国内CRO公司简介

1、国内CRO公司简介杭州泰格医药科技有限公司5北京凯维斯医药咨询有限公司11迈德九悦公司12北京远博康惠医药科技开发有限公司13北京中联华新国际医药科技有限公司14上海瀛科隆医药开发有限公司16北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司17上海用正医药科技有限公司22广州博济国家新药临床研究中心23北京博诺威医药科技发展有限公司26北京春天医药科技发展有限公司27翰博瑞强医药信息咨询有限公司28天津颐生生物科技公司简介29朗晖医药技术开发有限公司30北京CRO生物医药开发有限公司31济南博迈康医药有限公司32北京泽鼎国际医药科技发展有限公司34北京精诚CRO35合肥合源医药科技有限公司35南京沐联科技有限

2、责任公司36*37杭州科人医药有限公司39北京正旦国际科技有限责任公司40北京岐黄药品临床研究中心40安徽省安泰医药临床研究中心41维欧医药科技发展(上海)有限公司43上海开为医药科技有限公司45西安芳草园医药科技有限公司45成都希安诺医药技术有限公司46精鼎医药研究开发(上海)有限公司47北京华禧联合科技发展有限公司48北京若安心医药科技有限公司52上海日新医药发展有限公司53国立创投（北京）医药科技发展有限公司55广州市普度医药科技有限公司56北斗星医药开发(上海)有限公司59北京迪美斯医药技术有限公司60康诺平（北京）生物科技有限公司61翰博瑞强医药信息咨询有限公司62北京旭泽高科科技有

3、限公司63北京中卫必成国际医药研究中心65朗晖医药技术开发有限公司66北京卓越同创药物研究院68北京凯德医药科技发展有限公司70北京思普润安医药科技有限公司71北京福朗飞华医药科技有限公司72北京中联立鼎医药科技有限公司73北京肥沃医药咨询有限公司74天津盛智医药科技有限公司75合肥君德医药开发有限公司76天津颐生生物科技公司77沈阳裕康医药科技有限公司79北京博之音科技有限公司82北京世纪爱阳医药科技有限公司83美国博思顿医药咨询服务（广东）公司84上海新生源医药研究有限公司85美斯达(上海)医药开发有限公司87上海健鋈医药科技有限公司88北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司89北京美迪生药业研究

4、有限公司90北京百汇鹰阁医药技术咨询有限公司90北京协和建昊医药技术开发有限责任公司92北京同昕生物技术有限公司93北京圣柏龙医药科技发展有限公司95北京麦迪逊医药科技发展有限公司96北京博尔达医药科技有限责任公司99北京中和博锐医药科技有限公司99北京海泽润医药技术有限公司100昆泰医药发展有限公司102上海思科医药科技有限公司104蓝钟科技咨询(上海)有限公司105上海沃森生物医学科技有限公司108上海致广商务咨询有限公司109上海沪云医药开发有限公司（沪云医药）111爱尔（中国）药物研究与临床药理中心112上海玉森新药开发有限公司114四川倍达尔新技术开发有限公司115上海华秋医药信息咨

5、询有限公司116润东医药研究开发有限公司117上海艾而达生物科技有限公司117北京美尔斯特医药科技有限公司118北京紫塞医药技术开发有限公司119北京中大四方医药生物科技有限公司120安徽万邦医药技术开发有限公司122科冠医药(CRO)123美华科林生物技术公司124南京千功医药科技有限公司126北京华夏医胜创新科技有限责任公司128试医试药网130北京依格斯医药技术开发有限公司133北京优力普医药科技有限公司134亚邦医药研究所有限公司135中恒和信医药科技发展有限公司137杭州北斗生物技术有限公司139中大新药临床研究中心141南京力拓医药科技有限公司141四川欣诚和科技发展有限公司144

6、北京科翔柏雅医药科技有限公司144北京东方先端医药技术有限公司简介145北京诺思兰德生物技术有限责任公司146上海凯锐斯生物科技有限公司148上海劳登营销咨询有限公司150广东康平医药创新科技开发有限公司155北京华安佛医药研究中心有限公司155深圳市奥克生物技术有限公司156济南三邦立达医药科技开发有限公司157播实之星158北京远博康惠医药科技开发有限公司159杭州泰格医药科技有限公司杭州泰格医药科技有限公司是一家专业从事医药相关产品研发的合同研究组织(CRO)，可为客户提供广泛的专业服务，包括药物、保健食品、诊断试剂、医疗器械等产品的系列化研究开发。公司成立于2002年底，总部设在风景秀

7、丽的西子湖畔，在上海、北京、广州、重庆等地设有多家办事处。泰格医药根据中国GCP和ICH-GCP，制定出适合中国国情的SOP，并严格依照SOP执行。短短二年多时间，我们的客户已达到四十多家，已经完成和正在开展的I-IV 的临床试验近四十项， 各类注册项目二十多项。客户群中既有国内制药企业、也有国内的跨国公司和有意进入中国市场的国外医药企业，已成为CRO行业中迅速崛起的本土化CRO公司。 泰格团队泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提

