ACCESS化学发光免疫分析系统常用检测项目临床意义

1、ACCESS 用户手册ACCESS 化学发光免疫分析系统常用检测项目临床意义甲状腺及其有关激素的临床应用甲状腺为球形结构的滤胞所组成，滤泡的上皮细胞合成和分泌甲状腺激素，以甲状腺球蛋白（Tg）的形式储存在含胶质的滤泡内。另一种称 C 细胞的少数滤泡旁细胞分泌降钙素。甲状腺主要分泌两种碘化氨酸为 3，5，3，5-四碘甲状腺原氨酸即甲状腺素（T ）；和 3，5，43-三碘甲状腺原氨酸(T )。3T4 均为甲状腺合成，T 大部分由T4 在外周组织脱碘转化而来，少量由甲状腺分泌。甲3状腺虽也合成微量的 3，3，5三碘甲状腺原氨酸（反 T 或 rT ），大部分自 T 脱碘而来。334用全自动化学发光免疫

2、分析仪检测的甲状腺有关激素有总T 、总 T 、34FT 、FT 及 TSH 等，对甲状腺疾病的诊断和研究产生重要的影响。34一甲状腺激素的生化生理作用和代谢甲状腺激素的产生T 是 Tg 中含量最高的碘化氨基酸，比T 多 10-20 倍，T 也是血清434中最多的碘化氨基酸，占血清蛋白结合碘的 90%以上，T 的产量和外池容量明显小于T 。34游离 T 和 T 分别占 T 和 T 的 0.02%和 0.2%，T 的血清浓度比 T 高 50-80 倍。434343而 T 的活性比T 大 3-5 倍，rT 无活性。343甲状腺激素的输送和代谢T 、T 被酶分解后进入血液，99.98%的 T 和 99

3、.8%的 T3443在血中与结合蛋白相结合进行运输。T 和 T 的代谢有二种途径：34是通过以葡萄苷酸和硫酸结合物的形式由胆汁及尿排泄， 约占日消耗总量的 15% - 20%。是经脱碘酶降解为其他碘氨基酸，如T2 是 T3 和rT3 的主要代谢产物。ACCESS 用户手册甲状腺激素的调控甲状腺激素的分泌受下丘脑 、垂体和血浆中甲状腺激素水平的调节，以维持血浆激素水平的动态平衡，这就是下丘脑 - 垂体 - 甲状腺轴系统。TSH 是垂体前叶分泌的一种糖蛋白，它受下丘脑的促甲状腺激素释放激素（TRH）刺激而释放，血清T 、T 水平的增高则可抑制TSH 的分泌 ，称为负反馈。43甲状腺尚有一种自主调节

4、功能。碘化物的摄入量对甲状腺的功能起直接调节作用， 故甲状腺对缺碘状态有一定程度的自身调节代偿作用 。甲状腺激素的生理作用：氧化、生热及温控作用甲状腺激素增加细胞的氧化速率，产生热量物质代谢的作用促进糖、脂肪和蛋白质的代谢。促进生长发育甲状腺激素促进：a.细胞增多、体积增大，于是机体生长b.软骨骨化和牙齿发育c.大脑成熟二 甲状腺激素检测的临床意义：TSH 的临床意义（1） 鉴别甲低症由下丘脑功能受损后出现的甲低症状。这可能由于TRH使 TSH造成T3 、T4 之故，这称为继发于下丘脑性甲低。在原发性甲低患者T3 、T4 过低而TSH 而分泌是强反应的。继发性甲低病变部位下丘脑、垂体。原发性甲

