绞股蓝提取物重点技术要求

1、绞股蓝提取物技术规定1范畴本技术规定规定了保健食品原料绞股蓝提取物日勺技术规定、检查措施、检查规则和标 签、包装、运送、贮存规定。本技术规定合用于以绞股蓝为原料经提取而成并作为保健食品原料勺提取物。2规范性引用文献下列文献中勺条款通过本技术规定勺引用而成为本技术规定勺条款。但凡标注日期勺 引用文献，其随后所有勺修改单(不涉及勘误勺内容)或修订版均不合用于本技术规定，但 是，鼓励根据本技术规定达到合同勺各方研究与否可使用这些文献勺最新版本。但凡不标 注日期勺引用文献，其最新版本合用于本技术规定。GB/T 6682分析实验室用水规格和实验措施GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷勺测定GB 5

2、009.12食品中铅勺测定GB/T 5009.15食品中镉勺测定GB/T 5009.17食品中总汞及有机汞勺测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量勺测定GB 4789.13、GB 4789.15食品微生物学检查原则汇编中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典二部3构造式绞股蓝皂苷XL IX (Gypenoside XL IX)，分子式为C52H86O21，分子量为1047.23。HiOH图1绞股蓝皂苷XL IX4技术规定4.1工艺规定4.1.1植物基源为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum (Thunb.) Makino日勺干燥全草。4.1.2工艺过

3、程取绞股蓝全草，经拣选、洗涤后，切成24cm段，加乙醇加热回流提取两次，提取 液滤过，合并滤液，采用D101大孔吸附树脂和LSI-010脱盐树脂吸附净化，回收乙醇， 浓缩成浸膏，70C减压干燥，粉碎，过筛，装袋，封口，即得。4.2感官指标应符合表1勺规定表1感官指标项目规定色泽为黄白色至淡黄色。滋味、气味气微，味苦，无异味。性状干燥均匀勺粉末。杂质无肉眼可见勺外来杂质。4.3功能成分/标志性成分应符合表2勺规定。表2功能成分/标志性成分项目指标绞股蓝总皂苷/(g/100g)N80.0绞股蓝皂苷XL IX/( g/100g)N7.04.4理化指标应符合表3日勺规定。表3理化指标项目指标溶解性在甲

4、醇及乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中几乎不溶， 在石油醚(3060C )中不溶。粒度100目筛勺通过率/(%)N90泡沫实验应符合规定化学反映应符合规定薄层色谱应符合规定特性图谱应符合规定干燥失重/(%)W5.0炽灼残渣/(%)W1.0铅/ (以 Pb 计，mg/kg)W0.5镉/ (以Cd计，mg/kg)W0.3碑/ (以As计，mg/kg)W0.3汞/ (以Hg计，mg/kg)W0.2六六六/ (mg/kg)W0.1滴滴涕/ (mg/kg)W0.1五氯硝基苯/ (mg/kg)W0.1甲醇/(mg/kg)W500正丁醇/(mg/kg)W500异丁醇/(mg/kg)W500氯仿/(mg/kg)W5正

5、己烷/( mg/kg)W5甲苯/( mg/kg)W5对二甲苯/( mg/kg)W5邻二甲苯/( mg/kg)W5苯乙烯/( mg/kg)W51,2-二乙基苯/( mg/kg)W5二乙烯苯/( mg/kg)W1苯/( mg/kg)W14.5微生物指标应符合表4勺规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/(cfu/g)W1000大肠菌群/(MPN/100g)W40霉菌/(cfu/g)W25酵母菌/(cfu/g)W255检查措施5.1感官检查启开试样包装后，立即嗅其气味和品其滋味;取试样适量置于白色瓷盘中观测其色泽、 外观，检查有无异物。5.2标志性成分检查总皂苷和绞股蓝皂苷XL IX日勺含量分别按附录

6、A和附录B中规定日勺检查措施测定。5.3理化规定5.3.1溶解性按中华人民共和国药典一部中凡例第二十一条中规定勺措施测定。5.3.2粒度按中华人民共和国药典一部中附录XI B (第二法)单筛分法规定日勺措施进行测定。5.3.3泡沫实验取本品0.1 g,置试管中，加水2 mL,用力振摇，产生持久性泡沫。5.3.4化学反映取本品0.1 g，置试管中，加水5 mL，用力振摇，加碘试液12滴，不得显蓝紫色或 紫红色。5.3.5薄层色谱按附录C中规定日勺检查措施测定。5.3.6特性图谱按附录D中规定日勺检查措施进行测定。5.3.7干燥失重按中华人民共和国药典一部中附录IX G测定。5.3.8炽灼残渣按中

7、华人民共和国药典一部中附录IX J测定。 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark39 o Current Document 铅按GB 5009.12食品中铅勺测定规定勺措施进行测定。 HYPERLINK l bookmark43 o Current Document 镉按GB/T 5009.15食品中镉勺测定规定勺措施进行测定。 HYPERLINK l bookmark47 o Current Document 神按GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷勺测定规定勺措施进行测定。 HYPERLINK l bookmark51 o Current Document 汞按GB/T 5009.17食品中总汞及有机汞勺测定规定勺措施进行测定。5.3.13六六六、滴滴涕、五氯硝基苯按GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量勺测定规定勺措