ISO体系程序文件总汇

1、目 录QP01 文件控控制程序QP02 记录控控制程序QP03 信息沟沟通运作控制程序序QP04 管理评评审控制程序QP05 人力资资源控制程序QP06 基础设设施、工作环境控控制程序QP07 危害分分析和预防措施控控制程序QP08 确定关关键控制点控制程程序QP09 建立关关键限值控制程序序QP10 关键控控制点监控控制程程序QP11 应急准准备和响应控制程程序QP12 验证控控制程序QP13 过敏源源控制程序QP14 采购控控制程序QP15 标识和和可追溯性控制程程序QP16 监视和和测量控制程序QP17 测量仪仪器控制程序QP18 不合格格品/召回控制程序QP19 内部审审核程序QP20

2、 纠正预预防控制程序QP21 顾客沟通通及满意度控制程程序QP22 生产过程程控制程序QP23 顾客财产产控制程序 QP24 产品防护护控制程序QP25 质量控制管管理程序QP26 有毒有害物物品控制程序QP27 建立食品安安全防护计划程序序QP01 文件控制制程序目的对本公司质量安全管理理体系有关的文件件和资料进行控制制，确保各有关场场所使用的文件均均为有效版本。范围适用于与质量安全管理理体系有关的文件件和资料的控制。职责3.1综合办是文件控控制的归口部门，负负责质量手册的编编制，及质量安全全管理体系文件的的定期评审,评审审结果上报管理者者代表,收集整理理有关法律、法规规、标准，确保体体系文

3、件有效实行行。并负责文件统统一编号、发放、整理、更改及作作废文件的收回销销毁。3.2总经理负责批准准发布质量手册。3.3管理者代表负责责质量手册的审核核，程序文件和第第三级文件的审批批。3.4各部门负责编写写各自的程序文件件、编写和审核各各自使用的程序文文件和第三级文件件并设计记录表格格，负责本部门有有关文件的保管和和使用。工作程序文件分类质量手册：包括质量方方针、质量目标。程序文件第三级文件：包括管理理制度、岗位职责责、作业指导书、行业标准、相关关法规、质量记录录表格等。文件编号：代号规定本公司代号：JJ；各文件代号：质量安全全手册:QM；程程序文件：QP；技术文件（第三三级文件）：JS；管

4、理制度GL；质量记录：QR（原原QS管理体系记记录沿用JL代号号）；各部代号：生产部SC；销售部：XS；质量部：ZJ；综合办ZH；采采购：CG；HACCP文件：HACCP；PRP 文件：PRP； OPRP文件：OPRP。食品安全管理手册编编号：公司代号/QM(ISO)-编制/修改年年份例如：JJ/QM(ISO)-2015,表表示2015年编编写质量安全管理理手册，若其他年年份修改了则同步步变更，如2016年年修改，则改为JJ/QM(ISO)-2016。程序文件编号：公司代号/QP+文件件序号（两位数）-编制年份例如：JJ/QP01-2005表示广广东银创加家食品品有限公司第一个个程序文件。HA

5、CCP文件、PRP文件、OPRP文件公司代号/HACCP-序号公司代号/PRP-序序号公司代号/OPRP-序号工作文件（第三级文件件）编号：1、本公司代号/QW（A/B/C) +文文件序号（两位数数）; A-管理理制度；B-生产产工艺流程；C-作业指导书。例如：JJ/QWA-01，表示广东东银创加家食品有有限公司编制的第第一个工作文件。2、HACCP计划本公司代号/HACCP-编制年份质量记录编号：QR/管理部门代号+文件序号（两位位数）+字母a、b（代表修改版版次）；例如： QR/ZJ-01，表示广东东银创加家食品有有限公司质量部的的第一个质量记录录。文件的编写由综合办负责编写质量量手册，组

6、织各部部门编写各自使用用的程序文件和工工作文件。文件的审批4.4.1质量手册由由管理者代表审核核，总经理审批；4.4.2程序文件、工作文件和质量量记录表格由部门门领导审核，管理理者代表审批。文件的发放4.5.1文件发放由由综合办负责，发发放时应登记，领领用人要签名，发发放时检查有无加加盖“受控”印章，每份文件件都要有分发号，便便于追溯。4.5.2 公司内不不得使用加盖“受控”章文件的复印件件。4.5.3当使用者的的文件丢失时，需需办理申请补发手手续，文件发放放、回收记录表，经经批准由综合办予予以补发。文件的更改公司员工均可提出文件件的更改，申请填填写文件更改通通知单经本部门门经理审核同意后后送

7、综合办。文件更改的审核、审批批与原文件的审核核、审批相同。文件更改审批后，由综综合办实施更改，更改的方式受用换页办法，注明更改标记并按原发放登记进行发放，收回作废文件，做好发放回收记录。需要作资料保留的作废文件应加盖红色“作废”印章方可保留，其余回收的作废文件由综合办统一销毁。文件更改或修订后的状状态在文件的版次次和版号上加以识识别：文件的第一次发布时文文件的版号为A号号，版次为00次次。即为A/00文件进行小的更改，不不影响原文件的基基本结构时，只修修改文件的版次，不不修改文件的版号号，修改一次版次次增加 1 ，如如在A/00基础础上进行小的修改改，即变成A/01。如果修改的方面很多或或文件

8、的结构发生生较大的变化时，即即按英文字母的顺顺序修改文件的版版号，如文件从A/05，修改结构构后变成B/00。 4.7文件的管理4.7.1文件编写后后经审批，原稿由由综合办统一保存存，不得使用。4.7.2文件受控状状态分为受控文件件和非受控文件，受受控文件加盖红色色“受控”印章并注明分发发号，非受控文件件只需加盖蓝色“非受控制文件”印章即可。4.7.3对于非纸张张文件（如软盘、图纸）一般不加加盖“受控”章，而在受控清清单表明其受控状状态。4.7.4不得在受控控文件上随意涂写写，不得私自外借借，确保文件清晰晰、清洁和完好。4.7.5综合办年终终对现有体系文件件进行全面评审，必必要时予以修订，确确

