ISO15189质量体系文件2 合同评审管理程序

1、编制人：审核人：批准人：编制日期：审核日期：批准日期：颁发部门：接收部门：生效日期：合同评审管理程序1 Purpose目的确保检验所与外部往来过程中所有合同文件符合ISO 15189规定，并在平衡本所和服务对象权益的前提下，规范合同中的实验室服务对象要求及其评审过程，确保实验室具备满足其服务对象要求的能力和资源， 保证合同的顺利完成。2 Scope适用范围本程序适用于对所有检验所为实验室服务对象提供服务时所有形式的合同的评审。3 Responsibility职责3.1销售部负责识别客户的需求与期望，并负责与客户沟通。3.2 实验室主任组织合同评审，负责非常规合同的签署及修改。3.3 各相关部门

2、负责签订后相关合同的实施。4 Procedure工作程序4.1 客户需求确定销售专员根据委托协议范本与客户商洽，了解客户在合同开始执行时间、检验项目、报告单打印格式（以检验所的名义发报告或以客户的名义发报告）、接收和发送报告单的时间和地点、免费提供的耗材、价格、对账方式等方面的要求，并记录下来。4.2 合同评审4.2.1销售部按照协议书范本的基本内容，根据客户所提出的需求，评估本所是否能满足客户需求后，填写一式两份新开发医院接收标本申请单提前3天至一周时间提交物流部审批确认。4.2.2检验所各部门根据客户所提出的特殊需求，负责各检验项目在技术能力、结果准确、出报告时间上的合理性和可行性进行审批

3、，并在合同/协议书上确认。若本所个别检验项目不能满足客户需求时，则按委托实验室的检验管理程序执行。4.2.3物流部根据已确认的新开发医院接收标本申请单负责安排接收标本路线和发送报告单时间和地点。4.2.4销售部经理负责免费提供的耗材和特殊价格的审批。4.2.5新开发医院接收标本申请单由销售部和相关部门存档。4.2.6当确认本所能满足客户特殊需求时，销售部助理根据协议书范本修改协议。否则，由销售专员与客户进行沟通，探讨改变需求的可能性。4.3合同签订销售部根据已审批的申请单，销售部负责人予以签字确认,并盖本所公章，由销售专员交客户签名和盖公章。协议一式二份，一份客户保存，一份销售部保存。4.4合

4、同执行4.4.1销售部在与客户签订合同后的1个工作日内把客户资料（包括客户代码、客户名称、业务分区、分管市场专员、特殊价格、客户特殊要求等）录入检验所LIS系统中。4.4.2在合同开始履行的前二天，销售专员连同物流部外勤服务代表到客户处交接工作，并把承诺给客户的耗材交到客户手中。4.5合同更改4.5.1本检验所提出合同更改4.5.1.1本检验所各部门在执行合同过程中，发现某些问题需要更改合同时，及时反馈给销售总监，销售总监批准后，销售及时与客户取得联系，以适当形式提出更改合同要求。4.5.1.2经双方协商达成共识，并重新签订协议书。4.5.1.3开展的新项目，在改版印刷检验项目手册时检验所负责将其增加在内，销售部负责将新项目开展的书面通知发放到客户处。4.5.2客户提出合同更改客户提出合同更改时，由销售部接洽，根据不同的更改内容提交相关申请需经销售总监审批；若客户提出降低扣率低于70%时，需提交申请经销售总监及公司总经理审批。4.5.3合同更改后，销售部将已审批的申请交相关的部门和人员，防止工作差错造成损失。4.5.4销售部保存每一次包括重大变化在内的评审记录，协议执行期间客户的要求或因检验结果与客户讨论的有关记录，达成的意见也一并保存。4.6常规/例行的简单任务的评审（如上门的客户），由销售部经理