蜂胶与冬虫夏草_第1页
蜂胶与冬虫夏草_第2页
蜂胶与冬虫夏草_第3页
蜂胶与冬虫夏草_第4页
蜂胶与冬虫夏草_第5页
已阅读5页,还剩62页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1、与南通市食品药品监管局缪宝迎2013-04-18共六十七页2022/7/212蜂胶(一)蜂胶是什么?中国药典2010版一部第336页:本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂的干燥分泌物。多于(du y)夏季从蜂箱中收集,除去杂质。 性状:本品为团块状或不规则碎块,多数呈棕黄色、棕褐色或灰褐色,具光泽。20以下性脆,30以上逐渐变软,发粘性。气芳香,味苦,有辛辣感。 共六十七页2022/7/213蜂胶 蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂(树胶),混入其上腭腺、蜡腺的分泌物加工而成的一种具有芳香气味的胶状固体物,是蜂巢边的“蜡胶”。蜜蜂刻意飞越某些树林,利用后腿沾上树木分泌的树脂,到了蜂巢边时将树脂拍下,再

2、用自己吐出的酶和蜂蜡混合成为蜂胶,用于修补蜂箱的缝隙(fngx)或孔洞,也用于封盖易腐物质,如敌害被蜇死的尸体等。来源于不同树种的蜂胶其成分、颜色有很大差别。共六十七页蜂胶2022/7/214共六十七页蜂胶2022/7/215共六十七页蜂胶 蜂胶是蜜蜂用于维持整个群体健康的有效物质,一个56万只的蜂群一年只能生产蜂胶70-110克,被誉为“紫色黄金”。蜂胶生产期多为夏、秋季(qij),我国的胶源植物大致有桦木科、杨柳科、松科、柏科和漆树科中的多数树种,以及桃、李、杏、栗、橡胶、桉树和向日葵等。中国既是胶源植物的分布大国,又是世界真正的养蜂超级大国,蜂胶产量一直遥居世界榜首,年产原料蜂胶250吨

3、至300吨,约占世界产量的三分之二,由于各种原因,却大部分出口到日本,欧洲等国家。 2022/7/216共六十七页蜂胶2022/7/217 蜂胶为不透明固体,表面光滑或粗糙,折断面呈砂粒状,切面与大理石外形相似。呈黄褐色、棕褐色、灰褐色、灰绿色、暗绿色,极少数深似黑色。具有令人喜爱的特殊的芳香味。味微苦,略带辛辣味,嚼之粘牙,用手搓捏能软化。温度低于15时变硬、变脆、易粉碎;36时质软、有粘性和可塑性;温度6070时熔化成为(chngwi)粘稠流体,并分离出蜂蜡。共六十七页蜂胶(二)蜂胶的功能 中国药典2010版:蜂胶的功能与主治补虚弱,化浊脂,止消渴;外用解毒消肿(xio zhn),收敛生肌

4、。用于体虚早衰,高脂血症,消渴;外治皮肤皲裂,烧烫伤。 用法与用量:0.20.6克。外用适量。多入丸散用,或加入蜂蜜适量冲服。 2022/7/218。共六十七页蜂胶 有研究认为,蜂胶所含有的丰富而独特的生物活性物质,具有抗菌、消炎、止痒、抗氧化、增强免疫、降血糖、降血脂、抗肿瘤等多种功能,对人体有着广泛的医疗、保健作用,并成为新兴的保健品倍受推崇。但上述许多功能均缺乏科学研究数据证实,一些功能的证明大多来自动物试验。蜂胶作为中药(zhngyo),在历代古籍中未见记载,只在江西出版的一本中草药学发现相关条目。2022/7/219共六十七页蜂胶(三)对蜂胶产品的相关规定 1、蜂胶作为(zuwi)中

5、药材(饮片),对在中药制剂中作为(zuwi)原料使用,目前没有相关规定。 2、卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号)规定:可用于保健食品的物品名单(114种),其中包含蜂胶。2022/7/2110共六十七页蜂胶 3、卫生部关于普通食品中有关原料问题的批复(p f) 卫监督函2009326号 上海市食品药品监督管理局: 你局关于普通食品中有关原料问题的请示(沪食药监食安2009303号)收悉。经研究,卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号)规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。 此复。 二九年七

