潜在失效模式分析FMEA制程

1、潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程1 潛在的失效模式與后果分析潛在的失效模式與后果分析(FMEA) Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程2 FMEA定義定義 P:Potential 潛在的意味著失效還沒有發生, 只是可能會發生, 但不是一定會發生, 所以FMEA是一種缺陷預防的技術 潛在的潛在的 方法. 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程3 FMEA定義定義 F:Failure 失效 定義： 1.達不到預期的功能或目的 談Failure，先談定義 要層別得夠細，否則收

2、集 的資料會很混淆 在規定條件下不能完成其規定的功能， 或參數不能保持在規定範圍內， 或操作者失誤，造成產品功能失效， 及因應環境力變化導致功能喪失。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程4 FMEA定義定義 F:Failure 失效 定義： 2.產生了非預期的功能 加工製程中使操作者或機器受到了傷 害、損害,產生了有害氣體與輻射, 過大 的噪音與震動，過高的溫度、粉塵與刺 眼的光線等 談Failure，先談定義 要層別得夠細，否則收集 的資料會很混淆 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程5 M:Mode 模式:在所有失效中，出現最多的(眾數) 例：2, 3, 3, 3

3、, 4, 5, 5, 6, 7 在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻 率開始著手，此即Failure Mode FMEA定義定義 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程6 彎曲彎曲 毛邊毛邊孔偏位孔偏位 破裂破裂 孔太淺孔太淺 未打孔未打孔 搬運損壞搬運損壞 髒污髒污孔太深孔太深 表面太粗糙表面太粗糙 變形變形 生鏽生鏽 開放電路開放電路 短路短路未貼標籤未貼標籤 失效模式通常的的表現形式失效模式通常的的表現形式: FMEA定義定義 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程7 FMEA定義定義 E:Effect 後果 Effect談三種： 1.對本身的立即影響 2.

4、對同一水平的影響， 也可能對下一工序的影響 3.對產品使用者的影響 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程8 人身安全人身安全 手感不良手感不良 作業過多作業過多 不舒服的氣味不舒服的氣味 無法操作無法操作 操作不良操作不良 不穩定不穩定 車控不良車控不良 顧客不滿意顧客不滿意 作業中斷作業中斷 滲漏滲漏 外觀不良外觀不良 無法繫緊無法繫緊 無法契合無法契合 無法連接無法連接 無法安裝無法安裝 無法選配無法選配 無法裝面板無法裝面板 損壞裝備損壞裝備 危及作業危及作業 無法鑽孔無法鑽孔 FMEA定義定義 後果的通常表現形式後果的通常表現形式: : 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FM

5、EA制程制程9 FMEA定義定義 FMEA是一種利用團隊, 找出潛在的失效模式及評 估其風險, 依其風險提出 解決問題的方法. 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程10 “早知道早知道 就不會就不會” 早知道早知道 作好防震设计 就不會就不會 造成大楼倒塌 早知道早知道 不滥砍滥伐 就不會就不會 造成泥石流 有些 早知道早知道 是必需的！有些 就不會就不會 是不允许發 生的 FMEA定義定義 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程11 “我先我先 所以没有所以没有” 我先我先 看了气象预报 所以没有所以没有 淋成落汤鸡 我先我先 設計电脑防火墙 所以没有所以没有 被黑客入

6、侵 有些 我先我先 是必需的！有些 所以没有所以没有 是可预 期避免的 核電廠、水庫、衛星、汽車召回事件 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 FMEA定義定義 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程12 失失 效效 鏈鏈 水箱支架断裂水箱支架断裂 水箱后倾水箱后倾 水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞 水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤 水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏 冷却系统过热冷却系统过热 发动机气缸损坏发动机气缸损坏 汽车停驶汽车停驶 FMEA FMA 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程13 水箱支架強度不足而造成的支架斷裂是這個失效鏈的根源。水箱支架強度不足而造

7、成的支架斷裂是這個失效鏈的根源。 道路不平引起的車體振動與扭轉是引起支架斷裂的環境條件道路不平引起的車體振動與扭轉是引起支架斷裂的環境條件 ，但不能視爲失效的內在原因。因爲汽車在不平道路上行駛是，但不能視爲失效的內在原因。因爲汽車在不平道路上行駛是 正常的輸入條件。正常的輸入條件。 失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一 個失效模式是上一個失效模式的後果。個失效模式是上一個失效模式的後果。 在沒有任何措施情況下，失效將發展到最終的模式。最有效在沒有任何措施情況下，失效將發展到最終的模式。最有效 的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發

8、生。在失效鏈中任何環的措施是不讓支架斷裂這一根源模式發生。在失效鏈中任何環 節採取節採取“切斷切斷”措施，如在水箱與發動機（假設風扇安裝在發措施，如在水箱與發動機（假設風扇安裝在發 動機上）之間增加撐杆，保證風扇不與水箱碰撞，可以防止失動機上）之間增加撐杆，保證風扇不與水箱碰撞，可以防止失 效鏈的發展。但這種措施是否合理要認真評審。效鏈的發展。但這種措施是否合理要認真評審。 失效鏈的發展常常會有分支，有時分支的鏈也會産生更加嚴失效鏈的發展常常會有分支，有時分支的鏈也會産生更加嚴 重的後果失效模式。重的後果失效模式。 以上這些概念對進行以上這些概念對進行FMEAFMEA活動時，將十分有幫助。活動

