医学统计学上课第1章绪论

1、1第一章 绪 论Chapter 1 Introduction2主 要 内 容 医学统计学的概念 医学统计学的主要内容 统计工作的步骤 变量及资料类型 统计学的几个基本概念案例为评价匹伐他汀在我国上市后治疗高胆固醇血症的安全性和疗效，2010年1月1日2011年3月31，在我国12个城市33所大学教学医院的心血管科和内分泌科（简称“研究中心”）开展了匹伐他汀的IV期临床试验。根据统计分析集的定义，将427例受试者纳入安全集（SS），397例受试者纳入符合方案集（PPS），其部分数据如表所示试采用恰当的统计方法对该临床研究资料做出分析312个城市33个研究中心427例1875岁高胆固醇血症患者的I

2、V期临床试验资料（节选）4例 1-1为比较中西药治疗恶性肿瘤的疗效, 某医师将160例恶性肿瘤患者随机分为两组，分别采用中药和西药进行治疗，两组除用药不同外，其他条件尽可能相同，观察时采用盲法观察。结果中药治疗80人，有效51人，有效率为63.8%；西药治疗80人，有效42人，有效率为52.5%。该医师据此认为中药治疗恶性肿瘤的疗效高于西药处理有效无效合计有效率(%)中药51298063.8西药42388052.5表1-1 中西药治疗恶性肿瘤患者有效率的比较 处理有效无效合计有效率(%)中药51298063.8西药42388052.5表1-1 中西药治疗恶性肿瘤患者有效率的比较 样本率抽样误差

3、统计推断(假设检验)计数资料5问题1-1该医师得到的资料属于何种类型资料？该资料属于何种设计方案？该医师的结论是否正确？该资料需要用何种统计方法处理？6分 析该资料的治疗结果按有效和无效分类，分别清点中药组、西药组的有效和无效人数，属于二分类计数资料该医师采用随机分组方法，属于完全随机设计方案该医师采用抽样研究,不可避免存在抽样误差，不能直接凭样本的统计描述指标即有效率（样本率）大小下结论，故需要进一步进行统计推断，即假设检验后根据 P 值大小再下结论 7分 析根据资料的类型及其设计方案，应采用四格表2检验（第 8 章） 经四格表2检验，得2 2.080，P=0.149，大于检验水准（0.05

4、），中西药治愈率差异无统计学意义，尚不能认为中西药治疗恶性肿瘤的有效率有差别，结论与前述相反 8第一节 概 述统计统计工作 statistical work统计资料 statistical data 统 计 学 statistics9统计学(statistics)应用概率论和数理统计的基本原理和方法，研究数据的搜集、整理、分析、表达和解释的一门科学 医学统计学(medical statistics)应用统计学的基本原理和方法，研究医学及其有关领域数据信息的搜集、整理、分析、表达和解释的一门科学 第一节 概 述10医学统计学的主要内容基本理论与方法研究设计：调查设计、实验设计统计描述：计量资料的

5、统计描述、分类资料的统计描述、统计图表统计推断：t 检验、方差分析、 2检验、秩和检验等直线相关与回归、多元统计分析等第一节 概 述11医学统计学的主要内容健康统计医学人口统计、疾病统计、健康体检统计等医疗服务统计病案统计、医院统计、医疗服务的需求与利用、医疗保健制度与管理的统计分析第一节 概 述12四、统计软件简介1. SASStatistical Analysis System，统计分析系统美国SAS institute开发的大型统计软件包最新版本 SAS v9.4通过编写程序实现强大的统计分析功能支持菜单式操作第一节 概 述13四、统计软件简介2. SPSS原名：Statistical

6、Product and Service Solutions (SPSS)，统计产品与服务解决方案现名：IBM SPSS Statistics，IBM SPSS统计分析软件（最新版本 IBM SPSS v24.0）美国IBM旗下的SPSS公司开发的大型统计软件包通过菜单式操作实现强大的统计分析功能支持程序编写第一节 概 述14四、统计软件简介3. Stata最初由美国计算机资源中心（Computer Resource Center）研制，现在为 Stata 公司的产品最新版本：Stata v14.0通过编写程序实现强大的统计分析功能支持菜单式操作第一节 概 述15统计学应用概率论和数理统计的基本

7、原理和方法，研究数据的搜集、整理、分析、表达和解释的一门科学医学统计学应用统计学的基本原理和方法，研究医学及其有关领域数据信息的搜集、整理、分析、表达和解释的一门科学统计软件包对资料进行各种统计处理分析的一系列程序的组合 【知识点1-1】统计学的概念 16搜集资料整理资料分析资料统计描述 统计推断 集中趋势 离散趋势相对数参数估计 假设检验 研究设计第二节 统计工作的步骤计数资料等级资料计量资料17统计分析统计描述（statistical description）：对已知的样本（或总体）的分布情况或特征进行分析表述常用的统计描述方法：统计图、统计表、统计指标和统计模型等常用的统计指标：集中趋势

