执业药师考试药事管理与法规考前速记口诀(共10页)

1、1.竞争不够价偏高大降，需求不确短缺适当(shdng)升，竞争充分价低少降维，中药提高质标少降维。2.省以下(yxi)归地方政府，业务上主管同卫生。3.SFDA-境内药品(yopn)全过程、监管部门本身;卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;中医药管理部门-中药;国家发展和改革委员会-价格;人力资源和社会保障部-医疗保险;工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚;工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;商务部-管理流通行业;海关-进出口;新闻宣传部门-新闻宣传;公安部-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法;监察部-查处药

2、监违法。4.国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。5.抽检-计划检;注检-三审检;国检-销前检;委检-监司检;进检-进口检6.药品特殊性：生命(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性)7.药品质量特性：安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)8.复议范围-弄(农业承包合同)资源(自然资源所有权)，争(行政许可证照)人财(保护人身财产权)，抢(行政强制措施)经营(经营自主权)，发(行政处罚)宝(社会保障)物(违法要求履行义务)。诉讼范围-争人财，抢经营，发宝物。时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。9.

3、不处罚-不满十四岁的精神病人失控二年未造成危害。从轻或减轻处罚-不满十八受人胁迫，戴罪立功避免危害。10.行政许可原则-公(公开、公平、公正(gngzhng)民(便民和效率)护(信赖保护)法(法定);)11.行政处罚原则-公(公正公开(gngki)法(法定)行罚适应(处罚与违法行为相适应)，教罚(处罚与教育相结合)民刑不替(不免除民事责任，不取代刑事责任)12.简易警告(jnggo)公民五十法人一千。听证大罚停产停业吊销证照。13.一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。14.二级衰竭一级珍-一马(马鹿茸)牧草(甘草)射(麝香)蟾(蟾酥)涂;二黄(黄连、黄柏)双蛤

4、(蛤蚧、哈士膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)狂饮人(人参)熊(熊胆)血(血竭)，虎(虎骨)豹(豹骨)羚羊(羚羊角)梅花鹿(梅花鹿茸)!15.三级减少主常用-紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);川(川贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);胆大(龙胆细心(细辛)也难活(羌活)。16.中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材，中药二级天然药物显著疗效等同中药一级。17.新药材须经批准才销售，城乡集贸只可销中药材，部分中药材批准文号管，中药饮片有国标

5、和省标，中药材饮片有包装标签。18.购销记录-通名(通用名称)厂(生产厂家)号(批号)规(规格)剂(剂型)效期(有效期)，购销单位暑(数量)假(价格)日期19.假药成分(chng fn)不符冒充药品(yopn)，原料未经批准污染变质，功能超出范围禁止使用;劣药含量效期批号不符，包装材料容器未经批准，擅自添加香蕉肤色(f s)辅料。20.立法宗旨-管(加强监管)制(保证质量)安(保障安全)康(维护健康)权(维护权益)21.经营企业开办-机(质管机构)器(设施设备)人(药学人员)布(合理布局)置(质量制度)营业环境(营业场所、卫生环境)22.开办生产批发省级管，开办零售县级市级管，医制剂省卫审省药

6、批23.没收罚款、停产停业、撤销吊销、刑事责任。24.生产销售假药、无证经营、从无证处购进罚款二倍到五倍;生产销售劣药、医疗制剂市场销售罚款一倍到三倍;未实施规范罚款五千到二万。25.假药足以危害三年以下或拘役，假药劣药严重危害三年至七年，假药死特重害十年以上无期死，劣药后果特重十年以上或无期。26.五到二十万二年下或拘，二十到五十万二至七年，五十到二百万七年以上，二百万上十五年或无期。27.从重处罚-麻精毒放对孕婴儿产生伤害后果，假劣生物血液制品重犯抗拒检查。28.向瘾君子供麻精，三年以下或拘役，三至七年严重判。29.未经许可经营，买卖许可证件，严重拘五年下，特重刑五年上。30.假药足重害健

