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文档简介
1、泓域咨询/中山激光医疗设备项目建议书报告说明我国医疗器械行业发展迅速,但是行业结构层级较低,产品多数集中在中低端医疗器械产品,高端医疗器械领域与国外差距较大。近年来国内用工成本不断提高、企业面临新版GMP实施等原因,医疗器械企业运营成本不断上升,由于技术含量低,可替代性强,可能会形成恶性竞争情况及其他不良现象。医疗器械行业为了防范和应对该风险,一方面不断加大研发力度,通过先进的产品吸引客户;另一方面加强销售,拓展市场渠道,从而增强医疗器械行业在市场上的竞争力,保持医疗器械行业的持续增长。根据谨慎财务估算,项目总投资42300.27万元,其中:建设投资32538.81万元,占项目总投资的76.9
2、2%;建设期利息735.39万元,占项目总投资的1.74%;流动资金9026.07万元,占项目总投资的21.34%。项目正常运营每年营业收入75500.00万元,综合总成本费用59693.11万元,净利润11573.16万元,财务内部收益率19.88%,财务净现值15347.28万元,全部投资回收期6.11年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本报告为模板参考范文,不作为投资建议
3、,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目概况8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模9六、 项目建设进度10七、 环境影响10八、 建设投资估算11九、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表12十、 主要结论及建议13第二章 项目背景分析15一、 行业壁垒15二、 医疗器械行业市场规模17三、 推动产业高端化发展,加快建设现代产业体系18四、 打造湾区国际科技创新中心重
4、要承载区22第三章 行业、市场分析25一、 行业所处生命周期25二、 与行业上下游的关系27三、 影响行业的重要因素27第四章 选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 加大形成有效市场改革力度39四、 项目选址综合评价39第五章 建筑工程说明40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第六章 SWOT分析说明46一、 优势分析(S)46二、 劣势分析(W)48三、 机会分析(O)48四、 威胁分析(T)49第七章 发展规划分析53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第八章 运营管理56一、 公司经营宗旨5
5、6二、 公司的目标、主要职责56三、 各部门职责及权限57四、 财务会计制度60第九章 节能可行性分析64一、 项目节能概述64二、 能源消费种类和数量分析65能耗分析一览表65三、 项目节能措施66四、 节能综合评价67第十章 进度实施计划68一、 项目进度安排68项目实施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十一章 安全生产分析70一、 编制依据70二、 防范措施71三、 预期效果评价74第十二章 投资计划方案75一、 投资估算的依据和说明75二、 建设投资估算76建设投资估算表78三、 建设期利息78建设期利息估算表78四、 流动资金80流动资金估算表80五、 总投资81总投资及
6、构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表83第十三章 经济效益及财务分析84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析92五、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93六、 经济评价结论94第十四章 招投标方案95一、 项目招标依据95二、 项目招标范围95三、 招标要求96四、 招标组织方式98五、 招标信息发布100第十五章 总结评价说明101第十六章 补充表格102主要经济指标一览表102建设投
7、资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建筑工程投资一览表115项目实施进度计划一览表116主要设备购置一览表117能耗分析一览表117第一章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称:中山激光医疗设备项目项目单位:xx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约
8、94.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等