9、時，將十分有幫助。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程14 FMEA 之之沿革沿革 1、FMEA的前身為FMECA，是在1950由格魯曼飛機 提出，用在飛機主控系統的失效分析 2、波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMECA的作业 程序，列在其工程手冊中 3、60年代初期，美太空总署将FMECA成功的应用于 太空计划。美军同时也开始应用FMECA技术，并于 1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作业程序。 4、1985年由国际电工委员会（IEC）出版的FMECA 国际标准（IEC812),即参考MIL-STD-1629A加以部分 修改而成。 潜在失效模式分析潜在失效模

10、式分析FMEA制程制程15 FMEA 之之適用範圍適用範圍 1、ISO9004 8.5節FMEA作為設計審核的要項，另 FTA(失效樹分析)風險分析亦是。 2、CE標志，以FMEA作為安全分析方法。 3、ISO14000，以FMEA技術作為重大環境影響因素分 析與改進方法。 4、TS16949/QS9000以FMEA作為設計與製程失效分 析方法。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程16 FMEA 的類型的類型 FMEA主要有三種類型，分別是： v系統FMEASFMEA (System) v設計FMEADFMEA (Design) v製程FMEAPFMEA (Process) 潜在

11、失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程17 系系 統統設設 計計製製 程程 部部件件 子系統子系統 系統系統 部部件件 子系統子系統 系統系統 人力人力 設備設備 方法方法 材料材料 量測量測 環境環境 重點重點： 使系統失效之影響使系統失效之影響 降至最低降至最低 重點重點： 使設計失效之影響使設計失效之影響 降至最低降至最低 重點重點： 使製程失效之影響使製程失效之影響 降至最低降至最低 設設 備備 目標目標： 使系統品質使系統品質 、可靠性、成本、可靠性、成本 及維護性及維護性 提昇至最佳狀態提昇至最佳狀態 目標目標： 使設計品質使設計品質 、可靠性、成本、可靠性、成本 及維護性及

12、維護性 提昇至最佳狀態提昇至最佳狀態 工具、工具、 工作站工作站 生產線生產線 作業員訓練作業員訓練 製程製程 及量具及量具 目標目標： 使製程品質使製程品質 、可靠性、成本、可靠性、成本 及維護性及維護性 提昇至最佳狀態提昇至最佳狀態 FMEA 的類型的類型 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程18 FMEA的特点的特点 FMEAFMEA的特点是：的特点是： 1)1)失效还未发生，可能发生，但不是一定要发生失效还未发生，可能发生，但不是一定要发生; ; 2)2)时机时机: :在设计或过程开发阶段前开始在设计或过程开发阶段前开始； 3)3)FMEAFMEA分析的文件分析的文件 记录

13、专用表格记录专用表格 作为动态文件使用作为动态文件使用 按照过程按照过程/ /产品产品/ /服务寿命周期期间要求更改服务寿命周期期间要求更改 4 4）核心：预防；）核心：预防； 5 5）对潜在失效模式的风险和后果进行评定；）对潜在失效模式的风险和后果进行评定； 6 6）指导贯穿整个过程、产品和服务周期。）指导贯穿整个过程、产品和服务周期。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程19 FMEAFMEA的实施的实施 及时性及时性 它是一个事前的行为，而不是一个事后的行为。它是一个事前的行为，而不是一个事后的行为。 事先花时间很好地进行综合的事先花时间很好地进行综合的FMEAFMEA分析，

14、能够容易、分析，能够容易、 低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改 的危机。的危机。 FMEAFMEA能够减少或消除因修改而带来更大的机会。适当能够减少或消除因修改而带来更大的机会。适当 地应用地应用FMEAFMEA是一个相互作用的过程，永无止境。是一个相互作用的过程，永无止境。 FMEAFMEA是一个动态的文件。是一个动态的文件。 FMA FMA是一种事后行为，是对产品是一种事后行为，是对产品/ /过程已经发生的失效过程已经发生的失效 模式分析其产生的原因，评估其后果采取纠正措施的模式分析其产生的原因，评估其后果采取纠正措施的 一种活动。

15、一种活动。 类似项目的类似项目的FMAFMA是是FMEAFMEA的重要的输入参考资料。的重要的输入参考资料。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程20 FMEAFMEA的实施的实施 FMAFMA（失效模式分析失效模式分析）FMEAFMEA（潜在失效模式及后果分析）潜在失效模式及后果分析） 失效已经产生失效已经产生失效还未产生，可能发生，但不是一失效还未产生，可能发生，但不是一 定要发生定要发生 核心：纠正核心：纠正核心：预防核心：预防 诊断已知的失效诊断已知的失效评估风险和潜在失效模式的影响评估风险和潜在失效模式的影响 开始于产品设计和工艺开发活动之前开始于产品设计和工艺开发活动之

16、前 指引开发和生产指引开发和生产指引贯穿整个产品周期指引贯穿整个产品周期 FMAFMA: :Failure Mode AnalysisFailure Mode Analysis 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程21 項目 /功能(要求) 潛在 失效模式 潛在 失效后果 嚴 重 度 等 級 潛在原因/ 失效機制 頻 度 現行設計 (製程)管制 預防檢測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施結果 採行措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 潛在失效模式與后果分析作業序列潛在失效模式與后果分析作業序列 功能, 特徵 或要求為何? 后果為何? 什麼會

