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文档简介
1、WORD格式带你全面了解O 药、 K药、T 药、I 药、B 药毫无疑问, PD-1 抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,也是肿瘤患者需要了解的全新药物。 PD-1 已经获批了多种适应症,包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等,一旦起效,就有时机长期生存、而且比传统放化疗副作用小得多。加之两大重磅药物K药和 O药已经被中国药监局正式批准境内上市,标志着肿瘤治疗全面进入免疫时代。目前,全球上市的免疫抑制剂PD-1 和 PD-L1共 5 个:O 药: Opdivo(Nivolumab)K 药: Keytruda(Pembrolizumab)T 药: Tecentriq(Atezolizumab)I 药:
2、Imfinzi(Durvalumab)B 药: Bavencio(Avelumab)药品名称靶点生产商首次获批时间专业资料整理WORD格式使用周期专业资料整理WORD格式剂型规格使用剂量适应症国内上市情况专业资料整理WORD格式价格专业资料整理WORD格式关于 PD-1 的几大问题1.疗效如何?在绝大多数、 未经挑选的实体瘤中, 单独使用PD-1 抑制剂的有效率只有 10%-30%左右。唯一的例外,是经典型霍奇金淋巴瘤,有效率突破60%以上。究其受到追捧的原因是: PD-1 抑制剂疗效的持久性。由于免疫系统具有记忆功能,因此一旦 PD-1 抑制剂起效,其中局部病友实现临床治愈,也就是说五年、十
3、年不复发、不进展、长期生存,尤其是较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌。2.如何预测疗效?专业资料整理WORD格式1 PD-L1 表达:PD-L1表达越高,有效率越高。PD-L1 表达,在肺腺癌、恶性黑色瘤等肿瘤中,格外有用。 PD-L1表达超过50%的晚期非小细胞肺癌,可以直接首选单独的PD-1 抗体药治疗,有效率在40%上下。K专业资料整理WORD格式2MSI 检测:MSI-H的消化道肿瘤,有效率可以到达50%左右。 MSI 检测特别适合消化道肿专业资料整理WORD格式瘤、子宫内膜癌等患者。专业资料整理WORD格式3肿瘤基因突变负荷TMB 高的患者,承受TMB检测: 一般认为,TMB大于
4、PD-1 抑制剂治疗的有效率高、生存期长。20 个突变 /Mb ,就是TMB 高。专业资料整理WORD格式4肿瘤浸润淋巴细胞TIL检测: 浸润的淋巴细胞越多,PD-1 抑制剂的有效率越高。专业资料整理WORD格式3.如何评价疗效?对于绝大多数实体瘤淋巴瘤除外 ,PD-1 抑制剂起效平均时间大约是2-4 个月。因此,用药以后,每隔6-8 周,复查一次影像学是最标准的。影像学提示肿瘤缩小或者稳定,可以继续用药。如果影像学提示肿瘤增大,但是患者一般情况尚可,可以再用药2-3 次,以观后专业资料整理WORD格式效,因为 10%左右的患者会出现“假进展“;如果第二次复查,肿瘤继续增大,那就考虑换药。4.
5、应持续用药多久?目前国内外,标准的方案是:手术或同步放化疗后,稳固性、辅助性使用的病友,PD-1抑制剂建议用满1 年;而晚期的、全身转移的病友,建议用满2 年。然而,越来越多的证据专业资料整理WORD格式支持,使用 PD-1 抑制剂满 6 个月,且肿瘤缩小到达完全缓解、 局部缓解肿瘤缩小超过 30% 以上的病友,可以再稳固 2-3 次后,酌情停药或调整剂量和间隔。5.副作用如何?总体副作用远小于传统的放化疗。 对于最常见的流感样病症, 对症处理比方退烧、 止痛、多休息等。对于皮疹,可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。对于甲状腺问题,可以请内分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物,甲减可以补充优甲乐。6.考前须知?病情进入终末期、卧床不起的病人;有急性细菌感染,尚未控制的病人;做过肝移植、肾移植的病人;有系统性红斑狼疮、白塞病、枯燥综合征、血管炎等自身免疫病,尚未控制的病人;携带 MDM2 扩增、 EGFR突变、 JAK突变等病人等不适合使用 PD-1 抑制剂。越来越多的证据说明,PD-1 抑制剂这类免疫治疗,应该在患者
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