8、供非常专业的咨询服务。 泰格医药医学部拥有十多位专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并经受过跨国公司总部的严格稽查，能严格遵守GCP和公司SOP，并且设立质量保证部门，进一步保证临床试验的质量。泰格医药的CRA是严谨、细致和不断进取的，其专业的工作和态度、高效的工作效率，给我们的客户留下深刻的印象。泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务，使您能及时掌握您品种的动态，及时与审评人员进行有效的沟通，解决相关的问题。泰格医药具有资深的药品研发人员，可为客户提供

9、从选题到研发，直至注册临床等系统服务。泰格团队是服务导向型的，根据您的需求，我们能为您提供量身打造的团队。泰格团队就是您的一个高效率的编外部门泰格医药管理层人员简介叶小平博士,总经理毕业于南京医学院，在英国的牛津大学获博士学位。在跨国制药公司医学注册部工作达10年以上，熟悉相关药政法规及各期临床试验的执导，成功完成多个新药研究和新药申请项目。曾任上海罗氏制药有限公司医学总监，在任6年，主持了诸多个国际多中心临床试验、注册临床试验及IV期临床试验。曹晓春（女），副总经理毕业于浙江中医学院中医学专业，执业药师、高级工程师。从事药品研发工作15年，主持过多个药品的研发及临床试验工作，熟悉国内药政法规

10、和医药产品研发流程。徐家廉，副总经理毕业于上海第二医科大学，获比利时Gent 大学营养学硕士，有15年的临床工作经验，曾在普强、礼莱及罗氏跨国制药公司的临床开发部门工作十年以上，主持了二十多个国际、国内的I期IV期临床研究。施笑利（女），医学总监毕业于上海医科大学，获硕士学位。在美国Scripps研究所做博士后研究工作3年。6年以上的临床试验经验，其中在上海罗氏工作3年，期间参与了干扰素治疗乙肝的全球临床试验的执行和监查，曾任多个注册研究的项目负责人。宫芸洁 (女)，质量和培训总监稽查。毕业于安徽医科大学，曾做过6年临床医生，在上海罗氏制药有限公司医学部达9年从事临床试验工作，曾任全球国际多中

11、心临床试验在中国的项目负责人，多项国内注册临床试验的项目负责人并兼监查工作。近3年从事临床试验质量稽查和SOP的制定，并负责GCP培训，曾经历了3次总部对中国临床试验的国际刘博（女），注册总监的关系毕业于吉林大学，获生物化学专业学士学位，并获北京大学生物物理硕士学位，在CRO公司和跨国制药公司注册部门工作8年，其中在上海罗氏制药有限公司5年。熟悉国内注册程序，与SFDA关键人员有良好 苏炳华教授，首席统计学家计学工作，包括试验设计、数据管理、生物统计总结报告。毕业于上海第二医科大学，1964至1967年，西安第四军医大学医用数理统计方法研究生毕业。1968目前，上海第二医科大学生物统计教研室任

12、教；19901996年，英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者；1995目前，任卫生部国家药监局药品审评专家组专家；承担国内外药品临床试验的生物统 我们的核心理念 满足并超越客户的质量需求；珍视并发挥团队中的每个人的价值 ；诚信经营、相互尊重、愉快合作；为客户的最大利益着想服务范围各类医药产品的注册;临床试验管理;数据管理与统计;医药项目研发服务; 医药项目可行性调研;专业翻译及注册申报资料整理;GCP培训。临床试验服务已涉及的领域抗乙肝病毒药；抗肿瘤药物及肿瘤辅助用药；口服和注射用抗生素；免疫抑制剂；糖尿病治疗药；心脑血管病药物；抗癫痫药；抗过敏药物；乳腺增生治疗药；感冒药；脂肪肝治

13、疗药；呼吸免疫刺激剂；乙肝疫苗；流感疫苗；中成药；骨科医疗器械。 我们的优势1、优秀的团队泰格医药拥有一支优秀的、训练有素的专业团队，部门总监均具有多年跨国公司从事临床研究和注册事务的专业经理人，临床监查员经历过多项临床研究，有丰富的实践经验。泰格团队专业、严谨、高效，服务意识强，是服务质量的最基本保障。 2、丰富的资源，广泛的网络泰格医药在上海、北京、广州、杭州、重庆等地均设有办事处，拥有丰富的可利用资源，与药政管理部门、临床研究机构、科研机构、合作企业都保持了良好的信任关系，可在最短的时间内，完成项目的组织，并有效管理。避免了企业因缺乏沟通渠道或合作网络而造成的时机延误，保证项目进展。3、

14、价格适中，注重长期合作泰格医药以本土化的价格提供高质量的服务，为客户的最大利益着想，寻求长期合作客户，建立双赢的稳定合作关系。 4、以诚为本，共同发展泰格医药以诚信为资本，以客户的需求为导向，信奉：只有您发展，才能使我发展。联 系 泰 格 杭州总部电话： 057156775598，56775928传真： 057188211196地址： 杭州文三路388号钱江科技大厦810室（310012）邮件： tiger上海办事处电话：02164071806, 64073842, 64075492, 64480949传真：02164072989地址：上海徐汇区广元西路309号406室（200030） 北京办

15、事处电话 58206658，58206558、58206595传真址：北京市朝阳区建国路93号万达广场6号楼506室（邮编100022）广州办事处电话：02062795530传真：01062795529地址：广州市中山五路193-215号白汇广场1609室（510030）重庆办事处电话：02363768287传真：02363768287地址：重庆市渝中区滨江路132号T1幢3008室（400010）西安办事处电话真址：西安市未央区北关新村11排9号4楼（邮编710016）北京凯维斯医