17、錯誤? - 無功能 - 部分/過多/ 降低功能 - 間歇功能 - 不預期功能 有多不好? 原因為何? 其發生 頻率為何? 如何能 預防及發現 這種 原因及錯誤? 這種方法 發現這種問題 有多好? 改善風險程度 能夠做什麼? - 設計變更 - 製程變更 - 特別管制 - 標準, 程序書 或指引變更 - 導入防呆措施 - 加強設備保養 - 加強參數控制 - 加強工作技能 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程22 潛在失效模式與后果分析作業序列潛在失效模式與后果分析作業序列標題定義標題定義 功能功能: 製程或設計要做什麼製程或設計要做什麼 失效模式失效模式: 失效的表現形式失效的表現形式

18、, 如不良現象如不良現象 後果後果: 失效會導致什麼樣的後果失效會導致什麼樣的後果 嚴重度嚴重度: 後果有多嚴重後果有多嚴重 潛在原因潛在原因: 產生失效的原因產生失效的原因 頻度頻度: 失效起因發生的頻率失效起因發生的頻率 現行管制現行管制: 探測或防止失效傳遞到後續顧客的現探測或防止失效傳遞到後續顧客的現 行控制方法行控制方法 探測度探測度: 失效模式或起因一旦發生失效模式或起因一旦發生, 能否探測出能否探測出 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程23 良好良好FMEA之之具備事項具備事項 FMEA是早期預防失效及錯誤發生的最重要是早期預防失效及錯誤發生的最重要 且最有效的方法

19、之一。且最有效的方法之一。 一個良好的一個良好的FMEA必須具備：必須具備： 1.確認已知及潛在失效模式確認已知及潛在失效模式 2.確認每一失效模式的后果和原因確認每一失效模式的后果和原因 3.依依據風險順序據風險順序(嚴重度、頻度及探測度嚴重度、頻度及探測度)采采 取措施取措施 4.提供問題改正行動及跟催提供問題改正行動及跟催 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程24 指出設計上可靠性的弱點，提出對策指出設計上可靠性的弱點，提出對策 針對要求規格、環境條件等，利用實驗設針對要求規格、環境條件等，利用實驗設 計或模擬分析，對不適當的設計，即時加計或模擬分析，對不適當的設計，即時加

20、以改善，節省無謂的損失以改善，節省無謂的損失 有效的實施有效的實施FMEA，可縮短開發時程及開，可縮短開發時程及開 發費用發費用 FMEA發展之初期，以設計技術為考量，發展之初期，以設計技術為考量， 但後來的發展，除設計階段使用外，製造但後來的發展，除設計階段使用外，製造 工程及檢查工程亦可適用工程及檢查工程亦可適用 FMEA 之之效益效益 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程25 FMEA的精神的精神 以設計的最小構成單位組件，假設以設計的最小構成單位組件，假設 使用中可能產生的故障，針對此故使用中可能產生的故障，針對此故 障，檢討其可能引起對上層組件、障，檢討其可能引起對上層組

21、件、 子系統及系統產生的影響，指出可子系統及系統產生的影響，指出可 靠性的弱點，提出對策建議，防止靠性的弱點，提出對策建議，防止 未然的故障發生。未然的故障發生。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程26 FMEA展開時機展開時機 1. 依照依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以 強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開FMEA 的時機必須愈早愈好的時機必須愈早愈好!縱使相關數據縱使相關數據/資訊仍然未知時。資訊仍然未知時。 2. FMEA的口號為的

22、口號為: 就你所有就你所有,盡全力而為盡全力而為 3. 經經由品質機能展開由品質機能展開(QFD),新產品新產品,新制程新制程,新的服務時新的服務時。 4. 當現有系統，設計，產品，製程，或服務等不管是何種理由，將當現有系統，設計，產品，製程，或服務等不管是何種理由，將要要 變更時變更時。 5. 當既有的系統，設計，產品，製程，或服務的條件當既有的系統，設計，產品，製程，或服務的條件有新的應用時有新的應用時。 6. 當既有的系統，設計，產品，製程或服務當既有的系統，設計，產品，製程或服務被考慮要改善時被考慮要改善時。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程27 FMEA 之因果模式之

23、因果模式 人人 機機 料料 法法 環環 CAUSEMODEEFFECT 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程28 FMEA作業展開作業展開 任務確認任務確認 決定決定 分析層級分析層級 列舉列舉 失效失效模式模式 機能機能 方塊圖方塊圖 流程步驟流程步驟 分析表分析表 選定選定 失效失效模式模式 製作製作 FMEAFMEA表表 列舉列舉 失效失效原因原因 提出提出 對策方案對策方案 RPNRPN評價評價 選定對象選定對象 B.SB.S 失效失效事例事例 試驗報告試驗報告 不良報告不良報告 顧客抱怨顧客抱怨 經驗累積經驗累積 系統、系統、 子系統、子系統、 部部件件 潜在失效模式分析