7、康，毒害特殊血疫孕，对象危重孕婴儿，注急处方伪证号;假劣药重害健康，轻伤以上轻中残，一般严重功能障，其他严重害健康;假药特重害健康，三重伤或十轻伤，重残三中五轻残，三重五般功能障;劣药重害同假药，后果特重加死亡。31.中药饮片标签-各(规格)地(产地)名(品名)企(生产(shngchn)企业)旗(生产日期)号(产品批号)32.药品政府定价和指导价，国医保目录(ml)内或外垄断。33.CMP认证(rnzhng)-国家主张(注射剂)放(放射性药品)生(生物制品)，省级认证其他34.三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日。35.边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售36.灾疫突发急需

8、无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂。37.国家检验-一(疫苗类制品)生(SFDA规定的生物制品)首销(首次在中国销售的药品)，血液(血液制品)血诊(用于血源筛查的体外诊断试剂)38.直接包材容器，药用安全健康，国家药监审批。39.麻醉和第一类精神药，全国批和区域批两级;全国批国药监批资格，定点生产企业来购买，主要供给各省区域批，供资格医院省药监批;区域批省药监批资格，主要供省内资格医院，供跨省医院国药监批，区域批调剂省药监备，区域批购买自全国批，生产企业买国药监批。40.零售连锁零售二精，医师处方保存二年，禁未成年超量无方。41.专有账册有效期满不少于五年，麻方存三精存二。42.麻

9、醉(mzu)药品(yopn)-可卡罂粟埃托啡，地芬太尼美沙酮，吗啡阿片(pin)羟考酮，替啶巴因布桂嗪，可待樟脑丙氧芬，可定罗定氢可酮，阿桔片、吗啡阿托品注射液43.第一精-丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、-羟丁酸44.第二精-唑仑西泮巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、喷他佐辛、氯氮卓、甲丙氨酯、匹莫林、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、氯氟卓乙酯、氨酚氢可酮、曲马多、布托啡诺及其注射液、地佐辛及其注射液、纳布啡及其注射液。45.印鉴卡有效3年，前满3月市级卫生重申请，变更3日内办理。46.毒性中药-砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、斑蝥、青娘子、红娘子、

10、藤黄、闹羊花、雪上一只蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、生甘遂、生狼毒、生千金子、生天仙子。47.易制毒化学品-麦角类、麻黄素类、麻黄浸膏48.一类疫苗免费按规受种，国家免疫规划省政增加，县政卫管应急群体接种;二类疫苗自费自愿受种。49.疫苗生产批发企业，供一类疫苗省疾防控，供二类疫苗给疾防控，接种单位和批发企业，零售企业不经营疫苗。50.执业药师管3年，教育登记前3注。职责-守法护法报告，质量监管处理，处方审核监督，用药咨询指导，药物监测评价。审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量。51.基本目录不纳入-濒危野生药材滋补滥

11、用，非临床(ln chun)首选暂停产销用，违反法律规定不符伦理。调出-标准取消批件取消，严重反应更优代用。52.医疗保险不纳入-滋补药酒果味泡腾，干果动物(dngw)血液蛋白。53.处方保存年限-一儿吉普，二毒二精，三麻一精;颜色(yns)-普白精二白，麻红精一红，儿绿急诊黄;效期用量-处方当日有效延不超三，急三普七老特慢量延长;限制外配-麻精毒儿不外配。54.门诊普通患者麻醉和精一，注射普通控缓释一次三七;门诊癌中重慢痛麻醉精一，注射普通控缓释三七十五;住院患者麻醉精一皆为一，门诊住院患者精二不超七。55.四查药理方剂，药对规名剂量，理对临床诊断，方对科名年龄，忌对性状法量。56.处方适应

12、性-皮试结果药诊相符剂途合理，配伍禁忌重复给药剂量用法。57.新药监测进口五年报所有，新药监测进口五年满报重新。58.国监检查单位通报全国情况，管理突发群发严重紧急控处，省监辖区内检查单位重急控，卫生管医院国监卫生查医院，国中管全国报告建信息网络，宣传教育指导出版方法研究。59.不良反应单位季度报，新和严重十五日内报，群体立即死亡及时报。60.药品严重不良反应-癌(致癌)死(引起死亡)急(致畸)缺(致出生缺陷)延长住院(导致住院或住院时间延长)，永显伤残(导致人体永久的或显著的伤残)功永损伤(对器官功能产生永久损伤)61.期药理安全初评，期治疗作用初评，期治疗作用确证，期上市应用研究。62.G

