2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年真题精选一含答案试卷10

1、2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.人用药品注册技术规范的国际协调会议简称(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：2)A、IBHB、IAHC、ICHD、IKHE、WHO正确答案:C2.药品信息评价主要是评价它的(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：4)A、目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性B、准确性、全面性、客观性、真实性、科学性C、系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性D、可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性正确答案:A3.药品流通监督管理办法制定的目的是（章节：第十三章 药品经营监督管理

2、，难度：2）A、保证药品质量B、保障用药安全有效C、规范药品流通秩序D、保证合理竞争E、加强药品监督管理正确答案:A,C,E4.特殊管理药品中，司可巴比妥属于（）药品(所属章节：第八章 特殊管理药品的管理 ，难度：3)正确答案:第一类精神5.医疗机构制剂必须坚持(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：5)A、为医疗和科研服务的方向，自用的原则B、为医疗和科研服务的方向，不得进入市场C、制订质量标准，检验合格后方可使用D、制定操作规程E、为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用正确答案:E6.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律

3、责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的死忠情形，应按假药或者假药论处的是A、多加矫味剂生产儿童退热药B、多加药用淀粉生产降压药C、药品超过有效期D、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的正确答案:D7.我国的药品不良反应报告范围描述错误的是(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、进口药品满5年后，报告所有不良反应B、上市5年以内的药品和列为

4、国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、进口药品首次获准进口之日起5年以内，报告所有不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应应E、新药监测期内报告所有不良反应正确答案:A8.下列哪一种药品不属于特殊管理的药品(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：1)A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、化疗药品E、放射性药品正确答案:D9.申请注册的进口药品必须提供(所属章节：第十章 药品知识产权保护 ，难度：4)A、在中国进口，销售情况B、进口药品使用及不良反应情况的总结报告C、质量标准和检验方法的资料不完善D、中国药品生产质量管理规范的证明文

5、件E、药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件正确答案:E10.下列违反药品广告申请和发布的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批的是：(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：3)A、甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B、丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号事后被药品广告审查机关发现的C、乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟派酸胶囊广告的D、丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的E、以上均不对正确答案:B11.不能零售的药品是(所属章节：第十四章 医疗

6、机构药事管理 ，难度：3)A、第二类精神药品B、医院制剂C、戒毒药品D、医疗毒性中药E、处方药正确答案:B12.药事法律的效力低于药事行政法规（章节：第五章 药品管理立法难度：4）正确答案:错误13.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：4)A、研究、生产、经营、价格B、研究、生产、广告、价格C、生产、经营、使用、广告D、研究、生产、经营、使用E、生产、价格、广告、使用正确答案:D14.药物警戒内容包括（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：2）A、药物的不良反应B、不合格药品C、用药错误D、急、慢性中毒病例报告E、药物滥用与误用正确答案:A,B,

7、C,D,E15.药品管理法规定法定药品标准包括（章节：第二章 药品及药品管理制度，难度：5）A、中国药典标准B、省级药品标准C、市级药品标准D、局颁药品标准E、企业药品标准正确答案:A,D16.医院药品采购要坚持的原则是经济效益与社会效益并重。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误17.实用新型(所属章节：第十章 药品知识产权保护 ，难度：3)正确答案:是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适用于实用的新的技术18.以下按假药处理的情况是(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：2)A、未标明有效期或者更改有效期的药品B、不注明或者更改生产批号的药品C、药品所含成分

8、与国家药品标准规定的成分不符的D、超过有效期的药品E、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案:C19.某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、2007/4/17B、2007年12月31日C、2007年6月31日D、2007年4月18日E、2006/4/18正确答案:A20.世界卫生组织对不良反应的分类中C类不良反应又称为(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、剂量相关型B、剂量无关型C、剂量相关和时间相关型D、时间相关型E、停药型正确答案:C21.第一届中国药典编撰委员会，成立于（）年，负责制定中国药

9、典，是我国最早成立的标准化机构(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：3)正确答案:195022.仿制药(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)正确答案:是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。23.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行考试制度。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误24.无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：1)A、仅宣传处方药药品名称的仅宣传非处方药通用名称的B、仅宣传非处方药通用名称的C、仅宣传处方药药品名称的D、仅宣传药品名称的E、仅宣传非处方药药品名称的正确答案:B25.关于医

10、疗机构制剂以下说法正确的是(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：3)A、可以发布广告B、不需要批准文号C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、可以在市场销售E、调剂时不需要处方正确答案:C26.国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：3)正确答案:527.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：1)A、安全要求B、卫生要求C、药用要求D、医用要求E、无菌要求正确答案:C28.药品流通监督管理办法规定

11、，药品经营企业可以从事的活动是购进和销售医疗机构配制的制剂。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：1）正确答案:错误29.药品飞行检查是指（）针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的（ ）的监督检查。(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：1)正确答案:食品药品监督管理部门不预先告知30.药品商标权包括（章节：第十一章 药品信息管理，难度：3）A、定价权B、禁止权C、转让权D、许可权E、专有使用权正确答案:B,C,D,E31.我国的宏观药事管理主要包括（章节：第一章 绪论，难度：3）A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品储备管理D、药品价格管理E、医疗保险用药与定点药店管理正确答案:A,B,C,D,E32.商标(所属章节：第十章 药品知识产权保护 ，难度：4)正确答案:指能够将一生产者、经营者商品或服务与其他生产者、经营者的商品服务区别开来并可为视觉所感知的标记。33.药事管理从医药管理中分离出来，始于(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、公元前11世纪中国西周建立六官体制B、17世纪英国皇家药学会的建立C、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D、15世纪欧洲热那亚市颁