24、潜在失效模式分析FMEA制程制程29 機機 能能 方方 塊塊 圖圖 系統系統車 體 如果產品機能很複雜，如果產品機能很複雜， 可將其區分為若可將其區分為若 干子系統，干子系統， 以鑑別其主要及次要機能，以鑑別其主要及次要機能， 予以各個分析予以各個分析 子系統子系統 部部件件 車 門外 部車 窗內 部 車門 內/外板 玻 璃 車門 密封帶 門扣 /鎖 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程30 功能功能 : : 提供座位支撐穩定的附著 潛在失效模式潛在失效模式 : : 座椅支撐結構失效 座椅支撐過度偏斜 功能功能 : : 提供令人愉悅的外觀 潛在失效模式潛在失效模式 : : 亮度劣化

25、 塗料碎片 系統 功能功能 : : 提供結構的支撐 潛在失效模式潛在失效模式 : : 結構的失效 過多的偏斜 功能功能 : : 提供正確完成本架幾何數據 的尺寸管制 潛在失效模式潛在失效模式 : : 本車架安裝點的長度 太長 本車架安裝點的長度 太短 功能功能 : : 支撐架總成生產方法 (焊接) 潛在失效模式潛在失效模式 : : 設計目標設計目標 騎乘至少3000小時 不需保養, 及10000 小時的騎乘壽命 適應99.5%男性成人 舒適的騎乘 其他 功能功能 : : 容易騎用 潛在失效模式潛在失效模式 駕駛困難 踩踏困難 功能功能 : : 提供可靠的交通 潛在失效模式潛在失效模式 鏈條經常

26、損壞 輪胎經常需要保養 功能功能 : 提供舒適的交通 潛在失效模式潛在失效模式 1.座椅位置令騎乘者 感到不舒服 腳踏車 子 系 統部 件 上 架車 架 總 成 手 把 總 成 前 輪 總 成 後 輪 總 成 扣 鏈 齒 輪 總 成 座 椅 總 成 鏈 條 總 成 前下方管 下後方管 扣鏈齒輪管 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程31 設計的潛在設計的潛在 FMEA 是一種分析技術，係由負責設計是一種分析技術，係由負責設計 的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內用來確保 所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以所有潛在的失效模式及其原

27、因均已納入考量並予以 處理。處理。 最終成品及其所有相關的系統、子系統及零組件，最終成品及其所有相關的系統、子系統及零組件， 都應納入評估，都應納入評估，FMEA是設計小組想法之摘錄是設計小組想法之摘錄(包括包括 依據經驗有可能失效事項之分析依據經驗有可能失效事項之分析)。 根據潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優先根據潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優先 順序來，並據以建立設計、改善、開發及驗收測試順序來，並據以建立設計、改善、開發及驗收測試 或分析之優先順序系統。或分析之優先順序系統。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程32 製程的潛在製程的潛在 FMEA 是一種分析技術，

28、係由負責製程的工程師或是一種分析技術，係由負責製程的工程師或 小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所有潛在的失效模式及小組使用，在儘可能的範圍內用來確保所有潛在的失效模式及 其原因其原因/機機理理均已納入考量並予以處理。製程潛在均已納入考量並予以處理。製程潛在 FMEA旨在：旨在： 鑑別製程的機能和要求鑑別製程的機能和要求 鑑別潛在的產品和製程有關的失效模式鑑別潛在的產品和製程有關的失效模式 評估失效對顧客的潛在影響評估失效對顧客的潛在影響 鑑別潛在的製造或組裝製程原因和鑑別製程變數鑑別潛在的製造或組裝製程原因和鑑別製程變數 ( Variables )，並且據以管制降低頻度或失效情況的探，並且據

29、以管制降低頻度或失效情況的探 測度。測度。 鑑別製程變數，以著眼於製程管制鑑別製程變數，以著眼於製程管制 列出潛在失效模式之排序，並據以建立考慮採取預防列出潛在失效模式之排序，並據以建立考慮採取預防 矯正措施的優先順序矯正措施的優先順序 將製造或組裝製程的結果予以文件化。將製造或組裝製程的結果予以文件化。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程33 FMEA FMEA 之展開之展開 “ Before - the - event Before - the - event “，not not “ After After - the - fact - the - fact “ 減少產品製程

30、設計開發減少產品製程設計開發 後期的變更。後期的變更。 FMEA FMEA 不僅是簡單的填表工作，而是藉由對不僅是簡單的填表工作，而是藉由對 FMEA FMEA 之瞭解以消除風險及計劃適當的管制之瞭解以消除風險及計劃適當的管制 來達到顧客滿意。來達到顧客滿意。 記錄記錄全部的製程全部的製程儘可能儘可能 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程34 FMEA 作業說明作業說明(FMEA分析目的及步驟分析目的及步驟) 目的：目的：FMEA是一種系統方法，使用制式表格及問題解決方是一種系統方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認潛在失效模式及其后果，並評估其嚴重度、法以確認潛在失效模式及其后

31、果，並評估其嚴重度、頻頻 度、探測度及目前管制方法，從而計算風險優先指數度、探測度及目前管制方法，從而計算風險優先指數 (RPN)，最後採取進一步改善方法，如此持續進行，以最後採取進一步改善方法，如此持續進行，以 達防患失效模式及后果發生於未然。達防患失效模式及后果發生於未然。 步驟步驟：( (一一) )評定風險評定風險 確認潛在失效模式及評估其后果之嚴重度並評估其頻度及探測度確認潛在失效模式及評估其后果之嚴重度並評估其頻度及探測度 確認關鍵特性確認關鍵特性 ( (二二) )使用柏拉圖，展開優先順序評估使用柏拉圖，展開優先順序評估 評估潛在製程設計不良大小評估潛在製程設計不良大小 ( (三三)

