RAMS控制程序

1、版本/ 版文件名称： RAMS控制程序文件编号：次： B/01 目的对 RAMS活动进行识别、控制，确保产品的 RAMS满足顾客和相关法律法规的要求，实现产品优良的可靠性、可用性、可维护性和安全性。2 范围仅适用于 IRIS 认证范围内的产品，按照顾客要求进行的 RAMS管理活动，若不承担设计责任，可以删减部分工作。3 术语和定义3.1. RAMS：指 ( 铁路 ) 产品的可靠性、可用性、可维修性和安全性。3.2.可靠性：产品在规定条件下和规定的时间区间内完成规定功能的能力。3.3. 可用性：在要求的外部资源得到保证的前提下，产品在规定的条件下和规定的时刻或区间内处于可执行规定功能状态的能力。

2、3.4. 可维修性：在规定的条件下，使用规定的程序和资源进行维修时，对于给定使用条件下的产品在规定的时间区间内，能完成指定的实际维修工作的能力。3.5.安全性：免除不可接受的风险影响的特性。3.6 FMECA：故障模式、影响和危害度分析3.7 FTA ：故障树分析，用于确定哪些组成部分的故障模式或外界事件或它们的组合可能导致产品的一种已给定的故障模式。3.8 故障：指因产品功能不能实现而需要运营或维护人员维修或恢复运作的情形，包括所有虚警报或指示错误。4 职责4.1 RAMS工作小组： RAMS工作的主要决策机构；负责项目 RAMS工作的审查和阶段评审；提供必要的资源，确保系统保证工作的顺利开

3、展；协调各部门间关系，确保系统保证工作顺利执行及整合；监督系统保证工作的各项进度等。4.2 RAMS工作小组组长：全面负责与系统保证相关的设计和整改/ 减轻措施的实施；全面管理系统保证工作并交付符合 RAMS需求的系统文件；计划、协调及监督系统保证工作并向RAMS小组报告；协助客户进行系统保证项目审核工作。4.3技术开发部：负责组织了解和评审顾客对产品的RAMS要求，产品交付中的防护, 负责产品交付后收集和传递产品使用中的 RAMS信息以及负责产品的设计、开发过程RAMS的控制。4.4制造部：负责产品制造过程中RAMS要求的实现。4.5采购员：需要时，负责将相关RAMS信息传达给公司供应商，确

4、保RAMS过程的实现。4.6质保部：负责产品 RAMS质量检验和性能试验，汇总所有故障信息，确保采取纠正措施。5 作业流程责任部门业务流程控制要点记录 / 备注5.1 RAMS要求的识别5.1.1在与顾客达成供货协议之前，技术开发部应尽可能全面识别产品的 RAMS要求，获取产品图纸和产品规格等信息。5.1.2用以识别 RAMS所需的信息（包括但不限于）：RAMS要求5.1.2.1产品功能、性能要求、与其它产品的相互关系识别和接口。技术开发部5.1.2.2有关法律法规和行业要求，如产品标准、行业安全政策等。5.1.2.3产品运行的环境条件（如高温、高腐蚀、水下）、地理条件（如风沙、地震、多雨雪等

5、）、以及产品的运行策略（如每天运行小时数、每年运行天数）。5.1.2.4产品维护条件、后勤保障条件、维护策略（如维护周期等）。第1 页，共4 页文件名称： RAMS控制程序文件编号：版本/ 版次： B/0责任部门业务流程控制要点记录/ 备注5.1.2.5 RAMS 要求，包括：a 定量要求（如采用的 RAMS目标指标、计算方法）。技术开发部b 定性要求（ RAMS管理要求、模块化设计、冗余设计、数据收集、材料选择等）。c RAMS要求的验证方法和接受准则、安全论证等要求。5.2 RAMS要求的评审与确定5.2.1在识别 RAMS要求后，应成立 RAMS工作小组，小组组长由项目经理或副总工程师担

6、任。5.2.2 RAMS工作小组组长组织对 RAMS要求进行评审：5.2.2.1 充分利用以前类似或相关产品的RAMS信息（如RAMS工RAMS要求RAMS要求和实际 RAMS方面的绩效）来评审。5.2.2.2进行 RAMS的初始分析（如特殊应用条件等各种作小组最不利情况对 RAMS的影响分析、 RAMS风险分析）。5.2.2.3 RAMS 要求的可行性分析。5.2.2.4对有关要求（如协议、合同、产品规格或产品标准等）逐条进行评价，并与顾客进行沟通和协商，澄清合同或者协议中的每一项要求。5.2.3评审后，应将确定的 RAMS要求纳入产品规格中。RAMS工作小组技术开发部质保部采购员RAMS计

