DB11-T1523-2018疫苗流通管理基本数据集

1、ICS 11.020C 07DB11北京市地方标准DB11/T 15232018疫苗流通管理基本数据集Basic dataset of vaccine circulation management2018 - 04 - 04 发布2018 - 07 -01 实施北京市质量技术监督局发 布DB11/T 15232018目次前言II范围1规范性引用文件1术语和定义1数据集元数据属性2数据元属性2IDB11/T 15232018前言本标准按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会负责组织实施。本标准起草单位：北京

2、市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：高燕琳、李刚、补世明、赵颖琪、况海涛、刘清华、臧萝茜、张斌、黄高平、王艳春、杨洁、刘京龙、李珊、栗圆、曾晓芃、范晨阳、吴疆、刘东磊、吕若然。IIDB11/T 15232018疫苗流通管理基本数据集范围本标准规定了疫苗流通管理基本数据集的疫苗基础信息、接种管理机构信息、供应信息、运输信息、存储信息、销售信息和分发信息的数据元公用属性、专用属性和值域代码。本标准适用于疫苗流通管理的信息系统建设、信息共享和业务协同。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有

3、的修改单）适用于本文件。GB/T 2659世界各国和地区名称代码GB/T 12402经济类型分类与代码WS/T 3052009卫生信息数据元数据规范WS 363.12011卫生信息数据元目录WS 3702012卫生信息基本数据集编制规范WS 375.19疾病控制基本数据集第19部分 疫苗管理DB11/T 064北京市行政区划代码术语和定义WS/T 305、WS 363.1和WS 370界定的下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了WS/T 305、WS 363.1和WS 370中的一些术语和定义。3.1数据集 dataset具有一定主题，可以标识并可以被计算机化处理的数据集合。

4、WS/T 3052009，定义3.1.23.2基本数据集 basic dataset在特定主题下，为了满足业务信息系统规范化建设和领域内部以及领域间数据交换与共享需求，设计归纳的各个子系统（或者功能模块）所包含的最小数据元素的集合。WS/T 3702012，定义3.13.3数据元 data element1DB11/T 15232018用一组属性规定其定义、标识、表示和允许值的数据单元。WS/T 3052009，定义3.1.6 3.4数据元公用属性 public attribute在数据元目录中数据元的属性值均相同的属性。WS 363.12011，定义3.23.5数据元专用属性 special

5、ized attribute在数据元目录中数据元属性值不相同的属性。WS 363.12011，定义3.3数据集元数据属性数据集元数据属性见表1。表1数据集元数据属性元数据子集元数据项元数据值标识信息子集数据集名称疫苗流通管理基本数据集数据集标识符BJHDSB03.19数据集发布方单位名称北京市疾病预防控制中心关键词疫苗流通管理数据集语种中文数据集分类类目名称卫生服务疾病控制内容信息子集数据集摘要疫苗流通管理基本数据集的疫苗基础信息、接种管理机构信息、供应信息、运输信息、存储信息、销售信息和分发信息数据集特征数据元疫苗药品本位码、疫苗接种管理机构名称、配送物流阶段、采购单价、疫苗请领机构等数据元

6、属性数据元公用属性数据元公用属性见表2。表2数据元公用属性属性种类数据元属性名称属性值标识类版本V1.0注册机构北京市疾病预防控制中心2DB11/T 15232018表 2（续）属性种类数据元属性名称属性值标识类相关环境卫生信息关系类分类模式分类法管理类主管机构北京市卫生和计划生育委员会注册状态标准状态提交机构北京市疾病预防控制中心数据元专用属性数据元专用属性描述数据元专用属性包括内部标识符、数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。3DB11/T 15232018疫苗基础信息疫苗基础信息在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表3中数据元专用

7、属性。表3疫苗基础信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.001DE01.00.602.00疫苗药品本位码由药品监督管理部门公布的，用于唯一标识按照药品注册管理办法批准上市的与特定生产企业、药品名称、剂型、制剂规格等信息对应的药品。S1N14BJHDSB03.19.002DE08.50.062.01疫苗包装规格疫苗产品经药品监督管理部门批准注册的包装标识，例如 1 支/盒S1AN.100BJHDSB03.19.003DE08.50.015.00批签发合格证签发机构疫苗产品批签发合格证的签发机构名称S1AN.100BJH

