制剂二部3p项目通用模拟卷测试题

1、制剂二部3p项目通用模拟卷您的姓名： 填空题 *_X1公司安全管理方针：（A） 单选题 *安全环保，防患未然；健康和谐，持续发展。(正确答案)安全环保，防患未然；健康快乐，持续发展。安全高效，防患未然；健康和谐，持续发展。安全环保，及时治理；健康和谐，持续发展。.X2公安全管理目标：实现公司“（B）”事故；建立起企业与环境、企业与员工的和谐；努力实现工艺、作业和设备设施上的本质安全。 单选题 *一零(正确答案)三四X3劳动用品配置：帽子：（）污染源带入，白大褂：（）污染源带入，白球鞋：（）污染源带入（A） 单选题 *降低 B. 提高 C.杜绝 D.无要求(正确答案)X4劳动用品配置：（）：降低

2、污染源带入，（）：降低污染源带入，（）：降低污染源带入（） 单选题 *A.口罩、白大褂、白球鞋B.帽子、口罩、白球鞋C.手套、口罩、白球鞋D.帽子、白大褂、白球鞋(正确答案)X5消防器材使用步骤：（） 单选题 *A.1、提起灭火器，2、拉开安全插销，3、握住皮管、对准火苗，4、用力压下鸭嘴，5、朝火源根部喷，6、左右移动喷射。(正确答案)B.1、提起灭火器，2、左右移动喷射，3、握住皮管、对准火苗，4、用力压下鸭嘴，5、朝火源根部喷，6、拉开安全插销。C.1、提起灭火器，2、握住皮管、对准火苗，3、拉开安全插销，4、用力压下鸭嘴，5、朝火源根部喷，6、左右移动喷射。D.1、左右移动喷射，2、拉

3、开安全插销，3、握住皮管、对准火苗，4、用力压下鸭嘴，5、朝火源根部喷，6、提起灭火器。X6危险作业包括：（） 单选题 *A.高处作业、动火作业、临时用电作业、吊装作业、受限空间作业(正确答案)B.高处作业、临时用电作业、吊装作业、受限空间作业C.高处作业、动火作业、临时用电作业、受限空间作业D.高处作业、动火作业、临时用电作业、吊装作业X7动火、登高、进入受限空间、吊装、临时用电等危险作业都需按照作业（）制度履行审批手续。 单选题 *A.安全证B.许可证(正确答案)C.驾驶证D.通行证X8凡在坠落高度基准面（）m以上有可能坠落的高处进行作业，都称为高处作业。 单选题 *A.2(正确答案)B.

4、3C.4D.5X9有（）等疾病的人员不能从事高处作业。 单选题 *A.贫血病、癫痫病B.贫血病、癫痫病、精神病C.高血压、心脏病D.高血压、心脏病、贫血病、癫痫病、精神病(正确答案)X10不清楚周围（），禁止动火。 单选题 *A.易燃物(正确答案)B.设备C.人员D.物料X11没有消防措施，禁止动火，没有（），禁止动火。 单选题 *A.设备B.物料C.监护人(正确答案)D.操作规程X12发生着火、爆炸、泄露事故，向EHS部发出警报内部报警电话：（） 单选题 *A.89903120（3120）B.89903119（3119）(正确答案)C.89903117（3117）D.89903118（311

5、8）X13剧毒化学品丢失、被盗事故，向保卫科报告，保护现场内部报警电话：（） 单选题 *A.89903065(3065)B.89903066(3066)C.89903064(3064)(正确答案)D.89903067(3067)X14公司质量方针：（） 单选题 *A.诚信高效、质量至上、接轨国际、创新卓越(正确答案)B.质量至上、接轨国际、创新卓越C.诚信高效、质量至上、接轨国际D.质量至上、接轨国际X15公司质量目标：公司制剂产品质量与原研厂一致重点产品通过（）认证 单选题 *A.欧盟B.美国C.国内D.国际(正确答案)X16批生产记录应（），并由操作人及复核人签名。 单选题 *A.及时填写

6、、字迹清晰、内容真实、数据完整(正确答案)B.及时填写、字迹清晰、内容真实C.及时填写、内容真实、数据完整D.字迹清晰、内容真实、数据完整X17批记录一律采用（）笔，不得用铅笔填写，字迹清晰。 单选题 *A.签字(正确答案)B.毛C.水彩D.彩X18（）是药品生产企业必须遵循的强制性规范。 单选题 *A.GAPB.GMP(正确答案)C.GLPD.GSPX19药品质量是指为了满足药品的（）和（）的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。（A） 单选题 *安全性、有效性(正确答案)安全性、及时性及时性、有效性特异性、有效性X20 5S管理里分别包括五项内容是：（） 单选

