2021年微生物基础知识与药品生产过程微生物控制考核试题

1、2021年微生物基础知识与药品生产过程微生物控制考核试题本次考核得分80分为合格，得分80分，可重复作答一次。您的姓名： 填空题 *_您的部门： 单选题 *注射剂车间口服制剂车间工程设备部物料控制部质量控制部质量保证部1. 微生物是指：一切肉眼_或_的微小生物的总称；它们都是一些个体微小(一般0.1mm)、构造简单的_生物。 填空题 *空1答案：看不见空2答案：看不清空3答案：低等2. 微生物按类别可以分为：_微生物、_微生物和_微生物。 填空题 *空1答案：原核类空2答案：真核类空3答案：非细胞类3. 微生物污染是指细菌与_、霉菌与_和_微生物造成的生物性污染。 填空题 *空1答案：细菌毒素

2、空2答案：霉菌毒素空3答案：病毒4. 细菌的基本结构由_、_、_和DNA组成。 填空题 *空1答案：细胞膜空2答案：细胞壁空3答案：细胞质5. 静脉注射剂被微生物污染后，临床使用可能会发生的不良反应有：_、心悸、心慌、恶心、_、浅昏迷、烦躁不安、发绀、_、心率增快死亡等。 填空题 *空1答案：胸闷空2答案：寒颤空3答案：血压降低6. 口服制剂被微生物污染后，可能会引起_；轻者有效成分被分解而失去_；重者由于微生物分解可能会产生某些毒素，造成病人_，引发疾病甚至危及生命。 填空题 *空1答案：药品变质空2答案：药效空3答案：机体反应7. 药品生产过程中微生物污染的途径有：空气 、水、_、_、_及

3、_ 填空题 *空1答案：厂房与设备空2答案：药用原辅料空3答案：包装材料空4答案：生产操作人员8. 致病微生物包括_、志货氏菌、_、_ 填空题 *空1答案：沙门氏菌空2答案：金黄色葡萄球菌空3答案：溶血性链球菌。9. 所有进入B级区工作的人员都要经过_和_。 填空题 *空1答案：更衣考核空2答案：培养基模拟灌装试验10. 任何人、任何时候，_和_都必须维持_。 填空题 *空1答案：无菌更衣操作空2答案：无菌操作空3答案：验证状态11. 病毒属于原核类微生物。 判断题 *对错(正确答案)12. 霉菌属于真核类微生物。 判断题 *对(正确答案)错13. 细菌是非常古老的生物，大约出现于37亿年前，

4、也是生物中数量最多的一类。 判断题 *对(正确答案)错14. 黄曲霉毒素对人体健康危害极大，可以致癌。 判断题 *对(正确答案)错15. 人员只要严格执行更衣程序就能进入生产区。 判断题 *对错(正确答案)16. 历史上典型的微生物污染药害事件有刺五加事件、欣弗事件、反应停事件等。 判断题 *对错(正确答案)17. 无菌操作过程中，尽量保持整个身体在单向气流通道之外操作 ，操作过程保持验证状态。 判断题 *对(正确答案)错18. B级区人员需要维修工具时，可通过洞口、进出口或气闸与外面的人交流，并传递所需物品。 判断题 *对错(正确答案)19. 微生物在人体内有害无益。 判断题 *对错(正确答

5、案)20. 将验证以文件的形式载入GMP史册，是GMP发展史上新的里程碑。 判断题 *对(正确答案)错21. 微生物污染毒性作用包括（） *A、微生物大量繁殖，与其他生物争夺营养物质和生存空间(正确答案)B、微生物通过一定途径以生命形态侵染其他生物(正确答案)C微生物通过代谢活动产生并释放大量的有毒产物，以此破坏生态环境和杀伤其他生物 D、上述均不对(正确答案)D、上述均不对22. 细菌的繁殖方式正确的是（） 单选题 *A、二等分裂繁殖(正确答案)B、出芽生殖C、有丝分裂 繁殖D、复制繁殖23. 病毒的繁殖方式正确的是（） 单选题 *A、二等分裂繁殖B、出芽生殖C、有丝分裂 繁殖D、复制繁殖(

6、正确答案)24. 酵母菌的繁殖方式正确的是（） 单选题 *A、二等分裂繁殖B、出芽生殖(正确答案)C、有丝分裂 繁殖D、复制繁殖25. 霉菌的繁殖方式正确的是（） 单选题 *A、二等分裂繁殖B、出芽生殖C、有丝分裂 繁殖(正确答案)D、复制繁殖26. 微生物在自然界的分布（） *A、空气(正确答案)B、水体(正确答案)C、土壤(正确答案)D、臭氧层(正确答案)27. 微生物的共性（） *A、体积小、面积大(正确答案)B、吸收多，转化快(正确答案)C、生长旺，繁殖快(正确答案)D、 适应强，易变异(正确答案)E、分布广，种类多(正确答案)28. 微生物污染的控制途径（） *A、有效组织室外污染源侵入室内(正确答案)B、迅速有效的排除室内已发生的污染(正确答案)C、控制污染源，减少污染发生量(正确答案)D、以上说法均不对29. 非最终灭菌产品灌封工序对操作人员的姿势要求有哪些（） *A、不能靠在表面上(正确答案)B、不能将物料靠在人身上(正确答案)C、身体站直