大药房门店质量管理相关岗位业务培训考核试题-

1、北京市金象大药房门店质量治理相关岗位培训考核试题1. 药品是指用于 _ 、 _ 、 _ 人的疾病,有目的地调剂人的 _ ,并规定有 _ 或者 _ 和 _ 的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等；2. 假药指药品所含_ 与国家药品标准规定的_ 不符的,以_ 冒充药品或以 _ 冒充此种药品的；3. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的按 _ 论处；4. 劣药指药品 _ 不符合国家药品标准的；5. 药品未标明有效期或者更换有效期的,不注明或者更换生产批号的,超过有效期的等按 _ 论处；6. 药品经营许可证有效期

2、 _年；7. 药品生产、经营企业不得在 _ 的地址以外的场所储存或者现货销售药品；8. 药品零售企业销售药品时,应当开具标明 _ 、 _ 、 _ _ 、 _ 、 _ 等内容的销售凭证；药品零售企业违 反本条规定的,责令改正,赐予警告；逾期不改正的,处以 的罚款；_ 以下9. 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当_ ,并停止销售 _ ；违反本条规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售 处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,赐予警告；逾期不改正的,处 以 的罚款；10. 药品说明书要求低温、冷藏储

3、存的药品,药品生产、经营企业应当依据有关规定,使用 _ 、设施设备运输和储存；发觉违反本条规定的,应当立刻 _ 、 _ 所涉药品,并依法进行处理；11. 药品生产、经营企业不得以_ 、 _ 、 _ 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；药品生产、经营企业违反本条 规定1的,限期改正,赐予警告；逾期不改正或者情节严峻的,处以 _ 的罚款,但是最高不超过三万元；12. 药品说明书和标签由国家食品药品监督治理局予以核准；药品的标签应当以为依据,其内容不得_ 说明书的范畴,不得印有_ 、和 _ 的文字和标识；13. 药品包装必需依据规定印有或者贴有_ ,不得夹带其他任何介绍或者宣扬产品、企业的文字、

4、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的_ 必需附有说明书；14. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清晰醒目,不得有 _ 或者_ 等现象,不得以 式进行修改或者补充；_ 、_ 、 _ 等方15. 药品说明书核准日期和修改日期应当在 _ 中醒目标示；16. 药品的标签指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签；药品 内标签 _ 的包装的标签,外标签指内标签以外 的其他包装的标签；17. 药品的内标签：应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法 用量、全部标明上 生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容；包装尺寸过小无法 述内容的,至少应当标注药 品 _ 、

5、_ 、 _ 、 _ 等内容；18. 药品外标签：应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、留意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容；适应症或者功能主治、用法用量、不 良反应、禁忌、留意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“_” 字样；219.份药品标签中的有效期应当依据 _ 、 _ 、 _ 的次序标注,年20. 用四位数字表示,月、日用 _ 表示；其详细标注格式21. 为 _ ；药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的_ ；22. 国家规定有 _ 的, 其说明书和标签必需印有规定的标识（麻、精、毒、放、外用和非处

6、方药等）；23.药品有效期是指药品在肯定的储存条件下,能够保证_ 的期限,药品有效期限是药品标准的重要组成部分；24.药品生产批号是用于识别 _ 的一组 _ 或 _ ；可以追溯和审查该批药品生产的历史；在生产过程中,药品批号主要起标识作 用；25. 依据药品的安全性、有效性原就,依其品种、_ 、_ 、及26. _ 不同,将药品分为处方药和非处方药；27. 非处方药遴选原28. 依据药品的安全性,又将非处方药分为 _ 、_ 两类29.非处方药的包装必需印有国家指定的 _ ,右上角；处方药只准在_ 进行广告宣扬,非处方药经_ 30. 可以在 _ _ 进行广告宣扬；31.非处方药标签仍必需印有“ 请

7、认真阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买32.和使用” 的_ ；处方药是指凭 _ 和 _ 处方方 可 _ 、 _ 的药品；3用 Rx表示；红色,椭圆形；非处方药是指由国务院药品监督治理部门公布的,不需要凭 _ 和 _ 处方,消费者可以自行 的药品；用 OTC表示,绿色,椭圆形_ 、 _ 和433. 在全国范畴内药品零售企业不得经营的药品有：麻醉药品、放射性药品、类精神药品、 _ _ 、 _ 、我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品；34. _ 在全国范畴内药品零售企业凭处方销售：_ 、医疗用毒性药品、二类精神药品、不得经营以外的其它 _ 、 _ _、国家食品药品监督治理局公布的其

