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文档简介
1、医院信息互联互通标准化改造及测评工作申请关注点中国软件评测中心 孟晓2022年7月26日2标准化改造关注点1测评工作申请关注点2 目录 标准化改造思路及依据标准数据标准化WS 445-2014 电子病历基本数据集 WS 364-2011卫生信息数据元值域代码ICD-10、 ICD-9-CM-3、 GB/T 15657-1995、 GB/T 2261.1-2003等共享文档标准化WS XXX-XXXX 电子病历共享文档规范卫生信息共享文档编制规范平台服务标准化WS/T XXX-XXXX 医院信息平台交互规范WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术规范基本思路: 标准化改造的目标
2、是在保证现有业务系统正常运转的基础上,实现信息归档与交换的标准化。 在对外部系统提供数据交换时,依据映射的规则,对业务数据进行清洗和标准化转换,最终向外提供标准化的电子病历基本数据内容。 依据标准:建立标准值域字典,业务系统与之对照,是改造过程中的难点。共享文档参考了CDA,但在某些理念上不太一致,例如CDA首重人读,而共享文档首重机读。建议详读卫生信息共享文档编制规范。编制规范中明确规定了各个代码系统的OID及命名,测试时也要求严格匹配改造过程中的关注点1、除了符合性测试的定量指标,专家评审的定性指标主要参考什么来实施改造?A:测评工作不是简单的标准符合性测试,除了遵循WS/T 447-20
3、14 基于电子病历的医院信息平台技术规范,还需参考基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案 1.0版,从需求、架构、设计等多方面多层次进行规划。2、RC020-ICD-10诊断编码、RC021-ICD-10形态学编码、RC022-ICD-9手术编码采用哪个版本?A:采用全国版 改造过程中的关注点3、如在改造过程中发现,共享文档和数据集的数据标准部分有冲突、数据集的定义和业务数据部分有冲突,发现存在此类问题如何处理?A:在第一批试点测试过程中已修订了部分问题。如仍存在,可先提出来,进一步讨论修订标准。实际实现时,尽量以业务为准绳。因为不管是数据集,还是共享文档,最终都是要落地的,要尽量契合实际
4、业务。改造过程中的关注点4、平台交互服务改造时需要注意什么?A:交互规范中规定了平台服务的SOAP版本、参数设定等,需要严格遵循。 平台交互规范要求使用特定的HL7 v3版本(NE2009),并追加、修改了部分xsd文件。 平台服务中的功能实现没有明确标准,但测试用例对此作了相关要求,需要针对测试用例作相关实现。标准相关资料可提供汇总版的Excel文档9标准化改造关注点1测评工作申请关注点2 目录 测评流程申请阶段关注点1-申请材料申请材料主要包括:关注点:按照模板要求进行准备和填写申请阶段关注点2-申请单填写填写被测对象承建单位,可填写多个1、对于三级及以上的申请,是指基于电子病历的医院信息
5、平台、集成平台 2、对于一、二级的申请,是指实现电子病历管理或共享文档交换的系统主要包括建成时间、建设背景、投入规模、建设内容、架构组成等目的是让专家了解被测平台(系统)运转时间、结构组成等。测评流程准备阶段关注点-提交测试相关材料关注点:1、注意所提供数据样本的命名方式;2、对样本量暂无要求,能够覆盖标准所有数据元即可;3、如单个样本不能保证数据元均有值,提供多个样本。测评流程对数据集、共享文档和交互服务3种定量指标在实验室中进行符合性的模拟测试针对申请机构的申请材料,对测试申请单及附件、评估问卷及相关证明材料进行文件审查针对专家文件审查疑点及关注点、运行性能、指定指标、定量测试指标等进行抽
6、查验证实验室定量测试关注点11、数据样本提供多少个合适?A:至少每个测试项提供一个,尽量不应有空值;如一个样本有部分数据元未覆盖到或有空值,应多提供几个样本保证交叉覆盖;数据集中部分数据元在文档中反复出现(条目循环),应该符合规范中对“基数”的约束。2、定量测试如何算测试通过(测试通过准则)?A:1、数据样本量满足测试要求;2、指标体系中数据集、共享文档、平台交互服务每一个指标项均达到对应等级通过要求。 少量指标是选测的,大部分指标均为必测,如无对应业务,需说明。实验室定量测试关注点23、如何部署实验室定量测试环境?被测方需要向检测机构提供什么?A:数据集、共享文档提供数据样本即可,平台服务测
7、试需在实验室安装部署被测的医院信息平台,测试工具需与之通讯,进行服务的交互。 检测机构可提供测试机器,被测方需自行提供安装软件,如数据库、操作系统等并进行部署。 检测机构有虚拟机管理软件Vmware,被测方也可直接提供装有被测环境的虚拟机。数据元值域与格式不符合标准数据集数据格式改造发现的问题系统改造重点数据元项目缺失数据结构改造例举:试点测试中发现的问题服务的消息格式、内容有误共享文档平台服务整合与完善发现的问题系统改造重点文档格式不正确文档格式改造例举:试点测试中发现的问题交互服务专家文审和现场查验关注点1、被测方汇报PPT准备什么内容?A:医院简介(包括医院业务构成、特色业务、平台建成年份、架构组成、运行情况等) 定性指标的证明材料(包括实现指标统计、主要指标证据等) 2、自评估问卷证明材料如何填写? A:按照指标顺序对每个指标进行阐述、证明;证明材料相同的指标可以放在一起证明。 最终目的是对于每个认为已实现的指标,有足够的证据和理由说服专家。 测评流程22 总检报告框架附件1:实验室定量测试报告附件2:申请机构声明附件3:现场测试报告附件5:现场查验 报告附件4:文审报告总检报告 总检报告总结页 测评依据 测评结果概述 未实现指标及建议 附件列表测试报告总结页 电子病历基本数据集 电子病历共享
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