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文档简介
1、风险研究员岗位职责任职要求 1)参与药物非临床开发工作,起草制药代动力学试验方案; 2)娴熟使用药代动力学研究相关软件(例如winnonlin),对生物分析结果进行药代动力学分析及数据统计分析,并撰写药代动力学报告; 3)解决项目研究过程中遇到的药代动力学相关问题,保证项目的进度和质量; 4)综合分析新药pk/pd相关信息,进行pk/pd建模与模拟以及人体pk的预估,为新药早期临床试验争论及早期研发策略制定供应依据; 5)依据fda/nmpa指南要求,结合详细项目特点,利用lc-ms/ms进行定量分析或药物代谢产物结构鉴定。 任职要求: requirements: 1)药理学、药学等相关专业本
2、科,5年以上工作经验,硕士,3年以上相关工作经验; 2)娴熟把握fda和nmpa对pk研究的生物分析方法的要求,有生物样品的lc-ms/ms定量分析经验,娴熟把握常用生物样品的前处理方法; 3)熟识药代动力学原理与常用方法,并娴熟新药研发流程; 4)具有一定pk/pd建模和生物统计学经验者优先; 5)具有药物代谢产物结构鉴定,质谱数据采集,质谱解析相关经验者优先; 6)具有娴熟检索、阅读英文文献资料的能力; 7)具有一定的中英文写作能力; 8)具有良好的团队精神和沟通协调能力; 9)有晕血症的候选人暂不考虑。 药代研究员岗位 篇3:药理研究员职位描述与岗位职责任职要求 职位描述: 职责描述:
3、岗位要求: 1.协助cro事业部bd与委托方进行沟通,制定可行的研究方案。 2.全面负责研究工作的运行管理,确认研究试验专题的实施是否符合方案要求。执行sop的规定,准时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议。 3.对参与研究的工作人员进行培训,使其明确所担当的工作,并把握相应的sop。 4.与技术部门协调,严格执行试验方案,分析研究结果,撰写总结报告。 5.把握研究工作的进展,检查各种试验记录,确保其准时、直接、精确和清晰。 6.具体记录试验中出现的意外状况和采取的措施。 7.准时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。 8.研究工作结束后,将试验方案、原始资料、应保存的标本和总结报告等归档保存。 任职条件: 1、硕士及以上学历,生物、医学、公卫、药学等相关专业; 2、2年以上动物试验研究相关经验者优先; 任职要求: 篇4:博士研究员职位描述与岗位职责任职要求 职位描述: 任职要求:任职要求: 1、近两年内在国内、外获得博士学位,品学兼优,身体健康,年龄在35周岁以下(1984年3月1日之后出生),符合国家的相关规定; 2、药学、药物制剂、药物分析、化学分析等
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