原料加工处理

1、项目二 原料加工处理一、职业岗位培养基加工工(中华人民共和国职业大典工人技术等级标准)二、工作目标1能按生产指令单领取原料，完成原料加工处理操作；2知道GMP对原料加工过程的管理要点，知道典型磁铁分离器、粉碎机的操作要点；3按生产指令执行典型磁铁分离器的标准操作规程，完成生产任务，生产过程中监控原料加工的质量，并正确填写加工原始记录；4按生产指令执行典型粉碎机的标准操作规程，完成生产任务，生产过程中监控颗粒的质量，并正确填写粉碎原始记录；5按生产指令执行淀粉水解糖的制备，完成生产任务，生产过程中监控水解糖的质量，并正确填写淀粉水解糖制备原始记录；6按生产指令执行糖蜜的稀释，完成生产任务，生产过

2、程中监控糖蜜稀释液的质量，并正确填写糖蜜稀释液制备原始记录；7能按GMP要求结束原料加工处理操作；8能按GMP要求进行设备的清洁及清场操作；9学会必要的原料加工处理基础知识；10能对工艺和设备的验证有一定了解；11学会突发事件的应急处理；三、操作准备工作（一）职业形象1 按一般生产区生产人员进出标准程序进入生产操作区一般生产区生产人员进出标准程序【样张】登记号页数起草人及日期：审核人及日期：批准人及日期：生效日期：颁发部门：收件部门：分发部门：1. 目的：规范人员进出一般生产区。2. 范围：一般生产区。3. 责任者：所有进入一般生产区的操作人员及其它相关人员。4. 程序：4.1 更衣：所有进入

3、一般生产区的操作人员，进入更衣室，脱去外衣，将私人物品放入橱内，洗手，烘干，穿工作服、戴工作帽和口罩，进入工作区。5. 注意事项：5.1 穿戴实训基地工作衣帽鞋者，不得穿离本区域。5.2 直接接触药物生产岗位的工作人员必须戴上工作帽和口罩。5.3 退出实训基地时，按进入时相反程序。5.4 待洗的工作服，应按指定场所存放。2上岗前双手清洗程序2.1用流水充分润湿双手直到腕部。2.2将洗涤剂均匀涂布于双手润湿部位，并反复揉搓1-2分钟以上。2.3用流水将两手污物及泡沫冲洗干净。2.4在干手器下吹干双手。2.5洗手后不得涂抹护肤用品。3进入工作区必须遵守工作区行为准则3.1进入生产区后，应在本岗位所

4、需区域内工作，不得串岗。3.2搬运物料时，应按规定路线运送，不得穿越其它工作区域3.3保持自己的工作区域内干净、整洁3.4工作中尽量减少非生产要求的动作，避免剧烈动作（如快速跑动，直接在地面上推拉东西等）。（二）职场环境1环境：应保持整洁，门窗玻璃、墙面和顶棚应洁净完好；设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象发生。且符合相关清洁要求。检查确认生产现场无上次生产遗留物。2环境温度：应控制在18-263环境相对湿度：45-65%4环境灯光：不能低于300勒克斯，灯罩应密封完好5电源：应在操作间外，确保安全生产。（三）任务文件1.磁铁分离器操作程序磁铁分离器操作程序登记号页数起草人

5、及日期：审核人及日期：批准人及日期：生效日期：颁发部门：收件部门：分发部门：1. 目的：规范原料除铁标准操作。2. 范围：原料加工处理岗位。3. 责任：本岗位操作人员。4. 程序：4.1 准备。4.2 开机。4.3 停机。4.4清洁设备。5. 注意事项：5.1 每次投料要均匀缓慢。5.2设备不得长时间超负荷运转，隔一段时间，需停机以清除盛铁盒内的金属杂质。5.3清洗时，应用塑料袋将电气控制装置罩住，以防进水。2.原料粉碎机操作程序原料粉碎机操作程序登记号页数起草人及日期：审核人及日期：批准人及日期：生效日期：颁发部门：收件部门：分发部门：1. 目的：规范原料粉碎标准操作。2. 范围：原料加工处

6、理岗位。3. 责任：本岗位操作人员。4. 程序：4.1 准备。转子的旋向是否与机上箭头所指方向一致，电机与粉碎机润滑是否良好。4.2 开机。23min后，没有异常现象后再缓慢均匀进料。4.3 停机。4.4清洁设备。5. 注意事项：5.1 每次投料要均匀缓慢。5.2设备不得长时间超负荷运转。若发现有震动、杂音、轴承与机体温度过高、向外喷料等现象，应立即停车检查。5.3粉碎的原料应仔细检查，以免铜、铁、石块等硬物进入粉碎室造成事故。5.4操作人员不要戴手套，送料时应站在粉碎机侧面，以防反弹杂物打伤面部。5.5机器发生堵塞时，严禁用手、木棍强行喂入或拖出物料。5.6粉碎机常期作业，应固定在水泥基础上

