ME变动异常管理作业标准

1、机密等级：机密4M1E变动/异常管理作业标准编号7000-316-108-02491.目的:为了确保产品品质，以避免未来发生不良之结果，而导致个人及公司之损害，故针对4M1E（人员、设备、原物料、方法、作业环境）发生变动/异常时，针对可能影响产品品质的因子予以预防，以确保品质不受以上因子而有所变化。2.适用范围:大陆各总厂生产、品管单位，其余单位视管理需要推动。3.参考资料:无4定义: 4.1现场关健岗位人员变动/异常 4.1.1如新进人员、工作调动新上任时、临时调任支援工作时（例如：跨班组支援）、人员状况不稳定时（例如：生病、吵架、生气等生理及心理有异常状况时）、其他有关事项。 4.2设备变

2、动/异常： 4.2.1如设备故障修理后、设备定期大修后、设备移位重新装置后、设备持续发生故障时、其他有关事项（设备泛指机器、仪器、量具、用具等设备）。如为新设备时。 4.3原材料变动/异常: 4.3.1如上批进料不合格时、客诉件发生为本项所致时、发现其他有关异常时。 4.3.2 如该批进料厂商为新厂商时、品质规格任一项变动时。 4.3.3该批为特裁时 4.4作业方法变动/异常（正式生产时发生状况）： 4.4.1如使用不同一台设备时、生产前、中、后之过程有关作业变动/异常（如CIP作业、清洗作业、杀菌作业、洗剂种类之方法、条件等）、供水、供电、供气、供蒸汽更动或其他有关事项异常时。如新产品或新制

3、程、生产中制程品质管制要项条件更动时（例如：温度、时段、浓度、压力、速度等）时。 4.5生产环境变化/异常： 4.5.1如现场施工时、现场施工完成后、气候激烈变化时（台风、大雨、地震、火灾等）、空调系统故障时、空调系统修理完成后、其他有关事项。5.权责 5.1.各生产单位指定1员(组长以上)担任该部门之“4M1E变动/异常管理负责人”。 5.2.各相关人员发现4M1E变动/异常必须进行通报，并实施预防措施。 5.3.4M1E变动/异常管理负责人统筹变动之过程与结果实绩填报。6.4M1E变动/异常时,关健因素的应对措施 6.1乳饮岗位变动/内容负责人应对措施溶糖.人员变更；.设备维护保养后开机；

4、.产品信息变更（量产）；.溶解水温温度变化。调配组长1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2确认维修或保养变更部分正常，开机后，前1小时持续观察设备运行状况。3量产时，参考量产管理程序，量试前目视砂糖外观品质，每桶检测糖液糖度、浊度。4 溶解前确认水温度，并通过换热器及比例阀控制，并记录，确认至正常。萃取.人员变更；.设备维护保养后开机；.产品信息变更（量产）；.溶解萃取水温温度变化。1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，

5、至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2确认维修或保养变更部分正常，开机后，前1小时持续观察设备运行状况。3量产时，参考量产管理程序每桶检测茶汁茶多酚、浊度，并确认过滤桶堵塞状况。4溶解萃取前确认水温度，并通过换热器及比例阀控制，并记录，确认至正常。调配.人员变更；.设备维护保养后开机；.产品信息变更（量产）；.调配桶内温度变化。1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2确

6、认维修或保养变更部分正常后，开机后，前1小时持续观察设备运行状况。3量产时，参考量产管理程序每桶检测调配液糖度、浊度、PH值、茶多酚等理化指标，并确认半成品风味、色泽正常。4 生产前1H确认冰水温度并记录，确认至正常。杀菌.人员变更；.设备维护保养后开机；.杀菌工艺变更（量产）；1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2确认维修或保养变更部分正常后，开机后，前1小时观察设备运行及温度波动状况。3量产时，参考量产管理程序，开机前确认杀菌温度及保持时间设置