9、保其适宜、有效效、充分。4.8外来文件控制 外来文件和资料料直接引用作为生生产、采购、检验验依据时，须经相相关部门主管确认认，综合办加盖“外来文件”印章并编号。分分发时做好签发记记录。5.0相关文件记录控制程序6.0记录6.1受控文件一览览表6.2文件发放、回回收记录表6.3文件更改通知知单 6.4外来文件清单单QP02 记录控制制程序目的 对于质量安全管理理体系有关的记录录进行控制和管理理，以提供产品符符合规定要求和质质量安全管理体系系有效进行的证据据。范围 适用于本厂质量安安全管理体系所有有相关记录的控制制。职责综合办是质量记录控制制的归口管理部门门。各部门负责各自相关记记录表格的编制、填

10、写、收集、整整理、标识、贮存存。程序记录表格样式的编制、批准。各部门根据各自的职责责，编制所需的记记录表格，由各部部门主管批准，记记录应满足ISO22000:2005标准要求。记录应能提供符合要求求和质量安全管理理体系有效运行的的证据。记录编号按文件控制制程序4.2.5条条规定执行。记录的填写记录的填写应及时、真真实，内容要完整整准确，字迹清晰晰，各相关责任人人签名栏不许空白白。若因笔误或计算错误需需要更改，应在错错误数据上划一横横杠，在其上方填填写正确数据，并并加盖更正人印鉴鉴或签名，注明日日期，严禁使用涂涂改液或涂黑。记录的收集、编目、归归档及保管。各级部门负责收集整理理各自的质量记录录，

11、保管的方式要要便于检索。综合办应编制记录汇汇总表，将公司司与质量安全管理理体系有关的记录录表格样汇总，包包括名称、编号、保存期、保存部部门等，交给管理理者代表审批。保保存记录表格的原原始版本。各级部门保存的记录应应标识正确，贮存存环境适宜，防止止变质、损坏和丢丢失。质量记录借阅需经管理理者代表批准。超过保质期的记录，经经综合办审核，管管理者代表批准，由由各级部门自行销销毁。相关文件 文件控制程序质量记录6.1记录汇总表QP03信息沟通运作作控制程序1、目的为了及时、准确地对收收集传递及反馈有有关信息的管理，特特制定本程序。2、适用范围适用于公司内部信息的的沟通与处理，以以及与外部各方的的信息交

12、流。3、职责31安全小组组长负负责统筹公司对内内、对外相关信息息的传递与处理，建建立信息库，保存存和管理相关的信信息。32 各部门负责工工作范围内信息的的传递与沟通。4 工作程序41 信息的分类411 外部信息息包括：A 质量技术监督局、商检局、认证机机构等监测或检查查的结果及反馈的的信息；B 政策法规标准类信信息，如环境、质质量法律、法规、条例、产品标准准等;C 相关方（顾客、供供方、计量单位、媒体等）反馈的的信息及其投诉等等；D 其它外部信息，如如各部门直接从外外部获取的有质量量改进技术，质量量管理等方面的信信息。412 内部信息息包括：A 正常信息，如质量量方针（目标）及及完成情况、测量

13、量和监控记录、内内部审核与管理评评审报告以及体系系正常运行时的其其它记录等；B （潜在）不符合信信息，如体系内部部审核的不合格报报告，纠正和预防防措施处理单等；C 紧急信息，如出现现重大质量、安全全卫生、事故等情情况下的信息与记记录；D 其它内部信息（如如员工的建议等）。42 信息的收集、处理与沟通工具具信息可采用书面资料、质量记录、公告告栏、内部刊物、讨论交流、电子子媒体、声像设备备、通讯、互联网网等沟通的工具或或方式予以传递。421 外部信息息的收集与外理4211 安安全小组和质量部部负责质量技术监监督局、商检局、认证机构等监测测、检查结果及反反馈信息的收集，由由安全小组传递到到公司相关部

14、门，当当监测或检查结果果出现不符合情况况时，按照纠正正和预防措施管理理程序的要求进进行处理。4212 政策策法规标准类的资资料信息由质量部部门负责收集、更更新、整理、交综综合办保存，详见见文件控制程序序。4213 仓储储、销售、质量部部分类负责与原辅辅料供应商、运输输公司、计量所等等到服务供方进行行信息沟通，对其其提供的产品质量量施加影响，销售售部负责与顾客的的信息沟通，以满满足顾客各方面要要求；综合办负责责与公司上级主管管部门、媒体等的的沟通，了解相关关的信息。当对方方有要求时，应在在一周内给予解决决或答复；上述相相关方反馈的其它它信息，可由对应应部门以信息反反馈单的形式传传递给安全小组组组

15、长组织处理。4214 各部部门直接从外部获获取的其它类信息息，如质量改进技技术，质量管理信信息等，在一周内内以信息反馈单单反馈到安全小小组组长，由其负负责分类、整理，根根据需要传递到相相关部门。422 内部信息息的收集与处理4221 正常常信息的处理：各各部门依据相关文文件的规定直接收收集并传递日常信信息；食品安全小小组按照相应程序序文件的规定向有有关部门传递质量量方针目标及其完完成情况、内部审审核结果、更新的的法律法规、产品品安全卫生、生产产工艺变化等信息息。4222 （潜潜在）不符合信息息的处理详见不不合格品召回控制制程序。4223 紧急急信息（如出现重重大质量事故时）由由发现部门迅速给给