9、基础资料;4、其他必要资料。(二)技术原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。五、 建设背景、规模(一)项目背景医疗器械直接接触使用者的产品特性决定了其在使用上具有一定的风险性。如果在产品使用中发生了意外人身伤害,则厂家可能会面临使用者的诉讼。这会使厂商付出大量的经济、时间成本,同时还会使厂商的形象受到打击。如果产
10、品在使用中出现了极不良的后果,甚至会影响厂商的正常生产。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积62667.00(折合约94.00亩),预计场区规划总建筑面积103529.04。其中:生产工程72388.42,仓储工程14295.22,行政办公及生活服务设施8703.71,公共工程8141.69。项目建成后,形成年产xx套激光医疗设备的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合国家产业政策,符合宜规划要求
11、,项目所在区域环境质量良好,项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规,采取切实可行的环境保护措施,各项污染物都能达标排放,将环境管理纳入日常生产管理渠道,项目正常运营对周围环境产生的影响较小,不会引起区域环境质量的改变,从环境影响角度考虑,本评价认为该项目建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资42300.27万元,其中:建设投资32538.81万元,占项目总投资的76.92%;建设期利息735.39万元,占项目总投资的1.74%;流动资金9026.07万元,占项目总投资的21.34%。(二)
12、建设投资构成本期项目建设投资32538.81万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用27413.68万元,工程建设其他费用4375.35万元,预备费749.78万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入75500.00万元,综合总成本费用59693.11万元,纳税总额7367.16万元,净利润11573.16万元,财务内部收益率19.88%,财务净现值15347.28万元,全部投资回收期6.11年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积10352
13、9.041.2基底面积36346.861.3投资强度万元/亩328.752总投资万元42300.272.1建设投资万元32538.812.1.1工程费用万元27413.682.1.2其他费用万元4375.352.1.3预备费万元749.782.2建设期利息万元735.392.3流动资金万元9026.073资金筹措万元42300.273.1自筹资金万元27292.263.2银行贷款万元15008.014营业收入万元75500.00正常运营年份5总成本费用万元59693.11""6利润总额万元15430.88""7净利润万元11573.16"&qu
14、ot;8所得税万元3857.72""9增值税万元3133.43""10税金及附加万元376.01""11纳税总额万元7367.16""12工业增加值万元24846.59""13盈亏平衡点万元25589.82产值14回收期年6.1115内部收益率19.88%所得税后16财务净现值万元15347.28所得税后十、 主要结论及建议本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及
15、水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第二章 项目背景分析一、 行业壁垒1、市场准入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业,医疗器械的使用会直接影响到人民的健康和生命安全,因此我国对该行业实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。国家药监部门对医疗器械生产企业实行许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营企业许可证后方可经营。医疗器械
16、从实验室开发到产品上市的整个过程,需经过多个阶段的严格审核,产品的注册审批时间长,新产品能否上市销售存在一定的不确定性,企业产品研发风险随之增大。国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范,通过推行行业质量认证制度提高了医疗器械行业的准入门槛。2、技术及人才壁垒医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉的高科技产业,对产品的技术和生产工艺有较高的要求,研发、生产的过程需要经过较长时间的开发测试才能达到相关技术指标和可靠性的要求。同时医疗器械产品是综合了医学、电子学、信息工程学、医用材料学、生物力学等多学科技术的高新产品,对人才有着较高的要求。产品从研发到销售中间环节众多,要求生产企业