7、与制程标准一致。充填.人员变更；.设备维护保养后开机；.瓶子、盖子变更（量产）；.换产导致设备参数调整；.充填环境温度变化；充填组长1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2 确认维修或保养变更部分正常后，慢速开机，前1小时持续观察设备运行及品质状况。3量产时，参考量产管理程序，净含量、扭力检测由4H/次提升至2H/次，8H后恢复正常；4开机后依制程管制办法检查产品各制程参数，确认至正常。5生产前1H确认充填温湿度，并通过空调机控制，并记录，确认至正常

8、。套标.人员变更；.设备维护保养后开机；.标签变更（量产）；.换产导致设备参数调整；包装组长1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2.1确认维修或保养变更部分正常后，慢速开机，观察设备运行及品质状况。2.2开机后连续检查产品套标效果半小时以上，确认至正常。3 量产时，参考量产管理程序，开机前检查标签版本及尺寸与标样一致，前5小时套标效果由1H/次提升至0.5H/次；4 开机后检查前一小时产品套标状况，确认至正常。包装.人员变更；.设备维护保养后开机；

9、.纸箱、热熔胶变更（量产）；.换产导致设备参数调整；1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2.1确认维修或保养变更部分正常后，慢速开机，前1小时持续观察设备运行及品质状况。2.2开机后检查前一栈板产品封箱状况，确认至正常。3量产时，参考量产管理程序，开机前确认纸箱版本及尺寸与标样一致，前5小时封箱效果检查由2H/次提升至1H/次；4 开机后检查前一栈板产品封箱状况，确认至正常。 6.2食品岗位变动/内容负责人应对措施调配.人员变更。.设备故障维修后开

10、机。.原料厂家变化或出现异常。.配方及工艺调整。制造组长1.1新进员工首次独立操作: 组长或制程管理师连续观察1小时调配作业,并确认每桶溶液的波美度与盐度,确认正常后独立操作。1.2生病及身体受皮外伤接触食品：调离至非接触食品岗位。2.确认波美度、盐度、是否控制在管制范围内。3.1确认波美度、盐度、是否控制在管制范围内。3.2发现异常时，生产现场立即上报组长，生产会同品管共同确认品质状况，并依据验收标准确定是否可正常使用，生产再根据确定结果，再进行生产计划调整。4.1确认波美度、盐度、是否控制在管制范围内。混合.人员变更。.设备故障维修后开机。.原料厂家变化或出现异常。.配方及工艺调整。1.1

11、新进员工首次独立操作: 组长或制程管理师连续观察1小时混合作业,并确认每车面团的搅拌干湿度与温度,确认正常后独立操作1.2生病及身体受皮外伤接触食品：配戴口罩与手套。2.确认混合面团搅拌均匀性。3.发现异常时，生产现场立即上报组长，生产会同品管共同确认品质状况，并依据验收标准确定是否可正常使用，生产再根据确定结果，再进行生产计划调整。4.第1车生产的面块，组织品评小组品评确认。压延.人员变更。.设备故障维修后开机。.配方及工艺调整。1.1新进员工首次独立操作:由组长或制程管理师连续观察1小时压延作业,并每隔30分钟确认一次面皮厚度与面块重量,确认正常后独立操作。1.2生病及身体受皮外伤接触食品

12、：调离至非接触食品岗位。2.确认维修或保养后设备运行开机时首件品质状况。3.确认面皮厚度、切丝刀型号。油锅.人员变更。.设备故障维修后开机。.原料厂家变化。.配方及工艺调整。1.1新进员工首次独立操作:由组长或制程管理师每隔30分钟确认蒸箱温度、蒸汽流量、油位、油温是否在标准范围内,连续观察4小时无异常后独立操作。1.2生病及身体受皮外伤接触食品：调离至非接触食品岗位配戴口罩与手套。2.确认蒸箱温度、蒸汽流量、油位、油温是否在标准范围内。3-4.与研究确认制程条件，组织品评小组品评确认及理化指标是否合格。包装.人员变更。.设备故障维修后开机。.原物料为新厂商、新规格时或出现异常。.生产工艺、制