16、药咨询有限公司北京凯维斯医药咨询有限公司（原名北京阿斯特医药咨询有限公司）成立于1997年，是国内首家中美合资CRO(合同研究组织)公司。合资中方北京汇思特科技有限责任公司具有在国内从事药品临床研究及注册的丰富经验，合资外方美国Kendle International Inc.为国际CRO，在北美、南美、拉丁美洲、欧洲及亚太地区均设有子公司，服务客户遍及全球。 凯维斯公司能够按国际规范为国内外客户提供药品期至期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析，及进口药品/医疗器械注册和医药市场开发等一系列专业化服务。目前，已开发应用一套网络化数据管理、统计分析、临床试验管理和在线质控监查的计算

17、机系统. 北京凯维斯医药咨询有限公司自1997年成立以来一直处于快速发展状态。至今已为国内外50多家制药企业、研究机构提供临床研究、数据管理、统计分析及注册代理等专业服务。其中60%以上客户为跨国制药企业或跨国生物技术公司。 我们已经完成及正在进行的项目有八十多个。 目前，我们已开发应用一套网络化数据管理、统计分析、临床试验管理和在线质控监查的计算机系统。 联系我们: 电话： （010）6441-0066 传真： （010）6442-7780 E-mail： staff 通信地址： 北京市朝阳区安定路39号长新大厦601室（100029）迈德九悦公司作为一家医药合同研究组织（CRO），北京迈德

18、九悦咨询公司立足服务于国内医药企业和医疗机构，本着诚信务实的合作态度，充分尊重和理解您的要求和资源，设计切实可行的服务方案，提供高质量的个性化，专业化医学研究服务。迈德九悦公司拥有多名在药品注册、临床研究和医学统计领域具有多年工作经验的专业人才，能够为您提供专业的药品、保健食品、诊断试剂及医疗器械等的注册申报，临床研究的方案设计、组织实施、质控监查、数据管理与统计分析，以及医药市场咨询调研等专业化的服务。迄今为止，迈德九悦已帮助国内外客户完成申报注册、临床研究、统计分析等项目数十个，产品涉及药品制剂、原料药、保健食品、化妆品、医疗器械等，专业领域覆盖骨科、疼痛科、神经科、心脑血管、肿瘤、消化科

19、、泌尿科、妇科、感染科、皮肤科等。合作伙伴和业务拓展2002年以来，迈德九悦公司陆续与Parkview International Group Inc.(柏耀国际有限公司)、Hong Kong CNW Fareast Ltd.(香港熙成远东有限公司) 等海外机构签订了一揽子合作项目。2004年，美国AA Bio-pharma Services Inc.(美亚医药研究有限公司)经过充分的市场调研和筛选，最终和我公司建立了战略合作伙伴关系，其在中国的药品注册和临床研究工作均委托迈德九悦公司负责；而迈德九悦也可通过AA Bio-pharma设在北美和欧洲的机构帮助国内企业走向国际市场。通过以上的合作

20、，更进一步地推动了国内外先进医药技术的交流和对国外先进管理经验的学习借鉴，促进公司的业务向集团化、国际化发展。迈德九悦公司在探索国内CRO与药品生产企业的合作关系方面也进行了全新的尝试。目前，已有国内制药企业将其医学市场部的大部分工作全权委托迈德九悦公司，从而大大节省了人力成本，提高了工作效率和质量。此外，迈德九悦还在大量IV期临床研究工作中不断摸索，成功地通过与医院共同建立一种全新的合作医疗和培训基地模式，使产品得到迅速广泛的推广和认可。联系我们:地址： 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园C座309室邮编： 100088电话: (8610)51736909/08/07/06/05广告招商电话：

21、(8610)51736671传真: ：（8610)51736909 - 8028 信箱：medsept 网址： HYPERLINK / t _blank 北京远博康惠医药科技开发有限公司北京远博康惠医药科技开发有限公司是位于中关村科技园区海淀园的高科技公司，毗邻军事医学科学院与中国人民解放军医院。公司是一家专业从事药品研发的企业，业务范围涉及仿制药与新药的研发、技术转让、注册代理及CRO服务。公司由多年从事药品研究开发、注册报批和临床试验的专业人员组成，公司还聘请了军事医学科学院知名教授担当技术顾问，为公司提供强有力的技术支持。我们的优势在于拥有高水准的专业技能、科学的项目管理体系，完善的工作

22、流程，熟知相关药品政策法规、具有丰富的实战经验，公司员工在多年的工作中与医药相关政府部门建立了良好的关系，远博康惠期待用专业而真诚的服务与您携手共创医药事业的美好明天。公司理念： 讲诚信、 求效率、 共发展诚信为本，以高效率的工作为客户提供增值的服务，为员工营造和谐的环境，最终实现客户与我们的共同发展！地址：北京市海淀区太平路甲18号西南写字楼320、322室邮编：100039电话传真邮：ybkh xuefei0727北京中联华新国际医药科技有限公司是一家从事药品研发、新药临床研究、药品注册的合同研究组织（CRO）。作为专业化的医药技术公