17、在相应学科领域及生产的各个环节都配有专门的高级人才。研发人员通常需要拥有较完善的多学科知识储备,然后经长时间的实际研发经验的积累才能逐步形成本行业所需的产品研发能力。因此,企业在短期内形成自主技术能力、获得大量优秀研发人才的难度较大,形成了较为明显的技术及人才壁垒。3、渠道壁垒医疗器械的销售由于覆盖地域广、专业性高、客户分散等特点,行业内生产企业大多采用经销为主、直销为辅的销售模式。由于产品的特殊性,行业对经销商有较高的要求,其需要获得药监部门的审批,并具备一定的财务及营销能力。除此之外,经销商还要对终端用户提供专业化的服务,帮助客户协调解决使用中遇到的问题。目前,经销商基本都已经和先期进入的
18、企业开展了长期、稳定的合作,新进入行业的企业很难在短时间内找到合适的经销商队伍。要建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入和长时间的关系维护,先进入行业的企业通过长期的渠道扩展,培育出了一批具备较强市场拓展能力、管理能力及专业化服务能力的优质经销商,迅速占领渠道资源,形成了较强的渠道壁垒。4、资金壁垒医疗器械生产对加工、检测及相关工艺有着较高要求,生产环境、设备需要较大前期投入。医疗器械产品开发周期长,从研发到最终上市往往需要数年时间。另外,研发团队、营销体系以及售后支持团队也都需要较大的资金投入。行业对资金投入额以及周期都有较高的要求,形成了较为明显的资金壁垒。5、产品排他性壁
19、垒医疗器械产品在使用过程中,医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械,以便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法,提高工作效率,降低操作风险,同时加强议价能力,降低采购成本。因此医疗器械产品在使用过程中会产生较强的排他性,对拟进入医疗机构的同类产品形成进入壁垒。二、 医疗器械行业市场规模1、全球行业市场规模根据EvaluateMedTech的统计,2015年全球销售规模为3903亿美元,2011-2015年全球销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。2、国内
20、行业市场规模根据Wind资讯统计,2015年我国医疗器械行业市场规模达到3080亿元。过去十年来,我国医疗器械市场规模由434亿元增长至3080亿元,年均复合增长率24.3%,远超同期GDP复合增长率,行业增长势头强劲。可以看到,虽然经历了2010年高达55%的增长后,市场规模增速有较大程度的回调,但仅到2013年,增速又重回20%以上区间,依然保持高速增长态势。根据中国医药工业信息中心预测,2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元。目前,我国医疗器械产业已初具规模,但比照发达国家还有很大的成长空间。一方面,我国对医疗卫生的整体支出处于较低水平。2014年我国医疗卫生支出占GDP比重为
21、5.55%,而发达国家普遍在10%左右。例如,同年日本医疗卫生占GDP比重为10.23%,法国为11.54%,美国则达到了17.14%之多。2007年后,我国医疗卫生支出比重已呈明显上升态势,医疗器械作为医疗支出中的重要组成部分,增长空间可观。另一方面,我国医疗器械在医疗整体支出的比重还比较低。据统计,全球医疗器械市场总规模占据国际医药市场42%,且有继续上升之势,而中国医疗器械仅占医药市场总规模的15%,医疗器械市场比重有很大的上升空间。三、 推动产业高端化发展,加快建设现代产业体系坚持把发展着力点放在实体经济上,坚定不移建设制造强市、质量强市、数字中山,大力推动产业高端化发展、深度融入全球
22、产业链,打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战,打造具有国际竞争力的现代产业体系。(一)推动制造业高质量发展打造先进制造业产业集群。积极对接省战略性产业集群培育战略,按照壮大主导产业、巩固优势产业、培育新兴产业的思路,重点培育“4+6+4”产业集群,建设若干具有全球竞争力的先进制造业产业集群,打造全国制造业一线城市。做大做强智能家居、电子信息、装备制造、健康医药四大战略性支柱产业集群,支撑全市制造业结构战略性调整。培育壮大半导体及集成电路、激光与增材制造、新能源、智能机器人、精密仪器设备、数字创意六大战略性新兴产业集群,建设一批战略性新兴产业示范区和未来产业先导区。做优做强纺织服装、光电、美妆