7、题 *A.整理、整洁、清扫、清洁、素养B.整理、整顿、清扫、清洁、素养(正确答案)C.整理、整顿、清除、清洁、素养D.整理、整顿、清扫、清除、素养X21 5W2H原则是对策实施方法分别指：（A） 单选题 *why，what，who，when，where, how，how much(正确答案)why，which，who，when，where, how，how muchwhich，what，who，when，where, how，how muchwhy，what，which，when，where, how，how muchX22 218冻干粉针工场位于项目研发制造中心一层生产区域，生产平面布局如上

8、图所示，生产面积约为1800m2。洁净级别为C级和局部（）级。 单选题 *A(正确答案)B. BC. CD. DX23 218冻干粉针车间配液及清洗灭菌辅助区为（）级，灌装加塞&自动进出料&轧盖工位为A级，配备在线环境监测系统，对生产过程中的环境进行实时监测。 单选题 *AB. BC. C(正确答案)D. DX24工艺用水的制备及分配系统完全符合（D）原则，无死角无盲管，管材及阀门的材质全部满足316L不锈钢标准，密封材质全部采用FDA认可的PXFE/EPDM材质。 填空题_3A B. 3B C. 3C D. 3D 填空题_X25消火栓箱包括哪些（A） 单选题 *消火栓、水枪接头、消防水带、消

9、防水枪(正确答案)消火栓、水枪接头、消防水带水枪接头、消防水带、消防水枪消火栓X26消防器材使用步骤（） 单选题 *上、拔、瞄、压、扫(正确答案)上、瞄、拔、压、扫上、拔、瞄、扫、压扫、拔、瞄、压、上X27人类历史上药物灾难事件导致（）的诞生。 单选题 *A.GAPB.GMP(正确答案)C.GLPD.GSPX28公司物料状态标识包括（C） 单选题 *待验、合格、不合格(正确答案)已验、合格、不合格合格、不合格待验、合格X29公司物料状态标识“待验”用什么颜色表示（A） 单选题 *黄色(正确答案)绿色红色紫色X30公司物料状态标识“合格”用什么颜色表示（B） 单选题 *黄色(正确答案)绿色红色紫

10、色X31公司物料状态标识“不合格”用什么颜色表示（C） 单选题 *黄色(正确答案)绿色红色紫色X32 GMP的五大要素:（A） 单选题 *人、机、料、法、环(正确答案)人、物、料、法、环人、机、物、法、环人、机、料、物、环公司安全管理方针：安全环保，防患未然；健康和谐，持续发展。 单选题 *对(正确答案)错公司安全管理目标：实现公司“零”事故；建立起企业与环境、企业与员工的和谐；努力实现工艺、作业和设备设施上的本质安全。 单选题 *对(正确答案)错公司安全管理要求：风险管控、预防为主、全员参与、本质安全。 单选题 *对(正确答案)错公司安全管理方针：实现公司“零”事故；建立起企业与环境、企业与

11、员工的和谐；努力实现工艺、作业和设备设施上的本质安全。 单选题 *对错(正确答案)公司安全管理方针：风险管控、预防为主、全员参与、本质安全。 单选题 *对错(正确答案)公司安全管理目标：安全环保，防患未然；健康和谐，持续发展。 单选题 *对错(正确答案)公司安全管理目标：风险管控、预防为主、全员参与、本质安全。 单选题 *对错(正确答案)公司安全管理要求：安全环保，防患未然；健康和谐，持续发展。 单选题 *对错(正确答案)公司安全管理要求：实现公司“零”事故；建立起企业与环境、企业与员工的和谐；努力实现工艺、作业和设备设施上的本质安全。 单选题 *对错(正确答案)劳动用品配置：帽子：降低污染源

12、带入，白大褂：降低污染源带入，白球鞋：降低污染源带入 单选题 *对(正确答案)错劳动用品配置：帽子：保护操作人员头发，白大褂：保护操作人员不被溅到生产物料，白球鞋：保护操作人员脚 单选题 *对错(正确答案)消防器材使用步骤：1、提起灭火器，2、拉开安全插销，3、握住皮管、对准火苗，4、用力压下鸭嘴，5、朝火源根部喷，6、左右移动喷射。 单选题 *对(正确答案)错消防器材使用步骤：1、提起灭火器，2、握住皮管、对准火苗，3、用力压下鸭嘴，4、朝火源根部喷，5、左右移动喷射。 单选题 *对错(正确答案)消防器材使用步骤：1、提起灭火器，2、握住皮管、对准火苗，3、拉开安全插销，4、用力压下鸭嘴，5