16、安全小组、综合合办组织处理，可可采用电话，传真真等方式紧急沟通通。4224 其它它内部信息，提供供者可以信息反反馈单反馈给安安全小组进行处理理。43 信息库的建立立和应用431 安全小小组负责建立公司司的信息库，不断断汇集各方面反馈馈回的信息，按照照信息载体的不同同（如纸张、磁碟碟、光碟、胶片、声像制品等），提提供相应适宜的环环境分别存放，统统一保存；并参照照图书分类的方式式，进行整理分类类，制成索引，确确保已获取信息的的完整性和可用性性。432安全小组根根据合同评审、采采购、生产、检验验等不同过程的需需要，提供各部门门所需信息相应的的拷贝，各部门也也可根据索引，在在食品安全小组调调阅所需的信

17、息，食食品安全小组负责责组织各部门结上上述各类信息进行行归纳、分析，寻寻找体系持续改进进的机会。44 对体系运行过过程中各类记录的的控制，详见记记录控制程序。45 各部门健全收收发文制度，对接接收传递的信息予予以记录。5 相关文件文件控制程序 记录控制程序6 质量记录信息反馈单 QP04 管理评审审控制程序目的本程序规定了质量安全全管理评审的程序序、内容和要求，确确保质量安全管理理体系持续适宜性性、充分性、有效效性。范围适用于对本公司质量安安全管理体系的评评审工作，包括质质量安全方针和质质量安全目标的评评审。职责总经理主持管理评审并并对体系改进做出决策、批准管管理评审计划和和管理评审报告告。管

18、理者代表负责向总经经理报告质量安全全管理体系运行情情况，并提出改进进建议。质量部负责管理评审计计划的编制和评审审的组织工作，收收集并提供管理评评审所需的资料，并并负责编写评审报报告，对评审的决决议进行跟踪验证证。各级相关部门按照评审审输入要求准备资资料，并在评审中中提出改进建议。程序管理评审的时机及频率率本公司管理评审活动每每年至少进行一次次。两次评审的间间隔不得超过一年年。下列情况之一时，应及及时追加进行管理理评审：当组织机构、产品结构构、资源提供出现现重大改变或调整整时；本厂出现重大质量安全全事故或出现客户户对质量安全问题题有严重投拆时；市场需求及结构出现重重大改变时；质量安全管理体系审核

19、核中出现严重不合合格时；即将进行第三方审核或或法律法规规定的的审核时。管理评审内容管理评审的输入应包括括：质量安全管理体系内、外审核结果；顾客投诉的处理，顾客客满意度测量结果果及顾客反馈的重重要信息；过程业绩和产品的符合合性；质量安全方针、目标及及纠正、预防措施施的实施情况；以往管理评审确定的改改进措施的完成情情况；可能影响质量安全管理理体系的变化；改进的建议。管理评审的输出应包括括以下的有关措施施：质量安全管理体系及其其过程有效性的改改进；与顾客要求有关的产品品的改进；资源的需求。管理评审前的准备在管理评审前十天，管管理者代表组织质质量部制定管理评评审计划，并经总总经理批准后，分分发给各部门

20、；各部门负责人根据管管理评审计划做做好评审前的资料料准备。评审会议及结论管理评审会议：总经理主持会议宣布管管理评审会议开始始，并对管理评审审的目的、要求作作简要发言；相关人员依次报告评审审的材料。如管理理者代表（采购部部、销售部、综合合办等）、有关部部门等，报告的内内容要以书面形式式分发至每个参加加评审的人员；与会者讨论、分析、质质量安全体系运行行中存在的系统问问题、重大问题：评价质量安全体体系的适宜性、充充分性和有效性；提出改进质量安安全体系的措施和和意见；经理归纳评审意见，提提出质量安全体系系改进措施。评审结论总经理对涉及的评审内内容做出结论；总经理对评审后的改进进活动提出明确要要求。包括

21、改进的的项目，由那个部部门负责，何时要要完成。管理评审报告综合办编写管理评审报报告，管理者代表表审核，总经理审批后发至至各部门。改进建议的实施和验证证综合办根据评审的结果果填写纠正和预预防措施处理单中中“不符合事实”栏，确定责任部部门，由责任部门门填写“原因分析”并提出纠正预防防措施，质量部对对其进行效果的验验证。评审记录由综合办负责责保存。相关文件 纠正和预防措措施控制程序相关记录6.1管理评审计划划6.2管理评审报告告6.3纠正和预防措措施处理单QP05 人力资源源控制程序目的明确承担质量安全管理理体系规定职责的的人员相应岗位的的能力要求，并进进行培训，以满足足规定要求。范围适用于承担质量

22、安全管管理体系规定职责责的所有人员的培培训。职责3.1.综合办人力资资源(以下简称:综合办)3.1.1为人力资源源控制的归口管理理部门；3.1.2负责编写任任职要求；3.1.3负责年度度培训计划的制制定及监督实施；3.1.4负责上岗基基础知识教育；3.1.5负责组织对对培训效果进行评评估；3.2.各级部门负责责本部门员工的岗岗位技能培训；3.3.管理者代表负负责审核任职要要求；3.4.总经理批准公公司年度培训计计划，批准人员员的任职要求。4、程序4.1人力资源配置综合办负责编制岗位工工作人员任职要要求，经管理者者代表审核，报总总经理批准。其中中任职要求栏应明明确对该岗位人员员的学历、技能培培训

23、及工作经历的的具体要求。综合办根据任职要求对对人员进行选择、招聘、安排和考考评。4.2能力、意识的培培训4.2.1应识别从事事影响质量安全活活动的人员的能力力需求，分别对新新员工、在岗员工工、转岗员工、各各类专业人员、特特殊工种人员、内内审员等，根据他他们的岗位责任制制定并实施培训需需求。4.2.2新员工培训训 a）公司基础教教育：包括公司简简介、员工纪律、质量安全方针和和质量安全目标、质量、安全和环环保意识、相关法法律法规、质量安安全管理体系标准准基础知识等的培培训。在进入公司司一个月内由综合合办组织进行。 b）部门基础教教育：学习本部门门工作有关的内容容，包括本部门工工作、本岗位的工工作程

