第七实验流行病学PPT学习教案

1、会计学1第七实验流行病学第七实验流行病学流行病学教研室主要内容主要内容1 1. .实习目标和要求：实习目标和要求：掌握实验研究的基本过程和主要设计原则掌握实验研究的基本过程和主要设计原则2.2.实习内容：实习内容：资料一；资料二资料一；资料二；资料三；资料三3.3.作业作业第1页/共48页指指根根据据研研究究的的目目的，的，按按照照预预先先确确定定的的研研究究方方案案将将研研究究对对象象随随机机分分配配到到实实验验组组和和对对照照组，组，对对实实验验组组人人为为地地施施加加或或减减少少某某种种因因素素，然然后后追追踪踪观观察察该该因因素素的的作作用用结结果，果，比比较较和和分分析析两两组组或或

2、多多组组的的结结局，局，从从而而判判定定处处理理因因素素的的效效果。果。第2页/共48页随访观察随访观察结局事件不发生结局事件不发生结局事件发生结局事件发生结局事件不发生结局事件不发生随机分组随机分组结局结局结局结局+实验组实验组（干预措施）（干预措施）对照组对照组（对照措施）（对照措施）样本样本目标目标人群人群结局结局+结局结局第3页/共48页特特点点1 1、属属于于前前瞻瞻性性研研究究2 2、随随机机分分组组3 3、具具有有均均衡衡可可比比的的对对照照组组4 4、有有人人为为施施加加的的干干预预措措施施第4页/共48页原原则则1 1、对对照照的的原原则则2 2、随随机机的的原原则则3 3、

3、盲盲法法的的原原则则4 4、重重复复的的原原则则第5页/共48页床床试试验验2 2、现现场场试试验验3 3、社社区区试试验验第6页/共48页造造成成一一个个单单位位或或局局部部地地区区的的腹腹泻泻病病流流行行或或高高发。发。第7页/共48页第8页/共48页第9页/共48页得得到到很很好好管管制，制，自自然然环环境境因因素素如如夏夏秋秋季季节，节，气气温温高、高、湿湿度度大，大，病病菌菌迅迅速速繁繁殖殖等等因因素素。l传传播播途途径径得得以以建建立，立，如如不不注注意意卫卫生，生，病病人人粪粪便便没没有有得得到到管管理；理；l人人群群易易感感性性提提高，高，如如人人群群自自身身免免疫疫力力太太低

4、；低；都都可可造造成成腹腹泻泻疾疾病病的的流流行。行。l复复习：习：流流行行病病学学描描述述疾疾病病强强度度有有什什么？么？第10页/共48页第11页/共48页第12页/共48页第13页/共48页第14页/共48页第15页/共48页第16页/共48页资资料料中中哪哪一一部部分分为为背背景景研研究，究，这这一一背背景景研研究究对对干干预预研研究究有有必必要要吗？吗？它它提提供供了了什什么么重重要要信信息？息？第17页/共48页研研究究开开始始阶阶段段的的情情况况而而进进行行的的调调查，查，其其目目的的是是为为以以后后活活动动方方案案的的制制定定和和展展开开提提供供基基础础资资料。料。一一般般包包

5、括括人人群群的的基基本本人人口口特特征、征、结结局局指指标标的的基基线线水水平、平、其其他他可可能能影影响响研研究究结结果果的的因因素素。也也叫叫干干预预前前调调查。查。其其作作用用如如下下有有利利于于研研究究者者发发现现新新问问题、题、提提出出新新问问题。题。可可以以帮帮助助研研究究者者确确定定优优先先解解决决的的问问题。题。可可以以为为项项目目活活动动的的实实施施提提供供方方向向和和着着力力点。点。有有利利于于研研究究者者进进行行项项目目方方案案设设计计和和指指标标设设计。计。第18页/共48页第19页/共48页第20页/共48页的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，如某学

6、校的班级、某工厂的车间或某城市的街道等。（1）能有效地控制误差，节省人力、财力、物力，提高效率。（2）研究者能人为地设置处理因素。第21页/共48页第22页/共48页（1 1）按按统统一一标标准准选选择择研研究究对对象象（2 2）选选择择研研究究对对象象注注意意其其代代表表性性（3 3）选选择择容容易易观观察察到到结结果果的的敏敏感感研研究究对对象象（4 4）足足够够样样本本量量的的研研究究对对象象（5 5）选选择择研研究究疾疾病病的的高高发发人人群，群，以以便便能能产产生生预预期期效效果果（6 6）要要考考虑虑随随访访观观察察或或调调查查的的方方便便（7 7）从从可可能能对对干干预预措措施施

7、有有效效的的人人群群中中选选择择研研究究对对象象在在本本实实验验中，中，对对照照组组在在选选择择友友邻邻某某团团部部分分指指战战员员时时应应考考虑虑是是否否会会受受到到实实验验组组的的干干预预沾沾染染问问题。题。第23页/共48页样本量确定样本量确定干预措施前、后研究人群中研究事件的发生率，干预措施前、后研究人群中研究事件的发生率，干预干预前发生率越高，干预后发生率越低，样本量越小前发生率越高，干预后发生率越低，样本量越小第第I I型（型（）错误出现的概率，）错误出现的概率，取时样本量大于取时样本量大于取取。 第第IIII型（型（）错误出现的概率，）错误出现的概率，把握度把握度1-1-，把握度

8、，把握度定得越高，样本量愈大定得越高，样本量愈大单或双侧检验，单或双侧检验，单侧检验所需样本量少于双侧检单侧检验所需样本量少于双侧检研究对象分组数量，研究对象分组数量，分组数越多所需样本量越大分组数越多所需样本量越大第24页/共48页规定规定水平为，水平为，水平为水平为5%，把握度（，把握度（1-）为）为95%，本研究为双侧检验，本研究为双侧检验， p1=4.0%，p2=4.0%* 70%，Z和和Z可从表可从表 查出，双侧检查出，双侧检验时验时Z为，为，Z为为1.64, p=（p1+p2）/2 代入公式代入公式:22122211)( )1 ()1 ()1 (2ppppppZppZN第25页/共

9、48页第26页/共48页7 7、设立适当的对照、设立适当的对照8 8、随机化分组、随机化分组9 9、确定研究期限、确定研究期限1010、明确研究时间与步、明确研究时间与步骤骤1111、资料的统计分析方、资料的统计分析方法法1212、组织领导与经费预、组织领导与经费预算算第27页/共48页第28页/共48页第29页/共48页第30页/共48页第31页/共48页第32页/共48页第33页/共48页第34页/共48页 样本量确定样本量确定 干预措施实施前、后研究人群中研究事件的发生率 第I型（）错误出现的概率 第II型（）错误出现的概率 单侧检验或双侧检验 研究对象分组数量 考虑失访和抽样方法第35页/共48页 非连续变量非连续变量 样本大小的估计样本大小的估计22122211)()1 ()1 ()1 (2ppppppZppZNN N：为计算所得一个组的样本大小：为计算所得一个组的样本大小第36页/共48页第37页/共48页第38页/共48页象象不不知知道道自自己己属属于于哪哪一一组。组。这这种种盲盲法法的的优优点点是是研研究究者者可可以以更更好好地地观观察察了了解解研研究究对对象，象，必必要要时时可可以以及及时时处处理理研研究