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文档简介
1、 拜唐苹拜唐苹 在在2型糖尿病和型糖尿病和IGT人群中的人群中的 心血管收益心血管收益 空肠空肠 回肠回肠 空肠空肠 回肠回肠 未服用阿卡波糖未服用阿卡波糖服用阿卡波糖服用阿卡波糖 碳水化合物吸收碳水化合物吸收 碳水化合物碳水化合物 拜唐苹拜唐苹 延缓碳水化合物的吸收,显著降低餐后血糖延缓碳水化合物的吸收,显著降低餐后血糖 碳水化合物吸收碳水化合物吸收 十二指肠十二指肠空肠空肠回肠回肠 未服用阿卡波糖未服用阿卡波糖 服用阿卡波糖服用阿卡波糖 STOP-NIDDM 研究研究 纳入9国、40个医疗中心的跨国研究 加拿大 德国 奥地利 西班牙 以色列 芬兰 挪威 瑞典 丹麦 主要研究者: Chias
2、son J-L(CDN) 指导委员会: Josse R(CDN) Hanefeld M (G) Laakso M(Fin) Gomis R(E) Karasik A(IL) STOP NIDDM 研究设计研究设计 安慰剂安慰剂 t.i.d. (n=715)t.i.d. (n=715) 阿卡波糖阿卡波糖 100 100mg t.i.d. (n=714)mg t.i.d. (n=714) 1 10 036366 61212181824243030 时间(月)时间(月) 1 12 23 34 45 56 67 78 89 910101111121213131414 随访(次)随访(次) 安慰剂安慰剂
3、 n=1,429n=1,429 PlaceboPlacebo 6060 终止随访终止随访 3 3 个月个月 安慰剂安慰剂 5252 Chiasson JL et al. Diabetes Care; 21(10):1720-5 STOP NIDDM 拜唐苹拜唐苹显著显著降低降低IGTIGT人群人群2 2型型 糖尿病发病危险糖尿病发病危险 平均治疗时间平均治疗时间 3.3 年年 Chiasson JL et al. Lancet 2002; 359(9323):2072-7 以单次OGTT阳性 为标准 以连续2次OGTT阳性 为标准 24.8% (p=0.0015) 35.8% (p=0.001
4、7) 5353 STOP NIDDM 拜唐苹降低IGT人群的心血管危险 34%91% 49% STOP NIDDM 高血压病发病危险 心肌梗死发病危险 任一心血管事件发病危险 Chiasson JL et al. Lancet 2002; 359(9323):2072-7 STOP-NIDDM 研究 STOP-NIDDM研究研究首先报告了随机双盲临床对照首先报告了随机双盲临床对照 干预干预IGT餐后高血糖与心血管危险关系的研究餐后高血糖与心血管危险关系的研究 STOP-NIDDM研究研究证明拜唐苹研究研究证明拜唐苹可降低可降低IGT人人 群的高血压、任一心血管事件和心肌梗死的发病群的高血压、任
5、一心血管事件和心肌梗死的发病 危险危险 5555 Chiasson JL et al. Lancet 2002;359(9323):2072-7 Chiasson JL et al. JAMA. 2003, 23;290(4):486-94 STOP NIDDM 进行分析的基础要求进行分析的基础要求 7 7 项随机、双盲、安慰剂作为对照的阿卡波糖干预研究项随机、双盲、安慰剂作为对照的阿卡波糖干预研究 每项研究至少纳入每项研究至少纳入5050例例2 2型糖尿病患者最短治疗时间为型糖尿病患者最短治疗时间为336336 天天 阿卡波糖组平均治疗时间为阿卡波糖组平均治疗时间为403403天,安慰剂组为
6、天,安慰剂组为412412天天 MeRIA7荟萃分析荟萃分析 Meta-analysis of Risk Improvement event under Acarbose Hanefeld M et al. Eur Heart J. 2004 ;25(1):10-6. 拜唐苹拜唐苹在在2 2型糖尿病患者中型糖尿病患者中 同样具有显著心血管收益同样具有显著心血管收益 在STOP-NIDDM研究IGT人群中观察到的拜唐苹心血管收益在2型糖尿病中同样存在 Hanefeld M et al. Eur Heart J 25, 10-16, 2004 70 60 50 40 30 20 10 0 心血管事
7、件发病危险心血管事件发病危险 (%) (%) 心肌梗死心肌梗死任一心血管事件任一心血管事件 0.012 0.0061 发生高血压发生高血压 发生心肌梗死发生心肌梗死 心血管事件心血管事件 拜唐苹拜唐苹显著降低显著降低 发生下列事件的危险发生下列事件的危险 基本评定基本评定心血管事件心血管事件 评定评定 ECG 分析分析 2型糖尿病型糖尿病 患者患者 MeRIA研究研究 STOP-NIDDM 总 结 糖尿病及其前期糖耐量低减阶段与心血管事件 的发病和死亡密切相关 拜唐苹具有延缓肠道单糖吸收的作用,从而达 到降低空腹和餐后血糖、改善高糖毒性和血管 内皮功能、提高胰岛素敏感性、延缓动脉粥样 硬化病变
8、进展的作用 拜唐苹是唯一获得国家食品药品监督管理局批 准获得IGT治疗适应症的药物,治疗IGT的安全 性和疗效得到国内外多项临床研究的验证 STOP-NIDDM研究证实:拜唐苹研究证实:拜唐苹在在IGTIGT人群人群 中具有预防高血压、任一心血管事件和心肌梗中具有预防高血压、任一心血管事件和心肌梗 死发病危险的作用死发病危险的作用 MeRIA7研究证实:拜唐苹研究证实:拜唐苹在在2 2型糖尿病人群型糖尿病人群 具有降低任一心血管事件和心肌梗死发病危险具有降低任一心血管事件和心肌梗死发病危险 的作用的作用 总 结 谢谢 谢!谢! 拜唐苹拜唐苹显著显著降低降低IGTIGT人群人群2 2型型 糖尿病
9、发病危险糖尿病发病危险 平均治疗时间平均治疗时间 3.3 年年 Chiasson JL et al. Lancet 2002; 359(9323):2072-7 以单次OGTT阳性 为标准 以连续2次OGTT阳性 为标准 24.8% (p=0.0015) 35.8% (p=0.0017) 6868 STOP NIDDM STOP-NIDDM 研究 STOP-NIDDM研究研究首先报告了随机双盲临床对照首先报告了随机双盲临床对照 干预干预IGT餐后高血糖与心血管危险关系的研究餐后高血糖与心血管危险关系的研究 STOP-NIDDM研究研究证明拜唐苹研究研究证明拜唐苹可降低可降低IGT人人 群的高血压、任一心血管事件和心肌梗死
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