24、序、相关作作业指导文件、注注意事项等，由所所在部门主管组织织进行。4.2.3在岗人员培培训 按培训计划，根根据实际的需要进进行技能的培训。4.2.4特殊工作人人员培训a）电工、驾驶员等需需取得国家授权部部门相应的资格证证书。b）质量安全管理体系系内审员应经培训训考试合格才能参参加内审。c）车间生产的员工与与产品直接接触，需需经体检合格才能能上岗。4.2.5转岗人员培培训（按4.2.2b进进行）4.2.6工程技术人人员培训 各各专业技术及相关关的新理论、新概概念等的培训，经经总经理批准，可可以参加外部的培培训，更新知识。4.3培训计划及实施施4.3.1每年12月月综合办根据各部部门需求结合公司司

25、的实际情况制定定下年度培训计划划，经总经理批准准后下发各部门，并并监督实施。4.3.2每次培训各各相关部门应填写写培训记录表，培培训后将有关记录录、试卷或考核记记录等交到综合办办存档。4.3.3计划外培训训，由各部门提出出申请，报总经理理批准，本部门组组织实施，所有的的培训记录都应交交综合办保存。4.4评价培训的有效效性4.4.1通过理论考考核、操作考核、考试、观察等方方法，评价培训的的有效性。4.4.2综合办每年年年底对培训工作作进行总结，评价价培训的有效性，以以便更好地制定下下一年度的培训计计划。5、相关文件 记录控制程序序岗位人员任职要求6、质量记录6.1年度培训计划划6.2培训记录表6

26、.3培训档案表6.6员工体检记录录表QP06 基础设施施、工作环境控制制程序目的识别并提供和维护为实实现产品的符合性性所需要的设施，识识别并管理为实现现产品符合性所需需的工作环境中人人和物的因素。适用范围适用于为实现产品符合合性所需的设施，如如工作场所、硬件件和软件、工具和和设备、支持性服服务台通讯、运输输设施等的控制；对工作环境中的的人和物的因素进进行控制。职责3.1生产部负责对实实现产品符合性所所需的设施进行控控制；3.2使用部门按设设备维修保养计划划进行保养设备备、工器具等；3.3综合办协助生产产车间对实现产品品符合性所需的工工作环境进行控制制。4、程序4.1生产设施的识别别、提供和维护

27、。4.1.1设施的识别别 为实实现产品符合性活活动所需的设施包包括：工作场所（车车间、办公场所等等）、设备和工具具（包括工、卡、量具）、软件（计计算机网络）、支支持性服务（水、电气供应）、通通讯设施、运输设设施等。4.1.2设施的提供供 生产产部根据使用部门门的要求及本厂发发展的需要，填写写采购单，注注明设施名称、用用途、型号规格、技术参数、单价价、数量等，报总总经理批准后，由由总经理组织安排排采购或自制的有有关事宜。4.1.3设施的验收收a）采购或自制完成的的设施，生产部组组织使用部门进行行安装调试，确认认满足要求后，由由生产部和使用部部门在设备验收收单上签字验收收，并记录设施名名称、型号规

28、格、技术参数、单价价、数量、随机附附件及资料等内容容。验收资料由生生产部门保管。低低值易耗的工、卡卡、量具等由使用用部门自行验收；b）验收不合格的设施施，生产部与供方方协商解决，并在在设备验收单上上记录处理结果；c）生产部对验收合格格的设施进行编号号，建立设备/设施台帐；d）生产部根据合格的的生产设备/设施施验收单办理登记记和建档手续；低低值易耗的工、卡卡、量具等由仓库库凭设备验收单单办理入库手续续。4.1.4设备的使用用、维护和保养根据生产需要生产部组组织编写设备操作作指导书，发放给给使用部门。对于于大型、精密设备备或关键过程所用用的设施必须有操操作规程，相关操操作人员应由部门门技术负责人培

29、训训、考核合格后方方可上岗。生产部门制定年度设设备维修保养计划划见，规定保养养项目、频次，发发给使用部门执行行，各岗位负责人人监督检查执行情情况。生产部负责责生产设备/设施施的日常维护检查查项目，并记录设设备日常维护检查查记录，生产部部门按设备维护修修保养计划进行设设备的定期检修和和保养工作，并记记入设备维修记记录中。月底收收集、整理入档并并作为制定下一年年度检修计划的依依据。日常生产中的设备故障障，报生产部检修修。生产部根据设设备故障情况填写写设备维修记录录中“工作内容及要求求”。检修中的设施施应挂红色检修牌牌，生产部应将检检修情况填入设设备维修记录中中“完成情况记录”，检修好的设施施应有使

30、用部门负负责人签字验收方方可使用。现场使用的设施应有统统一的编号和标识识，以便于维护保保养。4.1.5设施的报废废对无法修复或无使用价价值的设施，由相相关部门申请，经经总经理批准后报报废，在设备/设施台帐中注注明情况。对低值易耗的工装、夹夹具、辅具等，由由使用部门申请，经经部门主管批准，即即可报废。报废的设施应挂标识报报废牌。4.2.工作环境 质量部负责识识别并管理为实现现产品符合性所需需的工作环境中人人和物的因素，根根据生产作业需要要，负责确定并提提供作业场所必须须的基础设施，创创造良好的工作环环境，包括：配置适用的厂房并根据据生产需要适当装装修，进行防霉处处理，防止暴晒、风雨侵蚀和滋生生霉

31、菌；符合食食品生产通用卫生生规范，配置必必要的通风、消防防器材，保持适宜宜的温、湿度和职职业卫生、安全；对车间设施实行定置管管理，要考虑人体体工效学的要求，努努力提高工作效率率；确保员工生产符合劳动动法规的要求。生产环境的卫生控制，按按前提方案文件和和操作性前提方案案的要求进行控制制。5 相关文件5.1前提方案5.2操作性前提方方案6 记录6.1设备/设施台台帐6.2设备维护保养养记录表6.3设备维修记录录6.4采购单6.5设备验收单6.6年度设备维修修保养计划QP07 危害分析析和预防措施控制制程序1 目的 通过危害分析找出出可能发生的潜在在危害，在随后的的加工步骤中采取取预防措施加以控控制