13、、朝火源根部喷，6、左右移动喷射。 单选题 *对错(正确答案)危险作业必须是对周围环境有危险的作业(周围环境是指人们的财产或人身的安全状态)。 单选题 *对(正确答案)错危险作业必须是在活动过程中产生危险性的作业。 单选题 *对(正确答案)错危险作业必须是需要采取一定的安全方法，才能进行活动的作业。 单选题 *对(正确答案)错危险作业包括：高处作业、动火作业、临时用电作业、吊装作业、受限空间作业。 单选题 *对(正确答案)错动火、登高、进入受限空间、吊装、临时用电等危险作业都需按照作业许可证制度履行审批手续。 单选题 *对(正确答案)错动火、登高、进入受限空间、吊装、临时用电等危险作业不需按照

14、作业许可证制度履行审批手续。 单选题 *对错(正确答案)凡在坠落高度基准面2m以上（含2m）有可能坠落的高处进行作业，都称为高处作业。 单选题 *对(正确答案)错凡在坠落高度基准面1m以上（含1m）有可能坠落的高处进行作业，都称为高处作业。 单选题 *对错(正确答案)安全带应系挂在牢固的构件上，高挂(系)低用。 单选题 *对(正确答案)错高处作业严禁上下抛物，作业面不得随意堆放材料。 单选题 *对(正确答案)错有高血压、心脏病、贫血病、癫痫病、精神病等疾病的人员不能从事高处作业。 单选题 *对(正确答案)错高处动火作业应采取防止火花飞溅的遮挡措施。 单选题 *对(正确答案)错动火证未经批准，禁

15、止动火。 单选题 *对(正确答案)错不与生产系统可靠隔绝，禁止动火。 单选题 *对(正确答案)错不清洗、置换不合格，禁止动火。 单选题 *对(正确答案)错不清楚周围易燃物，禁止动火。 单选题 *对(正确答案)错不按时做动火分析，禁止动火。 单选题 *对(正确答案)错没有消防措施，禁止动火。 单选题 *对(正确答案)错没有监护人，禁止动火。 单选题 *对(正确答案)错发生环境事件后，要及时发出警报，内部报警电话：89903250（3250） 单选题 *对(正确答案)错动火证未经批准，可以动火。 单选题 *对错(正确答案)发生着火、爆炸、泄露事故，向EHS部发出警报内部报警电话：89903119（

16、3119） 单选题 *对(正确答案)错剧毒化学品丢失、被盗事故，向保卫科报告，保护现场内部报警电话：89903064(3064) 单选题 *对(正确答案)错公司质量方针：诚信高效、质量至上、接轨国际、创新卓越 单选题 *对(正确答案)错公司质量目标：公司制剂产品质量与原研厂一致重点产品通过国际认证 单选题 *对(正确答案)错质量是设计，制造出来的，而不是检验出的。 单选题 *对(正确答案)错质量是检验出来的。 单选题 *对错(正确答案)批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。 单选题 *对(正确答案)错批生产记录如实填写，及时记录。禁止事后凭回忆写记录，先将

17、其记录于某处然后再填写正式记录。 单选题 *对(正确答案)错批记录一律采用签字笔，不得用铅笔填写，字迹清晰。 单选题 *对(正确答案)错批记录可采用签字笔，也可用铅笔填写，但要字迹清晰。 单选题 *对错(正确答案)如因记录内容过多填写不下，则可另附纸于其上并在原记录处作说明。附纸上应有记录人签名及日期。 单选题 *对(正确答案)错如因记录内容过多填写不下，则可另附纸于其上并在原记录处作说明。附纸上可以不用记录人签名及日期。 单选题 *对错(正确答案)记录内容应填写齐全，不得留有空格。如无内容时要用 “N/A”表示或说明原因。 单选题 *对(正确答案)错内容与上项相同时应重复抄写，不得用简写符号

18、或“同上”表示。 单选题 *对(正确答案)错内容与上项相同时应重复抄写，用简写符号或“同上”表示。 单选题 *对错(正确答案)GMP是药品生产企业必须遵循的强制性规范。 单选题 *对(正确答案)错胶塞清洗灭菌过程禁止进入红线，以防设备停机报警和防止设备撞伤。 单选题 *对(正确答案)错胶塞无菌转运过程中禁止站在设备机械臂下，防止机械臂在运动过程中撞伤。 单选题 *对(正确答案)错冻干产品生产时，禁止站在TS周围，防止意外发生。 单选题 *对(正确答案)错禁止带压打开压缩空气阀门；防止压力过大造成人身伤害。 单选题 *对(正确答案)错胶塞清洗灭菌过程中；禁止徒手抓握注射用水和纯蒸汽管路，防止烫伤

