化验室综合管理制度

1、PAGE PAGE 17三十、化验室综合管理制度XP-SA-030（一）化验室人员管理制度为了不断提提高检验验人员的的业务素素质，确确保检验验工作质质量特制制定此管管理制度度。1. 化验验室组长长和化验验员需经经培训合合格取得得化验员员执业资资格证书书后方上上岗。 2. 化验验人员要要有高度度协作精精神，积积极配合合组长进进行仪器器设备的的维护管管理，共共同完成成检验任任务。3. 所有有化验员员均应遵遵守厂纪纪厂规，按按时上下下班，如如因特殊殊原因不不能上班班，应及及时请假假，以便便组长的的工作安安排。上上班时不不能擅自自离岗、串串岗，认认真细致致搞好化化验工作作，保证证化验结结果的准准确性，

2、不不能随意意涂改化化验数据据，实事事求是，把把好产品品质量关关。4. 每一一位化验验员都必必须有严严肃认真真的工作作态度和和整齐、清清洁的实实验习惯惯，严禁禁在检测测中弄虚虚作假。 5. 当班班下班前前半小时时的样品品，当班班人员应应检测完完以后才才下班，因因检测时时间过长长（如全全分析等等），确确实无法法完成的的，应向向下班接接班人员员交待清清楚后，方方可下班班。 6. 产品品检验结结果须经经核对无无误后，方方可写报报告书，保保证产品品报告书书的完整整性、科科学性，做做好化验验室的资资料整理理，对某某些重要要资料不不能泄漏漏。 7. 化验验员进行行检测前前，应作作好必须须的准备备，使工工作有

3、条条不紊地地进行，实实验仪器器放置整整齐，实实验台面面及地面面应经常常保持干干净整洁洁，养成成一切用用品和工工具用完完后放回回原处的的习惯。 8. 检测测记录应应按规定定记录在在专门的的原始记记录上，记记录要真真实、及及时、清清楚、整整洁、规规范化，填填写记录录应用钢钢笔或碳碳素笔，如如有记错错应将原原字划掉掉，旁边边重写清清楚，不不得涂改改、刀刮刮、补贴贴。 9. 保持持化验室室的整洁洁，实验验完毕，应应把仪器器整理和和清洁干干净。离离开化验验室时应应严格检检查水、电电、门、窗窗等是否否关好，保保证化验验室安全全和环境境卫生。10. 因因管理不不善或工工作失职职造成仪仪器设备备损坏、被被盗、

4、失失火，造造成严重重后果的的，要追追究当事事人责任任，按公公司有关关制度处处理。11. 每每年对化化验人员员进行考考核评估估，评估估不合格格的提出出警告，并并按有关关规章制制度处理理。（二）化验验室环境境管理制制度为加强化验验室的环环境管理理，为质质量检测测提供清清洁、卫卫生、安安全的工工作环境境，特制制定本管管理制度度。1. 化验验室内应应保持清清洁，禁禁止堆砌砌杂物，仪仪器设备备及物品品应摆放放整齐，消消防设施施配备完完全，并并有简易易明确的的使用说说明。2. 化验验室房门门钥匙由由化验室室组长负负责，其其他人员员不得私私自配置置或给他他人使用用，对于于钥匙丢丢失、人人员调动动或离职职等情

5、况况，应及及时采取取措施。3. 严禁禁在化验验室内吸吸烟、进进餐，吸吸烟、进进餐到指指定区域域或休息息室。4. 禁止止陌生人人及与工工作无关关的人员员进入化化验室，不不得在化化验室内内进行与与化验无无关的活活动。5. 化验验室应加加强防盗盗，最后后离开化化验室的的人员，应应锁好门门窗，严严防危险险物品被被盗。（三）样品品管理制制度为了保证分分析数据据、样品品的准确确性和具具有可追追溯性，便便于抽查查、复查查，满足足质量管理理要求、分分清质量量责任，特特制定本本管理制制度。1.成品酒酒检验样样品由成成品酒化化验组负负责保管管，按规规定存放放于样品品室；原原辅料化化验样品品由原料料化验组组负责保保