7、划和管理RAMS要求实施5.3 RAMS的计划与管理5.3.1 在RAMS的计划与管理工作由 RAMS工作小组承担，工作小组成员至少包括技术开发、质保、制造、采购等部门成员。5.3.2 由 RAMS工作小组应建立产品的 RAMS保证计划说明如何计划、管理及监控在其服务范围内的整体系统的 RAMS要求，确保能有效地在设计、开发、生产、试验和运营阶段中落实相关设计目标。 RAMS保证计划包括但不限于以下内容：5.3.2.1 负责实施 RAMS保证计划的组织架构、人员、职责及沟通方式。5.3.2.2负责实施 RAMS保证计划的主要人员的工作简历说明 ( 包括个人之相关详细学历及经验资料) 。5.3.

8、2.3 RAMS保证计划的监控过程及相关程序/ 文件。5.3.2.4详述 RAMS保证任务、安全分析方法及证明系统安全方法，及能达到可靠性、可用性及可维护性目标的方法。5.3.2.5 RAMS保证任务及递交文件的时间表。5.3.2.6内部审核方案。5.4 RAMS要求的实施5.4.1 RAMS设计原则：在设计过程中，充分利用 RAMS有关的设计准则，如模块化、通用性、互换性、冗余设计等，并综合考虑与新技术、新工艺以及 LCC之间的平衡。5.4.2 故障模式、影响及危害度分析 FMECA：应进行FMECA，以尽可能全面识别潜在的 RAMS方面的故障，并制定改进计划。 FMECA结果应提交设计评审

9、。5.4.3 FTA：对于 FMECA的风险等级为和的故障，或顾客指定分析的故障，必须进行 FTA。 FTA结果应提交设计评审。RAMS保证计划 FMECA隐患登记册/ 初步危害分析（ PHA）关键件安全性符合表 FTA系统分层架构表 备品备件清单 维护工具清单第2 页，共4 页版本/ 版文件名称： RAMS控制程序文件编号：次： B/0责任部门业务流程控制要点记录/ 备注技术开发部质保部采购员RAMSRAMS数据收集、持续工作小组改善和管理质保部技术开发部6 记录表单5.4.4 在项目开发过程中还应产生以下资料并提交设计评审：1) RAMS关键件清单（包括关键件名称或描述、料号、供应商、型号

10、、单元产品使用数量等）。2) 隐患登记册 / 初步危害分析（ PHA）。3) 关键件安全性符合表（产品被顾客确定为安全关键零部件时）。4) 系统分层架构表。5) 产品备品备件清单、维护工具清单。5.4.5 技术开发部应组织采购员确定对供应商的 RAMS控制要求，并将确定的 RAMS要求传达到供应商，并依照采购控制程序进行持续监控。5.4.6 技术开发部应组织质保部对影响 RAMS的产品特性和过程参数拟定监控措施，并列入控制计划以在制造过程中对 RAMS进行持续监控。5.9 RAMS数据收集、持续改善和管理5.9.1 在产品测试（包括型式试验）、试生产、批量生产、安装、顾客样车调试、正式运营、维

11、护、停用和处置等阶段发生的所有 RAMS故障信息，包括供应商发生的故障的信息，都是 RAMS持续改善的基础，必须加以收集。5.9.2 各相关人员应将将所有 RAMS有关的故障通知技术开发部，由技术开发部进行故障分析和处理。5.9.3 除此之外，技术开发部还应建立故障汇总清单，以汇总故障情况、故障分类、故障影响、故障分析、纠正行动及完成情况等，并提交技术开发部作为在整个生命周期中对 RAMS进行持续管理基础的产品故障数据库。5.9.4 对于新发现的故障，技术开发部应及时更新有关文件，如隐患登记册、关键件安全性符合表、备品备件清单、维护工具清单等，并进一步更新和完善 RAMS分析报告。同时应及时更新产品的控制计划。5.9.5 如果产品设计进行了重大的变更，必须依照变更控制程序执行变更管理。5.9.6产品生命周期结束时，技术开发部应根据所获得的产品在整个生命周期中的实际数据，完善 RAMS分析报告以及 LCC分析报告，以便为以后的产品提供实际数据支持。故障汇总清单序号记录表单名称表单编号保存部门存储介质保存期限1RAMS保证计划纸质/ 电子十年2FMECA纸质/ 电子十年3隐患登记册 / 初步危害纸质/ 电子十年分析（ PHA）4关键件安全性符合表纸质/ 电子十年5FTA纸质/ 电子十年第3 页，共4 页文件名称： RAMS控制程序文件编号：序号记录表单名称6 系统分