8、他必需凭处方销售的药品；35. 国家对麻醉药品和精神药品实行_ 制度；36. 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中 为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以 下简 称药师） _ 、 _ 、 _ ,并作为 _ 的医疗文书；处方包括医疗机构病区用药医嘱单；37. 处方书写应当符合以下规章：患者一般情形、临床诊断填写 _ 、 _ ,并与病历记载_ ； 每张处方限于一名患者的用药；字迹清晰,不得涂改；如需修改,应当在修改处_ 并 _ 038. 处方颜色：一般处方笺为_ 色；急诊处方为_ 色,右上角标注_ ” 字样；儿科处方为 _ 色,右上角标注“

9、 _ ” 字5样；麻醉药品和第一类精神药品处方为_ 色,右上角标注“、 _ ” 字样；其次类精神药品处方为 _ ,右上角标注 字样639.处方分为 _ 、 _ 三个部分：前记包括医疗机 构的名称,患者姓名、性别、年龄、临床诊断开具日期等；正文以 _ 或40. 标示,分列药品名称、剂型、_ 、 _ 、 _ ；后记有医师的签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药 药师41. 签名等；处方开具 _ 有效；特别情形下需延长有效期的,由开具处方的医 师 _ ,但有效期最长不得超过天；42. 处方一般不得超过 _ 日用量；急诊处方一般不得超过 _ 日用量；对于某 些慢性病、老年病或特别情形,

10、处方用量可 当 _ ；_ ,但医师应药师调剂处方时必需做到“ 四查十对” ：查处方,对 _ 、_ 、 _ ；查药品,43. 对 _ 、_ 、 _ 、 _ ；查配伍禁忌,对 _ 、 _ ；查用药合理性,44.对 _ ；_ 、 _ 以及 _ 45.国家药品标准的内容包括等技术要求；目前执行的药典是_ 版,一般每 _ 年颁布一版新的药典；46. 药品批准文号的格式为：国药准字 H（Z、S、J）+ 4 位年号 + 4 位次序号, H 代表47. _ ； Z 代表 _ ； S代表 _ ； J代48.药品广告批准文号有效期为1 年,到期作废；企业负责人是药品质量的_ ,负责企业日常治理,负责49.供应必要

11、的条件,保证质量治理部门和质量治理人GSP要求经营药品；50.员 _ ,确保企业依据7企业从事药品经营和质量治理工作的人员,应当符合有关法律法规及 GSP规定的资格要求,不得有相关法律法规 _ 的情形；企业法定代表人或者企业负责人应当具备 _ 资格；企业应当依据国家有关规定配备执业药师,负责 _ , _ 851. 质量治理、验收、选购人员应当具有_ 或者 _ 、_ 、_ 等相关专业学历或者具有药学专业技术职称；从事中药饮片质量治理、验收、选购人员应当具有_ 中专以上学历或者具有_ 专业初级以上专业技术职称；52. 营业员应当具有 _ 以上文化程度或者符合省级食品药品监督治理部门规定的条件；中药

12、饮片调剂人员应当具有 学历或者具备中药调剂员资格；_ 53. 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业学问与技能的 _ 和 _ ,以符合 GSP要求；54. 企业应当依据培训治理制度制定年度培训方案并开展培训,使相关人员能并 _ ；培训工作应当做好记录并建立 _ ；55. 企业应当为销售特别治理的药品、_ 的药品、 _ 药品的人员接受相应培训供应条件,使其把握相关法律法 规和专业学问；56. 在营业场所内,企业工作人员应当穿着干净、卫生的_ ；57. 企业应当对 _ 岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案；患有_ 或者其他 _ 的疾病的,不得从事 _ 的工作；58. 在药品储存、

13、陈设等区域不得存放 私人用品,在工作区域内不得有 行为；_ 的物品及_ 的59. 企业应当依据有关法律法规及GSP规定,制定符合企业实际的质量治理文件；文件包括 _ 、 _ 、 _ 、档案、记录和凭证等,并对质量治理文件定期审核、准时修订；60. 企业应当实行措施确保各岗位人员 保证质量治理文件有效执行；_ 质量治理文件的内容,61. _ 、_ 岗位的职责不得由其他岗位9人员代为履行；62.记录及相关凭证应当至少储存 _年；特别治理的药品的记录及凭证按相关 规定储存；63. 通过运算机系统记录数据时,相关岗位人员应当依据操作规程,通过 _ 及 _ 登录运算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、

14、真实、精确、安全和 _ ；64. 企业的营业场所应当与其药品_ 、 _ 相适应, 并与药品储存、办公、生活帮助及其他区域分开；65. 企业应当依据国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行或者 _ ；66. 药品到货时,收货人员应当按选购记录,对比供货单位的随货同行单（票）核实药品实物,做到、相符；67. 企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收,并做好验收记录；验收抽取的样品应当 _ ；68. 企业应当对营业场所温度进行符合常温要求；69. 企业应当定期进行,以使营业场所的温度,保持环境干净；存放、陈设药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并实行、等措施,防止