19、。 单选题 *对(正确答案)错胶塞清洗灭菌过程中，禁止站在波纹管附近或触碰波纹管，防止设备运动过程中由于波纹管转动造挤压伤害和跌倒的风险。 单选题 *对(正确答案)错灭菌过程禁止触摸表面，以防高温烫伤； 单选题 *对(正确答案)错清洗灭菌前应检查玻璃视镜是否完好，严格按照标准操作规程进行操作，防止玻璃视镜急冷急热引起爆炸；待罐压降为0时方可开盖。 单选题 *对(正确答案)错日常生产上下扶梯需缓慢；防止动作过大污染环境和跌倒造成受伤。 单选题 *对(正确答案)错具灭菌结束后，灭菌小车表面温度仍较高，操作人员警惕高温烫伤。 单选题 *对(正确答案)错封口操作时小心手指夹伤以及高温烫伤，操作人员使用

20、设备时正确插拔电源，防止触电。 单选题 *对(正确答案)错添加双氧水时需佩戴手套，戴护目镜，避免液滴飞溅对皮肤造成灼伤。 单选题 *对(正确答案)错纸箱的传送，自动堆码纸箱，1.严禁人员在高压电轨道周围活动，严禁人员接触轨道，防止造成机械轧伤。 单选题 *对(正确答案)错工艺用水的制备及分配系统完全符合3D原则，无死角无盲管，管材及阀门的材质全部满足316L不锈钢标准，密封材质全部采用FDA认可的PTFE/EPDM材质。 单选题 *对(正确答案)错公司安全管理方针：（）环保，（）未然；健康和谐，持续发展。 填空题 *_(答案：安全，防患)公安全管理目标：实现公司“（）”事故；建立起企业与环境、

21、企业与员工的（）；努力实现工艺、作业和设备设施上的本质安全。 填空题 *_(答案：零，和谐)劳动用品配置：帽子：（）污染源带入，白大褂：降低污染源带入，白球鞋：降低污染源带入 填空题 *_(答案：降低)消防器材使用步骤：1、（）灭火器，2、（）安全插销，3、握住皮管、对准火苗，4、用力压下鸭嘴，5、朝火源根部喷，6、左右移动喷射。 填空题 *_(答案：提起，拉开)危险作业必须是对（）环境有危险的作业(周围环境是指人们的财产或人身的安全状态)。 填空题 *_(答案：周围)危险作业必须是在活动过程中产生（）性的作业。 填空题 *_(答案：危险)危险作业必须是需要采取一定的（）方法，才能进行活动的作

22、业。 填空题 *_(答案：安全)危险作业包括：（）作业、动火作业、临时用电作业、（）作业、受限空间作业。 填空题 *_(答案：高处，吊装)（）、登高、进入受限空间、吊装、临时用电等危险作业都需按照作业（）制度履行审批手续。 填空题 *_(答案：动火，许可证)凡在坠落高度基准面（）m以上（含（）m）有可能坠落的高处进行作业，都称为高处作业。 填空题 *_(答案：2，2)安全带应系挂在牢固的构件上，（）(系)低用。 填空题 *_(答案：高挂)高处作业严禁上下（），作业面不得随意（）材料。 填空题 *_(答案：抛物，堆放)有（）、心脏病、贫血病、癫痫病、精神病等疾病的人员不能从事高处作业。 填空题

23、*_(答案：高血压)高处动火作业应采取防止火花飞溅的（）措施。 填空题 *_(答案：遮挡)动火证未经批准，（）动火，不与生产系统可靠（），禁止动火。 填空题 *_(答案：禁止，隔绝)不清楚周围（），禁止动火。 填空题 *_(答案：易燃物)没有（）措施，禁止动火，没有（），禁止动火。 填空题 *_(答案：消防，监护人)发生环境事件后，要及时发出（），内部报警电话：89903250（） 填空题 *_(答案：警报，3250)发生（）、爆炸、泄露事故，向EHS部发出警报内部报警电话：89903119（） 填空题 *_(答案：着火，3119)剧毒化学品（）、被盗事故，向保卫科报告，保护现场内部报警电话：

24、89903064() 填空题 *_(答案：丢失，3064)公司质量方针：（）高效、（）至上、接轨国际、创新卓越 填空题 *_(答案：诚信，质量)公司质量目标：公司制剂（）质量与（）厂一致重点产品通过国际认证 填空题 *_(答案：产品，原研)质量是（），制造出来的，而不是（）出的。 填空题 *_(答案：设计，检验)批生产记录应（）填写、字迹清晰、（）真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。 填空题 *_(答案：及时，内容)批生产记录（）填写，（）记录。禁止事后凭回忆写记录，先将其记录于某处然后再填写正式记录。 填空题 *_(答案：如实，及时)批记录一律采用（）笔，不得用铅笔填写，字迹（）。 填空题 *_(答案：签字，清晰)如因记录内容过多填写不下，则可（）纸于其上并在原记录处作说明。附纸上应有记录人（）及日期。 填空题 *_(答案：另附，签名)记录内容应填写（），不得留有（）。如无内容时要用 “N/