32、 )依優先次序採取改善措施依優先次序採取改善措施 幫助根除（設計變更）產品服務及減少（管制）有問題之產生幫助根除（設計變更）產品服務及減少（管制）有問題之產生 服務到達顧客之要求服務到達顧客之要求 管制含管制含 - P- P型（預防型）及型（預防型）及D型（偵測型）型（偵測型） 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程35 FMEA 作業說明作業說明(FMEA 團隊選擇及流程團隊選擇及流程) FMEA 團隊選擇團隊選擇 *跨部門團隊之組成跨部門團隊之組成 *選擇跨層人員選擇跨層人員(設計工程師、製程工程師、生產管理、品保工程師設計工程師、製程工程師、生產管理、品保工程師.等人等人) *

33、選擇選擇FMEA負責工程師負責工程師 *灌能以執行改善灌能以執行改善運運作作 決定製程或選擇標準製程決定製程或選擇標準製程 *使用方塊圖使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的製程流程圖以展示目前或計劃的製程 詳細的原因詳細的原因 - 失效失效 - 后果后果 *腦力腦力風暴風暴/確認失效模式確認失效模式 *確認第一層原因確認第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因第二層、第三層、第四層等多層原因) *定義失效模式的后果定義失效模式的后果 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程36 FMEA 作業說明作業說明(FMEA 團隊選擇及流程團隊選擇及流程-續續) 計算風險計算風險 *嚴重度嚴

34、重度(每每個個失效模式取最大值失效模式取最大值) *針對每一失效模式，採用最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度針對每一失效模式，採用最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度(SxO) *風險優先指數風險優先指數(RPN)為最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度，再乘以為最高計分的嚴重度乘以最高計分的頻度，再乘以 最低計分的探測度最低計分的探測度 *也可能是較高計分的探測度也可能是較高計分的探測度(完全視目前管制方法的性質而定完全視目前管制方法的性質而定) p.s. 目前目前AIAG FMEA 手冊範例以最高計分的探測度計算手冊範例以最高計分的探測度計算 建立柏拉圖建立柏拉圖(可運用不同統計技術可運用不同統

35、計技術) *針對嚴重度、頻度、針對嚴重度、頻度、探測度探測度及風險優先指數逐一建立柏拉圖及風險優先指數逐一建立柏拉圖 *確認確認“重要的少數失效模式重要的少數失效模式” 展開建議行動展開建議行動 *專注於少數重要的失效模式專注於少數重要的失效模式 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程37 腦力腦力風暴法風暴法 脑力风暴法是一种技法，可以激发小 组成员产生大量的有创意的点子，。由纽 约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年 发明，其前提是在一般的讨论中，人们害 怕别人批评而约束自己，因此而不能产生 有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛 围，让人们感到无拘无束，此时人们可

36、能 提出在平时认为不太可能提出的解决方案， 但往往收到意想不到的效果。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程38 4个明确阶段 问题开始 问题再开始 对一个或多个陈述进行讨论（脑力风暴） 评论产生的点子 通过去除法找出决定最终列表找出 可能实现的建议，此时投票法是有用的。 腦力腦力風暴法風暴法 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程39 4个原则（在会议前向成员解释） 暂缓下结论 不要批评其他人的观点，更不要嘲笑人 或其观点 自由 鼓励参与者梦想或遐想，鼓励大胆及愚蠢的建议， 但不提议无任何建议或离座闲逛 数量 要求大量的建议 交叉培养 鼓励一个小组的建议被其他小组的成员

37、扩 展或开发，将所有人的建议写在题板上以便被全部人都 能够看到，同时编号。但建议减少或小组成员感到空洞 时千万不要说丧气话 腦力腦力風暴風暴法法 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程40 範例範例 - FMEA展開展開 失效原因失效原因 1. 1.設備設備(Machine)(Machine) 1. 1.1 1 1.21.2 1.31.3 1. 1.材料材料(Material)(Material) 1. 1.1 1 1. 1.2 2 1. 1.作業員作業員 (Man)(Man) 1. 1.1 1 1. 1.2 2 1. 1.方法方法(Method)(Method) 1. 1.1 1

38、1. 1.2 2 失效原因失效原因 失效模式失效模式 1. 1. 2. 2. 3. 3. 4. 4. 1. 1.環境環境Environment)Environment) 1. 1.1 1 1. 1.2 2 失效后果失效后果 當當前前製程製程 嚴重度嚴重度 嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度嚴重度 失效后果失效后果 下一製程下一製程 失效后果失效后果 下游下游使用使用 者者 失效后果失效后果 最終顧客最終顧客 目前管制目前管制 頻度頻度 頻度頻度 探測度探測度 頻度頻度 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程41 失效原因 1. 設備 (Machine) 1.1 鏈條速度太慢 1.2 焊鍚