23、司，我们是制药企业可借用的有效外部资源，为您提供全过程的一站式服务。公司汇聚了博士、硕士等高级人才和业内精英，同时与国内外知名的医学院校、科研院所、临床医院建立了稳固的合作关系，实现技术、信息、科研的资源共享。 公司注册在北京市海淀区，是经认定的高新技术企业（编号：0511008A08606）。 办公地位于光华长安大厦，比邻国际饭店、中国社会科学院，与中国海关总署、恒基中心隔长字街相对，乘坐地铁(建国门)，20分钟内即达 国家局(西直门) 或 药品审评中心(军事博物馆) 。（具体方位图及联系方式，请点击这里）。 工作时间 周一至周五9：00-17：30，遇法定节假日遵国家规定。 公司总机：01

24、0-65101010 E-mail：office前 台： 800传 真： 777 研发部： 666 经理直拨E-mail：research市场部： 668 经理直拨E-mail：marketing医学部： 669 E-mail：clinic财务部： 667 E-mail：finance假日值班电话：海瀛科隆医药开发有限公司上海瀛科隆医药开发有限公司（InCROM CHINA）是日本瀛科隆集团（International Clinical Research Organization for Medicine，In

25、CROM Group）下属全资子公司，主要从事新药研究开发过程中一系列服务。InCROM CHINA 以中国为研究基地，实施来自不同国家（包括中国）和地区委托的临床研究。 通过规范的实施监查；有效的协调管理部门、 专家、临床研究单位、实验室机构；合理的试验计划降低成本，给客户带来快速、优质、便捷、低风险的服务。InCROM CHINA凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐，成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。与我们合作的申办者既有排名位列前茅的海外跨国制药公司也有国内排名前三的大型制药集团。目前正在进行和完成的项目共有十余项，涉及

26、数十家知名三甲医院多个科室。我们立足于中国，面向世界，全面开展全球性的临床研究代理业务。 公司上属日本InCROM集团公司在日本东京、大阪以及英国伦敦、中国上海等主要城市设有分公司， 下属三家医院专门从事临床研究工作。 InCROM 集团是日本一家有30多年历史的知名CRO， 从事新药临床试验至今已有27年，位列日本知名度最高的数家CRO之一，在日本乃至中国、 欧洲各地有着广泛而良好的信誉。截止至2005年10月所完成的新药临床试验项目有1138项， 涉及循环、内分泌、呼吸、消化、感染、肿瘤等领域。 InCROM集团在日本大阪还拥有全日本唯一的一幢专业用于临床试验研究的10层综合大楼（大阪临床

27、试验医院）。 公司地址：上海市茂名南路205号瑞金大厦1608室 邮编：200020 电话：86-21-64735898 传真：86-21-64738893 网址： 电子邮件：cn-info北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司是由美国阿克赛诺公司在北京投资创办的外商独资企业，为一家全球性医药研发服务机构，致力于国际化、标准化的临床项目与试验中心管理。我们的宗旨是帮助我们的客户在新药开发领域最大限度地提高质量、加快速度、降低成本，从而获得最大的经济效益。为实现该宗旨，我们的策略是“国际化SOP + 监查 + 协调 + 独特病人录用系统 + 信息化管理”，并以此为核心逐

28、步在上海、成都、广州乃至全国形成完善的网络和管理体系。 公司高管 董事长Stephen Trevisan 先生, 是一位杰出的创业者和企业家。自1987年以来，先后创办过三家业绩杰出的公司。1987年Trevisan先生创办的NCRC公司为一家专业从事期临床服务的CRO。公司由于率先采用数字化临床研究管理系统，而使多中心试验时间大大缩短。公司也因此得以高速发展。员工从1987年的2人迅速增长为1992年的250人。公司于1989年开始盈利，并于1992年以高达12倍的投资回报出售给美国Roberts Pharmaceutical。1998年底Trevisan先生创办TherImmune Res

29、earch Corp.，专业从事临床前研究、IND申报与前期临床试验服务。同样，公司员工由1998年的4人迅速增长到2002年的225人，次年，以高达10余倍的投资回报售于美国NASOAQ上市公司GeneLogic。 总经理任克勇博士，毕业于美国纽约州立大学，1990年获博士学位，随后在美国洛克菲勒大学从事博士后研究。199395年在美国惠氏药业担任科学家。199698年共同创办中国生命科学技术发展中心（美国），与国家科技部、卫生部、药监局广泛合作，为中国引进、实施国际GCP标准做了大量培训、开拓工作；并为多家跨国公司在中国寻求研发合作提供咨询服务，包括强生、诺华、施贵宝、辉瑞、雷神及科文斯公

30、司等。同时帮助国内制药企业向美国FDA申报IND，规划国际GCP临床试验。其间，共同发起中国国家科委新药研究与开发海外专家委员会，任秘书长。99年创办美国AHT公司，开发的纯天然植物药获美国FDA IND许可 ，后与香港上市公司下属制药企业合并，成立诺美亚制药公司，随后收购国内制药企业，使员工增长到170人，并成功出售给战略投资者。 研究团队 北京阿克赛诺公司已拥有一支日趋壮大的从事临床研究的高素质专业人才队伍。主要高管具有多年丰富的CRO公司创业与经营管理经验，确保有效地引导公司迅速发展。项目执行核心团队（临床监查员与协调员）都具有医药学士以上学位，及三年以上临床与新药研发经验。其国际多中心

