文拉法辛缓释片对老年卒中后抑郁症的疗效

1、文拉法辛缓释片对老年卒中后抑郁症的疗效文拉法辛缓释片对老年卒中后抑郁症的疗效【关键词】盐酸文拉法辛缓释片;老年性卒中后抑郁症【摘要】目的观察盐酸文拉法辛缓释片对老年性卒中后抑郁症(psd)患者抑郁病症及神经功能缺损病症和日常生活才能的影响。方法将60例老年性psd患者随机分为研究组30例，对照组30例。两组患者均给予常规脑血管病治疗、神经营养药物治疗及康复治疗,研究组患者每晚加用盐酸文拉法辛缓释片75225g,对照组每晚服用抚慰剂13片，总疗程为12。两组患者治疗前及治疗后第4周末、第8周末、第12周末进展汉密尔顿抑郁量表(had)、美国国立卫生研究院卒中量表(nihss)和日常生活活动才能量

2、表(adl)评分。结果研究组had评分和nihss评清楚显减少，adl评清楚显增高;治疗后组间比较差异有统计学意义(p0.05)。结论盐酸文拉法辛缓释片是一种较理想的抗抑郁药物，对改善老年性psd及神经功能缺损病症和日常生活才能效果明显。【关键词】盐酸文拉法辛缓释片;老年性卒中后抑郁症卒中后抑郁症(psd)是脑卒中后的常见并发症,严重影响卒中患者的神经功能障碍的恢复及生存质量。选取适宜的抗抑郁药物治疗psd从而促进患者的神经功能康复是非常重要的。为此，本文对60例老年缺血性psd患者给予抗抑郁治疗，观察其抑郁病症改善状况及神经功能的康复过程。1对象与方法1.1对象2022年8月至2022年1月

3、在河南省精神病医院住院治疗的老年性psd患者60例，所有受试者均自愿参加本研究并签署知情同意书。实验组30例,男17例,女13例,年龄6275平均(68.54.2)岁，脑卒中病程13个月，平均(1.40.2)个月。对照组30例,男16例,女14例,年龄6178平均(68.74.2)岁，脑卒中病程13个月，平均(1.30.3)个月。严重肝、肾功能不全、失代偿性肺功能不全、严重的甲状腺疾病或其他各系统严重疾病者;血压高于140/90hg者;严重感染性疾病者;闭角型青光眼患者;有艾滋病病毒(hiv)感染史，重度营养不良者;癫痫患者;既往有严重神经、精神疾病史者;最近1个月参加过其他药物试验者;对试验

4、药物或对照药物有过敏史者，有过敏性疾患或过敏体质者。病情加重者或有转向躁狂发作倾向时;因严重不良事件需要停药者;试验期间出现其他严重躯体疾病者;试验期间更改或加用其他药物，有可能影响本研究者;受试者撤回知情同意书者;研究者从医学及伦理学角度出发，认为需要中止研究者;因非医疗因素需要中止试验者。纳入后未用过一次药物者;纳入后审查发现不符合纳入标准或符合排除标准者;依从性差，未按方案服药(漏服率10%)者。1.2方法本研究采用随机双盲双模拟，平行对照的临床试验方法。盲法的设定：在研究开始前，使用sas统计软件包用随机化方法产生随机数字表对试验组药物及对照组药物进展随机编码，保存盲底，至试验完毕后揭

5、盲。纳入病例按入组先后顺序编号，随机进入研究组(盐酸文拉法辛缓释片)、对照组(抚慰剂组)，保存盲底，至试验完毕后揭盲。在药物包装编码的同时，为每个病例准备一封应急信封，信封内密封相应编号药物所属的组别，如发生严重不良反响，应进展紧急揭盲。应急信封一经拆阅，该病例作为脱落处理。治疗药物：盐酸文拉法辛缓释片，75g/片，成都康弘药业集团股份消费，批准文号(国药准字h20220269)。储藏条件：室温，密封保存。对照药物模拟片：外观(大孝形状、颜色)与对照药物一样，完全符合抚慰剂制备要求，不含任何活性药物成分。以上药物均口服。给药方法：研究组及对照组均给予常规脑血管病治疗、神经营养药物治疗及康复治疗

6、。研究组患者每晚加用盐酸文拉法辛缓释片75225g，每晚6点和食物同时服用，每日一次，用水送服。整体服下防止掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。起始剂量为每日75g，单次服药，可根据病情将剂量递增到每日225g，递增的间隔时间至少为4d。观察期为12,观察期间不合并应用其他抗抑郁或抗精神病药物。两组患者连续治疗12，由1名精神科医师和1名康复医师(5年以上工作经历)对每位患者进展评定，分别在治疗前，治疗后第4周末，第8周末、第12周末时进展评定，内容包括：汉密尔顿抑郁量表(had)评定、美国国立卫生研究院卒中量表(nihss)评定、日常生活活动才能量表(adl)使用barthel评定，并对两组进展比较

7、。包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图，以上实验室检查于筛查和完毕时进展。进展两组间不良反响逐日评分的比较，客观评价文拉法辛缓释片的临床平安性。每个不良反响都要记录以下内容：严重程度;与药品的关系;采取的措施。1.3统计学方法应用spss11.0统计软件,率的比较用2检验，组间比较用t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验。2结果2.1一般资料有效病例53例，对照组患者脱落3例,其中2例为再次发作卒中而无法配合检查,1例失访。研究组患者脱落4例,2例自动停药，2例为再次发作卒中而无法配合检查。2.2治疗前后had评分比较治疗前两组患者had评分比较差异无统计学意义(p0.05)，治疗后第4

8、周末、第8周末、第12周末时研究组had评分与对照组比较差异有统计学意义(p0.01)。见表1。2.3治疗前后神经功能缺损评分比较治疗前两组患者nihss评分差异无统计学意义(p0.05);治疗后第4周、第8周、第12周末时研究组nihss评分与对照组比较差异有统计学意义(p0.01)。见表2。表1两组治疗前后汉密尔顿抑郁量表评分比较表2两组治疗前后神经功能缺损评分比较2.4治疗前后日常生活活动才能评分比较治疗前两组患者barthel指数评分差异无统计学意义(p0.05);治疗后第4、第8、第12周末时研究组barthel指数评分与对照组比较差异有统计学意义(p0.01)。见表3。2.5不良反

9、响评定治疗组出现5例口干，2例便秘，1例失眠，继续用药后自行消失。余无明显不良反响。血常规，肝肾功能均无异常变化。对照组出现6例失眠，3例口干，2例便秘。余无明显不良反响。上述病症多为轻度到中度，均未经处理自行消失。2.6实验室检查结果研究组与对照组在治疗前后均未发现血常规、尿常规的异常。治疗前后两组肝肾功能及心电图均无异常变化。表3两组治疗前后barthel指数比较3讨论psd在老年脑血管病中颇为常见，发生率在25%60%，明显高于一般老年人，主要临床病症表现为情绪低落、兴趣减退、焦虑、绝望、自责自罪、严重者出现自伤、自杀行为，严重影响患者神经功能的恢复和生活质量。因此及早发现卒中患者抑郁病症并及时给予治疗,对于卒中的康复是尤其重要的。本研究结果说明，脑卒中后抑郁确