药品管理的法律法规-第一章、第二章

1、药品经营管理管理法律实务药品经营管理管理法律实务云南农业职业技术学院 曲浩第一章第一章 法律基础知识法律基础知识n第一节 法律及其体系n第二节 法律关系n第三节 法人n第四节 代理第一章第一章 法律基础知识法律基础知识n第一节第一节 法律及其体系法律及其体系n一、法律的概念和特征一、法律的概念和特征n法的定义：法的定义：是反映统治阶级意志的，由国家是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。为规则的总和。n法律的定义：法律的定义：法律是由国家制定或者认可，法律是由国家制定或者认可，提现统治阶级意志，并由国家强制力保证提现统治

2、阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系。实施的具有普遍效力的行为规范体系。n1.法律规范是一种特殊的行为规范：法律规范是一种特殊的行为规范：法律规范在法律规范在调整社会关系时，总是以人的行为作为中介，而调整社会关系时，总是以人的行为作为中介，而不是以人的思想作为中介，这是法律规范区别于不是以人的思想作为中介，这是法律规范区别于其他社会规范的重要特征之一。其他社会规范的重要特征之一。n2. 法律规范是国家制定或认可的社会规范法律规范是国家制定或认可的社会规范:法律法律规范区别于其他社会规范的首要之处在于，法是规范区别于其他社会规范的首要之处在于，法是由国家创立的社会规范。国

3、家创立法的方式主要由国家创立的社会规范。国家创立法的方式主要有两种：一是制定，二是认可。有两种：一是制定，二是认可。法律的特征法律的特征n3.法律规范是规定权利和义务的社会规范：法律规范是规定权利和义务的社会规范：法是法是通过规定人们的权利和义务，以权利和义务为机通过规定人们的权利和义务，以权利和义务为机制，影响人们的行为动机，指引人们的行为，调制，影响人们的行为动机，指引人们的行为，调整社会关系的。整社会关系的。n4. 法律规范是又国家强制力保证实施的具有普遍法律规范是又国家强制力保证实施的具有普遍约束力的规范：约束力的规范：社会规范都具有某种强制性，但社会规范都具有某种强制性，但只有法律规

4、范是国家强制力保障实施的。这种特只有法律规范是国家强制力保障实施的。这种特殊的强制性，不仅在于它以军队、警察、法庭、殊的强制性，不仅在于它以军队、警察、法庭、监狱等国家机器为后盾，而且具有普遍性，对全监狱等国家机器为后盾，而且具有普遍性，对全社会成员都有普遍的约束力。社会成员都有普遍的约束力。法律的特征法律的特征广义、狭义的法律n狭义上的法律仅指全国人大及其常委会狭义上的法律仅指全国人大及其常委会依照立法程序制定的规范性文件。如：依照立法程序制定的规范性文件。如：药品管理法、食品安全法、药品管理法、食品安全法、刑法、行政处罚法。刑法、行政处罚法。n广义上的法律，除了全国人大及其常委广义上的法律

5、，除了全国人大及其常委会制定的法律之外，还包括行政法规、会制定的法律之外，还包括行政法规、行政规章（部门、地方）、地方性法规行政规章（部门、地方）、地方性法规 。n二、法律渊源（二、法律渊源（即法的形式）即法的形式）n法律渊源是法学上的一个术法律渊源是法学上的一个术语，是指法律规范的表现形语，是指法律规范的表现形式。式。n二、法律渊源（二、法律渊源（即法的形式）即法的形式）n我国的法律渊源有：我国的法律渊源有：1 1、宪法、宪法2 2、法律、法律3 3、行政法规、行政法规4 4、行政规章、行政规章5 5、地方性法规、地方性法规 6 6、自然条例和单行条例、自然条例和单行条例7 7、特别行政区的

6、法律、特别行政区的法律8 8、国际条约、国际条约法律渊源的效力关系法律渊源的效力关系n1.1.下位法服从上位法下位法服从上位法n2.2.一般法服从特别法一般法服从特别法n3.3.后法优于前法后法优于前法三、法律体系三、法律体系 法律体系是指把一个国家的现行法律法律体系是指把一个国家的现行法律分成若干部门，并由这些法律部门组成具分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系、互相协助的统一整体。有内在联系、互相协助的统一整体。1 1、宪法、宪法 5 5、经济法经济法 2 2、行政法、行政法 6 6、劳动法（社会保劳动法（社会保障法）障法）3 3、刑法、刑法 7 7、婚姻法婚姻法4 4、民法、民法

