2021年医用耗材管理办法

1、*阳光明*编医用耗材理办法（2021.03.07一、总则（一）为进一步规范我院用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据医疗器械督管理条例、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法、疗器械使用质量监督管理办法、医疗器械临床使用安全管理范、卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知国家有关管理规定，结合我院实际，制 定本办法。（二）本办法所称医用耗，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教、科研）需要，由国家规定其范围的消 耗性材料。（三）严格医用耗材管理范，建立健全医用耗材管理机制。为业务科室提供服务、指、监督、管理，以保障全院医

2、用耗材及时、规范、安全的使用。 业务科室应积极配合院医用耗材管理委 员会工作，规范我院医用材管理。*阳光明*编*阳光明*编（四）根据国家医用耗材理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗品及其它临床使用中的高值医用耗材， 各业务科室实行使用登记理，施行全程重点管理。（五）严格医疗耗材申购领用程序。医院所用医疗耗材，由耗材办按照有关管理规定负责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得自行购医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于床诊疗。未经正规程序采购的医

3、用耗材，医院一律不予付款，追究当事者（科室或个人）的相关违 规责任。（六）医用耗材管理实行人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务展情况，制定通医用耗材领用计划。科室当月领用医用耗材总量根据本院财务成本核算管理办法，列入 科室当期成本核算。（七）开展医疗业务所邀外院专家随带的医用耗材，需由使用科室负责人提前 天间向耗材办提交经分领导审核批准的临购耗材申请单和厂商资质件、报价表进行报备，耗材办通过查询相关耗材价格并进行议价报请分管院领导批准后方能使用。同时所用的医用耗材的功用、质、报价等应由使用科室事先向患者和 家属介绍，征得患

4、者或家同意并签字。*阳光明*编*阳光明*编（八）凡科室及个人违规置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾，损害医院利益；凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报，影响科室正常工开展的；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查帐实不符的凡无正当理由拒绝配合医用耗材管理委员会工作给医院造成损失，一经查实，由相关科室及个人承担 一切责任及后果。（九）每年召开医用耗材理委员会，集中汇报当年新增医用 耗材的使用情况和总结。（十）医务科等部门应加对植入性医疗器械使用、价格的监督 抽检力度，保障医疗使用全。二、适用范围本办法适用对象：（一）院所有医疗业务开展科室及个人；（二）涉及医疗器械耗材置、储备、使用、管理科

5、室及个人。三、医用耗材领用、新增、临购（一）对于通用类医用耗，根据科室领用计划、库存和全院实际用量，由耗材办编制医耗材采购月计划，提交耗材办科长和分管院长审批后，报院长审。通过后通知供货商供货，保证必备库 存，努力实现零库存。（二）通用类医用耗材各务科室实行库存基数定量管理原则。库存基数为本科室一周业用量，每周领用数量以补足基数为限。*阳光明*编*阳光明*编各业务科室根据本科室实业务需求制定周耗材领用计划，填报医用耗材领用单于每 5-10 日交耗材办购置后领用。长假期间可根据科室实际业务需增补领用计划，增补领用原则上不超过 3 量。特殊医用耗材根据各业务科室况自行设定库存基数。（三）手术使用的

6、特殊医材料领用计划，由手术室（通用部分，如纱布、缝线等）与关科室（专科特殊医用耗材）分别编 制领用计划进行申购、领。（四）对于新增医用耗材引进，应严格控制。凡现库房有代用品的，原则上不得申购；因特殊原因需要引进医用耗材数据库目录之外的医用耗材，由使科室向耗材办提交新增医用耗材申请表和新增耗材科室论会议记录，原则上每个临床科室每季度医用耗材申请不超 个种，经耗材办汇总后每季度提交医用耗材管理委员会审准入。准入通过的医用耗材由医用耗材管理委员会安排相关职部门工作人员进行议价讨论，最终确定供应商及耗材价格，并订医用耗材合同。原则上本季度未通过医用耗材管理委员会审准入的新增耗材，一年之内不得重复 提交

7、申请准入。（五）各临床科室外出参各类会议，对会议上厂商介绍推广产品，不得私自签定订购同或向厂商承诺购置意向。确有临床业务需要的，可将相关产品料或样品带回单位，按照医用耗材新产 品申购程序办理申购。（六）对于下列发生的情，由使用科室填写临购耗材申请表，提前 交医务科和耗材办审同意后方可进行临时采购。*阳光明*编*阳光明*编原则上临时采购的医用耗需是徐州市医用耗材采购平台产品，特殊情况除外。一般医用耗临时采购价小等于徐州市医用耗材采购平台交易参考价，未在徐市医用耗材采购平台的特殊医用耗材， 由耗材办、财务科、院办同议价执行。、开展新医疗术非计划内临时新购的医用耗材；2 、货因故无法再继续提供医院医

8、用耗材数据库目录中的 医用耗材；、其他原因导的无法正常供货的医用耗材；严禁各业务科室先使用后报审批；耗材办对该类情况拒绝 签字和入库；一切后果由业务科室自行承担。四、验收入库（一）所有通用类医用耗必须首先验收后才入库，非特殊、紧急情况严禁供货商直接医用耗材交送使用科室。库管人员应严格执行入库耗材验收制度按医用耗材验收单所要求内容认真验收，详细检查送货清单否与实物相符。若验收不合格或发现 问题应做好记录并立即报耗材办科长处理。（二）对必须手术现场才确定规格的高值耗材，实行由耗材办、手术室、手术医生、用科室主任共同签字验收后，完善医用耗材手术签收单记录，最由使用科室人员负责补办入、出库手 续。*阳

9、光明*编*阳光明*编五、出库（一）业务科室必须确定用耗材的专人申领，专人负责保 管，严格交接手续。（二）急诊、抢救医用耗随需随领，其它医用耗材在规定发 货时间内领取。（三）除专科特殊医用耗，业务科室领用通用类医用耗材的 数量一次不得超过两周业用量。() 产出，循产出先进先出、易变先出、按批号发货的原则。专科医用材的发放，依据购置计划严格执行一 次性出库。六、医疗器械耗材发放领用管理（一）科主任、护士长为室医用耗材管理的首要责任人。 （二）医院所用医用耗材实行计算机信息化管理。（三）根据医院有关规定耗材办对医院指定范围内医用耗材实行每周一、四按计划下下送，保障业务科室医用耗材的正常 使用。（四）

10、库存物品需外借时由借用科室提出书面申请递交耗材办审核同意后方可外借。管员应严格遵守库存物资相关管理规 定，未经批准不得自行办赊欠手续。（五）各业务科室领用医耗材发现与领用计划不相符或医用耗材有质量问题的，应及反馈耗材办，并将物品核对后填写退*阳光明*编*阳光明*编物单退回库房（保持原包装）。由耗材办负责按照有关规定 办理退换手续，并将有关况登记入档。七、清查盘点（一）耗材办库房每季度医用耗材进行一次清查盘点。盘点工作必须由财务科、调拨、耗材办库房帐、物管理人员等组成。根据盘点结果，认真写医用耗材盘存表，逐级上报。（二）各业务科室根据本医用耗材申、领总数、当月耗材核销总量、库存数量，按规日期（每月 日至下月 3 ）每月对 医用耗材执行清查盘点工并做好登记记录。八、回收毁形处理（一）对国家规定强制回毁形处理的医用耗材垃圾，由医院保健科根据相关规定严格行回收工作，严禁流失和重复使用。（二）对回收的一次性无卫生材料由各业务科室人员统一 毁形、保管并移交给医用圾回收人员。（三）医院和具有医疗垃处理资质的专业公司签订回收合