8、DSB03.19.004DE02.01.039.00批签发合格证签发人疫苗产品批签发合格证的签发人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50BJHDSB03.19.005DE09.00.042.00批签发合格证签发日期疫苗产品经药品监督管理部门获批签发合格证的日期DD8疫苗接种管理机构信息疫苗接种管理机构在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表4中数据元专用属性。4DB11/T 15232018表4疫苗接种管理机构信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.006DE08.50.015.00疫苗接

9、种管理机构名称疫苗接种管理机构的组织机构名称S1AN.100BJHDSB03.19.007DE08.50.015.00疫苗接种管理机构类型疫苗接种管理机构分类S2N11 市疾控中心，2.区疾控中心，3.接种单位BJHDSB03.19.008DE08.10.052.00疫苗接种管理机构统一社会信用代码疫苗接种管理机构统一社会信用代码或组织机构代码S1AN.18BJHDSB03.19.009DE02.01.039.00疫苗接种管理机构联系人姓名疫苗接种管理机构联系人的在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50BJHDSB03.19.010DE02.01.030.00疫苗接种管理机构联系人身

10、份证号疫苗接种管理机构联系人身份证件上唯一的法定标识符S1AN.18BJHDSB03.19.011DE02.01.010.00疫苗接种管理机构联系人手机号疫苗接种管理机构联系人的手机号码S1N11BJHDSB03.19.012DE02.01.012.00疫苗接种管理机构联系人邮箱疫苗接种管理机构联系人的电子邮箱S1AN.50疫苗供应信息疫苗供应信息在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表5中数据元专用属性。5DB11/T 15232018表5疫苗供应信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.013DE0

11、8.10.042.00企业类别疫苗企业所属的类别S3N1表 10 企业类别代码表BJHDSB03.19.014DE08.10.022.00企业经济类型代码疫苗企业经济类型分类代码S3N3GB/T 12402BJHDSB03.19.015DE02.01.039.00企业法定代表人疫苗企业法人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50BJHDSB03.19.016DE08.10.052.00企业机构统一社会信用代码疫苗企业统一社会信用代码或组织机构代码S1AN.18BJHDSB03.19.017DE09.00.601.00营业执照标识疫苗企业营业执照的标识LT/FBJHDSB03.19.0

12、18DE09.00.602.00税务登记证标识疫苗企业的税务登记证标识LT/FBJHDSB03.19.019DE09.00.603.00药品生产许可证标识疫苗生产企业的生产许可证标识LT/FBJHDSB03.19.020DE09.00.604.00药品生产质量管理规范证书标识疫苗生产企业的药品生产质量管理规范证书（GMP）标识LT/FBJHDSB03.19.021DE09.00.605.00药品注册批件标识疫苗生产企业的药品注册批件标识LT/FBJHDSB03.19.022DE09.00.606.00药品经营许可证标识疫苗企业的经营许可证标识LT/FBJHDSB03.19.023DE09.00

13、.607.00药品经营质量管理规范认证标识疫苗企业的药品经营质量管理规范认证证书（GSP）标识LT/FBJHDSB03.19.024DE08.10.038.00药品生产许可证号药品监督管理部门核发的生产许可证编号S1AN10BJHDSB03.19.025DE02.01.009.00生产企业注册地址疫苗生产企业注册的详细地址S1AN.100BJHDSB03.19.026DE09.00.097.01企业生产范围药品监督管理部门核发疫苗企业生产的范围S1AN.200BJHDSB03.19.027DE02.01.009.00企业生产地址生产企业生产疫苗产品的详细地址S1AN.100BJHDSB03.1

14、9.028DE08.10.039.00药品生产许可证发证日期疫苗药品生产许可证的发证日期DD86DB11/T 15232018表 5（续）内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.029DE08.10.039.01药品生产许可证有效期疫苗药品生产许可证有效期的截止日期DD8BJHDSB03.19.030DE08.10.042.01境外疫苗厂商境外的疫苗生产厂商S1AN.300BJHDSB03.19.031DE02.01.015.00厂商国家或地区境外疫苗生产厂商所属的国家或地区名称S3AN3GB/T 2659 表1 国家和地区名称代码BJ

