CCSCP研究－中国冠心病二级预防研究 血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究

1、CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量国家九五攻关课题国家九五攻关课题编号：编号：96-906-02-1096-906-02-10China Coronary Secondary Prevention Study(CCSPS)CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量研究背景研究背景课题课题结果陆续公布结果陆续公布,CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量东方人群东方人群 (CCSPS) 西方人群西方人群 (WOS 、TexCAPS、4S、CARE、LIPID) 血脂水平血脂水平CHDCHD发病率发

2、病率死亡率死亡率膳食膳食遗传基因遗传基因生活方式生活方式 CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPSCCSPS协作单位分布图协作单位分布图CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量 研究设计研究设计血清甘油三酯水平血清甘油三酯水平4.52mmol/L(400mg/dl)4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间：平均随诊时间：平均4 4年年CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量终点事件终点事件CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量根本资料根本资料CCSPS挽救生命，提高

3、生活质量挽救生命，提高生活质量病史与用药病史与用药CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量血脂资料血脂资料CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量研究结果研究结果CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量随访年时测定随访年时测定血脂变化血脂变化CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量无冠心病事件发作的生存病人危险性危险性降低降低45%45%治疗组治疗组对照组对照组主要终点主要终点冠心病事件冠心病事件 生存函数生存函数CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量累积生存率危险性危险性降低降低31%31%治疗组治疗组对照组对照组冠心病

4、死亡包括冠心病死亡包括: 致死性致死性AMI 猝死猝死 其它其它CHD死亡死亡冠心病死亡生存函数冠心病死亡生存函数CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量危险性危险性降低降低56.0%56.0%治疗组治疗组对照组对照组急性心肌梗死事件包括急性心肌梗死事件包括: 致死性致死性AMI 非致死性非致死性AMI无急性心肌梗死发作的生存病人急性心肌梗死生存函数急性心肌梗死生存函数CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量累积生存率危险性危险性降低降低33.0%33.0%治疗组治疗组对照组对照组总死亡事件生存函数总死亡事件生存函数CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活

5、质量CCSPS与与CARE试验比较试验比较CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPS与CARE研究结果比较-20-20-13-13-28-28-20-20-24-24-45-45-24-24-31-31-9-9-33-33-27-27-33-33-45-45-40-40-35-35-30-30-25-25-20-20-15-15-10-10-5-50 0TCTCCARECARECCSPSCCSPS疗效比较疗效比较(%)(%)LDL-CLDL-C CHDCHD死亡死亡 总死亡总死亡 PCI/CABGPCI/CABG 冠心病事件冠心病事件 ( Provastatin 40mg

6、/d 血脂康血脂康1200mg/d)CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPSCCSPS与同类试验与同类试验CHDCHD事件事件/ /降脂幅度值比较降脂幅度值比较% with CHD eventMean LDL-C level at follow-up (mg/dL)05101520253090110130150170190210CARE-RxLIPID-Rx4S-RxCARE-PILIPID-PI4S-PI1级预防级预防HPS-PlHPS-RxPI=placebo Rx=treatment70CCSPS-RxCCSPS-PICCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高

7、生活质量张茂良、段震文等. 血脂康有效成分研究. 中国新药杂志, 1998, 7(3): 213-215CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量血脂康的调脂外作用血脂康的调脂外作用CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPS中因肿瘤而死亡中因肿瘤而死亡抚慰剂组抚慰剂组 29例例血脂康组血脂康组 13例例CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量血脂康中抑制肿瘤成分血脂康中抑制肿瘤成分美国加利福尼亚大学美国加利福尼亚大学David GeffenDavid Geffen医药学院医药学院人类营养学中心的观察人类营养学中心的观察不仅血脂康对肿瘤细胞有抑制作

8、用，不仅血脂康对肿瘤细胞有抑制作用，PGPG也有很好的对肿瘤细胞的抑制作用。也有很好的对肿瘤细胞的抑制作用。CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量启示三：启示三：血脂康的平安性血脂康的平安性CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量 无严重不良反响无严重不良反响 未诱发横纹肌溶解症未诱发横纹肌溶解症 无无1例例CK水平升高大于正常值上限水平升高大于正常值上限5倍以上者倍以上者 肝肾功能异常与抚慰剂组无统计学差异肝肾功能异常与抚慰剂组无统计学差异 CCSPSCC

