质量分析研究员岗位职责

1、质量分析研究员岗位职责 质量分析研究员欣捷高新技术开发成都欣捷高新技术开发股份有限公司,新恒创,欣捷高新,欣捷高新技术开发,欣捷岗位职责: 1、仿制药质量分析研究; 2、药物质量标准建立及验证等工作; 3、协助项目经理进行药物质量分析申报资料的撰写; 4、其他试验室日常事务。 任职要求: 1、药物化学、分析化学及药学相关专业,本科及以上学历; 2、.2年以上化学药品新药或仿制药质量研究经验,熟识制剂质量研究流程,会娴熟使用hplc、uv等分析仪器。 3、.熟识药品质量分析方法验证及质量标准的拟定,会ctd申报资料的撰写。 篇2：高级制剂研究员岗位职责 高级制剂研究员职责描述: 1.负责并可独立

2、完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接; 2.负责根据要求规范撰写、整理相关申报资料; 3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态; 4.熟知仿制药研发和全都性评价的法规和申报流程; 5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备; 6.完成公司临时交给的其他工作。 任职要求: 1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以上相关工作经验; 2.熟识固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理; 3.熟识药品申报资料撰写及相关文献查询,熟识各国药典以及药典修订与更新; 4.熟识药品注册法规,了解gmp相关学问; 5.具

3、有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力; 6.娴熟把握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等; 7.良好的英文听说读写能力。职责描述: 1.负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接; 2.负责根据要求规范撰写、整理相关申报资料; 3.负责查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态; 4.熟知仿制药研发和全都性评价的法规和申报流程; 5.能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备; 6.完成公司临时交给的其他工作。 任职要求: 1.硕士及以上学历,药学、药剂学、或相关专业,博士优先;硕士6年,博士3年以

4、上相关工作经验; 2.熟识固体或液体剂型小试、中试至工业化生产流程及设备原理; 3.熟识药品申报资料撰写及相关文献查询,熟识各国药典以及药典修订与更新; 4.熟识药品注册法规,了解gmp相关学问; 5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力; 6.娴熟把握常用制剂设备,如湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等; 7.良好的英文听说读写能力。 篇3：制剂高级研究员岗位职责 制剂高级研究员百利天恒x省百利天恒药业股份有限公司,百利天恒,百利药业,百利天恒职责描述: 1、主要负责已立项产品的制剂处方工艺研究,包括小试、中试研究和验证、申报资料撰写、原始记录整理等

5、; 2、负责项目申报的现场核查; 3、负责供应项目技术支持与维护; 4、负责特别制剂,文献查询。 任职要求: 1、硕士/博士学历,药学、制药工程、制剂等相关专业; 2、具备3年以上药物制剂研发经验,注射剂、固体制剂申报经验,及注射剂全都性评价; 3、对口服固体制剂、注射剂(尤其载药脂肪乳)生产工艺各操作单元有较为深刻的认知; 4、熟识相关试验设计、统计软件的应用; 5、熟识国家相关技术指南、指导原则、法规要求,尤其ich相关指导原则,熟识国际注册相关流程和要求; 6、良好的英语阅读能力,文献资料检索能力较强; 7、诚恳、正直,具备优秀的团队协作能力、执行和创新能力、分析推断和学习能力。 篇4：蛋白纯化助理研究员岗位职责 蛋白纯化助理研究员x省艾迪药业有限公司x省艾迪药业有限公司,艾迪药业,艾迪职责描述: 1、负责研发项目小试、小试放大的详细实施,分阶段按时完成蛋白纯化工艺研发任务。 2、负责日常试验数据、仪器设备的的记录,保证研发的合规性、真实性和完整性,负责相关申报资料的撰写; 3、负责日常设备及操作sop的撰写工作。 4、研发保密职责。 任职要求: 1、大专及以上学历,生物化学或相近专业;