23、、板式家具四大特色优势产业集群,推动传统优势产业转型升级。推进海上风电机组研发中心建设,打造千亿级海上风电产业龙头企业。积极布局氢能产业。加强和创新产业集群治理,充分发挥行业协会、产业联盟等力量,培育构建产业集群组织和战略咨询支撑机构,构建开放协同的集群发展公共服务体系。(二)打造现代服务业发展高地构建“2+3+4”现代服务业体系。做强做优现代金融、商贸流通两大支柱型现代服务业。争取复制自贸区创新金融政策,大力招引法人金融机构和中山空白牌照、紧缺牌照类金融机构落户,积极发展新兴金融,支持本地法人金融机构做大做强。大力发展新零售,推进品牌化、连锁化、智能化发展,推动特色商圈打造新场景、新体验、新
24、地标。重点推动商务会展、文化旅游、现代物流三大领域突破发展。规划建设翠亨国际会展中心,做强游博会、家博会、灯博会、家电展、菊花会、花木会等区域精品会展品牌,争取更多国际性、全国性、区域性会议和品牌展览活动在中山举办。推进欢乐海岸等大型文旅项目建设。支持黄圃物流园建设集铁路、水运、公路等于一体的国际物流园,依托黄圃、三角、民众等东北片区打造区域物流枢纽,促进智慧物流、冷链物流、跨境电商物流、国际物流发展,创建中国快递示范城市。加快发展科技服务、信息服务、健康服务、商务服务四大成长性服务业,逐步构建起新技术支撑、新业态引领、新模式广泛应用的现代服务业体系。(三)打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚
25、战实施产业基础再造工程。瞄准智能家居、电子信息、装备制造和健康医药等重点产业链,加快建设产业共性技术平台,提升基础零部件、基础原材料、基础工艺、产业技术基础,以及质量标准和检测等基础能力水平。积极参与国家和省产业基础再造工程,组织开展国家级和省级产业基础提升重点项目。加大制造业核心基础零部件、核心电子元器件、工业基础软件、关键基础材料、先进基础工艺和产业基础技术等领域科研攻关力度,掌握产业基础关键核心技术和产业基础数据,加快项目工程化、产业化进程,支持制造业基础产品和技术首台套、首批次、首版次应用推广。实施新一轮技术改造,重点推动家电、家具、灯饰、五金、纺织等传统企业运用先进、实用技术改造升级
26、生产工艺。(四)加快发展数字经济推动数字产业化发展。巩固数字经济关键优势产业,重点发展超高清视频、智能终端、软件信息服务三大产业,推动超高清面板、芯片和整机制造、内容制作产业集聚发展,谋划布局超高清视频、智能终端、信创等产业基地,支持软件、互联网等大型企业搭建国内领先的软件开发平台。做强数字经济核心先导产业,大力推动人工智能、大数据两大产业发展,加快建设数字经济创意产业园,大力发展人工智能新药创制与精准医疗产业,培育一批人工智能独角兽企业和人工智能应用示范项目,规划建设大数据产业园。壮大数字经济前沿新兴产业,重点扶持5G、物联网、云计算、区块链、3D打印、车联网等新兴产业发展,依托火炬开发区光
27、电装备与产品制造产业基础打造5G产业集群,引进和培育一批高性能服务器、海量存储设备等核心云基础设备制造商以及云计算服务企业,探索建设区块链政务应用创新平台,发展3D打印机及配套元器件制造业,推动面向智能网联汽车行业的创新示范产业基地建设。四、 打造湾区国际科技创新中心重要承载区坚持创新在我市现代化建设全局中的核心地位,深入实施创新驱动发展战略,推动产业创新和科技创新协同发展,锻长板与补短板齐头并进,推动创新链条有机融合和全面贯通,增强创新体系整体效能,奋力打造粤港澳大湾区国际科技创新中心重要承载区和科技成果转化基地。(一)提升创新发展能级融入湾区科技创新圈。以参与大湾区国际科技创新中心建设为牵
28、引,共建广珠澳科技创新走廊,推动深圳中山创新平台体系互利合作、共建共享,协同建设珠三角国家自主创新示范区。高标准规划建设中山科技创新园,重点建设中山光子科学中心、中山先进低温研究院两大科技基础设施,打造高端科技园区。加快推进西湾重大仪器科学园、湾区未来科技城等创新平台建设。深度融入全省实验室体系建设,规划建设生物医药国家实验室中山基地,推动省级以上工程实验室增量提质。支持国内外高校院所、科研机构、世界500强企业、中央企业、知名创新型企业等来中山设立研发总部或区域研发中心,争取一批国家级、省级重大技术创新平台、重大科技基础设施落户中山,加快推动中科院药物创新研究院中山研究院、中国科学院大学(中
29、山)创新中心等一批高水平新型研发机构建设。(二)强化企业创新主体地位充分发挥企业创新主导作用。发挥大企业创新引领支撑作用,培育一批具有国际竞争力的创新型领军企业,鼓励龙头企业牵头组建产业技术创新战略联盟和产业共性技术研发基地,积极承担国家、省重大科技专项和重点研发计划。持续推动高新技术企业树标提质,重点扶持创新标杆企业发展。加强公共实验室、共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新,降低企业创新成本。强化企业和企业家在科技、产业、人才、教育等公共创新政策中的重要作用,建立高层次、常态化的政府与企业间的技术创新对话、咨询制度。(三)完善综合创新生态体系建设现代化科技创新保障体系。推