6、月二十二日2022/7/2111共六十七页蜂胶4、国家质量监督检验检疫总局司(局)函 质检(zh jin)食监函2008275号 关于蜂胶产品暂不纳入食品生产许可证管理的复函 北京市质量技术监督局: 你局关于蜂胶产品是否纳入食品生产许可证管理范围的请示(京质监局2008146号)收悉。经研究,并征求蜂产品市场准入专业技术委员会的意见,现就有关问题回复如下: 一、蜂胶属关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号)可用于保健食品目录中的物品,如需开发用于普通商品,应按照有关规定程序进行食品安全性评估。2022/7/2112共六十七页蜂胶 二、根据食品质量安全市场准入制度问答(三)

7、关于国家规定的可用于保健食品的物品,只能在保健食品中使用的要求(yoqi),蜂胶产品暂不纳入食品生产许可证的管理范围。 三、据上述原则,我们将适时对蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审查细则(2006版)进行调整和修订。 二八年十一月十二日2022/7/2113共六十七页蜂胶 5、国家质检总局于2012年8月31日发出关于发布蜂花粉及蜂产品制品生产(shngchn)许可证审查细则(2006版)修改单的通知(国质检食监函2009588号),要求各省、自治区、直辖市质量技术监督局对蜂胶产品食品生产许可证进行清理,撤回蜂胶产品食品生产许可证。2022/7/2114共六十七页蜂胶 依据上述各项规定,蜂胶只能

8、作为保健食品原料使用,在普通食品中禁止使用蜂胶作原料。在中药制剂中按规定可以使用蜂胶作原料。 在普通食品中添加蜂胶属于违法行为。第一,属于无证生产食品。质检部门已经撤回蜂胶产品生产许可证,药监部门未对保健食品以外(ywi)的蜂胶类产品核发生产许可证;第二,属于生产不符合食品安全标准或者要求的食品。除保健食品外,国家无蜂胶类普通食品标准;第三,属于生产国家禁止生产的食品。国家有关部门多次重申蜂胶不得用于生产普通食品;第四,属于食品中添加药品的行为。2022/7/2115共六十七页蜂胶(四)蜂胶产品现状 1、在中药制剂数据库中查询到使用蜂胶作为原料(yunlio)的品种6个; 2、在国产保健食品数

9、据库中查询到使用蜂胶作为原料的品种328个; 3、在进口保健食品数据库中查询到使用蜂胶作为原料的品种是12个。 以上3类品种共346个,均经国家局(卫生部)审批,具有国药准字、国食健字(卫食健字)、国食健字J(卫进食进字)文号。作为食品药品原料使用的蜂胶,目前 上述346个品种为合法品种。2022/7/2116共六十七页蜂胶2022/7/2117共六十七页蜂胶2022/7/2118共六十七页蜂胶2022/7/2119共六十七页蜂胶4、取得进口许可的蜂胶胶囊。鉴于美国和欧盟等国,蜂胶是作为普通食品销售的,这些国家对食品安全管理严格,产品质量保证体系严密,一旦发生任何的人体伤害,将面临巨额索赔。国

10、家质检总局、卫生部在2009年7月22日发布(关于进口食品、食品添加剂检验有关适用标准问题的公告),在其中的附件1(进口食品及对应适用标准目录(ml))中,第198页已确定将进口蜂胶胶囊定为普通进口食品(蜂胶液及其他蜂胶制品不在此类)。2022/7/2120共六十七页蜂胶2022/7/2121 进口蜂胶胶囊作为普通食品(shpn)必须经过中华人民共和国进出口检验检疫局法定检验,还要做到一批一检,经检验合格后由中华人民共和国进出口检验检疫局核发卫生证书,而且给每瓶合格的进口蜂胶瓶上,加贴中华人民共和国进出口检验检疫局CIQ防伪标识。共六十七页蜂胶5、含蜂胶的化妆品。对于在化妆品中添加蜂胶,目前法