5、低病变部位甲状腺。甲亢症甲亢患者的T3 、T4 过高，反馈抑制TSH 的分泌使血清TSH 水平降至接近于零，现在应用超敏TSH(S-TSH 或 h-TSH)来诊断甲亢（而常规TSHRIA 为过时的试验）。甲肿甲状腺肥大患者，由于缺碘使T3 、T4 分泌减少，因此TSH 分泌增加， 当肿大后或补碘后TSH 水平可恢复正常。TSH 反应性低下可见甲亢； b. 无甲亢的自主功能性甲状腺疾病； c.垂体或下丘脑损害造成的甲低症； d. PRL 瘤； e. 库兴氏综合症； f. 肢端肥大症等。ACCESS 用户手册T 、T 的临床意义34T 在以下疾病情况下都有增高：3a. 甲亢； b. T 型甲亢；

6、c. T 毒血症；甲亢复发之前的指症； d.33使用甲状腺制剂治疗过量； e. TBG 结合力增高症； f. 亚甲炎等；T 在以下疾病情况下都有降低：3a. 甲低、粘液性水肿、呆小症； b. TBG 结合力下降； c. 非甲状腺病的低T3综合征及d. 慢性甲状腺炎等。（2）T 在以下疾病情况下（甲亢、T 毒血症）都有与T 相平行的变化。433FT 和 FT 的临床意义34T 、T 被水解后进入血液，99.98%的 T 和 99.8%的 T 以非共价健与血浆蛋白4343结合，其余为 FT 0.02%和 FT 0.2%。而 FT 、FT 是实际进入靶细胞与受体结合而发4334挥作用的激素物质。故甲

7、状腺的机能状态与循环中FT 、FT 的水平密切相关。可以34做为区别甲亢、甲低及甲功的亚临床状态。其正常值不受 TBG 各种情况下增加和减少的影响，是反应甲状腺功能的灵敏指标，1989 年 Hamburger 推荐以高灵敏度的TSH、FT 和 FT 为甲状腺功能测定的首选方法已被临床界广泛采纳。34临床上确诊为甲亢或甲低步骤，有以下两个方案供参考。方案一增高甲亢增高TT3正常T 甲亢4TT正常TT43增高T 甲亢3正常正常增高 原发性甲低减低TSH方案二减低TT3减低继发性甲低增高增高 原发性甲低TSH正常减低 继发性亚临床甲低增高增高甲亢未检出FT4正常FT3正常亚临床甲亢STSH正常甲功正

8、常增高FT4正常亚临床甲低减少甲低诊断甲亢以往认为以TT 符合率最高，TT 次之，TSH 最低，目前国34内外学者一致的认识是STSH、FT、FT 的联合检测明显优于TT 、TT3、434ACCESS 用户手册不受血清TBG 含量的影响，可使一些TT 、TT 正常的早期甲亢得到确诊，34STSH 又可使甲亢的诊断提高到亚临床水平。诊断甲亢灵敏度的顺序为STSHFT TT FT TT3344甲低的诊断灵敏度顺序为STSHFT TT FT TT4433TSH 正常参考范围：0.34 - 5.06uIU/MLTT 、TT 正常参考范围： 1.34 - 2.73nmol/l78.4 - 157.4 n

9、mol/l34FT 、FT 正常参考范围： 3.67 - 10.43pmol/l 11.2 - 20.1 pmol/l34性腺激素的临床应用 HCG（人绒毛膜促性腺激素 亚单位）HCG 结构中包括 、 两个亚基， 亚基与 LH、FSH、TSH 近似，尤其是与LH 有较大的免疫交叉反应， 链为其独有， 亚基被用来制备特异性抗体测定血中的 HCG 专名为 HCG。停经 35-45 天即可测出。孕期 9-12 周血浓度达最高峰，甚至 HCG 高达 150000mIU/ml，此后逐渐下降，18 周时降至最低水平约12000-28000mIU/ml，直至分娩后 4 天消失。正常值 3.1 mIU/ml