31、临床项目总监更具有10余年在美国从事临床试验及数据管理的经验。临床研究经理曾在国际排名前五位的制药公司从事临床研究工作多年，曾负责6个治疗领域的13项多中心临床研究监查工作，熟悉ICH GCP与跨国公司质量标准要求。 公司客户 我们的客户包括众多跨国企业，例如：辉瑞、诺华、强生、葛兰素史克、阿斯利康、默克、施贵宝、罗氏、惠氏等。 我们的服务涉及多个治疗领域，例如：哮喘/过敏，心脑血管，皮肤，内分泌，消化，疫苗，血液，肿瘤，抗感染，肾病，妇产科，镇痛，风湿，泌尿，妇女保健。 公司质量文化 阿克赛诺向申办者、研究者及受试者承诺，对我公司所承接的每项试验都将严格按照GCP指南进行，确保高标准、高质量

32、。同时，阿克赛诺相信在确保高质量、高标准的前提下，以我公司丰富的经验、高素质人材与先进科学的管理，我们可以使试验尽可能缩短时间、减少成本、并为申办者创造更高的价值。 作为阿克赛诺美国公司的分支机构，阿克赛诺中国公司在中国的运营管理将完全与美国公司一致，所采用的临床试验管理系统与标准操作规程（SOP），均完全按照国际跨国公司管理标准，以在最大限度上确保试验质量 无论试验是在美国进行还是在中国。 北京阿克赛诺医药研发咨询有限公司地 址：北京朝阳区建国门外大街永安东里8号华彬国际大厦1815室 电 话：01085288906传 真：01085288907网 址： HYPERLINK / t _bla

33、nk 邮 编：100022阿克赛诺（上海）公司地 址：上海市南京西路1376号上海商城美国国际中心542550室 电 话：02162797657传 真：02162797636网 址：邮 编：200040上海用正医药科技有限公司上海用正医药科技有限公司（原名：上海健鋈医药科技有限公司）是经上海市科委审核批准，在国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司、药审中心、国家中医药管理局、上海市食品药品监督管理局等有关领导及专家的关怀下在国内较早成立的一家合同研究组织（Contract Research Organization，简称CRO），主要从事新药研发过程中多方位专业化的技术服务、技术承包、技术咨

34、询等业务。公司在多年医疗卫生系统、医药管理系统、新药研发领域等环境建设积累的基础上，进一步广招人才，强化GCP培训及实践积累，借鉴先进经验，完备并制订了一整套相关新药研发的技术操作规范（SOPs），建立了一支高标准富有实践经验的专业化队伍，以严谨科学、质量至上为宗旨，立志于推动我国新药研发管理的规范化进程。上海用正医药科技有限公司，在良好的国家药品临床研究基地网络、学术专家群基础、新药申报经验等环境资源优势上，以正和广用、强势互补、双赢互利为根本，愿与广大医药界的新老朋友共襄人类健康事业的胜举！上海用正医药科技有限公司 地址：上海市漕溪路251弄5号21D邮编：200235电话：021-549

35、72833传真子信箱：webmaster广州博济国家新药临床研究中心广州博济国家新药临床研究中心是经有关部门批准，在广州市工商行政管理局合法注册并在国家食品药品监督管理局（SFDA）备案专门从事新药临床研究的合同研究组织（CRO）。是国内综合实力最强，承接项目最多，中西药物并重的CRO。新药临床研究是新药研究的重要环节，是能否取得新药证书和生产批件的决定因素。然而新药临床研究又是一项程序复杂、技术性强、影响因素众多的系统工程。需要经验丰富的医药学专家、统计学家、政策法规专员、律师及临床研究监督员的共同努力才能顺利完成研究任务。近两年来，随着国家对新药临床研究监管力度

36、不断加大，更增加了该项工作的难度。目前，已有许多新药项目因临床研究资料不符合GCP要求而被国家药审中心退审，使企业蒙受巨大损失。我中心本着对国家有关部门及人民健康负责的态度，按照欧美发达国家惯例，严谨认真地组织临床研究工作，不断提高我国新药临床研究水平。同时，我们也深切了解企业开发新药的艰辛，因此，十分重视与国家药监局、药审中心官员及审评专家的协凋与沟通。在不违背相关法规，确保顺利通过审评的前提下，科学巧妙地设计临床研究方案，最大限度地降低研究成本，切实减轻企业负担。此外，中心深谙“时间就是金钱”的意义，凡由本中心代理的新药研究项目，在所有成员单位都将优先安排，确保进度，以期新药早日上市，为企

37、业创造更大效益。近几年来，本中心代理了国内外知名企业二百多个新药的临床研究工作。已有多个完成项目通过严格审评获得新药证书，目前在研项目近五十多个。这些项目因研究方案设计合理，临床资料完整规范而深受药审中心领导的好评。此外，多次受药监局注册司和药审中心领导委托，对相关药厂的新药临床研究资料进行调整和完善。广州博济医药生物技术有限公司 Email:boji 广州博济国家新药临床研究中心 Email:lcyj 地址：广州市天河北路609号华标广场荟华阁1707-1708室 邮编：510635电话38473209 38473067传真南大学（博济