32、，减少引起食食品不安全的生物物、化学或物理等等因素对消费者的的危害。2 适用范围用于对潜在危害的预防防。3 职责 食品安全小组负责责对潜在或存在的的危害进行分析并并采取预防措施。4 程序4.1 讨论 对从原料验收到成成品的加工过程（工工艺流程图）的每每一个操作步骤危危害发生的可能性性进行讨论。根据据工作经验、检验验标准、卫生要求求和技术资料的信信息来评估其发生生的可能性。4.2 危害评估 对每一个危害的的风险及其严重程程度进行分析，从从而确定食品安全全危害的显著性。4.3 预防措施 用来防止或消灭灭食品危害或使其其降低到可接受水水平的行为和活动动。4.3.1 生物危害害。 （1）来源控制：要求

33、供方提供进进出口检验检疫部部门的检验报告或或质量检验合格证证明。 （2）生产控制：在生产中严格格按照各生产车间间各个生产区域卫卫生清洁要求操作作，严格按照OPRP操操作方案执行。4.3.2化学危害。 （1）来源控制制：产地证明、供供货商证明和原料料检测。生产控制：在生产中严严格按照各生产车车间各个生产区域域卫生清洁要求操操作，严格按照OPRP操操作方案执行。 4.3.3 物物理危害： （1）来源控制制：销售证明和原原料检测。 （2）生生产控制：金属探探测器设备的使用用。5 相关文件及记录5.1 产品描述5.2 工艺流程图图5.3 危害分析表表QP08 确定关键键控制点控制程序序1 目的 更有效

34、地预防监监控，使食品危害害消除或降低到可可接受的水平。2 适用范围 适用于对食品造成成显著危害的一个个点、一个步骤或或过程的确定。3 职责 生产部负责对关键键控制点的判断和和确定。4 程序4.1关键控制点（CCP） 食品安全危害能被被控制的，能预防防、消除或降低到到可接受水平的一一个点、步骤或过过程。4.1.1 当危害能能被控制和预防时时，这些点可以被被认为是关键控制制点。4.1.2 能将危害害消除的点可以确确定为关键控制点点。 如：瓶内有碎碎玻璃、木塞碎屑屑、尘土等异物能能通过灯检设备检检出。4.1.3 能将危害害降低到可接受水水平的点可以确定定为关键控制点。4.2 控制点（CP） 能控制生

35、物、物理理或化学因素的任任何点、步骤或过过程。 在工艺流程图中除除CCP点之外的的许多点可以认为为是控制点。这些些点可以记录对安安全卫生及质量因因素的控制。4.3 多种关键控制制点和危害 一个关键控制点能能用于控制一种以以上的危害。同样样，一个以上的关关键控制点可以用用来控制一种危害害。4.4生产和加工的特特殊性决定关键控控制点的特殊性 在一条加工线上确确立的某一产品的的关键控制点，可可以与另一条加工工线上的同样的产产品的关键控制点点不同，这是因为为危害及其控制的的最佳点随厂区、产品配方、加工工工艺、设备、配配料选择、卫生和和控制程序等因素素而变化。4.5 确定CCP的的方法4.5.1 可以用

36、“CCP判断树表表”来确定。4.5.2 可以用危危害发生的可能性性及严重性来确定定。 如果经危害分析认认为是危害，应对对这种危害在加工工工艺过程中产生生的可能性及严重重性进行分析；而而且经分析危害可可能产生，一旦产产生就具有严重性性，则此种危害就就必须设置为CCP点点来控制。5 相关文件及记录5.1 HACCP计计划表QP09 建立关键键限值控制程序1 目的 一个用来保证操作作生产出安全产品品的界限，当加工工偏离了关键限值值（CL），可能能导致产品的不安安全，因此必须采采取纠偏行动保证证食品安全。2 适用范围 适用于对关键控制制点的控制。3 职责 生产部负责建立关关键限值。4 程序4.1 关键

37、限值（CL） 为每一个CCP点点建立控制的关键键限值，CL是与与一个CCP相联联系的每个预防措措施所必须满足的的标准。确定关键键限值的依据是科科学刊物、法规性性指标、专家意见见及实验室等渠道道收集的信息，也也可以通过实验和和经验的结合来确确定。 建立CL应做到合合理、适宜、适用用和可操作性强。如如果过严，会造成成即使没有发生影影响到食品安全危危害，也要去采取取纠正措施。如果果过松，又会产生生不安全的产品。4.2 操作限值（OL） OL是比CL更严严格的限度，是操操作人员用作降低低偏离风险的标准准。 如果监控说明CCP有有失控的趋势，超超过操作限值，但但没有超过关键限限值，操作人员就就采取措施，

38、在超超过关键限值之前前使CL得到控制制。OL应当确立立在CL被违反之之前所达到的水平平。 加工工序应当在在超过OL时进行行调整，以避免违违反CL。加工人人员可以使用加工工调整，避免失控控和采取纠偏行动动的必要，及早地地发现失控的趋势势，并采取行动，可可以防止产品返工工或造成废品，只只有在超出CL时时才能采取纠偏行行动。5 相关文件及记录5.1 HACCP计计划表5.2危害分析表QP10 关键控制制点监控控制程序序1 目的 跟踪加工过程操作作并查明和注意可可能偏离关键限值值的趋势，及时采采取措施进行加工工调整。2 适用范围 适用于所有关键控制制点的监控。3 职责 生产部负责对CCP进进行监控。4