7、 8 8、诉讼法诉讼法三、法律体系三、法律体系1 1、宪法：宪法作为一个法律部门又称国家法，在、宪法：宪法作为一个法律部门又称国家法，在法律体系中居于核心地位。宪法是国家的根本大法律体系中居于核心地位。宪法是国家的根本大法，它规定了我国的各项基本制度、公民的基本法，它规定了我国的各项基本制度、公民的基本权利和义务、国家机关的组成及其活动的基本原权利和义务、国家机关的组成及其活动的基本原则等。则等。2 2、行政法：行政法是有关国家行政管理活动的法、行政法：行政法是有关国家行政管理活动的法律规范的总称。它主要规定国家行政管理体制，律规范的总称。它主要规定国家行政管理体制，国家行政机关人员的选拨和使

8、用，国家行政管理国家行政机关人员的选拨和使用，国家行政管理活动的基本原则，国家行政管理的职权范围、活活动的基本原则，国家行政管理的职权范围、活动方式以及国家国家公职人员和公民的行政违法动方式以及国家国家公职人员和公民的行政违法行为的制裁等。行为的制裁等。三、法律体系三、法律体系3 3、刑法：刑法是关于犯罪和刑罚的法律规、刑法：刑法是关于犯罪和刑罚的法律规范的总称。范的总称。4 4、民法：是调整平等主体的自然人之间、民法：是调整平等主体的自然人之间、法人之间、自然人与法人之间的财产关系法人之间、自然人与法人之间的财产关系和人身关系的法律规范的总称。和人身关系的法律规范的总称。5 5、经济法：是调

9、整国家在管理与协调经济、经济法：是调整国家在管理与协调经济运行过程中发生的紧急关系的法律规范的运行过程中发生的紧急关系的法律规范的总称。总称。三、法律体系三、法律体系6 6、劳动法：是调整劳动关系以及由此产生、劳动法：是调整劳动关系以及由此产生的其他关系的法律规范的总称。的其他关系的法律规范的总称。7 7、婚姻法：是调整婚姻关系和家庭关系的、婚姻法：是调整婚姻关系和家庭关系的法律规范的总称。法律规范的总称。8 8、诉讼法：是关于诉讼程序的法律规范的、诉讼法：是关于诉讼程序的法律规范的总称。总称。四、法律效力四、法律效力n法律效力是指法律在什么时间、什么地法律效力是指法律在什么时间、什么地方、对

10、什么人具有约束力以及有无溯及方、对什么人具有约束力以及有无溯及既往的效力，具体分时间效力、空间效既往的效力，具体分时间效力、空间效力和对人的效力。力和对人的效力。n1 1、时间效力：是指法律何时开始生效，、时间效力：是指法律何时开始生效，何时终止效力，以及法律对其实施前的何时终止效力，以及法律对其实施前的行为和时间有无溯及力。行为和时间有无溯及力。n2 2、空间效力：是指法律生效的地域范、空间效力：是指法律生效的地域范围，即法在那些地方具有约束力。围，即法在那些地方具有约束力。n3 3、对人的效力：是指法律对哪些人具、对人的效力：是指法律对哪些人具有约束力。我国法律规定，在中国境有约束力。我国

11、法律规定，在中国境内外的中国公民、在中国领域内的外内外的中国公民、在中国领域内的外国人和无国籍人，一律适用我国的法国人和无国籍人，一律适用我国的法律。律。五、法律责任五、法律责任 法律责任是指实施违法行为而应承担法律责任是指实施违法行为而应承担的法律上的责任。的法律上的责任。1 1、行政责任行政责任2 2、民事责任、民事责任 3 3、刑事责任刑事责任 1 1、行政责任行政责任：是指国家行政机关依照行政：是指国家行政机关依照行政程序对违反法律法规的社会组织和公民个程序对违反法律法规的社会组织和公民个人所作的处罚。人所作的处罚。2 2、民事责任、民事责任：3 3、刑事责任刑事责任 违法违法构成违法