38、）现代中药研究中心 Email: 地址：广州市东风东路801号解放军458医院肝病研究所2楼联系人：马先生 87391157广州博济医药连锁有限公司地址：广州市五羊新城联系人：叶先生 33656906北京办事处 Email:地址：北京海淀区莲花苑2号楼4门2401室邮编：100036联系人：陈先生63979662传真州办事处 Email:地址：杭州市天目山路132号（浙江省中医药研究院内）邮编：310007联系人：李主任88082214-3401真州办事

39、处 Email:地址：郑州市纬五路东段联系人：刘先生家庄办事处 Email: 地址：石家庄市健康路12号联系人：王小姐13831120587西安办事处 Email:地址：西安市高新区长安科技产业园联系人：陈小姐13363940707北京博诺威医药科技发展有限公司北京博诺威医药科技发展有限公司是一家快速成长的合同研究组织（Contract Research Organization，简称CRO）。公司以知识和服务创造价值的理念吸引、汇集了一批临床研究、监查、数据管理、统计、科研项目管理、新药注册、药品专利、医用品营

40、销等领域的专家、专业技术人员和管理人员，其中有多名博士、硕士，并有数名教授、留学归国人员参与。博诺威中国医药领域专业技术服务与解决方案的提供者，通过专业、至诚的服务，对承接或代理的客户项目根据客户利益进行科学化、最优化管理，以帮助客户集中资源，加强其核心竞争力，进而提升客户价值，与客户共创美好未来。博诺威与客户的每一次合作，都旨在建立与客户的长期合作关系。我们的业务范围：1.承接临床研究2.承接临床科研项目的管理3.承接新药研发4.承接新药注册与资料整理5.技术咨询服务6.药物经济学评价地 址：北京市丰台区芳城园一区日月天地大厦A座1902室 邮 编：100078 电 话：010-580763

41、77-200（总机） 咨 询222（技术总监阎女士）王博士） 传 真E-mail：bionovo北京春天医药科技发展有限公司北京春天医药科技发展有限公司位于中关村高新技术园区。是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的专业性咨询服务公司。春天医药汇聚了医学、药学等领域高级专业人才和业内精英，聘请经验丰富的临床专家教授组成顾问团，并与国内外知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了稳固的合作关系，实现技术、信息、科研的资源共享。各方面的信息和资源在我们这里汇聚、整合，并且形成一种力量，使我们可以作到政府、临床药理

42、基地、医药院校研究所的朋友、助手和参谋。 公司管理层由具有医学、药学知识的专业人员组成，药品项目部人员全部拥有本科或以上学历，接受过药品注册管理法、药物临床试验质量管理规范（GCP）、药物非临床研究质量管理规范（GLP）等法规知识的培训，有开发新药的经验，有组织实施大样本量、多中心临床试验的经验，对中国医药行业的特点有深刻的理解，熟稔现行药政管理法规和政府部门操作模式，能够为制药企业及研发机构提供调研立项新药开发药品注册临床研究批件获取上市跟踪的全程优质服务，并与之形成长期的、稳固的战略伙伴关系，共同推动中国医药健康事业的发展。地址：北京市海淀区中关村北四环西路9号银谷大厦1608室电话：86

43、-10-62800207 62800206 62800205传真：86-10-62800205-23邮编：100080电子邮箱：office网址：翰博瑞强医药信息咨询有限公司1.医学临床试验：翰博瑞强医药信息咨询有限公司(H&J Medinfor Consultant Ltd)利用拥有硕士、博士学位的精英团队、极为专业的操作标准和标准工作流程、采用独特创新的临床试验机制，将散乱、坎坷、拖拉的临床试验驶入科学的高速公路，努力创造中国合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）的新标准。 2.专业医学翻译：海归医生标准工作流程，确保准确、专业、快捷。高标准

44、的中英互译体现出翰博瑞强的专业水平。3.临床心理学和压力管理培训：临床心理学专业队伍，心理学系统培训和压力管理培训。通过系统的员工协助计划（Employ Assistant Program, EAP）, 建立雇员奋发蓬勃的企业精神。在您致力于医药市场进一步开拓、发展，因为核心业务无暇分身而需借助外力时，请联系我们：翰博瑞强医药信息咨询有限公司地址：北京市朝阳区安翔里华盛乐章A座2103室邮编：100101电话：86-10-64845849传真：86-10-64847816E-mail:hjmedcn天津颐生生物科技公司简介天津颐生生物科技有限公司以先进高端技术为依托，主要从事高新生物、医药技术

45、的开发与产业化，致力于新型生命科学类产品的研究及实验室项目、临床试验项目的技术服务与合作。我们的宗旨就是为您提供生技医药产业最完善与全方位的研发服务支持。公司设有专业提供实验室服务的部门，进行独立的实验项目研究，我们的科研人员都可以为您送上一流的实验技术服务。公司技术部由从事实验室工作多年、经验丰富的一线研究人员组成，在动物实验、细胞培养、分子生物学、病理学、免疫学实验等领域具有娴熟的技能与技巧，可以为您提供一体化的科研设计、信息与文献检索、实验实施、数据处理及实验项目协调管理服务。我们以强大的专业化实验基地作为技术支持，以先进完备的设施与环境确保每一个实验项目的顺利完成作为专业的委托实验机构