39、 程序 精确的监控说明一一个CCP什么时时候失控，当一个个关键限值受影响响时，采取纠正行行动，来确定问题题需要纠正的范围围。可以通过查看看监控记录是否符符合关键限值来确确定。4.1监控计划 监控计划包括四四个部分：监控对象：通过观察和和测量来评估CCP是是在关键限值内操操作的。监控方法：采用物理或或化学测量（数量量的关键限值）或或观察方法进行监监控，监控方法要要迅速和准确。监控频率：可以是连续续的或间断的。监控人员：需受过培训训，可以进行具体体监控工作。4.2 监控对象 测量产品或加工工过程的特性，以以确定是否符合关关键限值。4.3 监控方法 通常采用化学或或物理的方法用来来提供快速结果，没没

40、有时间去做冗长长的分析实验，因因为关键限值的偏偏差必须要快速地地判定，以确保产产品在销售之前已已开始采取适当的的纠偏行动。4.4 监控频率 监控可能是连续的的或非连续的，如如果可能应连续监监控。定期观察这这些连续记录，必必要时采取措施，这这也是监控的一个个组成部分。当发发现偏离关键限值值时，检查间隔的的时间长度将直接接影响到返工和产产品损失的数量。 在所有情况下，检检查必须及时进行行以确保不正常产产品在交付前被分分离出来。4.5 监控人员 实施一个HACCP计计划时，明确监控控责任是一个重要要的考虑因素，被被分配进行CCP监监控人员可以是：生产技术人员。生产工人。监督员。维修人员。质检员。 由

41、生产技术人员员和监督员进行监监控能连续观察产产品和设备，能容容易地从一般情况况中发现发生的变变化。负责监控CCP的的人员必须：接受CCP监控技术的的培训。理解CCP监控的重要要性。能及时地进行监控活动动。准确记录每次监控工作作。随时报告违反关键限值值的情况，以便及及时采取纠偏活动动。 监控人员员的任务是指随时时报告所有不正常常的突发事件和违违反关键限值的情情况，以便校正和和合理地实施纠偏偏行动，所有的有有关CCP监控的的记录和文件必须须由实施监控的人人员签字或签名。5 相关文件及记录 5 5.1 HACCP计计划表 QP11 应急准备和和响应控制程序1、目的防止突发事故或停电、停水造成对食品品

42、安全的影响，确确保原料半成品或或成品符合食品卫卫生标准要求。2、范围运用于本公司的供电和和制冷、供水有关关的设施控制。3、职责3.1各仓库负责在停停电情况下的配合合和响应工作。3.2生产部负责对处处理停电停水后生生产安排。4、工作内容4.1应急措施4.3.1生产过程中中如外来供电突发发停电、生产部应应暂停所有工作,并并对停电后造成的的影响进行评估,部部分长时间停电造造成废品应安排报报废。4.3.2如自来水公公司因故不能通过过管道供水进行生生产时，需用消防防车运送自来水进进行生产。4.2 演习和评审4.2.1每年组织两两次进行应急准备备与响应的演习。由由生产部组织。4.2.2每次应急响响应后或演

43、习后进进行应急准备与响响应的评审。由食食品安全小组进行行，对应急和响应应程序、对响应的的结果进行评审，是是否满足于食品安安全生产的要求。5相关文件无6相关记录应急事件处理记录QP12 验证控制程程序1 目的 用来确定HACCP体体系是否按HACCP计计划运作或计划是是否需要修改，以以及再确认所使用用的方法、程序或或检测及审核手段段，并提高置信水水平。2 适用范围 适用于对HACCP体体系实施的验证。3 职责 质量部负责组织对对HACCP体系系实施进行验证。4 程序4.1 确认4.1.1确认方法。 （1）以科学理论论为基础。 （2）数据的运用用。 （3）专家的意见见。 （4）生产观察或或检测。4

44、.1.2 HACCP计计划确认的执行。 （1）食品安全小小组。 （2）当出现配方方改变、产品或加加工改变、验证数数据出现相反结果果、重复出现偏差差、有关危害或控控制手段的新信息息、生产中的观察察、新的销售或消消费者投诉行为等等因素，可以导致致采取确认行动。4.2 CCP点的验验证4.2.1 校准 对设备进行定定期校准，包括监监控设备的校准，以以确保采用的测量量方法的准确度。4.2.2 校准记录录的复查。复查设备的校准记录。涉涉及的内容包括检检查日期和校准方方法以及试验结果果。校准的记录应应保存。4.2.3 有针对性性取样检测。 CCP点的验验证也包括采取有有针对性的取样的的检测。4.2.4 C

45、CP记记录的复查。 对CCP记录录进行复查，必须须对监控记录和纠纠偏记录同时进行行复查。这样才能能达到验证HACCP计计划是否执行的目目的。4.3 HACCP计计划有效运行的验验证4.3.1 验证频率率 HACCP计计划有效运行的验验证频率为每年一一次；当系统发生生故障，产品、加加工等显著改变后后也需验证。验证证活动频率随时间间的推移而变。历历次检查发现过程程在控制之内，能能保证安全，则可可减少验证频率，反反之则要增加验证证频率。4.3.2 审核的频频率 应以能确保HACCP计计划被持续地执行行为基准。 HACCP计计划有效运行的验验证审核。检查产品描述和工艺流流程图的符合性。检查CCP是否按

46、HACCP计计划的要求被监控控。检查工艺过程是否在既既定的关键限值内内操作。检查记录是否准确地和和按要求的时间间间隔来填写。 记录录复查的审核监控活动在HACCP计计划中规定的范围围执行。监控活动按HACCP计计划中规定频率执执行。当监控表明发生了与关关键限值的偏差时时，执行纠偏行动动。监控设备按照HACCP计计划中的规定频率率进行校准。 最终终产品的检验。 必须对最终产品品进行检测，以证证明HACCP体体系的有效，并每每年两次送法定机机构进行卫生检验验。4.4 审核机构对HACCP体体系的验证 审核机构对HACCP体体系的验证，主要要是验证HACCP计计划是否有效及是是否被贯彻实施。 审核机