30、进重大科技基础设施、重大科技创新平台、科技园区等建设,在建设规划、用地审批、资金安排、人才政策等方面给予重点支持。完善科研管理机制,调整优化科技计划体系,简化科研项目过程管理,启动监督和管理分离的项目管理机制试点。全面梳理和调整优化现行科技资助政策,强化财政投入绩效要求和使用效益。开展科技成果转化政策改革试点,建立健全灵活务实高效的创新平台管理运营机制,研究推广科技成果权属改革、科技成果转化服务模式、科技成果转化相关方利益捆绑机制和成果转化机制等改革举措。完善全链条孵化育成体系,引导孵化载体向创新创业国际化、专业化、链条化方向发展,建设高水平科技企业孵化器、众创空间。围绕检验检测认证和质量品牌
31、、知识产权保护等重点领域,搭建全生命周期公共技术服务平台体系,培育壮大科技服务市场主体。(四)构筑创新人才高地建设多元化人才队伍。实行更加开放的人才政策,谋划建设中山大湾区国际人才港,面向全球大力引进一流战略科技人才、科技领军人才和创新团队,培养具有国际竞争力的青年科技人才后备军。加强创新型、应用型、技能型人才培养,实施知识更新工程、技能提升行动,壮大高水平专业技术人才和高技能人才队伍。强化高等教育和职业教育的高端人才、工匠人才培养功能,紧扣中山产业发展需要精准培养一批高素质人才。培养一批讲政治、懂专业、善管理、有国际视野的党政人才。强化企业引才、用才主体作用,建立企业举荐高层次人才制度。第三
32、章 行业、市场分析一、 行业所处生命周期医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,其特点是起点
33、低、发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有了相当的规模。我国医疗器械市场在过去十余年中保持高速增长,中国医疗器械的市场销售规模从2001年的仅170多亿元迅速增至2014年的2,500多亿元,年均复合增长率超过20%,远超同期GDP增速。从行业发展态势来看仍将会持续保持高速增长趋势。全球医药和医疗器械的消费比例约为10.7,欧美日等发达国家已达到11.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%,并有扩大之势。2014年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元,医药市场总规模预计为13,326亿元,医药和医疗消费比为10.19,2013年的医药和医疗消费比为10.2。随
34、着我国技术水平的不断进步、精密制造和机电一体化设备的制造能力的提高,伴随国内经济发展、人口增长、居民生活水平的提高以及人们保健意识不断增强,医疗器械行业设备普及和升级换代的需求同时大量存在,常规医疗设备普及率将逐步快速提升,高端医疗电子设备产品市场需求量亦将保持快速增长。预计未来医疗器械市场仍有较为广阔的成长空间。我国医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,国产品牌医疗器械产业呈现“多、小、高、弱”的特点:第一是生产企业多,截至2013年底,全国共有医疗器械生产企业15,698家;第二是企业规模小,2013年医疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1,350万元,比上一年度增加
35、了150万元;第三是产品集中度高,医疗器械产品种类3,500多种,平均每种产品十多个注册证;第四是相对国际知名品牌,技术水平比较弱。随着市场竞争的日益激烈,我国医疗器械企业将通过多种方式提高行业组织化水平、提供更为全面的优质服务,实现规模化、集约化经营,从而提高医疗器械行业的集中度。综合上述行业增长速度、成长空间和行业集中度来看,我国医疗器械行业未来一段时间内将继续保持高速增长,发展空间巨大,行业集中度提高,行业仍将处于生命周期的成长期。二、 与行业上下游的关系行业上游为电子元器件、光学部件、外壳部件等加工制造商。上游行业企业数量众多,竞争充分,不存在具有明显垄断势力的厂家。上游行业所供材料、
36、部件的质量是产品质量的基础,其技术及工艺的革新对本行业具有正面推动作用。由于行业毛利较高,上游材料价格波动对行业利润影响程度较低。行业下游为各类医疗、美容机构,激光医疗设备是其提供服务的基本工具,由机构内医务工作者使用,作用于需要相应医疗服务的个人用户。医疗体系的完善程度、政府对医疗的投入水平、社会对医疗的需求以及个人对自身形象的追求都是影响本行业市场规模、发展速度和产品价格的重要因素。三、 影响行业的重要因素1、有利因素(1)居民收入增加,医疗卫生消费能力不断提升自20世纪90年代开始,随着中国经济的快速发展,居民收入及生活水平的攀升,中国居民的医疗卫生消费能力也不断提高。中国的居民收入从2
37、008年的130,078.1亿元增至2013年的253,080.9亿元人民币,复合年均增长率高达14.24%。随着中国经济的持续做增长,到2017年中国的居民可支配收入预计将达到474,918.1亿人民币,复合年均增长率将达到16.4%。自2008年至2013年,中国人均卫生费用从1,094.5元人民币增长到了2,327.4元人民币,复合年均增长率达到了16.29%。(2)医改逐步深入,公共医疗服务体系不断完善近年来,我国政府加大了对公共卫生事业的投入,并出台了一系列政策促进医疗体制改革。自2008年至2013年,中国卫生总费用从14,535.4亿元人民币增长到了31,869.0亿元人民币,复