10、阴性5.0 mIU/ml 阳性诊 断 （a）早期妊娠5.0 mIU/ml 为阳性诊断绒癌 105-500 mIU/ml恶葡 126-300 mIU/ml葡萄胎 115 mIU/ml 以上非精原细胞的睾丸肿瘤 601000 mIU/ml临床意义（a）早妊的诊断先兆流产动态观察，判别预后良好可做为绒癌恶葡术后疗效观察的指标，应连续检测真至转阴为止。 LH、FSH 和 TRL：都是腺垂体的分泌细胞所分泌，前两者为嗜碱性细胞分泌，后者为嗜酸性细胞分泌。FSH（促卵泡成熟激素）：在男性刺激曲细精管发育，并与睾酮(T)一起促进精子产生和成熟。在女性刺激卵泡发育，并在LH 的协同下使卵泡分泌雌激素。LH （

11、黄体激素）：在男性促进睾丸间质细胞分泌雄激素，在女性与 FSH 一起促进卵泡分泌雌激素，促使卵泡成熟和排卵并促使黄体生成。TRL（催乳素）：其作用是使发育完全和具备泌乳条件的乳腺分泌乳汁和维持泌乳。（a） 生理变化：青春期前，血中TRL 含量无性别差异。性成熟后，由于雌激素影响，女性的TRL 含量略高于男性，一般均25 g/L，老年期则明显下降。（b）释放节律：有昼夜节律性变化，采血宜安排在晨7-8时，避开排卵期。ACCESS 用户手册LH、FSH 的临床应用：（a） 卵巢性闭经和垂体下丘脑性闭经的诊断和鉴别一般认为低LH（5 IU/L）较可靠地提示促性腺功能不足，而高FSH（40 IU/L）

12、对女性则提示卵巢功能障碍。当FSH 尚30 IU/L 时提示卵巢内尚有滤泡存在，40 IU/L 时则卵巢滤泡已耗竭，高FSH 伴高 LH 则卵巢功能衰竭已肯定 。因而测定血清FSH 、 LH 水平是鉴别卵巢或垂体、下丘脑闭经最有效的方法。闭经妇女的FSH 和 LH 为异常低值或仅LH 为异常低而FSH 尚在正常下限，均可诊断为垂体、下丘脑性闭经。（b）男性性功能低下鉴别：测定FSH 、LH 和 T 可以判定睾丸功能低下系原发性还是继发性，当FSH 、LH 和T 均为低下水平 ，称为低促性腺激素性功能低下；提示为下丘脑垂体功能减低所 致的断发性睾丸功能低下；而FSH 和 LH 增高，T 水平低下

13、、T / LH 比值降低，则提示为高促性腺激素型性功能低下， 系原发性睾丸功能衰竭。青春期前儿童性早熟的鉴别FSH 和LH 同时升高者提示真性性早熟，属中枢性。若FSH 和 LH 不高，则为假性性早熟，系外周性。预测排卵：排卵前最早的激素变化是血清E 峰的出现，随之FSH2和LH 亦达到峰值，LH 峰一经出现则预报 24-36 小时后排卵 ，因此可在月经周期第 8 天起连续测定血清 E 、FSH2和LH，检测其峰值确定受孕的最佳时间。TRL 的临床意义：TRL 出现高值考虑以下疾病 ：青春期下丘脑综合症、垂体增生、垂体肿瘤和泌乳素分泌瘤；而以下情况：原发不孕、子宫功能性出血，垂体前叶功能减退等

14、均出现TRL 值较低。E （雌二醇） 和 Progesterone（孕酮）2在男性E 水平升高可因睾丸或肝脏肿瘤，女性E 促使生殖上22皮、乳腺、长骨的生长及第二性征的发育。促进卵泡发育，增强阴道对细菌的抵抗能力；降低血甘油三脂和胆固醇，影响脂蛋白和载脂蛋白的组成。血清E 升高，可见于多胎妊娠、 卵巢癌、浆液性2囊腺癌等。血清E 降低，可见于卵巢肿，垂体卵巢性不孕、垂2体卵巢性闭经。正常参考范围：男：20 - 75pg/ml女：A: 绝经期：20 - 88 pg/ml B: 非孕期：卵泡期：24 - 114pg/mlACCESS 用户手册黄体期：80 - 273pg/mlP：临床检测主要用于确