46、，公司拥有一批具有高、中级技术职称及博士、硕士为骨干的专业技术队伍和管理人才，聘请相关行业的知名专家担当公司的技术顾问；并与多家企业、重点学府、科研院所及医院、药厂建立了良好而密切的合作关系为顺应国际化需求与趋势，我们成立了专业CRO机构，为国内制药公司和跨国公司的新药研发及临床研究提供专业化服务。公司拥有一系列业内资深专家，他们遵从质量、科学、高效的理念，严格按照SFDA的要求对项目进行科学管理；并建立了系统、规范、完善的SOP和质量控制系统。从临床试验方案设计到最终获得市场准入资格，我们通过与客户（制药企业）、临床研究者（医院）和药政管理部门的密切配合，为您提供新药研发过程的本地化或多地区

47、的全程临床服务公司还致力于开发各种生物实验试剂和相关实验产品，包括各种载体、细胞系、基因文库等。并与多家公司合作，代理和销售各种耗材和临床检验试剂。作为专业为生物、医药企业和科研提供产品及服务的企业，颐生公司真诚地愿与您在多个方面展开合作，让工作者能真正及时享用到最高品质的产品和最令您满意的科研服务。天津市华苑科技园区开华道7号215室 电话mail:info 传真晖医药技术开发有限公司朗晖医药技术开发有限公司为全球制药厂和生化公司提供不同阶段的化学科研外包服务与药品临床开发相关的一系列服务，包括产品注册、项目管理、IIV临床试验和国际多

48、中心临床试验的监查、受试者招募、数据管理、生物统计和咨询，涉及组合化学、药物化学和合成化学等领域。除了提供化学服务以外，朗晖作为合作伙伴和技术许可转让方也受到众多客户青睐的。我们有能力协助合作伙伴将其产品通过中国国家食品与药品管理局（SFDA）有关药品市场认证，能够帮助我们的客户进入蓬勃发展的中国医药市场。这也使我们成为客户产品登陆中国市场的一个强有力的合作伙伴。 随着朗晖的服务范围快速增长，我们将能够提供范围更广的的研发服务。“我们的服务将比我们的承诺更好”是我们提出的口号，意味着我们将努力为您提供比其它竞争者更好的服务，也会使您获得比以往任何时候更好的服务。公司总部中国上海漕河泾高科技开发

49、区宜山路1289号复星医药大厦邮政编码200233电话: 86-21-64952868传真: 86-21-64955288电子邮件: bd公司主页: HYPERLINK / t _blank www.C北京CRO生物医药开发有限公司北京CRO生物医药开发有限公司是一家中日合资的合同研究组织（Contract Research Organization, CRO），成立于2004年5月10日，日本合资方是日本著名CRO企业-东京 CRO株式会社。 北京CRO业务范围包括药品注册全过程代理，针对临床试验各个阶段提供技术服务、技术咨询、技术培训，以及开发临床试验相关应用软件。 公司设有系统开发部、注

50、册部、监查部、数据管理部、统计分析部及市场调研部， 每个部门均拥有中国或日本的临床试验专业人才。 他们不仅熟知临床试验的国际标准，而且也了解国内临床试验的具体要求， 能够按照国际标准和国内要求为客户提供完善的专业服务。北京CRO生物医药开发有限公司电话010-58612519北京市朝阳区广渠门外大街号优士阁A座1711-12室济南博迈康医药有限公司济南博迈康医药科技有限公司济南博迈康医药科技有限公司是一家专门从事新药临床研究及生物等效性研究代理、医药、化工新技术研究开发和转让的医药科技公司，公司所有人员均为医药及相关专业本科以上毕业，另公司跟中医药大学、山东大学、医

51、学科学院等著名院校有着紧密的联系。我们的临床监查员有着丰富的经验，并在多个领域取得了成绩。 我们已经和全国范围内知名的医院和主要研究者有广泛深入地合作。同时我们与其他CRO及科研机构保持着广泛的接触和紧密的联系。临床部(CRO)简介临床部自03年成立以来一直处于快速发展状态。至今已为国内10多家制药企业、研究机构提供新药临床研究、生物等效性研究、数据管理、统计分析等专业服务。 我们已经完成及正在进行的项目有20多个。我们竭诚为客户提供至上的服务，想客户未想，做客户未及，我们更珍惜与客户长期合作的友谊，为曾经与您的合作而深感荣幸。我公司本着对国人民健康负责的态度，按照欧美发达国家惯例，严谨认真地

52、组织临床研究工作。同时，我们也深切了解企业开发新药的艰辛，因此，我们最大限度地降低研究成本，切实减轻企业负担。此外，我公司深谙时间就是金钱的意义，凡由本中心代理的新药研究项目，在所有成员单位都将按时安排，加大监查力度，确保进度，以期新药早日上市，为企业创造更大效益。 专业服务范围 ?产品注册?选择、评估临床研究中心?招募受试者?项目规划与管理?监查临床试验 (包括国际多中心临床试验、新药I-III期临床试验、生物等效性试验、上市后临床观察等)?数据管理及统计分析?医药、化工新技术研究开发和转让 经验不断丰富 公司聘请的临床监查员(monitor) 大多是本科以上学历，临床专业毕业，通晓英文，并