9、SPS在长达在长达7 7年，平均四年的大样本临床观察中：年，平均四年的大样本临床观察中：CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量亚组分析亚组分析CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量 4870例入选病例中糖尿病患者共计591人,其中对照组285人,治疗组306人,平均随访3.7年,最长随访达7年多。糖尿病亚组糖尿病亚组CCSPS:糖尿病人群及非糖尿病人群糖尿病人群及非糖尿病人群事件发生情况比较事件发生情况比较事事件件发发生生比比例例(%)(%)0 02 24 46 68 8101012121414CHD事件CHD事件CHD死亡CHD死亡总死亡总死亡非糖尿病人群糖尿

10、病人群*两组比较两组比较*CCSPS:糖尿病人群及非糖尿病人群糖尿病人群及非糖尿病人群降低事件危险情况比较降低事件危险情况比较治疗组与抚慰治疗组与抚慰组比较降低事组比较降低事件发生危险件发生危险(%)(%)-70-70-60-60-50-50-40-40-30-30-20-20-10-100 0CHD事件CHD事件非致死MI非致死MICHD死亡CHD死亡总死亡总死亡非糖尿病人群糖尿病人群CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量结结 论论1、中国糖尿病患者，发生冠心病事件的危险及调、中国糖尿病患者，发生冠心病事件的危险及调 脂治疗后的益处，均明显高与无糖尿病患者；脂治疗后的益处，均

11、明显高与无糖尿病患者；2、血脂康适用于糖尿病患者，可有效减少糖尿病、血脂康适用于糖尿病患者，可有效减少糖尿病 病人心血管并发症，显著降低冠心病事件病人心血管并发症，显著降低冠心病事件50.8%， 降低冠心病死亡降低冠心病死亡41.1%。CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量老年亚组老年亚组 4870 4870例入选病例中超过例入选病例中超过6060岁的老年岁的老年患者共计患者共计25502550人人, ,其中对照组其中对照组12701270人人, ,治疗组治疗组12801280人人, ,平均随访年平均随访年, ,最长随访最长随访达达7 7年多。年多。CCSPS: :老年亚组及非

12、老年亚组老年亚组及非老年亚组事件发生情况事件发生情况事事件件发发生生比比例例(%)(%)0 02 24 46 68 810101212CHD事件CHD事件CHD死亡CHD死亡总死亡总死亡肿瘤死亡肿瘤死亡老年亚组老年亚组非老年亚组非老年亚组*两组比较两组比较*CCSPS: :老年亚组及非老年亚组老年亚组及非老年亚组降低事件危险情况降低事件危险情况治疗组与抚慰治疗组与抚慰组比较降低事组比较降低事件发生危险件发生危险(%)(%)-60-60-50-50-40-40-30-30-20-20-10-100 0CHD事件CHD事件CHD死亡CHD死亡总死亡总死亡肿瘤死亡肿瘤死亡老年亚组老年亚组非老年亚组非

13、老年亚组CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量结结 论论1、超过、超过60岁的老年患者死亡率明显增高，危险性较高，岁的老年患者死亡率明显增高，危险性较高， 因此他们因此他们 的治疗收益也较大；的治疗收益也较大；2、血脂康适合老年患者服用，延长生命、提高生活质量、血脂康适合老年患者服用，延长生命、提高生活质量 本研究发现，血脂康治疗超过本研究发现，血脂康治疗超过60岁的老年患者，可以岁的老年患者，可以 有效减少有效减少 冠心病事件冠心病事件41.3%41.3%、冠心病死亡、冠心病死亡33.9%33.9%、总死、总死 亡的危险亡的危险34.8%34.8%，减少肿瘤死亡，减少肿瘤死亡

14、57.6%57.6%及及 PCI/CABGPCI/CABG需需 求求51.2%51.2% ，均有显著性差异，均有显著性差异。CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量TC-13.2%TG-15.0%血脂康综合调脂血脂康综合调脂疗效确切疗效确切LDL-C-20.2%HDL-C4.9%CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量CCSPS挽救生命，提高生活质量挽救生命，提高生活质量v 降低冠心病事件危险降低冠心病事件危险45.1%45.1%v 降低次要事件危险降低次要事件危险31.1%31.1%v 降低总死亡危险降低总死亡危险33.0%33.0%v 降低冠心病死亡危险降低冠心病死亡危险