15、定排卵、早孕状态、黄体功能状态判断等。正常参考范围：男：0.10 - 0.84pg/ml女：A: 非孕妇卵泡期：0.31 - 1.52 pg/ml 黄体期：5.16 - 18.56pg/ml 绝经期: 0.08 - 0.78 pg/mlB: 孕妇首孕 3 周期性 4.73 - 50.74 pg/ml第 2 孕 3 周 19.41 - 45.30 pg/ml肿瘤标志物肿瘤标志物是标志肿瘤存在的一些生化物质是指那些在血浆或其它体液中可检测到的有关物质。肿瘤标志物的分类： 肿瘤组织产生的如AFP. CEA. HCG 等 肿瘤与宿主相互作用而产生的反应标志物：如SF、肿瘤坏死因子等。1.AFP（甲胎蛋

16、白）临床意义： 诊断原发性肝细胞癌：以 20ng/ml 定为阳性界值。大多数学者认为血清 AFP400 ng/ml，持续 8 周以上，并能排除活动性肝炎，妊娠及胚胎性肿瘤时可诊断为原发性肝癌。AFP 值在 200 ng/ml 以下阳性者需考虑：妊娠：可用妊娠试剂或测HCG 来鉴别肝炎：可用肝功能检测来区别肝硬化：以病史和肝功能检测来鉴别在临床上，有的不好区别时，采用连续检测，如发现AFP 持续增高者，应高度警惕“原发性肝细胞癌”。 如下肿瘤: 睾丸与卵巢肿瘤(卵巢内胚窦癌)、畸胎瘤、肝癌转移、胃癌等也可使AFP 增高而阳性。 AFP 在妇产科方面的应用通过测定孕妇血中的AFP 来判断胎儿有否畸

17、形。尤其是胎儿神经管缺损的判断。 肝癌术后的疗效观察一般切除后 2 个月后降至 20 ng/ml 以下正常参考范围：0 - 100 pg/mlCEA（癌胚抗原）临床意义：对由胚层分化来的肿瘤特别是消化道腺瘤有较高的阳性率尤其肠道, 其次是肺部。 与AFP 联合检测可用来对肝癌的鉴别，当AFP 阳性，CEA 阴性时，原发性肝癌阳性率为 80%-90%，反之继发性肝癌阳性率为 95%，两者皆阳性多为继发性持癌。ACCESS 用户手册 恶性病的胸、腹水中的CEA 升高明显，且先于血清，因此可用来帮助诊断。 疗效观察手术切除者：一般 6 周 CEA 可恢复正常，否则证明有残留病灶。降至正常值后又重新升

18、高者，提示复发或转移，姑息性手术则持续上升。放疗、化疗中、CEA 下降者，说明有效，反之则应更换治疗案。正常参考范围：0.15 - 9.7 pg/mlPSA（前列腺特异性抗原）临床意义：前列腺特异性抗原（ PSA ）是一种糖蛋白，由前列腺上皮细胞产生， 存在于前列腺腺泡及导管上皮细胞胞浆中，不表达于其它组织细胞，具有 极高的组织器官特异性，是目前诊断前列腺癌最敏感的指标。可用于前列 腺癌的早期诊断，监测治疗及预测复发。正常人体血清内PSA4ng/ml， 这个正常值有随年龄增长趋势。50 岁者一般低于 4 ng/ml，50-55 岁为4.4 ng/ml，60-69 岁为 6.8 ng/ml，70