6、管，暂暂存于化化验组指指定区域域。2.各化验验组负责责对检验验中的样样品进行行管理。3.检验样样品的抽抽取3.1 化化验员根根据检检验计划划或接接到相关关部门的的检验通通知后，及及时到现现场进行行抽样，抽抽样程序序或方法法严格执执行相关关检验标标准或要要求，确确保抽取取样品具具有代表表性。3.2 抽抽取的样样品由抽抽样人将将其分成成两种状状态即“备用样样”和“检验样样”，并进进行登记记、编号号标识，检检验样放放入待检检区域，备备用样放放入备存存样品存存放区域域存放或或样品室室。4.检验样样品的保保存4.1 成成品酒备备用样品品直接由由抽样化化验员做做标记后后按顺序序和有关关规定存存放于样样品室

7、，便便于查找找。4.2.原原辅料的的备用样样、已检检样由原原料化验验组负责责保管，对对要求在在特定环环境下贮贮存的样样品，应应严格控控制存放放条件；易燃、易易爆和有有毒的样样品应隔隔离存放放，并应应有明显显标记。检检验结束束后，剩剩余的“检验样样”也需存存放于样样品区域域，并更更换样品品标识为为“已检样样”标记。5.样品的的处置5.1 成成品酒留留样期不不低于产产品保质质期，过过保质期期后有成成品化验验组组长长按规定定进行处处置。5.2 原原辅料留留样期从从发出检检验报告告日起一一般不超超过300天，特特殊样品品根据要要求另行行规定。6.样品的的保密与与安全化验室严格格按有关关规定进进行样品品

8、的检测测、贮存存与处置置，留样样期内的的样品不不得以任任何理由由挪作他他用。（四）检验验报告管管理制度度检验报告是是反映产产品质量量信息的的重要文文件，为为使检验验报告准准确、清清晰、明明确、客客观地表表述检验验结果所所必需的的各种信信息，以以及检测测方法所所要求的的全部信信息，从从而对生生成检验验报告的的各环节节实行有有效的控控制，而而制定本本制度。1. 检验验报告由由化验员员负责填填写，化化验室组组长审核核或签发发。2. 检验验报告由由当班化化验员按按规定及及时公布布于公司司网上，以以便有关关部门和和人员查查找。3. 成品品的批质质量检验验报告由由成品化化验组加加盖检验验专章后后向有关关市

9、场或或业务员员提供。4. 基本本要求化验室完成成的每项项检验结结果，均均应按照照检验方方法中的的规定，准准确、清清晰、明明确、客客观地表表述在检检验报告告中。检检验报告告应采用用法定计计量单位位。检验验报告中中信息应应全面，特特别是采采用方法法和对检检验结果果予以说说明的信信息。5. 化验验室检验验完毕后后，应将将检验报报告、原原始记录录、检验验通知单单交由化化验组长长整理后后归档。（五）化验验室安全全管理制制度为规范化验验员的安安全操作作，确保保化验室室的人员员、设备备安全，特特制定本本管理制制度。一、化验员员须知1. 化验验员必须须认真学学习相关关的安全全技术规规程，掌掌握预防防和处理理的

10、方法法，应具具有安全全用电、化化学药品品安全使使用、设设备安全全管理、防防火防爆爆、预防防中毒等等基本安安全常识识。2. 化验验室严禁禁喧哗、打打闹，保保持化验验室秩序序井然，进进行有危危害性的的工作时时要佩带带防护手手套、防防护口罩罩等防护护用品。3. 在检检验时禁禁止离开开工作岗岗位，不不得违章章作业，检检验结束束后应将将样品按按相关规规定处理理，不得得私自处处理检验验样品。4. 检验验人员应应当爱护护仪器、设设备，定定期进行行清洁保保养，定定期检查查,及时做做好使用用记录。5. 每日日工作完完毕检查查水、电电、汽、窗窗，确保保安全后后方可锁锁门离开开。二、 用电电安全规规定1. 不准准使

11、用绝绝缘损坏坏或老化化的线路路及电器器设备；保持电电器及电电线的干干燥，不不得有裸裸露电线线；电热热器和木木制品隔隔开一定定距离，电电气接线线应该安安全牢固固。2. 各类类电气发发生故障障要及时时通知有有关人员员修理 ，不得得私自拆拆修。3. 电线线线路或或设备起起火时,须立即即切断电电源,并及时时通知动动力车间间电工组组进行维维修,设备起起火切忌忌用水灭灭火。4. 禁止止将电线线头直接接插入插插座内使使用。5. 不得得把含有有易燃易易爆溶剂剂的物品品送入烘烘箱和高高温炉中中加热；冰箱中中禁止存存放易挥挥发的有有机溶剂剂。三、操作安安全管理理1. 严格格遵守各各项安全全生产管管理规章章制度。2

