数据和信息；6、风险和机遇采取的措施结果；过程需什么能力1、SPC运用能力；2、MSA运用能力；3、数据分析软件使用能力；人力资源1、主管部门质量部2、相关部门研发部、市场部、仓库生产部、财务部、采购部过程名称M5数据分析和评价管理过程9112统计工具的使用9113基础统计概念知识913分析与评价输出1、各部门质量目标和绩效考核达成报告；2、质量月度分析和改进报告；3、各部门月度分析、整改报告；4、质量成本、生产成本分析报告；5、SPC统计分析记录；6、MSA分析报告；7、物料和成品进出存统计记录；如何做（实现）方法/程序/技术1、数据分析及评价管理程序；2、SPC管理程序；3、MSA管理程序；过程会有什么风险1、数据统计分析人员能力不足；2、数据来源不准或不全面分析不准确；3、质量目标不可测量；4、数据分析缺少有效的软件；5、数据缺少未能有效统计分析；使用的关键准则是什么（测量/评估）与目标和指标项目对应；如目标达成率成率100。输入输出M6内部审核管理过程乌龟图使用什么方式（材料/设备资源）电脑和网络、办公设备、会议室输入1、顾客、法律、法规要求和质量管理体系要求；2、顾客特殊要求；3、组织质量方针、目标、过程绩效；4、经营计虹、审核计划；5、上次内外部审核结果；6、图纸标准、工艺流程、控制计划、作业标准等文件；7、审核标准和审核检查表；过程需什么能力1、内审员质量管理能力；人力资源1、主管部门质量部2、相关部门各部门过程名称M6内部审核管理过程92内部审核921组织应按照策划的时间间隔进行内部审核9221内部审核方案9222质量管理体系审核9223制造过程审核9224产品审核9225内部审核员资格输出1、制造过程、产品、质量管理体系符合标准要求；2、内审报告（过程、产品、体系审核报告）；3、内审不符合报告和记录；4、内审检查记录文件；5、受控和有能力的过程；6、纠正和预防措施报告；7、风险和控制措施评审及更新；如何做（实现）方法/程序/技术1、内部审核管理程序；2、过程审核管理程序；3、产品审核管理程序；过程会有什么风