39、溫度太高 1.3 過爐高度太高 1. 材料(Material) 1.1 黏度太高 1.2 銲油太多 1. 作業員 (Man) 1.1 多功能作業員 1.2 管理員未受訓練 1. 方法 (Method) 1.1 預防保養不良 1.2 訓練不良 失效原因 失效模式 1.太多焊鍚膏 1. 環境(Environment) 1.1 溫度太低 1.2 濕度太高 失效后果 (當下製程) 在目視/修 理 製 程 時 失效 嚴重度 嚴重度嚴重度嚴重度 失效后果 (下一製程) 在目視/修 理 製 程 時 失效 失效后果 (下游使用者 ) 最 終 測 試 失 效 、 報 廢 失效后果 (最終顧客) 最 終 顧 客

40、無 法 功 能 運作 目前管制 目視及焊 鍚後目視 電性測試 頻度 2 6 2 5 1 1 1 頻度 2 1 探測度 8 6 頻度 2 1 457 8 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程42 FMEAFMEA与控制计划与控制计划 FMEA和控制计划是帮助产品、过程和服务有关信息和控制计划是帮助产品、过程和服务有关信息 的两个主要工具的两个主要工具 QFD DFMEA PFMEA 控制计划控制计划行动计划行动计划 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程43 過程潛在失效模式過程潛在失效模式與與後後果果分析分析 FMEA 編號： 頁碼：第 頁 共 頁 項目名稱： 製程責任部

41、門： 編制者： 車型年/車輛類型： 關鍵日期：_FMEA 日期： （編制） （修訂） 核心小組： 措 施 結 果 製程功能 要求 潛在 失效模式 潛在 失效效應 嚴 重 度 (S) 級 別 潛在失效 起因/機制 频 度 （O ） 現行製程控 制 探 測 度 （D） 風險順 序數 RPN 建議的 措施 責任和目標 完成日期 採取的措 施 嚴 重 度 (S) 發 生 度 (O) 偵 測 度 (D) RPN 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程44 P P F F M M E E A A 表表 FMEA 編號Door-001 品 名 前車門 設計責任者 董懷宇 機種/年份 FM-50 關

42、鍵日期 2004.1.5 核心小組 董懷宇(技朮)張聯軍(品管) 劉海軍(模具)劉飛躍(電機) 黃超雲(工程)孫雙宏(採購) 周衍勤(生產) FMEA 日期(編制) 2004.1.4 (修訂) 核 准 審 查 制 表 董懷宇 執行結果 項目 / 功能 需求 潛在失效 模式 潛在失 效效應 嚴 重 度 等 級 潛在原因/結構失效 频 度 現行過程管制 探 測 度 風險 優先 數 建議措施 負責人與 日期 采行措施 S O D RPN 人工插入噴頭不夠深 入 8 每小時進行目視檢 查，每班檢查一次噴 膜厚度和範圍 5 280 給噴蠟槍加 裝深度限位 器 董懷宇 2004.2.5 增加限位器， 在線

43、上檢查噴 蠟槍 7 2 5 70 噴頭堵塞 黏度太高 溫度太低 壓力太低 5 1. 在開始和停機後 試驗噴霧狀況， 依預防維護程序 清洗噴頭 2. 每小時進行目視 檢查，每班檢查 一次噴膜後渡河 範圍 5 175 採用設計試 驗確定黏 度、溫度和壓 力 董懷宇 2004.3.5 確定溫度和壓 力的限值，並 安裝限值控制 器。控制圖顯 示過程已受控 制。 Cpk = 1.85 7 1 5 35 因撞擊使噴頭變形 2 1. 依預防維護程序 維護噴頭 2. 同前項之管制 5 70 N/A 車門內部人 工塗蠟 功能： 為覆蓋車門 內側面，車 門下層表面 塗以最小厚 度的蠟，以 延緩腐蝕 在指定的 表面

44、塗蠟 不足 車門壽 命降低 導致： 1.使用 一段時 間後生 銹，使 顧客對 外觀不 滿意 2.損害 車門內 附件之 功能 7 噴蠟時間不足 8 依作業說明書進行 抽 樣 ( 每 班 10 個 們)，檢查重要部份 噴蠟範圍 7 392 安裝噴蠟定 時器 董懷宇 黃超雲 周衍勤 2004.3.5 安裝自動噴蠟 定時器。控制 圖顯示過程已 受控制。 Cpk = 2.05 7 1 7 49 影影響響程程度度 一一樣樣，可可以以 合合併併 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程45 FMEA FMEA 作業說明作業說明( (FMEAFMEA表摘要表摘要 1/2) 1/2) FMEA 編號：填

45、入編號：填入FMEA號碼，號碼， 以利追蹤。以利追蹤。 項目名稱：填入所欲分析之系統、子系統、或項目名稱：填入所欲分析之系統、子系統、或部部件。件。 責任部門：填入負責分析該零件之單位。責任部門：填入負責分析該零件之單位。 填表人：填入負責工程師填表人：填入負責工程師之之姓名、電話及公司名。姓名、電話及公司名。 車型年份：填入分析之車型年份。車型年份：填入分析之車型年份。 主要日期主要日期 Key Date ：填入初次預定完成：填入初次預定完成FMEA日期，此日期不應超過預定日期，此日期不應超過預定 的產品開始量產日期的產品開始量產日期, 以供應商而言，初次以供應商而言，初次 FMEA 之預定