19、 岁可达 7.7 ng/ml。异常升高预示有患前列腺癌的可能，以4 ng/ml 为临界值，早期前列腺癌 63%70% 阳性，总阳性率可达 69% 92.5%，有报告，PSA 值如为 4.0-10.0 特异性相对较低，只有 25%确有前列腺癌，但10.0 ng/ml 往往又是晚期前列腺癌，失去早期治疗时机，这是个急待解决的问题。解决办法为测定游离PSA（FPSA），在前列腺癌患者中 94% PSA 是结合状态，而增生患者仅 78% PSA处于结合状态，前列腺癌同时伴有游离态水平降低，认为 以TPSA4 .2 ng/ml，同时F/T0.11 为诊断指标，其敏感性为 86%，特异性为 99%，符合率

20、 97%，为最佳指标。糖尿病检测：(Insulin)胰岛素：用于糖尿病的分型及预后判断胰岛素减低：a. 糖尿病（特别是幼年型、重型）。b. 部分继发性糖尿病， 如嗜铬细胞瘤醛固酮增多症，胰腺疾病所致糖尿病 c.部分低血糖症：胰外肿瘤，肾上腺机能减退，垂体功能低下、长期饥饿。胰岛素增高：a. 糖尿病（肥胖型、特别是成年型初期）。b. 肥胖。c.部分继发性糖尿病如肢端肥大症、巨人症、甲亢等。d. 部分低血糖症，如胰岛细胞瘤。e. 异常胰岛素血症、胰岛素受体异常。过敏症的检测：总 IgE：诊断IgE 性骨髓瘤明显升高。辅助诊断：升高见于大部分过敏性疾患如哮喘、枯草热、皮炎、寄生虫病、药物过敏、IgE

21、 综合症，肾病。减低见于免疫抑制、肿瘤等。心肌标志物：肌红蛋白：MbMb 是横纹肌组织所特有的一种蛋白质，正常人血清中含量甚微， 当心肌和骨髓肌受损伤时，可最早从受损肌细胞释放至血液中，所以测定Mb 用于急性心肌梗塞（AMI）的早期诊断。正常人一般70ng/ml，国外报道100ng/ml Mb 对急性心肌梗塞的早期诊断有一定的价值：急性心梗（AMI）后 1-3h Mb 已升高，4 -12 h 达峰值，均值高于正常ACCESS 用户手册值 5-7 倍。Mb 上升幅度大于CPK、LDH、GOT、HBDH （羟丁酸脱氢酶）：在发病后 12 小时内，判断符合率为 92% - 100%。12 小时后Mb

22、 开始下降， 24 小时未已恢复或接近正常。Mb 升高的幅度和持续时间与梗塞面积与心肌梗塞程度密切相关，Mb 水平越高，提示心肌受损范围越大，坏死越严重。若治疗后Mb 仍持续升高或下降缓慢，提示心肌有持续性损伤，预后不良。肌钙蛋白I：只存在于心肌具有心肌特异性，用于急诊室对胸痛的鉴别诊断。它的释放形式与CK MB（胸痛 4 - 6 小时）相似，但心肌钙蛋白水平升高持续时间较长 6 - 10 天、CPK4 - 5 天、心肌钙蛋白I 水平在正常健康人中水平很低，在骨骼肌损伤患者也测不到，它也能鉴别骨骼肌蛋白血清水平增高的周围性的急性心肌梗塞。因此，心肌钙蛋白I 是完全心肌特异性的。最近资料证明 ：对高危组不稳定的心绞痛病人，它有较高的预测值。由于心肌钙蛋白T 在肾衰、肺炎、系统性疾病和糖尿病患者也有增高。因此，用心肌钙蛋白I 来诊断急性心梗是最完美的。阳性界值为0.2ng/ml， 一般在症状出现后 310 小时，血中含量达到正常值上限，1024 小时到最大值。血药浓度测定：地高辛：Dig 是治疗心力衰竭和心律失常的常用药物之一，但由于地高辛的治疗剂量和中毒量比较接近，常可因剂量过大而起毒性反应，口服药后2- 3h 血浓度达最高，排泄较迅速，最大药效维持约 4-6 h（不得过早抽血检测，6 小时以内）。有效血浓度为 0.8-2.0 n