15、污染药品；70. 药品的陈设应当符合以下要求：a） 按剂型、以及分类陈设,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置精确；b） 药品放置于货架（柜）,摆放整齐有序,防止；10c） 处方药、非处方药 陈设,并有处方药、非处方药；d） 处方药不得采纳 _ 的方式陈设和销售；e） 外用药与其他药品分开摆放；f ） 拆零销售的药品集中存放于_ 或者 _ ；g） 其次类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈设；h） 冷藏药品放置在 _ 中,按规定对温度进行监测和记录,并保 证存放温度符合要求；i ） 中药饮片柜斗谱的书写应当；装斗前应当,防止错斗、串斗；应当定期_ ,防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装

16、斗前应当；j ） 经营非药品应当设置专区,与药品区域,并有醒目标志；71. 企业应当定期对陈设、存放的药品进行检查,重点检查和、的药品以及中药饮片；发觉有质量疑问的药品应当准时撤柜,停止销售,由确认和处理,并保留相关记录；72. 企业应当对药品的有效期进行_ ,防止近效期药品售出后可能发生的；73. 企业应当在营业场所的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、74. 营业人员应当佩戴有、等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌仍应当标明 或者药学专业；在岗执业的执业药师应当；75.销售药品应当符合以下要求：a） 处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得 或者,对有配伍禁忌或者超

17、剂量的处方,应当,但经处方医师 或者_ 的,可以调配；调配处方后经过核对方可销售；b）、人员应当在处方上签字或11者盖章,并依据有关规定储存处方或者其复印件；c） 销售近效期药品应当向顾客告知；d） 销售中药饮片做到 _ ,并告知 _ 及 _ ; 供应中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定；76. 企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、 _ 、_ 、 _ 、 _ 、等,并做好销售记录；77. 药品拆零销售应当符合以下要求：（一）负责拆零销售的人员经过特地培训；（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染；（三）做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号

18、、生产 厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；（四）拆零销售 应当使用、的包装,包装上注明药品名称、规格、 用法、用量、以及等内容；（五）供应药品说明书原件或者复印件；（六）拆零销售期间,保 留和；78. 非本企业 人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动；79. 除 缘由外,药品一经售出,不得退换；80. 企业应当在营业场所公布食品药品监督治理部门的_ ,设置,准时处理顾客对药品质量的投诉；81. 企业发觉已售出药品有严峻质量问题,应当准时实行措施并做好记录,同时向食品药品监督治理部门报告；82. 企业应当帮助药品生产企业履行药品,并建立药品_ 记录；义务,掌握和收回存在安全隐

19、患的83. 拆零销售：将 拆分销售的方式；84. 国家有特地治理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、12等品种实施特别监管措施的药品；85. 经营中药饮片的药品零售企业应当配备与中药饮片经营规模相适应的专职质量治理人员：（一）应配备至少执业中药师或中药师及至少中药调剂员,负责相关处方的审核、调配、核对等工作；（二）从事中药饮 片验收、养护工作的人员,应具有中药士以上职称或中药专业中级工（含）以上技术职称,或具有 专业 以上学历及年以上相关领域工作体会；（三）营业时间内,执业中药师和中药学技术人员 应当 _ ；药学服务人员要佩戴有 _ 、 _ 、 _ 等内容的工作牌；中药调剂员应具有人力社

20、保部门核发的中药调剂员上岗 证；86. 经营中药饮片的药品零售企业中药饮片调剂区不得低于_ 平方米,并应当满意以下要求：（一）中药饮片的调剂区应与中药饮片储存区、生活辅助区、办公区及其他经营区域_ ,有效隔离,同时符合有关温湿度和环境卫生的要求；（二）中药饮片调剂区除具备处方 _ 、 _ 、资格的人员外,其他人员不得进入；（三）具有_ 和 _ 的设施和设备； （四）经营需冷藏的中药饮 片品种的,应当有 _ ；87. 中药饮片不得直接堆放于地面储存,应采纳货架储备并保证通风；不得选购无包装标识的中药饮片,中药饮片的标签必需注明品名、规格、_ 、 _ ,实施批准文号治理的中药饮片仍 必需注明药品批准文号；88. 经营中药饮片的药品零售企业要坚持对中药饮片斗箱,防止中药饮片质量变异或生虫；89. 一般中药饮片装斗不超过,细小种子类中药饮片装斗时不超过；90. 严格依据生产批号装斗,不同批号的饮片装斗前应当并在斗内放置标明饮片 标签；_ 、 _ 、_ 的91. 经营中药饮片的药品零售企业应当建立能够满意中药饮片经营治理全过程质量掌握要求的运算机系统,能够实现中药饮片销售处方 功能,对销售的中药饮片能够按、进行盘点；92. 分级分类治理,是指食品药品监督治理部门对药品零售企业依据其所经营药 品范围、药学技术人员配置