46、日期不應該超過顧之預定日期不應該超過顧 客所要求的生產零件及核准製程客所要求的生產零件及核准製程 (PPAP) 提交日期。提交日期。 FMEA日期：填入原始完成彙整日期：填入原始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。日期，與最近修正日期。 核心小組：填入核心小組成員資料。核心小組：填入核心小組成員資料。 工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。 潛在失效模式：列舉所有曾經潛在失效模式：列舉所有曾經/潛在發生之異常現象。潛在發生之異常現象。 潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發生，對系統、子系統、次製程、潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發生，對系

47、統、子系統、次製程、 零組件、成品、客戶所發生之影響。零組件、成品、客戶所發生之影響。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程46 FMEA FMEA 作業說明作業說明( (FMEAFMEA表摘要表摘要 2/2) 2/2) 嚴嚴 重重 度：估計故障確實發生時，對客戶、後續製造或組裝廠所造成度：估計故障確實發生時，對客戶、後續製造或組裝廠所造成 的影響之程度。的影響之程度。 等級：等級：Critical, key, major, significant 潛在失效原因潛在失效原因/機制：逐項分析各個失效模式的發生原因。機制：逐項分析各個失效模式的發生原因。 製程管制的方式，有以下兩種考量

48、類型：製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防預防 2 ) 檢測檢測 頻頻 度：預估失效模式可能發生之程度。度：預估失效模式可能發生之程度。 探探 測測 度：估計故障確實發生時之度：估計故障確實發生時之探測探測能力。能力。 風險優先數：為嚴重度、頻度、探測度相乘的結果。風險優先數：為嚴重度、頻度、探測度相乘的結果。 建議措施：依建議措施：依RPN評價，須依優先順序採取對策。評價，須依優先順序採取對策。 建議措施責任：填入對策案之對應人員及目標達成日期。建議措施責任：填入對策案之對應人員及目標達成日期。 所採對策：簡述處理措施。所採對策：簡述處理措施。 對策案評價及追蹤：填入對策案風險

49、優先數評價。對策案評價及追蹤：填入對策案風險優先數評價。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程47 后果 標準 : 嚴重度之后果 本評價為當前在失效模式結果為最終顧客和本評價為當前在失效模式結果為最終顧客和/或或 製造製造/組裝缺失時組裝缺失時, 最終顧客應隨時列為首要考 慮對象, 如果兩著都發生, 使用較高的嚴重度評 價等級.(顧客后果顧客后果 ) 標準 : 嚴重度之后果 本評價係當潛在失效模式為最後顧客和本評價係當潛在失效模式為最後顧客和/或製造或製造/ 組裝缺失時組裝缺失時, 最終顧客應隨時首要考慮對象, 如 果兩者均發生, 使用較高的嚴重度評價等級. (製造製造/組裝后果組

50、裝后果 ) 等級 危險- 無警訊 可能危及機器或操作裝配員, 如果潛在失效模式 影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規 定, 則應列為非常嚴重, 而失效會在毫無預警的 情況下出現. 或可能危及作業員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險- 有警訊 可能危及機器或操作裝配員, 如果潛在失效模式 影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規 定, 則應列為非常嚴重, 失效出現前會有警訊 或可能危及作業員 ( 機器或組裝 ) 有警訊 9 極高車輛/項目無法操作, 主要功能喪失 或產品 100% 要報廢或車輛/項目於修理部門的 修理時間超過一小時 8 高 車輛/項目尚能操作, 但表現會打折扣

51、, 顧客極不 滿意 或產品必須篩選及部分要報廢 ( 少於100% ), 或 車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7 中低 汽車/項目可以操作, 但舒適/便利項目無法操作, 顧客不滿意 或部分產品不需篩選必須報廢 ( 少於100% ), 或 於修理部門的修理時間少於半小時 6 低 汽車/項目可以操作, 但舒適/便利有關項目表現 會打折扣, 顧客會有些不滿 或產品100%需要重工, 或車輛/項目在現外即可 修理, 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 大部分顧客都 會注意到瑕疵 ( 大於75%) 或產品必須篩選, 不需報廢 , 部分( 少於100% )

52、需重工 4 輕微 安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 50% 顧客都 會注意到瑕疵 或部分產品 ( 少於100% ) 必須重工, 且無報廢, 不需至重工工作站 , 於線上進行作業 3 極輕微 安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 但只有挑剔的 顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於25% ) 或部分產品 ( 少於100% ) 必須重工, 不需報廢, 在工作站上進行 2 無無影響或對作業/作業員有些許不方便, 或沒有后果1 建議的建議的 PFMEA PFMEA 嚴重度評估標準嚴重度評估標準 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程48 失效的機率失效的機率可能的失效率可能的失效率等級等級 極高極高 :

53、 : 失效幾失效幾 乎不可避免乎不可避免 100 100 件件 / / 每仟件每仟件1010 50 50 件件 / / 每仟件每仟件9 9 高高 : : 經常失效經常失效 20 20 件件 / / 每仟件每仟件8 8 10 10 件件 / / 每仟件每仟件7 7 中等中等 : : 偶爾發偶爾發 生失效生失效 5 5 件件 / / 每仟件每仟件6 6 2 2 件件 / / 每仟件每仟件5 5 1 1 件件 / / 每仟件每仟件4 4 低低 : : 相對較少相對較少 失敗失敗 0.5 0.5 件件 / / 每仟件每仟件3 3 0.1 0.1 件件 / / 每仟件每仟件2 2 極低極低 : : 不太