13、MP生产文件-岗位标准操作工艺生产记录;质量(zhling)文件-审批质标稳定考察检验记录。63.批-大小注配液罐药液，粉针原料(yunlio)冻粉冻设，液体灌装混合药液，固半固成型装混设。64.百级大注灌非除菌药液配，注灌装塞触药包材终处露;万级小注灌封除菌药液配，注稀配滤过触药包材终处，角膜创伤(chungshng)手术滴眼剂配灌;十万级注射剂浓配密稀配，轧盖直触药包材终次精洗，非终灭菌口服液体眼用露，深组创伤外用除直肠外腔露;三十万终灭菌口服液体露，口服固体表皮外用直肠露。65.严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召。66.注销经营许可证-期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销

14、许可证。67.经营许可证载明-企名法代企负责名，仓库注册地址范围，经营方式日期期限。68.经营范围-麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。69.零售企业购进存一年不少于两年，其他存一不少于三年。70.零称待发合格皆绿，待验退黄不合格红。71.药品零售质量管理-一报告(不良反应)二审核(首营企业和首营品种);二保障(卫生和人员健康)三药品(特殊管理药品、中药饮片、拆零药品);四质量(质量责任、质量事故、服务质量、质量信息)六环节(购进、验收、储存、养护、陈列、销售);72.互联网条件-零售连锁信息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药

15、师咨询。73.临床药学技术人员业务-药物监测指导用药，治疗方案收集信息。74.未经批准已有供应，中药注射复方(ffng)制剂，麻精毒放生物制品，医疗机构不能配制。75.医疗机构制剂(zhj)批准文号效期3年，届满3前3月再注册。76.制剂配发记录，领用部门名称，批号规格数量;制剂收回记录，收回部门原因(yunyn)，名号规格数量，处理意见日期。77.许可证项目内容，负责人配地配物，名法人注地类型，发证机关二期(发证日期、有效期)证号78.许可变更负责人(制剂室负责人)配地(配制地址)配物(配制范围)，登记变更名(医疗机构名称)法人(法定代表人)注地(注册地址)类别(医疗机构类别)79.药监-许

16、可负责人配地配物期限，变更负责人配地物缺期限。80.名企二期批号，各式用法用量，内外标签皆有;贮文号禁不良，注意成分性状，外标特有标示;名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标准，运储标特规格。81.通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标;商名二分之一不与通名同行写，商标最小文字四分之一角标。82.定点药店审查和确定-品种质量竞争，控制成本方便。83.甲类价低国家管理全部报销，乙类价高省级可调部分报销;西药中成药列付饮片列不付。84.广告-功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全(nqun)不能比，名义形象不能用，国家级最不能标。省级文号管1年。85.注明商品(sh

17、ngpn)-品名产地价格等级，服务收费计价单位。86.不正当价格-操纵价格、低价倾销、哄抬(hngti)价格、价格诱骗、价格歧视、价格等级、牟取暴利。87.政府定价绝不能超，指导价基准加浮动，市场调剂价自主定。88.保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标明名称提供单据，履行三包接受监督，经营者义务要履行。!89.安全知情监督学习，公平交易自主选择，结社受尊重获赔偿，消费者权利有保障。90.药学职业道德-激励、促进、调节、约束、督促和启迪。91.药学工作对服务对象-仁爱救人、文明服务;严谨治学、理明术精;济世为怀、清廉正派。92.药学工作对社会-坚持公益原则、维护人类健康;宣传医药知识、承担保健职责。93.药学工作对同仁-谦虚谨慎、团结协作;勇于探索创新、献身医药事业。94.药品生产中-用户至上、以患者为中心;质量第一、自觉遵守规范;保护环境、保护药品生产者的健康;规范包装、如实宣传。95.药品经营中-诚实守信、确保药品质量;依法促销、诚信推广;指导用药、做好药学服务。96.医院药学-精心调剂(tio j)、耐心解释;精益求精、确保质量;合法采购;规范进药;维护患者利益、提高生命质量。97.执业药师职业道德(zh