11、规未见禁止性规定,但如果未经国家食品药品监管局批准,不得宣称(xunchng)具有特殊功能,不得标示治疗功效。化妆品本身的生产应经过合法批准。共六十七页蜂胶(六)中国蜂胶十大品牌 这些品牌只是业内依据销售情况等排列,并不具有证明产品合法性意义,十大品牌中的部分产品近年来也有经常被曝光存在问题的。 1、知蜂堂蜂胶 中国蜂胶十大品牌,行业知名品牌,北京知蜂堂蜂产品公司。 2、巢牌.汪氏蜂胶 始创(sh chun)于1985年,中国驰名商标,中国蜂产品最具影响力十大品牌,江西著名商标,江西汪氏蜜蜂园有限公司) 3、华兴蜂胶 创于1958年,国家级研究所、国家蜂业科技研究中心,蜂业科技国际交流中心,中

12、国农科院蜜蜂研究所 4、百花牌蜂胶 1919年,中国驰名商标,中华老字号,北京市著名商标,北京名牌产品,北京百花蜂产品科技发展有限公司 5、蜂之语牌蜂胶 中国驰名商标,中国蜂胶十大品牌,浙江省名牌产品,浙江著名商标,省级高新技术企业,浙江蜂之语蜂业集团 共六十七页蜂胶6、江大源生态 专业致力于天然生物制品研发/生产/销售的高科技企业,十大蜂胶品牌,江苏江大源生态生物科技有限公司)7、中宏蜂胶 世界500强企业中粮集团成员(chngyun)企业,我国最早研发天然系列健康产品的企业之一,中宏生物工程有限责任公司)8、老山蜂胶 中国名牌农产品,蜂蜜国家强制性标准起草单位之一,国家重点高新技术企业,南

13、京老山药业股份有限公司)9、宝生园牌蜂胶 始创于1924年,中华老字号,广东省著名商标,中国蜂产品最具影响力十大品牌,广州市宝生园有限公司)10、天厨 专业生产加工蜂产品的企业,中国蜂胶十大品牌,行业著名品牌,中外合资企业,杭州天厨蜜源保健品有限公司)共六十七页2022/7/2125蜂胶 (七)蜂胶产品存在的问题 2010年11月21日央视每周质量报告曝光现在市面上不少号称“天然蜂胶”的产品,其实(qsh)都是用 “树胶”冒充的。这是10多年来蜂胶行业内众人皆知的潜规则。暴利的保健品行业到底有多少黑幕啊?这样的疑问充斥在众多消费者的心头。 消费者不仅花了冤枉钱,吃多了这类天然蜂胶也根本起不到保

14、健的作用。工厂生产的所谓“提纯蜂胶”,其中90%是“树胶”。“树胶”其实就是一种使用杨树芽为原料,经过挤压、去皮、熬干、粉碎等工序,人工提取加工而成的树脂胶状物。浸泡好的“树胶”液体,经过过滤、沉淀、提纯等多道工序,被加工成一种黑色的胶状固体,之后经过简单包装就化身蜂胶出售了。共六十七页2022/7/2126蜂胶 消费者在买蜂胶胶囊主要看的是总黄酮的含量,因此厂家为了提高蜂胶中的总黄酮含量,就在生产过程中还添加了一些黄色粉末槲皮素和芦丁,它们(t men)都只是人工提取的黄酮类物质,效果与天然蜂胶相去甚远。除了这些无保健食品批号的蜂胶在大肆宣传其防病治病的神奇功效外,一些有正规保健食品批号的绿

15、蜂胶也在或明或暗地宣传其抗病防病功效,有的甚至大打擦边球,宣传其在批准功效范围外保健功能。 2011年2月22日,中国蜂产品协会相关负责人在接受记者采访时表示,一般来说,保健食品只能获批1-2个保健功能,然而在目前情况下,不少保健食品存在过多宣传其保健功能的情况,蜂胶属于其中的重灾区之一。 共六十七页蜂胶 一些网络卖家, 夸大功效很常见。在蜂胶产品上标示 具有“调节血糖、软化血管(xugun)、调理肠胃、增强免疫” 功效的较多。 如某知名品牌蜂胶软胶囊(巴西绿蜂胶)的保健功能被标示为“护肤美容、调节免疫、净化血液、抗氧化、抗疲劳”,而 在国家食品药品监督管理局网站查询得知,该产品仅获批“增强免