38、合年均增长率为17.00%。其中政府卫生支出从3,593.9亿元人民币增长到了9,545.8亿元人民币,复合年均增长率更是高达21.58%。随着医改的逐步深入,公共医疗服务体系将不断完善。通过政府对医疗卫生事业的大力支持和建设,我国医疗条件逐渐完善。我国医院数量从2008年的19,712个增长到了2013年的24,709个,其复合年均增长率为4.62%,有评级医院中,二级医院数量多,一、三级医院增长平稳,一级医院数量逼近二级医院。一级基层医院数量的增长主要得益于近年来中国政府对全国基础医疗系统的大规模投入。“十二五”期间,中国政府进一步加大对医疗卫生事业的投入力度,提高基本医疗保障制度,国内医
39、疗机构的数量保持着增长的势头。(3)行业规范监管加强、国家产业政策支持近年来,政府密集出台医疗器械行业法律法规,严格规范医疗器械行业的生产经营等环节。2014年是医疗器械行业政策、法规出台的大年,行业母法医疗器械监督管理条例完成了修订,同时还发布了5部部门规章,几十个规范文件。医疗器械行业的监管得到了更新与推进,监管的完善有助于行业淘汰实力较弱、规范程度低的厂商,有利于行业的长期发展,对于行业内的优质厂商具有正面推动作用。除完善加强行业监管体系外,政府一直致力推动国产医疗器械的发展,多年来持续出台相关政策文件。如国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)中提到“研制先进医疗设备,
40、推进医疗器械的自主创新”;国务院关于促进健康服务业发展的若干意见中提到“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”;国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定中提到“加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展”。政策对于医疗器械行业持续大力的支持是行业良好发展的重要积极因素。我国已将医疗器械产业纳入新兴战略型产业,扶持医疗器械产业是医药产业“十二五”规划的重点之一。未来医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心来调整产业发展方向和产品结构,扶持和发展国产医疗器械产业。以医疗卫生体制改革为契机,以满足临床需求为导向,发展适合中国国
41、情的医疗器械产品。同时加快大型医疗器械产业基地的建设,带动相关学科整合与技术集成,来实现医疗器械的技术全面升级。(4)医疗需求升级随着经济的发展,居民对于医疗的需求不再局限于基本的治病,以美容、口腔、妇产、日常保健等为代表的高端医疗需求正在不断增长。2015年我国高端医疗服务市场规模超过1500亿元,同比增长22.13%。根据三胜咨询预测,2020年我国高端医疗服务市场规模将超过4000亿。高端医疗需求是未来医疗市场发展的重要方向之一,具有很大的发展空间,属于医疗行业的新兴领域。这一市场的发展为医疗器械行业创造出了新的机会。2、不利因素(1)中低端产品占主要地位,高端产品竞争力不足医疗器械行业
42、对生产者的研发能力要较高要求,目前我国医疗器械生产厂商普遍存在研发能力不足,创新能力薄弱,研发投入不足,科技成果转化能力滞后等一系列问题。这导致我国医疗器械企业在高端领域竞争力明显不足,国内高端市场几乎被国际品牌垄断。以激光医疗器械行业为例,目前中国国产产品主要集中在在二氧化碳激光、低功率LED、低功率半导体、IPL、氦氖激光治疗仪等低端产品上,能够有能力涉及到高技术含量、高附加值产品大功率固体激光治疗仪、多手具激光平台、铥钬激光治疗仪、光纤激光治疗仪等的企业有限,产品同质化和规模不经济现象严重,大量企业停留在相互仿制阶段,缺乏自主创新能力。这种情况使国产产品很难与国外厂商竞争,近年来为了争夺
43、中国市场大蛋糕,以科医人、塞诺龙、赛诺秀、飞顿、艾伦(戴克)等为代表的全球化激光医疗跨国集团纷纷抢滩中国市场,国内高端市场几乎被国外产业巨头全部占领,对国内企业带来巨大冲击。(2)行业集中度不足目前国内医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业,全产业呈现小而散的特点,低水平恶性竞争丛生。这导致产业难以集中相关资源以形成良好的规模发展状态,影响了产业竞争力的提升。激光医疗器械行业的这一特点较为明显。相比韩国医疗激光治疗设备行业,我国未形成旗舰方阵和品牌效应:现在中国的一百多家激光治疗设备企业以中小企业为主,规模普遍偏小。目前没有一家以激光医疗设备为主营业务收入的A股上市企业,散、小问
44、题突出,生产集中度低,国际化竞争优势不明显。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况广东省中山市,古称香山,人杰地灵,名人辈出,是一代伟人孙中山先生的故乡。位于珠江三角洲中南部,珠江口西岸,北连广州,毗邻港澳,总面积1783.67平方公里,常住人口338万人,连续多年位居广东省经济总量前列。中山是一座社会和谐、经济兴旺、环境优美、民生幸福的现代化城市。“十四五”时期,中山将开启全面建设社会主义现代化新征程,建设更具
