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文档简介

1、返回返回Page 2IRIS标准标准 IRIS标准基本知识介绍标准基本知识介绍 返回返回Page 3什么是什么是IRISn 一、一、IRIS IRIS I Internationalnternational R Railwayailway I Industryndustry S Standardtandard国际铁路行业标准国际铁路行业标准UNIFE Association of European Railway UNIFE Association of European Railway Industries Industries -是组织的经营管理体系n -包括ISO9001:2008的所有

2、要求;再加上铁路行业的特殊要求。二、由欧洲铁路行业协会成立内部二、由欧洲铁路行业协会成立内部工作小组工作小组 工作小组依据工作小组依据国际标准国际标准ISO 9001:2008ISO 9001:2008,编制了,编制了国际国际铁路行业标准(铁路行业标准(IRISIRIS)。用于铁路行业质量体)。用于铁路行业质量体系管理。系管理。返回返回Page 4UNIFE-欧洲铁路行业协会欧洲铁路行业协会欧洲铁路行业协会UNIFEUNIFE是欧洲铁路行业供应商的国际组织,总部设在是欧洲铁路行业供应商的国际组织,总部设在布鲁塞尔。布鲁塞尔。 UNIFE(欧洲铁路行业协会)内部工作小组于2006年5月发布此标准

3、(Rev00),由系统集成商和部件制造商等共同发起。2007年11月该标准升级为Rev01,并于2008年1月1日正式实施IRIS(Rev01 ) 。2009年6月工资 现公司贯彻为IRIS(Rev02 ) 版2009年6月19日修订。返回返回Page 5IRIS的目标的目标 IRIS 的目标是建立和实施一个专门用于铁路行业的全球统一的质量管理体系,并以此促进铁路行业供应链,持续地满足全球认可的铁路产品质量水平,确保铁路行业的高品质。返回返回Page 6IRIS的标准结构与ISO9001标准构架一致 IRIS的标准要求第零节 介绍第一节 范围第二节 引用标准第三节 术语和定义第四节 质量管理体

4、系第五节 管理职责第六节 资源管理第七节 产品实现第八节 测量、分析和改进返回返回Page 7返回返回Page 8IRIS框架和新增内容框架和新增内容上面我们可发现:上面我们可发现:IRISIRIS标准框架采用与标准框架采用与90019001标准一样的结构。标准一样的结构。不同之处,在各个章节中增加注或增加条款。不同之处,在各个章节中增加注或增加条款。 如如ISO9001ISO9001条款条款4.2.44.2.4记录控制后增加了记录控制后增加了: :三条。三条。文件化的记录控制程序也必须规定:在记录正式发布前,对记录的结果要核准的要求。 组织必须保留每一项落实到生产中的变更的日期和或序列号的记

5、录。记录必须能够根据合同或法规要求供顾客和法规机构评审。返回返回Page 9IRIS框架和新增内容框架和新增内容1n 除增加注以外,还在标准每一章节后增加相应的条款。n 在四章、六章、七章后和第八章增加一些条款。共计22处。n 第四章增加:- 4.3 知识管理;- 4.4 多现场管理;n 第六章增加:-6.2.2中增加三条: 6.2.2.1产品设计能力; 6.2.2.2员工激励和授权; 6.2.2.4 绩效管理;- 6.5应急计划。n 第七章增加:- 7.2中增加: 7.2.4 投标管理;- 7.3设计与开发增加: 7.3.8设计批准;- 7.4 采购过程增加: 7.4.4供应链管理;返回返回

6、Page 10IRIS框架和新增内容框架和新增内容2- 7.5 生产和服务过程控制增加: 7.5.1.1生产计划; 7.5.1.2生产文件; 7.5.1.3生产过程更改的控制; 7.5.1.4设备和工装的控制.- 7.7项目管理;- 7.8配置管理;- 7.9首件鉴定;- 7.10调试/顾客服务;- 7.11 RAMS(可靠性、可用性、可维护性和安全性缩写) /LCC(产品生命周期成本 );- 7.12老化管理 ;- 7.13更改管理 。n 第八章增加:- 8- 8.3不合格品控制增加: 8 8.3.1不合格过程控制; 8 8.3.2顾客让步 。返回返回Page 11IRIS的特色的特色n I