8、、离散趋势和相对数 统计推断（statistical inference）：根据已知的样本信息来推断未知的总体，是统计分析的目的 参数估计和假设检验 第二节 统计工作的步骤18【知识点1-2】 统计工作的基本步骤研究设计、搜集资料、整理资料和分析资料科研结果的好坏取决于研究设计的好坏，研究设计是统计工作的基础和关键，决定着整个统计工作的成败统计分析包括统计描述和统计推断统计描述是对已知的样本（或总体）的分布情况或特征值进行分析表述统计推断是根据已知的样本信息来推断未知的总体 19例1-2某医院观察复方板兰根治疗成人急性气管炎的疗效，用红霉素作对照。在进行临床实验设计时，观察病人的年龄、性别、民

9、族、文化程度、职业、血型、病情、病程、血常规、临床治疗效果等25个指标。抽取成人急性气管炎患者120人作为研究对象，随机分成治疗组和对照组，治疗组用复方板兰根治疗 60 人，治愈 20人，显效20人，有效15人，无效5人，总有效55人，总有效率为91.7；对照组用红霉素治疗60人，治愈12人，显效15人，有效20人，无效13人,总有效47人，总有效率78.3。治疗组和对照组的疗效分布差异有统计学意义(z =2.544，P = 0.011)， 治疗组治愈率高于对照组；治疗组和对照组的总有效率比较差异有统计学意义(2 =4.183, P=0.041），治疗组总有效率高于对照组 20变量（varia

10、ble）观察对象的指标（个体间存在差异）变量变量值（variable value）变量观察结果或变量的测定数值资料（data）变量值的组合第三节 统计资料的类型定性变量：说明事物的类别和本质 定量变量：反映事物的数量特征 21变量值 资料变量定量变量分类变量(定性变量)无序分类有序分类二分类多分类变量计量资料计数资料等级资料连续型变量离散型变量第三节 统计资料的类型资料和变量（data and variable）22用定量的方法对每一个观察单位的各项指标进行测定所得的资料变量值是定量的，表现为数值大小一般有度量衡单位连续型计量资料在实数范围内任意取值，可含小数位数，如身高等离散型计量资料只取整

11、数值，不含小数位数，如子女数、脉搏次数等计量资料（定量资料）measurement data (quantitative data )23计数资料（定性资料、分类资料）count data (qualitative/categorical data)观察单位按某种属性（性质）或类别分组，清点各组观察单位数所得资料各观察单位是定性的，一般无度量衡单位各属性之间互不相容二分类计数资料性别、检查结果(阳性/阴性)、治疗结果(有效/无效)多分类计数资料职业(工人、农民、干部等)、血型(A、B、O、AB)24等级资料Ordinal data观察单位按属性程度或等级顺序分组，清点各组观察单位数所得资料各属

12、性之间有程度的差别各属性之间互不相容等级顺序不能任意颠倒文化程度文盲、小学、初中、高中及中专、大学本专科、硕博研究生疗效无效、好转、显效、冶愈25三种资料间的相互转换数值变量计量资料无序分类变量计数资料有序分类变量等级资料26【知识点1-3】医学原始资料类型 计量资料用定量的方法对每一个观察单位的各项指标进行测定所得的资料计数资料把观察单位按某种属性（性质）或类别进行分组，清点各组观察单位数所得资料等级资料把观察单位按属性程度或等级顺序分组，清点各组观察单位数所得资料。各属性之间有程度的差别。等级资料的等级顺序不能任意颠倒27随机事件与必然事件随机事件：0P 1必然事件：P=0 或 P=1同质

13、与变异同质（homogeneity）：指所研究的观察对象具有某些相同的性质或特征变异（variation）：同质个体某项指标之间的差异统计的基础产生不确定性，或概率性第四节 统计学的几个基本概念28总体与样本总体（population）：根据研究目的确定的同质研究对象的全体（或全部同质观察单位）有限总体（观察单位数有限的总体）无限总体（无法确定数量的总体）样本（sample）：从总体中抽取的具有代表性的部分个体样本能否代表总体取决于(1) 抽样过程(2) 样本含量第四节 统计学的几个基本概念29抽样研究与抽样误差抽样研究 (Sampling research)：通过从总体中随机抽取样本，对样本

14、信息进行分析，从而推断总体特征的研究方法对于无限总体或很难全部调查的总体，多采用抽样研究抽样误差 (Sampling error)：由随机抽样造成的样本指标与总体指标之间、样本指标与样本指标之间的差异抽样误差的根源在于个体变异，在抽样研究中是不可避免的，但其规律可以认识统计学的任务就是寻找抽样误差的规律并估计其大小 第四节 统计学的几个基本概念30参数与统计量参数(parameter)：反映总体特征的指标常用希腊字母表示，如 统计量(statistic)：通过样本资料计算出来的相应指标常用英文字母代表，如 S 第四节 统计学的几个基本概念31频率与概率频率 (Frequency)：某现象在样本中出现的比率，用 f 表示，0f1 。(针对样本)概率 (Probability)：随机事件发生可能性大小的数值度量。(针对总体) 用P表示，0P1(常用小数或百分数表示) P=0，表示事件不可能发生 P=1，表示事件必然发生 P 0.05，表示小概率事件第四节 统计学的几个基本概念32【知识点1-4】统计基本概念 总体是根据研究目的确定的同质研究对象的全体样本是总体中具有代表性的一部分个体抽样研究是通过从总体中随机抽取样本，对样本信息进行分析，从而推断总体的研究方法抽样误差是由随机抽样造成的样本指标与总体指标之间、样本指标与样