13、程（空压、设备参数）变化时。包装组长1.1新进员工首次独立操作:由组长或制程管理师连续观察1小时独立作业,品质检查由1小时缩短至0.5小时一次，连续4小时生产正常则恢复正常频率。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，并调离非直接接触食品岗位，每2小时检视该员工作状态，无法胜任调离后岗位、无合适岗位时安排休息。2.品质检查由1小时缩短至0.5小时一次，连续4小时生产正常则恢复正常频率。3.1品质检查由1小时缩短至0.5小时一次，连续4小时生产正常则恢复正常频率。3.2包材版面与标样核对由每班1次缩短至每2小时一次，连续4小时正常则恢复正常频率。3.3发现异常时，生产现场立即上报组长，

14、生产会同品管共同确认品质状况，并依据验收标准确定是否可正常使用，生产再根据确定结果，再进行生产计划调整。4.品质检查由1小时缩短至0.5小时一次，连续4小时生产正常则恢复正常频率。生鲜处理.人员变更。.设备故障维修后开机。.生鲜料厂商更换,或出现异常。.生产工艺、制程（粒度、设备参数）变化时。.冷藏库故障不能制冷时。炒煮组长1.1新进员工首次独立操作:由组长或制程管理师连续观察1小时独立作业,打料粒度检查由组长每锅确认，连续5锅生鲜料粒度正常，则恢复正常抽测频率。1.2人员生病或受伤：组长根据实际状况确定是否调离非直接接触食品岗位，每2小时检视该员工作状态，无法胜任调离后岗位、无合适岗位时安排

15、休息。2.设备正常使用前依据点检表项目重新点检确认，空转开机，观察设备运行及品质状况；3.1发现异常时，生产现场立即上报组长，生产会同品管共同确认品质状况，并依据验收标准确定是否可正常使用，生产再根据确定结果，再进行生产计划调整。3.2厂商更换，生产使用前对新鲜度、打碎粒度、生鲜原料检测，风味进行确认，并判定结果；4.工艺变更，对生产使用前对新鲜度、打碎粒度、生鲜原料检测，风味进行确认，并判定结果。5.1H内转移到冻库或资材冷藏库，使用前对新鲜度确认。炒煮.人员变更时。.设备故障维修后开机。.新产品首次正式生产，炒煮原料厂商更换2小时内。.生产工艺、制程（炒煮制程、设备参数、）变化时。.蒸汽或

16、天燃气异常。1.1新进员工首次独立操作:由组长或制程管理师连续观察4小时独立作业,炒煮制程及品质由组长与品管每锅确认，连续5锅正常，则恢复正常查核频率。1.2人员生病或受伤：组长根据实际状况确定是否调离非直接接触食品岗位，每2小时检视该员工作状态，无法胜任调离后岗位、无合适岗位时安排休息；2.设备正常使用前依据点检表项目重新点检确认，空转开机，观察设备运行及品质状况，并依据标准进行蒸煮压力调整及直火锅火力校正。3.新品首次生产时及炒煮原料厂商变更，课长确认制程，品评小组确认第1锅风味。4.炒煮第一锅时由课长进行温度，时间，水活，步留确认，并进行风味品评，确认品质。5.炒煮蒸汽压力与火力调整确认

17、，确定能源变更能否符合生产。油包包装.人员变更时。.设备故障维修后开机。.生产中包膜更换厂家、版本或颜色。.生产工艺、制程（包装温度、设备参数、）变化时。油包组长1.1新进员工首次独立操作:由组长连续观察4小时独立作业,料包重量品质及封口状况由组长每桶确认，连续4H正常后，则恢复正常查核频率。1.2人员生病或受伤：组长根据实际状况确定是否调离非直接接触食品岗位，每2小时检视该员工作状态，无法胜任调离后岗位、无合适岗位时安排休息。2.设备正常使用前依据点检表项目重新点检确认，空转开机，观察设备运行及品质状况，并依据标准进行空包测试密封性。3.新品首次生产时及包膜厂商变更，品质检查由每小时缩短至0