47、构的验证证包括：对HACCP计划和任任何修改。CCP监控记录。纠偏记录。验证记录。现场检查HACCP计计划是否贯彻执行行，以及记录是否否按规定被保存。随机抽样分析。5 相关文件及记录5.1HACCP计计划表5.2HACCP计计划执行验证表QP13 过敏源控制制程序1.目的 此要求规定的过敏源的的控制方法，以使使我们的消费者能能够得到安全的食食品，而不会造成成生理危害。2.适用范围 适用于公司的含有过过敏源产品。3.职责3.1质量部负责制定定控制程序、标识识和过敏源一览表表。3.2 采购部负责原原材料的控制。3.3 生产部、包装装部、仓库（原料料、成品）负责各各自范围内的过敏敏源产品和原料的的控

48、制和标识。4. 定义过敏源：对危险或高危危易感人群会产生生过敏反映的食品品或食品配料，如如：牛奶、花生、小麦制品等。食品过敏原产生的过敏敏反应包括呼吸系系统、肠胃系统、中枢神经系统、皮肤、肌肉和骨骨骼等不同形式的的临床症状，有时时可能产生过敏性性休克（Anaphylactic Shock），甚甚至危及生命。当当摄入了有关的食食物，其中的食品品过敏原可能导致致一系列的过敏反反应。过敏反应通通常会在一个小时时内出现，症状明明显，有时表现得得会较激烈，包括括诸如呕吐，腹泻泻，呼吸困难，嘴嘴唇、舌头或咽喉喉肿胀，血压骤降降等。而因食品产产生的敏感或不适适反应却可能在几几小时内，甚至几几天后才会发生，主

49、主要的症状有：湿湿疹，胃肠不适综综合症，偏头痛，麻麻疹，鼻炎，全身身乏力，哮喘，关关节炎，疼痛，儿儿童多动症等。5.程序5.1原料采购 采购部在采购原原料时，应向供应应商索取完整资料料，各提出必要的的要求，为后道工工序做好控制准备备。例如：运输要要求，该供应商是是否生产其他过敏敏源物质，有否控控制程序。5.2 原料运输、贮贮存运输过敏源的工具是否否清洁无污染，符符合卫生要求。过敏原料单独存放，不不能交叉污染，有有清楚的标识。对外包装已破损的过每每性原料，应单独独存放，防止交叉叉污染。5.3 生产过程领用的过敏源原料要标标识清楚，便于识识别。过敏源原料在仓库要单单独存放，不能与与其它原料混放，且

50、且要标识出来。生产过程中要防止人员员、设备、工具、器皿、过敏源物物质的交叉污染。在生产安排上，优先生生产不含过敏原成成分产品最后才生生产含过敏原成分分产品。每次生产过敏源产品结结束后，必须对设设备、容器、工具具等作彻底清洁，防防止污染。（有必必要时可分过敏还还源和非过敏源产产品生产线，并区区分过敏源产品和和非过敏源产品记记录，便于返工和和追溯）质量部负责对清洁效果果和清洁方法检查查。5.4 产品标识产品标识是指在产品包包装上清晰标明过过敏源物质，以免免不适合的消费群群体误食。在成品储存时分区或标标识卡上注明过敏敏源字样，便于发发货时区分非过敏敏源产品，确保产产品与标签一致。质量部负责产品标识的

51、的检查。致敏物的主要管理政策策：对主要致敏物物在超过一定限量量时进行适当的标标识。如: 花生生, 在产品中超超过 1 mg/kg 时必须在在标签中进行标识识。6.0过敏源一览表从任何下述所列原料制制取的经精炼、脱脱色，脱臭的油脂脂产品均属非过敏敏源产品。食品原料其它信息芹菜-过敏源根、叶、茎，不包括种种籽鸡蛋-过敏源含有这些物质的食品或或配料包括：蛋黄黄酱，蛋白酥皮牛奶-过敏源含有这些物质的食品或或配料包括：黄油油、酪帽白、乳酪酪、白软干酪、凝凝乳、乳清、乳清清蛋白、乳糖、麦麦乳、有些人造奶奶油、牛奶巧克力力，稀奶油、冰淇淇淋，蛋奶、奶油油杏仁糖、布丁、酪蛋白钠、酸奶奶油、酸奶。花生-过敏源含

52、有这些物质的仪器或或配料包括：花生酱、混合坚果、坚坚果粒、花生粉、花生蛋白、水解解花生蛋白。大豆-过敏源含有这些物质的食品或或配料包括：大豆豆植物蛋白、日本本豆面酱、豆腐、大豆卵磷脂不认认为是过敏源。亚硫酸盐-敏感物质亚硫酸氢钠、偏亚硫酸酸氢钠、二氧化硫硫。含有这些物质质的食品或配料包包括：葡萄酒、脱脱水蔬菜水果，大大桶加工马铃小麦-过敏源含有这些物质的食品或或配料包括：麦麸麸、面包屑、谷物物抽提物、麦片、谷粉、麦芽、小小麦粉、小麦胚芽芽、面筋、小麦淀淀粉、粗粒小麦粉粉种籽-过敏源所有这些原料都属于种种子类，这些原料料中的每种都被认认作单独的过敏源源：棉籽、罂粟、芝麻、葵花籽海产品-过敏源所有