7、。5.7清洗时，应用塑料袋将电气控制装置罩住，以防进水。3原始记录原料除铁岗位操作记录【样张】品名 批号生产日期 操作者配料数量原辅料名称计量单位理论投料量实际投料量批号备注操作步骤操作结果复核人1生产环境检查1.1室内温度：18-261.2相对湿度：45%-65%1.3清场合格证存在1.4 生产状态牌填写完整温度：相对湿度：清场合格证： 生产状态牌填写：2设备安装与检查2.1将设备部件按要求安装到位2.2空载运行检查设备是否正常机器是否处于正常状态：3领料：根据原料单，领取物料，并核对原辅料的品名、批号，数量。品名：批号：数量：4原料除铁4.1按磁铁分离器操作程序进行操作。进料重量：出料重量

8、：设备运行的起止时间：5.清场5.1按磁铁分离器清洁SOP清洁磁铁分离器。5.2按清场要求对加工间清场。备注：原料粉碎岗位操作记录【样张】品名 批号生产日期 操作者配料数量原辅料名称计量单位理论投料量实际投料量批号备注操作步骤操作结果复核人1生产环境检查1.1室内温度：18-261.2相对湿度：45%-65%1.3清场合格证存在1.4 生产状态牌填写完整温度：相对湿度：清场合格证： 生产状态牌填写：2设备安装与检查2.1将设备部件按要求安装到位2.2空载运行检查设备是否正常机器是否处于正常状态：3领料：根据原料单，领取物料，并核对原辅料的品名、批号，数量。品名：批号：数量：4原料粉碎4.1按原

9、料粉碎机操作程序进行操作。进料重量：出料重量：设备运行的起止时间：5.清场5.1按粉碎机清洁SOP清洁粉碎机。5.2按清场要求对粉碎间清场。备注：淀粉水解糖制备岗位操作记录【样张】品名 批号生产日期 操作者配料数量原辅料名称计量单位理论投料量实际投料量批号备注操作步骤操作结果复核人1生产环境检查1.1室内温度：18-261.2相对湿度：45%-65%1.3清场合格证存在1.4 生产状态牌填写完整温度：相对湿度：清场合格证： 生产状态牌填写：2设备安装与检查2.1将设备部件按要求安装到位2.2空载运行检查设备是否正常机器是否处于正常状态：3领料：根据原料单，领取物料，并核对原辅料的品名、批号，数

10、量。品名：批号：数量：4淀粉水解糖制备4.1调浆。4.2配料。4.3液化。4.4糖化。原料淀粉重量：水解糖体积：液化DE值：设备运行的起止时间：5.清场5.1按制糖设备清洁SOP清洁制糖设备。5.2按清场要求对制糖车间清场。备注：糖蜜稀释液制备岗位操作记录【样张】品名 批号生产日期 操作者配料数量原辅料名称计量单位理论投料量实际投料量批号备注操作步骤操作结果复核人1生产环境检查1.1室内温度：18-261.2相对湿度：45%-65%1.3清场合格证存在1.4 生产状态牌填写完整温度：相对湿度：清场合格证： 生产状态牌填写：2设备安装与检查2.1将设备部件按要求安装到位2.2空载运行检查设备是否

11、正常机器是否处于正常状态：3领料：根据原料单，领取物料，并核对原辅料的品名、批号，数量。品名：批号：数量：4糖蜜稀释液制备4.1开启糖蜜连续稀释器。4.1泵入糖蜜进行稀释。4.1出料口收集糖蜜稀释液。原料糖蜜体积：糖蜜稀释液体积：糖蜜稀释液浓度：设备运行的起止时间：5.清场5.1按糖蜜稀释液制备设备清洁SOP清洁糖蜜稀释液制备设备。5.2按清场要求对稀释车间清场。备注：（四）生产用原材料对从仓库接收来的原辅料检查是否具有合格证，并核对本次生产品种的品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作。（五）生产用器具、设备1检查确认磁铁分离器、粉碎机、淀粉水解糖制备设备与糖蜜稀释设备等状态完好并

12、应在操作校验合格有效期内。2能检查确认设备、器具状态完好并在清洁有效期内。（六）参考资料1药品生产质量管理规范1998版2生物工程设备徐清华主编，2004年8月第一版。3生物工艺原理贺小贤主编，2003年3月第一版。四、操作过程1原料除铁：1.1按生产指令取原料，放入不锈钢桶内，备用。1.2开启磁铁分离器，将1.1中原料从进料口缓慢加入，出料。1.3关闭磁铁分离器，磁力消失，将落入盛铁盒内的磁性金属杂质倒出。2原料粉碎：2.1粉碎机启动前，先用手转动转子，检查齿爪、锤片及转子运转是否灵活可靠，壳内有无碰撞现象，转子的旋向是否与机上箭头所指方向一致，电机与粉碎机润滑是否良好。领取原料中：一、 工

