化妆品生产企业卫生许可证申报要求复习课程

1、化妆品生产企业卫生许可证申报要求1. 化妆品生产企业卫生许可证 ；2. 申请报告，包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生 产能力，企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等 情况说明，企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件；3. 营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人资格 证明复印件 （董事会决议或任命文件） 、身份证复印件以及工商行政管 理部门出具的名称预先核准通知书；换证企业还应提供化妆品生产企 业卫生许可证、生产许可证复印件；4. 生产场所的使用证明复印件（房屋、土地产权证明或者租赁协 议）；5. 拟生产化妆品的类别及产品清单，包括批准证明文件、质量

2、标 准复印件及包装标签说明书样稿；6. 产品配方及原料来源（配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI 国际通用名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列） ；7. 申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图；8. 企业总平面布局图以及企业周围环境图 （包括厂区周围 30 米范 围内环境卫生情况） 、生产场地平面图 （包括生产车间、 原料与成品仓 库、检验室、留样室等）和生产设备配置图；各生产车间平面布局图 （包括人流、物流，洁净区域划分，净化空气流程等） ；9. 企业卫生质量控制体系相关材料（包括生产管理、产品卫生安 全质量管理、卫生管理和人员管理制度等） ；10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童

3、用护肤类化妆品的半成品储 存间、灌装间、 清洁容器储存间应达到 30 万级洁净要求； 其它护肤类 化妆品的半成品储存间、 灌装间、清洁容器储存间应达到 30 万级洁净 要求。净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。提 供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净 区域技术参数检测报告； 报告提交的日期距报告出具日期不超过一年；11. 申请产品种类各 3 批次试生产产品的生产记录、 自检报告和具 有检验资质的检验机构出具的检验报告；报告提交的日期距报告出具 日期不超过一年；12. 具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告； 报告提交的日期距报告出具日期不超

4、过一年；13. 企业的管理结构图；企业人员培训情况；14. 企业专职技术人员情况介绍；15. 检验人员考核合格证、 从业人员健康检查、 卫生知识培训合格 证明材料；16. 凡申请人提交申报资料时， 申报人不是法定代表人本人， 应当 提交法人授权委托书及法人、申报人身份证复印件；17 . 企业对申请材料的真实性负责；18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意 见；（设计相关表格）19.有必要提供的其他资料。化妆品生产企业卫生许可证申请书产品类别：产品名称：申请单位：（公章）联系电话:联系人:申请类别：发证同迁址口 增项口 其他口申请日期：甘肃省食品药品监督管理局印制一、申请企业基

5、本情况企业名称注册地址生产地址邮政编码电话传真电子邮箱组织机构代码经济类型工商登记机构/名 称预先核准通知 书核发机构营业执照注册号/ 名称预先核准通 知书编号成立日期经营期限固定资产（万元）注册资金（万元）年总产值年销售额年缴税金额年利润法定代表人企业负责人质量保证负责人联系人从业人员总数专业技术人员数职工人数应体检 人数其他需要 说明的情况二、申报产品基本情况项目总投资年设计生产能力涉及国家产业政策 的情况产品单元产品品种、规格型号产品标准申请类别学习-好资料二、企业主要负责人和技术人员情况序 号姓名性别身份证号码职务职称学历所学专业工作 年限工作岗位12345678910四、主要卫生设施

6、、生产设备、工艺装备明细序 号产品 单元名称规格型号数量完好 状态使用 场所生产厂及国别生产 日期购置 日期123456789101112131415五、主要原材料、外购件和外协件明细序 号产品 单元名称规格型号年需量标准名称和编号生产单位1234六、主要检测仪器、设备明细序 号产品 单元名称规格型号精度 等级数量完好 状态使用 场所生产厂国别生产 日期购置 日期12345678910111213七、集团公司所属单位明细序号所属单位名称与集团公司关系八、提交的文件资料目录保密要求：（如有时可附页）序号文件资料名称页数公示情况公示时间公示形式公示结果自年 月日至年 月日科室意见：市州局初签名：年

7、月日审意见市州局意见：签名：年月日（盖章）政务受理部门意见经办人:年月 日检杳结论：现场核查结果审查组成员签字：年 月曰（技术审评部门盖章）检验机构：检验结果报告编号.检验结论：年月 日（检验机构盖章）审核意见经办人：年月日复核人：年月日处室负责人：年月日审批意见主管局长：年月 日局长：年月 日发证机关核准许可项目：年月日（公章）许可证编号有效期限：至年 月日备注：产品类别产品名称产品品种一般液态单兀护发清 洁类发用类洗发液、洗发膏、发露、 发油（不含推进剂）、 摩丝（不含推进剂）、 梳理剂、洗面奶、液体 面膜等护肤水 类护肤类护肤水、紧肤水、化妆 水、收敛水、卸妆水、 眼部清洁液、按摩液、

8、护唇液、生发液、护肤 精油、无纺布面膜等染烫发 类发用类染发剂、烫发剂等啫喱类发用类、护肤类、美容 修饰类均有喑喱水、喑喱膏、美目 胶等膏霜乳液单元护肤清 洁类护肤类膏、霜、蜜、香脂、奶 液、洗面奶、无纺布面 膜等发用类发用类发乳、焗油膏、染发膏、 护发素等粉单元散粉类发用类、护肤类、美容 修饰类均有香粉、爽身粉、痱子粉、 定妆粉、面膜（粉）、 浴盐、洗发粉、染发粉 等块状粉 类美容修饰类胭脂、眼影、粉饼等气雾剂及有机溶剂 单元气雾剂 类主要是发用类摩丝、发胶、彩喷等有机溶 剂类香水类和美容修饰类香水、花露水、指甲油 等蜡基单兀美容修饰类及发用类唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏

9、等牙膏牙膏表1:化妆品生产企业卫生许可证申请书填写说明1 适用范围化妆品生产企业卫生许可证申请书 （以下简称申请书 ）适用于企业发证、 换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司 与所属单位分别填写申请书 。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、 增加集团公司所属单位等。2 封面2.1 产品类别：填写附件 1 目录的产品名称。2.2 产品名称：填写附件 1 中产品名称。2.3 企业名称：填写企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。2.4 联系电话：填写有效的企业联系电话。2.5 联 系 人：填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名。2.6申请类别：根据企

10、业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“”中打，集团公司增加所属单位在“增项”前的“”打“/02.7 申请日期：填写企业的实际申请时间，用大写数字填写，如： “二零零五年七月十五3 申请企业基本情况3.1 企业名称、住所、经济类型等：填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等03.2 生产地址：填写申请企业的实际生产场地的详细地址， 要注明省（自治区、直辖市）、 市（地） 、区（县）、路（ 街道、社区、乡、镇 ） 、号（村）等03.3 年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写企业上一年度实际完成情况，新 投产、实际生产期未满一年的企业，该四项指标可不填写04 申报产品基本情况4.1 涉及国家产业政策的情况：对照国家产业政策的要求，按企业实际情况填写4.2 产品单元、产品品种、规格型号：按照表 1 的要求填写。4.3 一次申报产品数量多的申请企业可附页，附页注明“申报产品基本情况附页” 。5 集团公司所属单位明细5.1 本表适用于集团公司取证的情况。集团公司和其所属单位一起申请生产许可证的， 由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。非集团公司企业此表可不填。5.2 与集团公司关系：填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。一页不够，可以 增加页数，附页注明“集团公司所属单位明细附页” 。6 许可证受理申请意见由省局许可受理部门填写“同意受理”或“不同意受理”