18、.5小时一次，连续2小时正常则恢复正常频率。4.1外观检查由1小时一次提升为半小时1次，连续2小时正常则恢复正常频率。4.2生产开始前1个小时确认一次制程参数。粉料配置.人员变更时。.设备故障维修后开机。.新产品首次正式生产，粉料原料厂商更换2小时内，或出现异常。.生产工艺、制程（炒煮制程、设备参数、）变化时。.温湿度出现异常。1.1新进员工首次独立操作:由组长连续观察4小时独立作业,配粉重量及投料搅拌状况由组长每锅确认，连续5锅正常后，则恢复正常查核频率。1.2人员生病或受伤：组长根据实际状况确定是否调离非直接接触食品岗位，每2小时检视该员工作状态，无法胜任调离后岗位、无合适岗位时安排休息。

19、2.设备正常使用前依据点检表项目重新点检确认，空转开机，观察设备运行及品质状况。3.1新品首次生产时及粉包原料厂商变更，课长确认制程，并测试搅拌均匀性。3.2发现异常时，生产现场立即上报组长，生产会同品管共同确认品质状况，并依据验收标准确定是否可正常使用，生产再根据确定结果，再进行生产计划调整。4.生产工艺及制程变更，配料重量检查及投料顺序每个品项确认。5.生产前1H确认车间温湿度，并开启设备控制，并记录。粉包包装.人员变更时.设备故障维修后开机.新产品首次正式生产，脱水蔬菜及包材原料厂商更换2小时内.生产工艺、制程（炒煮制程、设备参数、）变化时.温湿度出现异常。粉包组长1.1新进员工首次独立

20、操作:由组长或制程管理师连续观察4小时独立作业,料包重量品质及封口状况由组长每桶确认，连续4H正常后，则恢复正常查核频率1.2人员生病或受伤：组长根据实际状况确定是否调离非直接接触食品岗位，每2小时检视该员工作状态，无法胜任调离后岗位、无合适岗位时安排休息2.设备正常使用前依据点检表项目重新点检确认，空转开机，观察设备运行及品质状况，并依据标准进行空包测试密封性。3.新品首次生产时及粉包原料厂商变更，课长确认制程及品评小组确认第1筐产品风味。4.1外观检查由1小时一次提升为半小时一次，连续2小时正常则恢复正常频率4.2生产开始前1个小时确认一次制程参数。5.生产前1H确认车间温湿度，并开启设备

21、控制，并记录。异物挑选.人员变更时。.设备故障维修后开机。.挑拣中发现第5类异物异常后。.温湿度出现异常。1.1新进员工首次独立操作:由组长或制程管理师连续观察2小时独立作业,挑拣状况由组长每箱确认，连续2H正常后，则恢复正常查核频率。1.2人员生病或受伤：组长根据实际状况确定是否调离非直接接触食品岗位，每2小时检视该员工作状态，无法胜任调离后岗位、无合适岗位时安排休息。2.设备正常使用前依据点检表项目重新点检确认，空转开机，观察设备运行及品质状况。3.发现异常及时向上级报告并立即隔离、禁用。4.生产前1H确认车间温湿度，并开启设备控制，并记录。 6.3制瓶岗位变动/内容负责人应对措施注塑人员

22、变更；设备维护保养开机；原料厂家变化；注塑工艺调整；温湿度出现异常；组长1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2.1确认维修或工艺变更部分正常后，慢速开机，观察设备运行及品质状况。2.2开机后全检前4模外观正常，正常生产后20min内抽检10只胚口尺寸指标；确认正常后则恢复正常频率3.1首次导入参照PET聚酯切片量产测试作业办法进行。3.2日常变更后，外观检查由2h/次提升为1h/次，连续2小时正常则恢复正常频率；4.全检工艺变更后前2模瓶胚外观，抽