7、RIS的特色横向到边n 在ISO9001:2008的基础上,针对铁路行业的要求增加了很多内容,如投标管理、项目管理、成本管理、绩效管理等。它涉及以下管理控制要求。n 如:n 质量管理n 环境管理n 职业健康安全管理n 成本管理n 企业营运管理。返回返回Page 12IRIS的特色的特色n IRIS的特色纵向到底n 要求供方去全面系统识别顾客的需求;n -包括明确的和潜在的需求;n 要求供方在产品整个的寿命周期内提供完善的服务。n -保障产品的性能持续发挥。返回返回Page 13IRIS的特色的特色强制措施强制措施n IRIS的特色强制措施KO问题(12个)。KO英文原义:出局。n 当认证不符合

8、强制性要求时,现场审核流程将终止,并需要重新申请IRIS认证。12个KO问题如下:n 4.1 - 合同活动的转包 (9001标准条款,IRIS强调)n 7.3 - 设计和开发 (原9001标准条款)n 7.3.2 设计和开发的输入(原9001标准条款)n 7.3.6 设计和开发确认(试验程序)(原9001标准条款)n 7.3.8 设计批准 (IRIS条款) n 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 (原9001标准条款)n 7.7 - 项目管理 (IRIS条款) n 7.7.5 项目管理质量管理 (IRIS条款) n 7.9 - (FAI)首件鉴定 (IRIS条款) n 7.10 - 调试/顾

9、客服务 (IRIS条款) n 7.13 - 更改控制 (IRIS条款) n 8.3.1 不合格过程控制。 (IRIS条款) 返回返回Page 14IRIS的特色的特色n 强调绩效管理n KPI 企业关键业绩指标。 n 有个强制的KPI指标(投标管理、设计和开发、采购过程、项目管理、项目成本管理)n 5个建议的KPI指标(评审的输入、产品要求的评审、首件鉴定、顾客满意、顾客让步。)n 需展开,制订具体指标及措施,并考核。返回返回Page 15IRIS 02贯标过程及策划贯标过程及策划返回返回Page 16返回返回Page 17IRIS核心理念核心理念n IRISIRIS核心理念核心理念关注产品关

10、注产品“生命周期生命周期”。n -整个供应链管理都应围绕产品的生命周期展开,整个供应链管理都应围绕产品的生命周期展开,最终确保顾客的满意度。最终确保顾客的满意度。LCCLCC全生命周期成本。全生命周期成本。n IRISIRIS核心理念核心理念关注关注“人性化要求人性化要求”。-企业要保障员工的职业安全和健康。企业要保障员工的职业安全和健康。-企业所制造的产品、应该具备安全、环保和人性企业所制造的产品、应该具备安全、环保和人性化。化。 返回返回Page 18IRIS核心理念核心理念IRISIRIS核心理念核心理念遵循八项原则。遵循八项原则。 -与与90019001一样。一样。1 1、以顾客为关注

11、焦点;以顾客为关注焦点;2 2、领导作用;、领导作用;3 3、全员参与;、全员参与;4 4、过程方法;、过程方法;5 5、管理的系统方法;、管理的系统方法;6 6、持续改进;、持续改进;7 7、基于事实的决策方法;、基于事实的决策方法;8 8、与供方互利关系。、与供方互利关系。返回返回Page 19IRIS与与ISO9001的不同之处的不同之处n 三条主线:三条主线:n 1 1、项目管理;、项目管理;n 2 2、RAMS/LCCRAMS/LCC;n 3 3、绩效管理。、绩效管理。n 四个新的理念四个新的理念n 1 1、培训管理;、培训管理;n 2 2、知识管理;、知识管理;n 3 3、顾客关系

12、管理;、顾客关系管理;n 4 4、供应链管理。、供应链管理。返回返回Page 20IRIS与与ISO9001的不同之处的不同之处n 项目型组织最优管理模式。项目型组织最优管理模式。n 以项目为核心;以项目为核心;n 以流程为导向;以流程为导向;n 以知识为积累。以知识为积累。返回返回Page 21IRIS与与ISO9001的不同之处的不同之处n 一个提升:一个提升:-由由ISO9001ISO9001的质量管理提升为全面的质量管理提升为全面的企业管理。的企业管理。n 两个重点两个重点n -顾客的需求;顾客的需求;n -过程导向。过程导向。返回返回Page 22IRIS与与ISO9001的不同之处的不同之处-认证方式的不同认证方式的不同n ISO9001认证审核判定采用不符合项的方式进行,且没有量的规定,只要不出现两项以上的严重不符合项,则可通过审核,并获得证书。n IRIS标准的认证则采用259条问题检查表逐条对照打分方式,当达不到规定60分时,则审核不通过,需重新申请,从头

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