45、实力、更富活力、更有魅力的国际化现代化创新型城市,奋力打造“湾区枢纽、精品中山”,努力建设珠江东西两岸融合发展的支撑点、沿海经济带的枢纽城市、粤港澳大湾区的重要一极。综合考虑未来五年发展趋势和条件,我市“十四五”时期经济社会发展努力实现以下目标:努力打造湾区经济发展新增长极。在质量效益明显提升基础上实现经济持续健康较快发展,GDP年均增长6.5%左右。国家创新型城市取得突破性进展,研发经费投入年均增长10%左右,规模以上工业企业设立研发机构比例达到60%以上,高新技术企业突破4200家,基本建成大湾区国际科技创新中心重要承载区和科技成果转化基地。现代化经济体系建设取得重大进展,产业基础高级化、
46、产业链现代化水平明显提高,先进制造业、高技术制造业占规模以上工业增加值比重分别达到50%和25%,现代服务业增加值占服务业增加值比重达到63%,培育1个产值5000亿元(智能家居)、1个3000亿元(电子信息)、1个2000亿元(装备制造)、1个1000亿元(健康医药)产业集群,打造一批国家级先进制造业集群。努力打造改革开放新高地。改革的系统性整体性协同性进一步增强,重点领域和关键环节攻坚取得重大进展,产权制度、要素市场化配置体制机制、投融资机制、国有企业改革、行政管理体制、城市空间治理、生态环境治理机制等重点领域取得一批重大改革成果,高标准市场体系基本建成,市场主体充满活力,重大平台建设实现
47、突破,项目审批、工程建设等事权下放力度进一步加大,市镇两级运转机制更加顺畅。双向开放迈上新台阶,与港澳合作、深中一体化发展取得示范性成就,为全省构建“一核一带一区”区域发展格局提供重要支撑。贸易和投资便利化自由化接近国际先进地区水平,全球资源配置能力显著提升,高水平开放型经济新体制基本形成。“十四五”时期,我市发展仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化,机遇和挑战之大都前所未有,总体上机遇大于挑战。从国际看,当今世界正经历百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,和平与发展仍是时代主题,人类命运共同体理念深入人心。同时,国际环境日趋复杂,不稳定性不
48、确定性明显增加,新冠肺炎疫情影响广泛深远,经济全球化遭遇逆流,世界进入动荡变革期,单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁。中山必须强化全球视野和前瞻思维,深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战,增强机遇意识和风险意识,准确识变、科学应变、主动求变,在新的国际经济坐标体系中谋划更高质量发展。从国内看,我国已转向高质量发展阶段,制度优势突出,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展韧性强劲,社会大局稳定,稳定持续发展具有多方面优势和条件。同时,我国发展不平衡不充分问题仍然突出,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨。中山必须牢牢把握我国新发展阶段、新
49、发展理念、新发展格局的丰富内涵,深刻认识我国社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,借助国内超大规模市场优势,以扩大内需为战略基点,深度参与国内国际双循环,开启新时代质量型发展新路径,在服务国家战略中提升发展能级。从区域看,国家大力推进以城市群为主体形态的区域发展布局,京津冀、长三角、粤港澳大湾区等区域发展加速推进,我省“一核一带一区”、都市圈发展格局加速形成。随着区域一体化进程加快,要素资源流动更加便捷,长三角等区域城市发挥腹地辽阔优势,大力吸引资源要素集聚;大湾区内各城市正在积极塑造自身比较优势增强核心竞争力,城市竞合发展呈现新态势。中山作为珠三角重要城市和大湾区重要节点城市,必须更加积极融入
50、国家和省重大发展战略,做实做强做优实体经济,重塑高质量发展新优势,努力在新一轮城市竞合中赢得先机。从市内看,我市发展呈现新的阶段性特征,未来五年正处于跨越转型发展关口的攻坚阶段。一是处于打赢经济翻身仗关键期。经济发展面临土地碎片、产业升级、交通瓶颈、队伍建设等“四个之困”,全力稳住经济基本盘,奋力打赢经济翻身仗,在全省保位争先的要求更加迫切。二是处于竞争优势重塑期。部分传统产业进入平台期可能性加大,新产业新业态规模较小,原有竞争优势面临新挑战,参与构建新发展格局任务艰巨,推动新旧动能加速转换、经济结构加快调整的要求更加迫切。三是处于区域协调发展深化期。区域一体化发展背景下,镇街发展能级已不能适