53、海产品类中的每个个物种都被认作单单独的过敏源。甲壳类（小虾、对虾、螃蟹、龙虾、小小龙虾）软体类（蚌、蛤、海扇扇类、蚝、扇贝）鱼类（鳕鱼、鲑鱼），不不包括：金枪鱼、鱼骨明胶、含凤凤尾鱼的英格兰酱酱树坚果-过敏源以下每种都作为单独的的过敏源：杏仁、巴西坚果、腰果果、栗子、榛子、澳洲坚果、山核核桃、阿月浑子果果、胡桃子QP14采购控制程序序1 目的：对采购过程程及供方进行控制制，确保所采购的的产品符合规定的的采购要求。2 适用范围 适用于对生产所所需的原材料采购购及供方提供服务务的控制；对供方方进行选择、评价价和控制。3 职责3.1采购负责按公司的要求组织织对供方进行评价价，并对供方的供供货业绩定期

54、进行行评价，建立供方方档案，收集供方方资料；编制合格供方名录，负负责新供方实地评评估和异常联络事事宜；负责制定采购计划，执执行采购作业。3.2质量部负责编制制原料内控标准准，对采购原辅辅料的进货验证。3.3管理者代表批准准供方评定表表表。3.4总经理批准合合格供方目录、采购计划。4 程序4.1 采购物资分类类 质量部负责制定定进货检验规程程，根据其对随随后的产品实现过过程及产品输出的的影响，将采购物物资分类三类：重要物资（A类）：构构成最终产品的主主要部分或关键部部分，直接影响最最终产品使用或安安全性能，可能导导致顾客严重投诉诉的物资。如植物物油、面粉、莲子子、鸡蛋、内包装装等。一般物资（B类

55、）：构构成最终产品关键键部位的批量物资资，它一般不影响响最终产品的质量量安全或即使略有有影响，但可采取取措施予以纠正的的物资。如白砂糖糖、食盐、调味品品等。辅助物资（C类）：非非直接用于产品本本身的起辅助作用用的物资，如一般般外包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1. A、B两两类物料：采购对于公司有多年业业务往来的供方，要要求供方提供如下下的书面证明材料料：营业执照、组织机构代代码证、生产许可可证、质量安全体体系认证证书。产品近期（1年内）的的监督检查报告或或相关的官方报告告。产品执行标准。采购会同生产部门、质质量部对供方进行行评定，填写供供方评定表，按按质量、交货期、其他等进行评定定，全

56、部项目没有有发生不合格或差差的厂家为合格，评评定以后形成合合格供方目录；完成评定后交总总经理签名审批后后生效。新供应商，要先采取小小批量试用，试用用合格后填写供供方评定表，再再根据a)款执行行，采购收集供方方资料。供方产品如出现严重质质量安全问题，采采购应向供方发出出通知，如未采取取相应的纠正预防防措施，在质量上上没有明显改进的的，应取消其供货货资格。采购每年对合格供方进进行一次跟踪复审审，填写供方定定期评价表，评评价时按百分制，质质量评分占60分分，交货期评分占占20分，其他（如如价格、售后服务务等）占20分。评评定总分低于60分分（或质量评分低低于48分），应应取消其合格供方方资格；如因特

57、殊殊情况留用，应报报总经理批准，但应应加强对其供应物物资的进货验证，并并执行上述c)条款。连续续二次因质量问题题发出通知，仍没没有改进的，应取取消其供货资格。4.2.2.C类物料料：可以提供合格格产品的厂家、商商家就是合格供应应商，不用评定。4.2.3.对外协加加工的供方控制，也也应执行上述条款款规定。4.2.4对服务供方方的控制 为公司提供服务务的供方，如运输输公司、检测、培培训机构等，也应应经评价合格后方方可向公司提供服服务。对国家授权权的计量试验室，可可不再做服务质量量评价。4.3采购4.3.1.采购计划划采购根据生产部的生生产通知单及库库存情况编制采采购计划，经总总经理批准后实施施采购

58、。对于临时时采购的物资，相相关部门填写请请购单，报总经经理批准，交采购实施。4.3.2采购的实施施采购填写采购计划，在在合格供方目录录中选择供方并并采购；第一次向合格供方采购购重要和一般物资资时，应签订采采购合同，明确确品种规格、数量量、质量要求、技技术标准、验收条条件、违约责任及及供货期限等；采购根据需要将相应的的技术要求作为合合同附件提供给对对方；采购前采购员应核实提提供给供方技术的的要求是否有效，将将采购订单交交采购经理确认后实实施采购。4.4.采购信息4.4.1 应包括拟拟采购产品的信息息：对产品的质量要求；对产品的验收要求；其他要求，如价格、数数量、交付等。4.4.2.适当时还还包括

59、：对供方的产品、程序、过程、设备、人人员提出有关批准准或资格鉴定的要要求，如对供方产产品的安全认证要要求，对加工过程程、设备及人员要要求、委托检测的的服务要求等；适用的质量安全管理体体系要求。4.4.3本公司的的采购文件包括请请购单、采购购单、采购合合同及附件等，由由采购保管。采购文文件发放前，应由由相应的发放部门门负责人对其要求求是否适当进行审审批。4.5.采购产品的验验证4.5.1 对采购的的产品可以有如下下几种验证方式：由质量部在我司仓库进行行来料验证；由顾客在公司现场实施施验证；由公司在供方现场实施施验证；由顾客在供方现场实施施验证。对后两种情况，采购应应在采购文件中规规定验证的安排和

60、和产品放行的方法法。4.5.2验证活动可可包括检验、测量量、观察、工艺验验证，提供合格证证明文件等方式。根根据原料的不同，检检验规程中应规定定不同的验证方式式。4.5.3 顾客的验验证不能免除公司司提供合格产品的的责任，也不能排排除其后顾客拒收收的可能。5.相关文件5.1纠正和预防措措施控制程序5.2监视和测量控控制程序5.3原材料进货检检验规程6 记录6.1 供方评定表表6.2 供方定期评评价表6.3 合格供方目目录6.4 请购单6.5 采购计划QP15 标识和可可追溯性控制程序序1 目的保证产品标识摆放明确确清楚,以达到识识别与可追溯的效效果。适用于本厂厂生产和生产物资资的识别控制与追追溯