同济医院检验科ISO15189体系文件14血清肌酐（Cr）测定

1、同济大学附属同济医院检验科生化组项目操作指导书TJYYJYKSH/XMZ114第2版标题：血清肌酐（Cr）测定第章 第14节第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页1. 目的：保证Cr检测结果准确、可靠2. 适用范围：Cr在全自动生化分析仪上的检测3. 项目名称：Cr4. 检测方法：肌酐氧化酶法原理：为了正确测定标本中的肌酐，必须先除去标本中的内含肌酸及肌氨酸。先通过下述反应(2),(3)将标本中的肌酸及肌氨酸转化为过氧化氢，然后由过氧化氢酶消去此过氧化氢。除去标本中内含肌酸及肌氨酸后，通过下述四个反应，测定深红色色素的吸光度后算出肌酐浓度。 CRN 肌酐 + H2O 肌酸 (1)

2、CR 肌酸 + H2O 肌氨酸 + 尿素 (2) SAO 肌氨酸 + H2O + O2 甘氨酸 + HCHO + H2O2 (3) POD 2H2O2 + 4-氨基安替比林 + CEMB HCI 深红色色素 + 4H2O (4) 6. 试剂： 6.1 检测试剂：6.1.1 品牌： 日本世诺临床诊断制品株式会社（SHINO-TEST）Accuras Auto CRE肌酐测定试剂盒6.1.2 货号： R1：326042227 R2：3260422346.1.3 包装规格： R1： 80ml4； R2 ：40ml4 标准液 10ml16.1.4 试剂组成： R-1 液体试剂1主要成份： (1). 肌

3、酸脒基水解酶CR，30 kU/L (2). 肌氨酸氧化酶SAO,10 kU/L (3). N-(2-carboxyethyl)-N-ethyl-m-toluidine盐酸盐(缩写名CEMB HCI),1.5 mmol/L R-2 液体试剂2主要成份：(1). 肌酐胺基水解酶CRN，300 kU/L(2). 4-氨基安替比林，3.0 mmol/L(3). 过氧化物酶POD,10 kU/L6.2 标准品：6.2.1 品牌：日本世诺临床诊断制品株式会社6.2.2 包装规格：10ml17. 仪器：HITACHI 7180 生化分析仪8. 操作：自动生化分析仪测定，具体参数见附录。 线性范围： 8848

4、 umol/L,。 参考范围：50110 umol/L11. 临床意义：肌酐是在肌肉、神经内通过磷酸肌酸直接生成，或肌酸的脱水生成并经肾脏而排出体外的一种体内代谢物质。肾脏机能损伤等可引起血中肌酐浓度的上升，尿崩症等可引起血中肌酐浓度的下降。由于经肾脏而排出体外的肌酐不被肾小管所吸收，通过测试尿中肌酐的浓度 可以检查肾小球功能。在肾脏疾病的初期，血清肌酐值通常不升高，直至肾脏实质性损害,血清肌酐值才升高。血肌酐测定对晚期肾脏疾病临床意义较大。 标本要求：血清、血浆（肝素、EDTA、枸橼酸盐）标本。必须在采血后5h内分离血清，避免溶血的影响。样本在室温密闭条件下，可保存7天血清不产生变化。13.

5、 注意事项：13.1 使用操作上注意事项:13.1.1 接触样品时，请注意预防样品的感染。13.1.2 叠氮化钠对测试有影响，添加有叠氮化钠的标本不能使用。13.1.3 L-脯氨酸对测试有正误差。13.1.4 液体试剂2(R2)中含有17 mg/L的六氰化铁钾，在废物处理时请注意。13.1.5 液体试剂2(R2I)有含有微量的叠氮化钠(防腐剂)。金属铅，铜与叠氮化钠接触时会形成金属叠氮化物，在废物处理时请用大量的水进行稀释。13.2. 测试上的注意事项：13.2.1 尿标本可以不经稀释直接进行测试。13.2.2 血红蛋白500 mg/dL为止，对测试值基本无影响。13.2.3 胆红素20 mg/dL为止，对测试值无影响。13.2.4 抗坏血酸200 mg/dL为止，对测试值无影响。13.2.5 肌酸30 mg/dL