13、作主动，认真负责：1积极主动做一些生产前的准备工作，如检查设备，整理车间，准备用具，如有异常现象，告知班组长。2得到班组长同意后，协助同车间的职工按生产指令单或领料单到仓库指定点领取原料。二、尊敬师长，勇挑重担1在领取原料时，主动称呼同事问候语，并告知需领的物料。同时将指令单或领料单双手递交给仓库保管员，站在规定的领料处等候，不经允许，不得进入仓库。2同事搬运较重的物料时，应主动上前帮助，并用文明安全的言行告知：“注意,当心”等。3物料领完后,仔细与生产指令单核对:品名,规格,数量,并检查是否有质量合格证，准确无误时再离开仓库。2.2开启粉碎机，启动后，先空转23min，没有异常现象后再投料工

14、作。2.3将已除杂质的原料均匀从料斗投入粉碎机，原料粉碎完毕，关闭粉碎机，出料。3淀粉水解糖的制备：3.1调浆：将原料淀粉加入配料罐内，加水调制成淀粉乳。3.2配料：将Na2CO3水溶液缓慢倒入配料罐内，同时搅拌均匀，调pH值处于5.07.0之间。再加入0.15%氯化钙作为淀粉酶的保护剂和激活剂，然后加入耐温淀粉酶，料液搅拌均匀。3.3液化：用泵将料液泵入蒸汽喷射液化器内。从喷射器中出来的料液和高温蒸汽直接接触，料液在很知时间内升温至9597。此后料液进入保温罐保温60 min，温度维持在9597，然后进行二次喷射。在第二次喷射器内料液和蒸汽直接接触，使温度迅速升至145以上，并在灭酶罐内维持

15、该温度35min左右，彻底灭活淀粉酶。然后料液经冷却系统进入二次液化罐，将温度降低至9597，再加入淀粉酶，液化约30min，用碘呈色试验合格后，结束液化。3.4糖化：液化液送入糖化罐，开启搅拌器，用酸调pH值至4.24.5，同时迅速降温至60，然后加入糖化酶，60保温数小时。用无水乙醇检验无糊精存在时，将料液pH值调至4.85.0，同时加热到90，保温30min，然后将料液温度降低到6070时泵入压滤机过滤，滤液进入贮糖罐备用。3.5质量评价：液化DE值（葡萄糖值）为15%18%。4糖蜜稀释液的制备4.1稀释：开启糖蜜连续稀释器，用泵从糖蜜入口泵入糖蜜，同时打开热水、营养盐与冷水阀门，糖蜜先

16、与热水和营养盐混合，再与冷水混合，混合液在稀释器内湍流流动，糖蜜稀释液由出口流出。5操作注意事项5.1 磁铁分离器操作注意事项。5.2粉碎机操作注意事项。生产过程中：一、爱护设备，节约能源1生产前应检查设备安装使用情况，是否已清洁。2按设备操作程序进行操作。3节约用水，用电。二、严格生产，遵守纪律1严格按照生产指令单，工艺规程进行生产操作。2每一道生产步骤均做好相应的原始记录。3遵守生产纪律，勇于承担责任。三、踏踏实实，有始有终1生产结束后，认真完成设备和车间的清洁工作。2认真检查，维护设备。3多学多问，谦虚礼貌。5.3设备操作前检查，设备状态与完好检查，辅助设备检查。5.4设备操作结束后清场

17、。6评价方法实训评分标准【样张】1.准确领取原料-5分2.磁铁分离器正确操作-10分3.粉碎机正确操作-10分4.淀粉水解糖的正确制备-20分5.糖蜜稀释液的正确制备-20分6.所用设备组成部件及作用的描述-10分7.生产线所用设备及作用的描述-10分8.遵守职场行业制度-15分五、结果处理1生产结束时，将本工序制备好的原料放入指定干净容器内，以备下一道工序使用。2将原始记录按原始记录填定制度填写完毕，纳入批生产记录。3对设备及容器具进行清洁消毒，有记录，经实训教师复核。4按一般生产区清洁消毒规程对本生产区域进行清场,并填写清场记录，纳入批生产记录，经实训教师复核。5操作人员按规定周期更换干净工作服。六、基础知识1.发酵工业上经常选用玉米、薯干、谷物等农副产品作为培养基的原料来源。为了提高这些原料的利用率，以及方便对原料进一步加工，通常需要将这些原料粉碎。但原料常常混杂有磁性金属杂质，这些杂质如不清除，随着进入粉碎机，将会对设备造成损害，所以在对原料进行处理时首先必须分离出夹杂在原料中的这些金属杂质，然后进行粉碎。2.用磁铁分离器除铁时，当原料以薄层通过磁铁部分时，铁块被吸住而除去，原料则继续自由通过，从而达到除铁的目的。3.常用的粉碎机械有锤式粉碎机和辊式粉碎机。锤式粉碎机主要利用冲击力将物料粉碎；