2016年CRCC监督审查计划表

1、2016年CRCC认证监督检查重点工作计划部门审核要素审核内容相关输岀资料注意事项负责人计划完成时间质保部4.1总要求4.2.1 总则4.2.2质量手册424记录的控制工厂应依据GB/T19001-2005质量管理体系 要求标准建立健全质量体系， 并使之有效运行4.2.1本标准要求形成的文件的程序至少包括：文件控制程序、质量记录 控制程序、供应商选择与评价控制程序、原材料检验或验证和定期确认检 验控制程序、岀厂检验和型式试验控制程序、不合格控制程序、内部质量 审核控制程序、纠正预防措施控制程序、产品认证的保管和使用控制程序、 认证产品变更控制程序4.2.2质量手册中应有对认证证书、认证标志的管

2、理和产品一致性的管理要求；安全文明生产的管理要求。4.2.4 记录控制1）产品岀厂检验记录2）产品型式试验记录3）检验和测试设备检定或校准记录4 ）检验和测试设备运行检查记录5）对不合格品采取措施的记录6）顾客投诉及纠正措施记录7）内部质量审核记录8）标志使用情况记录质量管理手册文件控制程序记录控制程序供应商选择与评价控制程序不合格控制程序内部审核控制程序纠正预防措施控制程序认证产品一致性控制程序关键零部件、元器件定期确认检验规范铁路客车灯具检验规范关键零部件、元器件的相关进货检验规范铁路客车灯具检验 规范的检验项点几 要求应与相关的企 业标准和行业标准 相符合章定文2016-5-15产品岀厂

3、检验记录检测设备运行检测记录不合格分析报告8D报告及客户质量信息反馈处理单内部质量审核标志使用情况记录7.4.3采购产品的验证1）工厂应建立并保持对供应商提供的关键部件和材料的检验或验证的程 序及定期确认检验的程序，制定进货检验或验证规则，包括检验或验证项 目、内容、方法与判定准则，以确保关键部件和材料满足认证所规定的要 求。2） 关键部件和原材料的进货检验项目应与产品认证实施规则特定要求 附件3必备检测设备相对应，其他检验项目可委托有资质的第三方进行或对供应商的检查结果进行验证。工厂应对供应商提岀明确的检验要求 工厂应保存关键件检验记录或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合 格证明及有关检

4、验数据，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量 职责的检验人员盖章或签名。文件：进货检验管理办法关键零部件、元器件的相关进货检验规范关键零部件、元器件定期确认检验规范记录：关键件的进货检验记录关键件的定期确认检验规范关键件的供应商质量证明文件相关的供应商质量证明必须有相应的签字或盖章章定文2016-5-15部门审核要素审核内容相关输岀资料注意事项负责人计划完成时间质保部7.6监视和测量装工厂必须具备产品认证实施规则特定要求附件3必备生产设备、工艺检验和试验设备管理台账附件3必备生产设备、章定文2016-5-15置的控制装备、记录器具和检验手段规定的检验、试验和计量设备，并与所要求的检验、试

5、验能力一直或达到检定规程的要求建立完善的测量设备管理、维护保养制度及台账、技术资料等，制定色标操作规程，并在检定或校准有效期内使用A） 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期（每 年至少1次）进行校准或检定。对自行校准的应制定相应的校准方法、验收准则和校准周期。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别，并建立 检验设备的台账并保存设备的校准记录。B） 对用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行期间核查。当发现期间核查结果不能满足规定要求时，应能追溯已检测过的产品。 必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取 的措施。期间核查结果

6、及采取的调整等措施应记录检验和试验设备鉴定证书台账检验和试验设备年度鉴定计划检测、试验设备作业指导书或操作规程检验和试验设备运行检查规范检验和试验设备运行检查记录工艺装备、记录器具和检 验手段中涉及的检验和 试验设备必须有相应的 校准检定证书，且有效822 内部审核工厂应建立文件化得内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品 的一致性，并记录内部审核结果对于工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作 为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录内部审核相关记录（内部审核计划、内部审核记录、内部审核报告等）章定文2016-5-158.2

7、41 过程检验工厂应制定文件化得过程检验制度，在生产的适当阶段对产品进行检验，做 好检验记录，并对产品的检验状态进行标识，以确保产品及零部件与认证样 品一致产品过程质量控制规范产品过程质量控制检查记录表 首件检验记录、巡检检验记录导线制作过程质量控制规范 导线制作过程质量控制检查记录表章定文2016-5-15824.2 出厂检验1 ）工厂应有独立行使权力的质量检验机构或专/兼职检验人员，岀厂检验人员必须经过培训、持证上岗，熟练操作检验设备进行检验，并掌握产品、检 验方法和抽样方法的标准；2）工厂应制定并保持文件化得岀厂检验程序，已验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定 等；3）岀厂检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品为验证产品持续符合 标准要求进行检验，通常检验后岀具产品检验合格证，按规定进行包装盒加 贴标签，不再进一步加工；4）按规定要求进行岀厂检验，并保存检验记录，抽取经企业确认合格的产品进行部分项目的见证试验，试验结果符合要求铁路客车灯具检验规范认证产品例行/岀厂检验记录检验员的上岗资格证认证产品的例行/出厂检验记录的各项点应符合检验规范要求的内容章定文2016-5-15部门审