16、疫力”的保健功能。在某药房网上,一种名为“艾申特蜂胶软胶囊”的产品甚至在保健功能上标示为可“抗癌、抗肿瘤、预防脂肪肝、肝硬化”等。共六十七页蜂胶 被誉为“软黄金”的蜂胶富含多种营养成分,尤其是黄酮类化合物及各种氨基酸和矿物质具有一定的抗氧化、保护心脑血管、调节血糖、血脂等作用,但这些(zhxi)功能也只是一些辅助性的,国家药监局在审批这些(zhxi)保健食品功效时,都会明确说明是“辅助”性的,如“辅助降血脂、辅助降血糖”。所以,如商家宣称其蜂胶有治疗某些疾病的作用,这就有可能是商家在其中添加了某些化学药成分。 目前市场上还有不少商家打着“巴西绿蜂胶”的旗号售卖蜂胶产品,这种商家口中“世界上最好

17、的蜂胶”在售价上要远高于普通的国产蜂胶。然而,专家指出,这种所谓的“最好的蜂胶”与国产蜂胶相比,未必尽占优势。 共六十七页蜂胶 中国蜂产品协会相关(xinggun)负责人表示,总黄酮、总酚酸、挥发油三项是蜂胶的主要功效成分。根据相关(xinggun)测定数据显示,中国产蜂胶样品与巴西产蜂胶样品主要功效成分含量的差别,主要源于胶源植物。中国产蜂胶来源于以杨属植物为代表的胶源植物,总黄酮、总酚酸含量高。巴西产蜂胶来源于以桉属植物为代表的胶源植物,总黄酮、总酚酸含量低,挥发油含量高。而蜂胶在保健食品、药品、美容化妆品等方面的成功应用,以蜂胶主要功效成分含量为基础,因此只能说中国产蜂胶与巴西产蜂胶各有

18、所长,不能说巴西绿蜂胶就是世界上最好的蜂胶。共六十七页蜂胶 (八)总结 1、国产蜂胶产品(食品药品)均需取得国家药监局保健食品或药品注册(zhc)批件。进口蜂胶产品如无保健食品文号,应 由国家进出口检验检疫局核发卫生证书,每瓶合格的进口蜂胶瓶上,加贴中华人民共和国进出口检验检疫局CIQ防伪标识。 2、蜂胶类产品不得宣传疗效,不得在包装、标签等标识物上标示任何涉及疾病预防、治疗的内容。 3、蜂胶产品造假现象严重,销售时应做好相关资质审核,把好质量关。 4、蜂胶产品的功效有限,不要迷信与盲从。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)(一)认识(rn shi)冬虫夏草蝙蝠蛾蝙蝠蛾幼虫共六十七页冬

19、虫夏草(dngchngxico)蝙蝠(bin f)蛾 冬虫夏草的“虫”就是蝙蝠蛾幼虫。虫草蝙蝠幼虫是虫草菌(真菌)的一种载体。 蝙蝠蛾将虫卵产在地下,使其孵化成长得像蚕宝宝一般的幼虫。另外,有一种孢子(生物所产生的一种有繁殖或休眠作用的细胞,能直接发育成新个体)会经过水而渗透到地下,专门找蝙蝠蛾的幼虫寄生,并吸收幼虫体的营养而快速繁殖,称为虫草真菌。 ,而快速繁殖,称为虫草真菌。 共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 当菌丝慢慢(mn mn)成长的同时,幼虫也随着慢慢(mn mn)长大,而钻出地面。直到菌丝繁殖至充满虫体,幼虫就会死亡,此时正

20、好是冬天,就是所谓的冬虫。而当气温回升后,菌丝体就会从冬虫的头部慢慢(mn mn)萌发,长出像草一般的真菌子座,称为夏草。 共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 在真菌子座的头部含有子囊,子囊内藏有孢子。当子囊成熟时,孢子会散出,再次寻找蝙蝠蛾的幼虫作为寄主,这就是(jish)冬虫夏草的循环。由此可见,虫草既不是“冬为虫,夏为草”,也不是“既为虫,又是草”,而是一种虫和菌的结合体。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 冬虫夏草所处的生态环境特殊,生物学和生活史复杂奥妙,所以长期以来处于野生状态,自生自灭,自然繁殖率很低,资源越来越少,远远不能满足需要,在国内外市场成为一种紧缺商