15、HDSB03.19.032DE08.10.042.02国内代理机构境外疫苗厂商授权委托境内的代理机构名称，可代表境外企业履行其在境内的责任S1AN.100BJHDSB03.19.033DE09.00.608.00药品生产企业授权书标识境外疫苗厂商授权给境内代理机构的授权书标识LT/FBJHDSB03.19.034DE08.10.039.02代理期境内代理机构受委托代表境外疫苗厂商履行其责任有效期的截止日期DD8疫苗运输信息疫苗运输信息在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表6中数据元专用属性。表6疫苗运输信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型

16、表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.035DE06.00.612.00疫苗配送物流阶段疫苗配送物流所处的阶段S3N1表11 疫苗配送物流阶段代码表7DB11/T 15232018表 6（续）内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.036DE06.00.613.00疫苗运输过程分类疫苗从启运至到达的运输过程分类S2N11.启运；2.途中；3.到达BJHDSB03.19.037DE06.00.602.00疫苗运输过程温度监测时间疫苗运输过程中进行温度监测的时刻DTDT15BJHDSB03.19.038DE08.50.054.00疫苗

17、运输过程温度监测情况判断疫苗运输过程的温度监测是否符合预防接种工作规范要求LT/FBJHDSB03.19.039DE02.01.039.00疫苗运输过程温度监测记录人疫苗运输过程温度的记录人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50BJHDSB03.19.040DE06.00.610.00验收结论收货时查验疫苗后的验收意见S2N11.合格，2.不合格BJHDSB03.19.041DE06.00.611.00验收不合格原因收货时查验疫苗不合格的原因S1AN.100疫苗存储信息疫苗存储信息在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表7中数据元专用属性。表7疫苗存储信息数据元专

18、用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.042DE08.50.601.00库房名称疫苗存储的机构库房的名称S1AN.70BJHDSB03.19.043DE08.50.602.00库房类型存储疫苗的库房类型S3N1表 12 库房类型代码表BJHDSB03.19.044DE08.50.603.00库房地址存储疫苗的库房地址S1AN.1008DB11/T 15232018表 7（续）内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.045DE02.01.038.00库房地址行政区划代码库房

19、地址的行政区划代码S3N9DB11/T 064BJHDSB03.19.046DE06.00.605.00入库状态疫苗的入库状态S2N11.已入库，2.未入库BJHDSB03.19.047DE06.00.606.00出库状态疫苗的出库状态S2N11.已出库，2.未出库BJHDSB03.19.048DE06.00.603.00仓储温度监测时间疫苗仓储过程中进行温度监测的时刻DTDT15BJHDSB03.19.049DE08.50.054.00仓储温度监测情况判断疫苗仓储过程的温度监测是否符合预防接种工作规范要求LT/FBJHDSB03.19.050DE02.01.039.00仓储温度监测记录人疫苗

20、仓储温度的记录人在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50疫苗销售信息疫苗销售信息数据元专用属性描述见表8。表8疫苗销售信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.051DE07.00.060.03计价单位为疫苗计价的最小计量单位，例如支、粒等S1A.10BJHDSB03.19.052DE07.00.060.01采购单价省级疫苗接种管理机构按计价单位采购疫苗的单价，单位元NN.8,2BJHDSB03.19.053DE07.00.060.02销售单价接种单位按计价单位销售疫苗的价格，单位元NN.8,29DB11/T

21、15232018表 8（续）内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.054DE07.00.060.04结算方式疫苗流通交易中货币收付关系进行清偿的方式S3N1表 13 结算方式代码表疫苗分发信息疫苗分发信息在符合WS 375.19数据元专用属性的基础上，还应符合表9中数据元专用属性。表9疫苗分发信息数据元专用属性内部标识符数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值BJHDSB03.19.055DE02.01.039.00疫苗请领人申请领用疫苗的人员在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50BJHDSB03.

22、19.056DE08.10.015.00疫苗请领机构申请领用单位的组织机构名称S1AN.100BJHDSB03.19.057DE06.00.601.00疫苗请领计划周期计划请领疫苗的周期S3N1表 14 疫苗请领计划周期代码表BJHDSB03.19.058DE08.10.013.00审核机构审核单位的组织机构名称S1AN.100BJHDSB03.19.059DE02.01.039.00审核人对申请的疫苗数量和类型进行核对验证的人员在公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称S1A.50BJHDSB03.19.060DE06.00.607.00审核状态疫苗接种管理机构对请领申请的审核意见S2N11.已审核，2.未审核BJHDSB03.19.061DE06.00.608.00审核时间审核时的以公