51、应城市竞争新形势,镇街抱团协作、整合发展的要求更加迫切。四是处于全面深化改革攻坚期。体制机制、营商环境等一些重大改革还存在短板弱项,进一步深化改革创新的要求更加迫切。五是处于生态环境提升期。人民对美好生态环境的需求越来越高,推动生态环境根本好转、不断提升生态系统质量的要求更加迫切。六是处于社会转型加速期。我市外来人口多、毗邻港澳,社会结构、价值取向、利益诉求日趋多变复杂,全面提升治理能力的要求更加迫切。伴随以上新特征、新趋势,我市经济社会发展中不平衡、不充分的矛盾依然突出,一些深层次矛盾正在凸显,主要表现在:一是经济高质量发展任重道远。科技创新要素保障不足,产业平台承载能力不强,引领型龙头企业
52、缺乏,经济持续稳定健康发展的新动能未全面形成。二是城市吸引力影响力有待提升。营商环境部分领域创新不足、力度不大,城市规划建设品质总体不高,资源要素分散化、碎片化严重,与湾区一流城市要求存在较大差距。三是社会民生领域尚有不少短板。生态环境综合治理还需加强,公共卫生应急管理体系还不够完善,平安中山建设还需深入,教育、医疗、交通、养老、育幼等优质公共服务供给与群众期待依然存在差距。这些问题都事关民生、影响全局、涉及长远,必须在“十四五”时期加以妥善解决。综合研判,尽管外部环境和自身条件发生了明显变化,不确定性显著提升,但我市产业基础扎实,城市功能加快完善,经济社会平稳健康发展的基础依然坚实,应对重大
53、风险和挑战的能力不断增强。同时,我市面临“双区驱动”重大机遇,为应对新挑战、增创新优势、实现新发展注入强大动力,特别是深中通道的建成通车,将使中山成为珠江口东西两岸融合互动发展的枢纽,有力牵引带动我市加快高质量发展。我市完全有信心有能力有条件在危机中育先机、于变局中开新局,在全面推进社会主义现代化建设中开新篇、建新功。展望2035年,中山经济实力、科技实力、城市功能品质、人民生活水平稳居全国同类城市前列,基本实现社会主义现代化,在全面建设社会主义现代化国家新征程中走在全省前列、再创新的辉煌。经济高质量发展取得重大进展,经济总量迈上新台阶,基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化,迈入
54、国家创新型城市前列,建成现代化经济体系,形成国际一流的营商环境,国际合作和竞争优势更加显著,形成高水平全面开放新格局。基本实现市域治理体系和治理能力现代化,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,成为全省最安全稳定、最公平公正、法治环境最好地区之一。率先建成教育强市、文化强市、体育强市、健康中山,市民素质和社会文明程度达到新高度,文化软实力显著增强。广泛形成绿色生产生活方式,资源节约集约利用水平国内领先,生态环境质量实现根本性改善,建成岭南特色的美丽生态城。人民生活更加美好,共同富裕率先取得实质性进展,人均地区生产总值率先达到中等发达国家水平,中等收入群体显著扩大,城乡区域发展和居民生活水平均
55、衡度持续领先,基本实现幼有善育、学有优教、劳有厚得、病有良医、老有颐养、住有宜居、弱有众扶。三、 加大形成有效市场改革力度建设高标准市场体系。全面完善产权制度,依法保护国有资产产权、自然资源资产产权、民营经济产权、农村集体产权等各种所有制经济产权,完善新领域新业态知识产权保护制度,建立健全现代产权制度。全面落实市场准入负面清单制度,建立市场准入负面清单信息公开、第三方评估等机制,定期评估、排查、清理各类显性和隐性壁垒,推动“非禁即入”普遍落实。全面落实公平竞争审查制度,健全公平竞争审查抽查、考核、公示制度,完善第三方审查和评估机制,定期清理废除妨碍全国统一市场和公平竞争的存量政策,加强和改进反
56、垄断和反不正当竞争执法,进一步营造公平竞争的社会环境。四、 项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求,同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第五章 建筑工程说明一、 项目工程设计总体要求(一)土建工程原则根据生产需要,本项目工程建设方案主要遵循如下原则:1、布局合理的原则。在平面布置上,充分利用好每寸土地,功能设施分区设置,人流、物流布置得当、有序,做到既利于生产经营,又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件,充分利用好现有功能设施,保证水、电供应设施齐全,厂区内外道路畅通,方便生产。在建筑结构设计,严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性,设备布置安装、检修等前提下,土建设计要尽量做到技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑,组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地;结构设计要统一化、标准化、并因地制宜,就地取材,方便施工。(二)土建工程采用的标准为保证建筑物的
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