21、品。近年来,在有关部门和科技工作者的努力下,对冬虫夏草的生态和生物学特性及人工(rngng)培育技术进行了大量的研究,并取得了一系列的科研成果,为冬虫夏草的培育提供了科学的依据。 共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 冬虫夏草主产于金沙江、澜沧江、怒江三江流域的上游。东至四川省的凉山,西至西藏的普兰县,北起甘肃省的岷山,南至喜马拉雅山和云南省的龙雪山。西藏虫草的产量大约(dyu)占全国虫草产量的40%,四川省产量大约占全国虫草产量的40%,云南省和青海省虫草产量各占10%上下。 共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)(二)什么是北虫草 虫草菌为麦角菌科的一个属,它包括许多种,如冬

22、虫夏草、蝉草、珊瑚虫草、羌螂草、蛹草、半翅目虫草、黄蜂草等。中国虫草种类繁多(fndu),资源十分丰富。现今世界资源较清楚的有139种,中国已知有58种。冠名虫草者很多,但都不能称之为真正的冬虫夏草 !共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 北虫草是北冬虫草的简称,也叫蛹虫草或蛹草、虫草花、虫草菌丝体,俗名不老草,利用生物分离技术从天然冬虫夏草(dngchngxico)提取有效菌株,然后在大容积的液体培养基里进行接种、培养,使虫草菌丝体大量生长(发酵)而成。北冬虫夏草(dngchngxico)属于真菌门,子囊菌纲,肉座菌目,麦角菌科,虫草属。它主要生长在我国的北方地区,但今天人工培植的较

23、多,价格也较为便宜。许多所谓的虫草产品其实都是由北虫草加工而成。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)(三)什么是蛹虫草子实体? 是蛹虫草生殖细胞“孢子”(相当于植物的种子)随风飘散粘上某些昆虫的蛹后,萌发菌丝并侵入蛹体内吸取(xq)养分,而后从蛹体上长出的金黄色、或橘黄色、或橘红色的棍棒状物体,是产生生殖细胞“孢子”的生殖体(相当于植物的果实体),由已高度组织化了的菌丝体组成。 共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 为了揭开自然界野生蛹虫草之谜,经实地考察和潜心研究,终于发现蛹虫草是借助其子囊孢子产生的芽管及水解几丁质的能力侵入到寄主

24、昆虫的幼虫、成虫、蛹的体内,菌丝体在寄主的血腔里借助芽殖而增生,使整个寄主转变为一个菌核,后期再从形成菌核的蛹体上长出棍棒状橘红色物体-子实体,由此而得名“蛹虫草”,是一种虫或蛹与菌的结合体,从而解开(ji ki)了“蛹虫草之谜”。这为后来研究蛹虫草的寄主昆虫感菌、形成过程以及模拟自然条件下人工培养蛹虫草子实体奠定了重要基础。因此,目前国内蛹虫草人工培植采用的培养基种类繁多,大致可以归类为蚕蛹培养基、小麦基料培养基、大米基料培养基三大类,名为虫草,已经有草无虫了! 共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)大米基料培养基培育(piy)的蛹虫草子实体 蛹虫草子实体共六十七页冬虫夏草(dngch

25、ngxico)(四)冬虫夏草的功用 中国药典2010版:【功能与主治】补肺益肾,止血,化痰(hu tn)。用于久咳虚喘,劳嗽咯血,阳痿遗精,腰膝酸痛。【用法与用量】39克。 现代有研究认为,冬虫夏草具有调节免疫功能 、抗肿瘤、提高细胞能量、抗疲劳、调节心脏功能、调节肝脏功能、调节呼吸系统功能、调节肾脏功能、调节造血功能、调节血脂、抗病毒、调节中枢神经系统功能、调节性功能等作用。以上功能大多未经科学数据证实,部分功能缘于动物实验或是根据其所含成分进行推断。 共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)(五)冬虫夏草产品1、中药原料药(均作为(zuwi)原料药使用)共六十七页冬虫夏草(dngchn