23、检10只检测尺寸指标；确认正常后则恢复正常频率5.生产前1H确认车间温湿度，并通过空调机空间除湿机控制，并记录；结晶人员变更；设备维护保养开机；原料时间差异超过24h；结晶工艺调整；温湿度出现异常；组长1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2.1确认维修或工艺变更部分正常后，慢速开机，观察设备运行及品质状况。2.2开机后30min内：每隔10分钟抽检左右瓶胚至少10支检查外观正常；全检所有结晶模号瓶胚确认外观正常；30min后恢复正常频率。3.1 注

24、塑瓶胚生产时间间隔超过24小时，结晶机要清空料斗按瓶胚标示单中注塑瓶胚生产时间分开生产、包装。3.2更换后30min内：每隔10分钟抽检左右瓶胚至少10支检查外观正常；全检所有结晶模号瓶胚确认外观正常；30min后恢复正常频率。4.修改工艺参数后30min内，依瓶胚外观要求全检合格，全检期间每隔10分钟抽检左右瓶胚至少10支检查外观正常；抽检左右各4只瓶胚检测尺寸合格再入库。工艺更改原因需记录。5.生产前1H确认车间温湿度，并通过空调机空间除湿机控制，并记录；吹瓶人员变更；设备维护保养开机；原料时间差异超过24h/瓶胚跟换供应商；吹瓶工艺调整；温湿度出现异常；组长1.1新进员工、岗位异动、临时

25、支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作。1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态。2.1确认维修或工艺变更部分正常后，慢速开机，观察设备运行及品质状况。2.2开机前少量供瓶，确认风道输送效果，视情况情进行功率调整。确认充填入口空瓶无异常后方可连续生产。2.3开机后30min内，取全模确认空瓶外观各项参数指标，如有异常立即停机调整。开机后30min内，每10min抽检2支空瓶，确认各项参数指标，如有异常立即停机调整。3.1 注塑/结晶瓶胚生产时间间隔超过24小时，结晶机要清空料斗按瓶胚标示单中注塑瓶胚生产时间分开生产、包装。

26、3.2更换后30min内，取全模确认空瓶外观各项参数指标，如有异常立即停机调整。开机后30min内，每10min抽检2支空瓶，确认各项参数指标，如有异常立即停机调整。4. 修改吹瓶工艺参数后，取全模确认空瓶外观及各项参数指标，如有异常立即停机调整。5.生产前1H确认车间温湿度，并通过空调机空间除湿机控制，并记录；6.4纸桶岗位变动/内容负责人应对措施内杯机.人员变更；.设备维护保养开机；.原物料厂家变更；.内杯机工艺调整；.温湿度出现异常。生产组长1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作；1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能

27、正常工作，每2小时检视该员工作状态；2.1确认维修或工艺变更部分正常后，点动及空运行确认设备正常；2.2全检工艺变更后白碗外观，检测纸碗无渗漏，尺寸指标确认正常后则恢复正常频率；3.导入参照自制纸桶用原物料量产测试作业办法进行；4. 全检工艺变更后白碗外观，无渗漏，检测尺寸指标，确认正常后则恢复正常频率；5. 生产前确认车间温湿度，并记录。检测 机.人员变更；.设备维护保养开机。1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作；1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态；2.确认维修或工艺变更部分正常后，空运行确认设备正常。外杯机.人员变更；.设备维护保养开机；.原料厂家变更；.外杯机工艺调整；1.1新进员工、岗位异动、临时支援：部门按师徒制选派师傅陪同操作，至通过转正考核并由课主管确认其可独立操作；1.2生病或受伤：现场组长询问员工是否能正常工作，每2小时检视该员工作状态；2.1确认维修或工艺变更部分正常后，点动及空运行确认设备正常；2.2全检工艺变更后白碗外观，无渗漏，检测尺寸指标，确认正常后则恢复正常频率；3.首次导入参照