12、必须具备以下几个要件：构成违法必须具备以下几个要件：n违法必须是人的行为。违法必须是人的行为。n违法必须是侵害法律所保护的社会关系的行违法必须是侵害法律所保护的社会关系的行为。为。n违法的主体必须是具有法定责任能力的人。违法的主体必须是具有法定责任能力的人。n行为人主观上出于故意和过失。行为人主观上出于故意和过失。第三节第三节 法人法人一、法人的概念和特征法人是具有民事权利能力和民事行为能力、依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织。 基本特征：1、法人是一种社会组织，但不是任何组织都能取得法人资格，只有那些具备法定条件得到国家认可的社会组织才能取得法人资格。2、法人是依法成立的社会组织：依法

13、成立，是一定的社会组织能够成为民事主体的基本前提。3、法人是具有民事权利能力和民事行为能力的社会组织：法律对法人的承认，其目的在于使其能够作为民事主体参与民事法律关系，因此，法人具有民事权利能力和民事行为能力。4、法人是能够独立承担民事责任的社会组织：法人的独立责任是指法人在违反义务而对外承担责任时，其责任范围应当以其所拥有或经营管理的财产为限，法人的成员和其他人不对此承担责任。二、法人成立的条件和程序二、法人成立的条件和程序（一）法人成立的条件1.依法成立：法人必须是经国家认可的社会组织。在我国，成立法人主要有两种方式：一是依据法律法规或行政审批而成立；二是经过核准登记而成立。2.有必要的独

14、立的财产或者经费：法人必须拥有独立的财产，作为其独立参加民事活动的物质基础。独立的财产，是指法人对特定范围内的财产享有所有权或经营管理权，能够按照自己的意志独立支配，同时排斥外界对法人财产的行政干预。3.有自己的名称、组织机构和场所：法人的名称是其区别于其他社会组织的标志符号。经过登记的名称，法人享有专用权。法人的组织机构即办理法人一切事务的组织，被称作法人的机关。法人的场所是指从事生产经营或社会活动的固定地点。4.能够独立承担民事责任：指法人对自己的民事行为所产生的法律后果承担全部法律责任。除法律有特别规定外，法人的组成人员及其他组织不对法人的债务承担责任，同样，法人也不对除自身债务外的其他

15、债务承担民事责任。 （二）法人成立的程序（二）法人成立的程序我国法人设立程序主要有两种：我国法人设立程序主要有两种：（1 1）根据法律规定或行政命令设立：国家机关）根据法律规定或行政命令设立：国家机关及事业单位的设立应根据法律的直接规定或主及事业单位的设立应根据法律的直接规定或主管机关的行政命令设立。管机关的行政命令设立。（2 2）经过核准登记设立：企业作为一种以营利）经过核准登记设立：企业作为一种以营利为目的的社会组织，其设立必须经工商行政管为目的的社会组织，其设立必须经工商行政管理机关的核准登记，取得法人营业执照。理机关的核准登记，取得法人营业执照。三、法人的分类三、法人的分类（一）企业法

16、人（一）企业法人 企业法人是以营利为目的、独立从事商品生企业法人是以营利为目的、独立从事商品生产和经营活动的经济组织。产和经营活动的经济组织。 企业法人主要包括全民所有制企业法人、集企业法人主要包括全民所有制企业法人、集体所有制企业法人、私营企业法人以及中外合资体所有制企业法人、私营企业法人以及中外合资经营企业法人、中外合作经营企业法人和外资企经营企业法人、中外合作经营企业法人和外资企业法人等。业法人等。（二）非企业法人（二）非企业法人非企业法人是指非直接从事生产和经营的法人。1.机关法人：是指依法享有国家赋予的行政权力、以国家预算作为独立的活动经费、具有法人地位的中央和地方各级国家机关。2.事业单位法人：是指从事非营利性的、社会公益事业的各类法人。3.社会团体法人：是指由自然人或法人自愿组成、从事社会公益、文学艺术、学术研究、宗教等活动的各类法人。第四节第四节 代理代理四、代理关系的终止四、代理关系的终止 代理关系因某种法律事实的出现而不复存在称代理关系因某种法律事实的出现而不复存在称为代理关系的终止。为代理关系的终止。委托代理因下列原因之一而终止：委托代理因下列原因之一而终止：代理期满或者代理期满或者代理事物完成；被代理人取消委托或者代理人辞代理事物完成；被代理人取消委托或者代理人辞去委托；代理人死亡或者代理人