26、gxico) 上述4种原料药名中含“冬虫夏草”,但其中并不含有真正意义上的冬虫夏草,而只是(zhsh)冬虫夏草菌丝体制成的粉末。 发酵冬虫夏草菌粉标准 编号:WS3-181(Z-60)-94(Z) 批准文号:(91)卫药准字Z-82号 本品为从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草Cordyceps sinensis(Berk.)Sae. 的无性世代 中华束丝孢(Synnematum sinense Yin et Shen sp.now)菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)2、中药制剂(共34种)共六十七页冬虫夏草(dngchngxic

27、o)共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 中药制剂中含有“虫草”之名的共34种,经核查大部分品种标准(biozhn)及说明书,均为虫草菌丝体粉作原料加工的制剂,并无冬虫夏草。也有少部分产品的主要成分中标示含冬虫夏草,如芪参虫草酒 ,但如果依据处方配制(1000毫升:5克),这种酒就应该是天价了。在网上搜索,许多虫草制剂都未标示成分。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)3、保健食品 截止目前,仍然没有使用冬虫夏草作为原料的保健食品问世。国家局批准的84种含有“冬虫夏草”、“虫草”字样的保健食品品种,均为虫草菌丝体(子实体)作为原料生产的

28、。 国家食品药品监督管理局于2012年8月15日刚刚出台冬虫夏草用于保健食品试点工作方案。“方案”提出,要通过试点工作,科学、严格设置准入门槛,积极引导符合条件的保健食品生产企业在冬虫夏草资源得到合理保护的前提下,高效开发利用冬虫夏草资源,推动高端科技含量保健食品的研发,促进保健食品质量安全控制水平(shupng)的提高。同时,为建立珍稀资源用于保健食品的监管模式奠定基础。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 参加冬虫夏草用于保健食品试点企业基本条件 1、具有稳定合法的冬虫夏草来源。能够提供与资源省份有关单位签定合法且能够保障规模生产的购销合

29、同;,产品生产规模与获得(hud)的冬虫夏草资源相适应,能够保障生产可持续性。 2、具有良好的保健食品研发能力。近两年曾承担食品药品领域国家级技术研究或者国家级重大科技创新项目,具有明确的创新发展战略和研发团队,具备良好的研发设备、实验室等条件和能力,获得国家技术专利。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico)3、具有显著技术优势。围绕以冬虫夏草为原料试点生产的产品,已开展大量基础性研究验证工作,有充分的科学依据支撑,研发的产品具有市场发展潜力。4、具有良好的保健食品生产能力。试点企业保健食品工业产品年销售额10亿元以上(原产地保健食品生产企业可适当放宽)。 5、具有行业带动性。试点企业有关

30、产品市场占有率在全国位居前列,具有较大的影响力,拥有(yngyu)中国驰名商标。试点企业应具备良好的社会认可度和影响力,诚实守信,社会责任感强,两年内无质量安全等相关负面报道,无重大质量安全责任事故,无制假售假记录,经营状况良好 。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 试点工作步骤 1、企业在国家局相关通知发布之日起1年内,根据试点企业基本条件,向所在地省级 药监部门提出参加试点申请,并提交相关资料。 2、省级药监部门受理申请后,对相关资料进行审核,提出审核意见。符合要求的,报送国家局。 3、国家局组织对省级 药品(yopn)监管部门报送的相关资料进行审核,符合要求的,同意企业参加试点工作。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 4、同意参加试点企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作,准备相关申报资料,提出产品注册申请。国家局按照“程序不减、标准不降”的原则,加快开展产品审评审批工作。符合要求的,准予注册,发给保健食品批准证书。具有以冬虫夏草替代品为原料(yunlio)的保健食品批准证书的,申请人可以按照变更程序及有关要求开展相关申报工作。共六十七页冬虫夏草(dngchngxico) 5、企业按照国家局批准的内容组织生产,并于产品批准每届满1年,按照试点内容向国家局提交试点工作报告。同时,还应提交冬虫夏草(dngchngxico)原料采

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论