54、可不太可 能出現失效能出現失效 0.01 0.01 件件 / / 每仟件每仟件1 1 建議的建議的PFMEAPFMEA頻度評價標準頻度評價標準 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程49 探測度探測度標準標準 檢驗類型檢驗類型 建議的檢測方法範圍建議的檢測方法範圍 等等 級級 ABC 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10 極稀少現行管制檢測出缺失, 甚為不可能X 僅間接或隨機檢查的 方式管制 9 稀少現行管制檢測出缺失的機會很小X僅做目視檢驗管制8 極低現行管制檢測出缺失的機會極低X僅做雙重的目視檢驗管制7 低有可能檢測出缺失XX以管制圖的方法管制, 如 :

55、SPC6 中等現行管制檢有可能測出缺失X 在零件離開工作站後, 以計量值量測管制, GO/NO GO方式進行100%測量 5 中高現行管制檢測出缺失的機會中高XX 在後續的作業中發現問題, 或執行設定時測量, 及首件檢查 ( 僅做設定原因查證 ) 4 高現行管制檢測出缺失的機會高XX 在工作站上發現問題, 或在後續多重允收的作業 : 供應, 選擇, 查證中發現問題. 無法接受不良產品 3 極高現行管制可以檢測出缺失的可能性極高XX 在工作站上發現問題, ( 具有自動停線特性的自 動量測系統 )無法接受的不良產品 2 幾乎肯定現行管制幾乎肯定可以檢測出缺失X 不會做出不良產品, 應為在製程/產品

56、設計已有防 呆措施 1 檢驗類型檢驗類型 : A : 防呆法防呆法 B : 量具測量量具測量 C : 人工檢驗人工檢驗 建議的建議的 PFMEA PFMEA 探測度評價標準探測度評價標準 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程50 製程製程FMEA FMEA 中對顧客的定義中對顧客的定義 製程製程FMEA FMEA 中，對顧客中，對顧客 的定義通常是指的定義通常是指 最終使用者，但也可能是後續或下游製造最終使用者，但也可能是後續或下游製造 或組裝作業、服務作業、或組裝作業、服務作業、或政府法規或政府法規。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程51 製程製程FMEA FME

57、A 之作業考量之作業考量 製程製程FMEA FMEA 會假定產品會符合所設計的設計內容。會假定產品會符合所設計的設計內容。 潛在失效模式有可能是因為設計弱點造成，則有可潛在失效模式有可能是因為設計弱點造成，則有可 能包含於能包含於 PFMEA PFMEA 中。其后果及避免方法則應涵蓋中。其后果及避免方法則應涵蓋 於於 DFMEA DFMEA 。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程52 製程製程FMEA FMEA 之作業考量之作業考量 製程負責工程師應有其方案，哪些文件會於準備製程負責工程師應有其方案，哪些文件會於準備 PFMEA PFMEA 時需用到，應將時需用到，應將 FMEA

58、 FMEA 中那些製程須納入中那些製程須納入 FMEAFMEA，那些不需要列入予以條列。，那些不需要列入予以條列。 PFMEA PFMEA 的作業首先要將製程流程圖完成，並將產品的作業首先要將製程流程圖完成，並將產品 製程特性鑑別出；如果有的話，則應包括相關的製程特性鑑別出；如果有的話，則應包括相關的 DFMEA DFMEA 中鑑別出某些產品的后果中鑑別出某些產品的后果 ( effects )( effects )。 準備準備 PFMEA PFMEA 所使用的流程圖應附於該所使用的流程圖應附於該 PFMEA PFMEA 文文 件中。件中。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程53

59、主要日期主要日期 Key DateKey Date 此日期不應超過預定的產品開始量產日期此日期不應超過預定的產品開始量產日期 附註：附註： 以供應商而言，初次以供應商而言，初次 FMEA FMEA 之預定日期不應之預定日期不應 該超過顧客所要求的生產零件及核准製程該超過顧客所要求的生產零件及核准製程 (PPAP) (PPAP) 提交日期。提交日期。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程54 製程功能要求製程功能要求 小組應審查適切的性能、材料、製程、環境以小組應審查適切的性能、材料、製程、環境以 及安全標準。並儘可能精確地指出此製程或操作及安全標準。並儘可能精確地指出此製程或操作

60、程序的目的，包括有關系統、子系統或零組件的程序的目的，包括有關系統、子系統或零組件的 設計設計 ( ( 衡量表可量測的衡量表可量測的 ) ) 資訊。如果特定製資訊。如果特定製 程包含多項的操作程序程包含多項的操作程序 ( ( 如：組裝如：組裝 ) ) 且有不同且有不同 的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單 獨的項目分析。獨的項目分析。 潜在失效模式分析潜在失效模式分析FMEA制程制程55 潛在失效模式潛在失效模式 在準備在準備 PFMEA PFMEA 作業中，會假定進料零件均沒有瑕疵，作業中，會假定進料零件均沒有瑕疵， 除非除非 FMEA FME