53、接受过GCP培训，在临床试验全过程中遵循GCP。更重要的是公司的临床监查员都有两年以上工作经验，参加过大量临床试验，积累了丰富的实践经验，与各临床单位建立了良好的合作关系，能够满足不同客户的要求。 质量高标准 公司的临床监查员接受定期的、全面的培训。 服务价格合理 公司以相应的当地员工薪资水平和公司管理费用为基准对客户进行合理、平等的报价。 设计临床研究方案 公司有专职人员跟前头单位一起设计临床试验方案。公司的医学顾问能够根据他们的专业知识对临床研究方案提出建议或意见。 准备临床试验资料 临床监查员遵照GCP原则、公司标准操作规程和国家有关政策法规，帮助客户准备开展临床试验必需的资料。 评估临

54、床研究中心 公司的临床监查员及时快速的熟悉各医院的实际情况，可以为客户提供各医院临床医生数量、设备配置、研究者经验及工作态度、工作程序、市场利益、实验室质量等具体信息，以确保选择的研究中心能顺利完成试验，从而使申办者得到最大的利益。 培训试验人员 临床监查员遵循GCP原则，根据试验特点、试验方案和研究者的经验，为研究者提供更为实用的培训。 招募受试者 公司能够协助临床试验中心招募受试者。通过这种方式帮助多个临床研究中心在规定的时间内完成受试者招募工作，保证了试验进度。 有效沟通与协调 公司凭借与各研究中心建立起来的长期合作关系和自身专业形象，能够和临床药理基地、研究者、申办者及其他参加者进行积

55、极的交流与合作，快速有效的解决问题。 质量保证 公司有专门的质量保证部门。在试验进行中，质量保证部门人员会进行内部稽查。联系人：麻立丽 手机电话传真地址：山东省济南市华能路19号留学人员创业园北京泽鼎国际医药科技发展有限公司北京泽鼎国际医药科技发展有限公司是一家集医药信息、专业咨询、技术服务和医学推广为一体的专业型、国际性咨询公司。我们拥有广泛的行业 背景和丰富的人力资源，可以为医药企业提供从新产品研发到药品上市推广销售及售后服务等全方位、多层次的服务，并有系统完整的项目工作流 程以保证工作质量和进度。帮助企

56、业降低投资风险，实现或超越既定目标。作为专业的医药咨询公司，泽鼎国际是医药企业可靠的外部资源。我们的宗旨是为医药、生物技术和保健领域提供内容广泛的信息咨询、专业服务以及合作解决方案，帮助医药企业提升品牌，实现价值，为促进医药健康事业做出贡献。地址： 北京朝阳区建国路93号万达广场3号楼 1703/1705室 电话： 86-10-58204366/58204312 传真： 86-10-58204311 邮编：100022北京精诚CRO精诚CRO是一家活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业服务提供机构，国内领先的CRO公司。公司成立于2001年，是中国最早成立的CRO公司之一。总部位于北京，在上海

57、设有分公司，美国、英国、德国、日本设有联络处。精诚CRO立足中国，放眼全球，聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域，为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。地址: 北京市朝阳区建国门外大街16号东方瑞景3座2307室邮政编码: 100022电话: 8610-51281119传真: 8610-66169145网址: HYPERLINK / t _blank 电子邮件: giant g

58、iant合肥合源医药科技有限公司合肥合源医药科技有限公司位于合肥市高新技术开发区国家大学科技园内，是一家主要从事医药新产品开发和技术服务的高科技公司。目前在研新化学实体 1 类新药 2 个。已完成、期临床及药代动力学项目50余项；在研、期临床及药代动力学项目30余项；建立了50多种药物的生物样品的HPLC或LC/MS检测方法。希望在国际多中心临床试验及专利药品在中国申请上市等方面开展合作。合肥合源医药科技有限公司 公司地址：合肥市黄山路602号大学科技园C204室联系电话5333071 传真业务联系人：高署 E-mail：heyuanyi

59、yao南京沐联科技有限责任公司我们公司地处南京新兴的商业中心-河西龙江，是一家专业的CRO。 我们公司有一套完整科学的适合国情的管理制度，严格按照制度规定的流程进行医药合同研究，完全对合同对方负责。我们实行项目经理负责、企业全程监控考核制，保证项目实施的质量。我们公司有一个由多年从事临床研究、见证我国临床研究发展的专家、教授组成的智囊顾问团。他们对国家药品注册等相关法律法规有充分的了解，充分十分理解申办者的意图，能进行最合理可行的试验设计，减少不必要的资源浪费。我们公司有经验丰富的专业监查人员，他们都是有多年临床监查经历的国家认可的MONITOR，他们有丰富的专业知识，熟悉临床监查工作中的每一

60、个细节，有良好的人际关系的沟通能力和处理问题的应变能力。我们公司与省内外多家国家药品临床研究基地有着良好的合作关系，我们总是选择具有丰富的临床研究经验与一流的专业知识的研究者进行合作。在新药临床评价以及申报注册等方面有着雄厚的人力资源及网络。我们公司与多家医院共享信息，建立了强大的病源数据库，并在专家指导下进行科学分类，能够为不同的症侯提供相应的病源。我们公司愿为广大的制药企业、药研所提供更完善的服务。地址:中国江苏南京鼓楼区江滨新寓2-6-601室邮编:210036电话86-025)86280386-项目规划部传真86-025)86280309 E-mail:mylife taoyuan*(