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文档简介

1、总 结 液体(yt)剂型(液体(yt)制剂、注射剂) 固体剂型(散剂、颗粒剂、片、 剂型 胶囊剂) 半固体剂型(软膏剂、糊剂) 气体剂型(气雾剂、喷雾剂) 新剂型(缓控释、透皮、靶向)栓剂形态栓剂形态为固体但为固体但辅料为基辅料为基质质(j zh),故制法等故制法等与软膏接与软膏接近近第一页,共15页。液液体体(yt)剂剂型型液体(yt)制剂注射剂溶液溶液(rngy)型型乳剂型乳剂型混悬型混悬型低分子溶液高分子溶液溶液型乳剂型混悬型低分子溶液低分子溶液高分子溶液无菌粉末(临用时溶解)注意:制备方法注意:制备方法的相同点的相同点第二页,共15页。液体形态液体形态(xngti)剂型剂型 药物与溶剂

2、药物与溶剂(rngj)的存在状态的存在状态高分子药物高分子药物(yow)溶剂溶剂互溶互溶低分子药物低分子药物+液体药物或药物液体药物或药物溶于液体中溶于液体中+ 溶剂溶剂不溶不溶溶液剂溶液剂乳剂乳剂固体药物固体药物+溶剂溶剂不溶不溶溶胶剂溶胶剂混悬剂混悬剂粒子在粒子在1100nm粒子在粒子在0.510um乳剂与混悬剂因以液滴和微粒存在,乳剂与混悬剂因以液滴和微粒存在,故存在聚集和粒子下沉等现象,故故存在聚集和粒子下沉等现象,故应注意物理稳定性问题应注意物理稳定性问题第三页,共15页。液体形态制剂液体形态制剂(zhj)的制备的制备 低分子溶液低分子溶液(fn z rn y): 药物、附加剂的称量

3、药物、附加剂的称量溶解溶解滤过滤过分分装装(灭菌)(灭菌) 质量检查质量检查包装包装 高分子溶液高分子溶液(fn z rn y):有限溶胀和:有限溶胀和无限溶胀过程无限溶胀过程 乳剂:油、水、乳化剂乳剂:油、水、乳化剂 手工研磨或机手工研磨或机械(组织捣碎剂、乳匀机等)中。械(组织捣碎剂、乳匀机等)中。 混悬剂:分散法和聚合法混悬剂:分散法和聚合法注意注意(zh y)稳定稳定性和加入的稳定性和加入的稳定剂剂第四页,共15页。附加(fji)剂 一、溶液剂一、溶液剂 增溶剂增溶剂(rngj)、助溶剂、助溶剂(rngj)、潜溶剂、潜溶剂(rngj)、等渗调节剂(注射及滴眼)等、等渗调节剂(注射及滴眼

4、)等 二、乳剂二、乳剂 乳化剂、辅助乳化剂乳化剂、辅助乳化剂 三、混悬剂三、混悬剂 助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂、润湿剂助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂、润湿剂防腐剂(抑菌剂)、防腐剂(抑菌剂)、矫味剂、局部矫味剂、局部(jb)止痛剂等视情况加入。止痛剂等视情况加入。第五页,共15页。液体制剂液体制剂(zhj)中溶剂的多种应用中溶剂的多种应用名称名称溶剂溶剂注射剂注射剂溶剂溶剂渗透促渗透促进剂进剂片剂润片剂润湿剂湿剂增塑剂增塑剂 保湿剂保湿剂水水*乙醇乙醇*甘油甘油*丙二醇丙二醇*聚乙二聚乙二醇醇*山梨醇山梨醇*脂肪油脂肪油*第六页,共15页。固体制剂(zhj)制备原料(yunlio)辅料(f lio)制

5、软材制湿颗粒干燥整粒粉碎过筛粉碎过筛称量称量混合压片分剂量后分剂量后为散剂为散剂颗粒剂制备颗粒剂制备外加崩解剂和润滑外加崩解剂和润滑剂剂第七页,共15页。辅料(f lio)的应用辅料名称缩写用途羧甲基纤维素钠CMC-Na助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料等甲基纤维素 MC助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料羟丙甲纤维素HPMC助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料、薄膜衣材料明胶gelatin助悬剂、乳化剂、粘和剂、软膏(栓剂)基质、包衣(隔离衣)材料、囊材聚乙二醇PEG溶剂、软膏(栓剂)基质、包衣材料、增塑剂、润滑剂第八页,共15页。软膏剂和栓剂软膏剂和栓剂(shunj) 1.基

6、质(j zh)软膏剂软膏剂油脂油脂(yuzh)性基质性基质乳剂型基质乳剂型基质水溶性基质水溶性基质栓剂栓剂油脂性基质油脂性基质水溶性基质水溶性基质甘油明胶、甘油明胶、聚乙二醇聚乙二醇2.制法软膏剂:软膏剂:研合法研合法熔合法熔合法乳化法乳化法栓剂栓剂:热溶法热溶法冷压法冷压法搓捏法搓捏法第九页,共15页。几种(j zhn)剂型的区别 滴丸(药物和载体均匀混合制成,无囊壳) 球型软胶囊(用囊壳包裹药物和辅料的混合物) 故特点、用途(yngt)有不同点。 两者均为1次剂量一粒或几粒,直径大小在5毫米以上第十页,共15页。几种剂型(jxng)的区别 微丸直径大小在小于微丸直径大小在小于2.5mm.(

7、眼睛可见)眼睛可见) 微囊直径大小在微囊直径大小在15000um(显微镜观察)(显微镜观察) 微球直径大小在微球直径大小在1250um (显微镜观察)(显微镜观察) 微球无囊壳:最常用注射为目的靶向和缓微球无囊壳:最常用注射为目的靶向和缓释释 微囊有囊壳:除和微球用途微囊有囊壳:除和微球用途(yngt)相同外,相同外,还有掩盖不良嗅味,液体药物固体化,提还有掩盖不良嗅味,液体药物固体化,提高稳定性等用途高稳定性等用途(yngt)和特点和特点第十一页,共15页。几种(j zhn)剂型的区别 纳米囊、纳米球直径大小在纳米囊、纳米球直径大小在101000nm(用粒子测定仪等测定)(用粒子测定仪等测定

8、) 纳米球无囊壳,纳米囊有囊壳:纳米球无囊壳,纳米囊有囊壳: 最常用最常用(chn yn)注射为目的靶向和缓注射为目的靶向和缓释,也可保护药物、提高疗效和降低毒释,也可保护药物、提高疗效和降低毒副作用的目的。副作用的目的。第十二页,共15页。 A.微丸B.微球C.滴丸 D.软胶囊E.脂质体 1.可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点 2.常用包衣材料包衣制成不同释放速度的小丸 3.可用滴制法制备,囊壁由明胶(mn jio)及增塑剂等组成 CAD第十三页,共15页。药物理化性质药物理化性质(xngzh)影响吸收影响吸收 药物吸收药物吸收(xshu)过程过程药物药物(yow)释放释放溶解溶解吸收吸收药物水中溶解度和溶出速度粒度晶型制剂技术药物脂溶性和解离程度油水分配系数pKa第十四页,共15页。各剂型各剂型(jxng)复习复习 概述:概念、特点、分类和质量要求概述:概念、特点、分类和质量要求 辅料:剂型形态、特点不同辅料不同辅料:剂型形态、特点不同辅料不同 制备制备(zhbi)方法:形态相同的剂型,制方

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