12、. 提高高安全作作业意识识，每年年对化验验员进行行安全操操作技能能的培训训。3. 做好好新上岗岗化验员员的安全全生产教教育工作作。4. 各类类人员的的责任制制，必须须落实到到人，明明确职责责范围。5. 按操操作规程程操作设设备，非非本岗位位操作人人员禁止止操作。6. 爱护护和正确确使用个个人安全全防护用用品，会会使用防防护器材材，消防防器材。7. 仪器器在运行行中发现现有严重重缺陷,难以保保证安全全运行,操作人人员应立立即停止止使用,上报上上级,采取必必要的安安全防护护措施。8. 设备备运转时时不得随随意触摸摸、碰按按电器机机械按钮钮,随意拆拆装设备备上的零零部件,不得离离岗、脱脱岗、串串岗和

13、从从事与检检验无关关的事。四、 防火火、防爆爆、防毒毒与灭火火1. 化验验室内应应备有灭灭火消防防器材，化化验室工工作人员员应熟知知这些器器材的位位置及使使用方法法。2. 化验验室对易易燃易爆爆物品应应限量、分分类、低低温存放放、远离离火源。3. 涉及及毒品的的操作，必必须认真真、小心心，手上上不要有有伤口，实实验完毕毕后一定定要仔细细洗手；产生有有毒气体体的实验验一定要要在通风风橱中进进行，并并保持室室内通风风良好。4. 遇到到创伤、灼灼伤、化化学灼伤伤等意外外情况，及及时送医医院治疗疗。5. 发现现起火，要要立即切切断电源源，扑灭灭着火源源，移走走可燃物物。6. 废弃弃样品及及有害废废弃物

14、的的处理：浓酸、浓碱碱检测后后，经过过稀释再再处理，不不能直接接倒入下下水道，以以免腐蚀蚀下水道道。五、 设备备使用安安全要求求1. 电器器设备安安装时要要检查所所用电源源，电源源与设备备要求相相符；使使用前要要检查是是否漏电电。2. 各检检验设备备应按设设备要求求定点放放置，电电线线路路应符合合要求，严严禁乱拉拉乱改线线路。3. 化验验检验设设备为化化验室专专用设备备，只有有化验室室相关人人员经过过培训后后方可使使用，其其它人员员未经许许可不得得使用。高高压、高高温设备备在使用用时，严严格按照照操作规规程执行行，如发发生意外外立即切切断电源源,采取有有效措施施。无证证件的设设备禁止止使用,运

15、行设设备的零零部件必必须齐全全,质量符符合技术术要求。4. 电炉炉、电烘烘箱要设设置在不不燃的基基座或台台面上；使用电电烘箱要要安装自自动测温温装置，严严格掌握握烘烤温温度，电电热设备备用完要要立即切切断电源源。5. 冰箱箱内不得得存放腐腐蚀性、易易挥发物物品，烘烘箱内不不得有易易燃、易易爆、腐腐蚀性药药品。（六）检验验设备管管理制度度1. 目目的为了确保检检验设备备的测量量精度和和适用性性满足使使用的要要求，保保证监视视和测量量结果的的准确性性，特制制定本制制度。2. 职责责2.1 采采购部负负责新检检验设备备的购进进。2.2 生生产部负负责检验验设备的的对外送送检或自自检工作作。2.3 质

16、质量管理理部负责责新购进进检验设设备的验验收和本本部门检检验设备备的校准准及日常常维护保保养。3. 具体体内容3.1 质质量管理理部应根根据产品品的质量量要求及及安全卫卫生要求求，选用用、配备备相适应应的检验验设备。3.2 检检验设备备的购置置3.2.11 根据据生产工工艺配备备要求、产产品质量量测量要要求和安安全卫生生监测要要求，质质量管理理部提出出购置检检测设备备采购计计划。采采购计划划应明确确检验设设备的灵灵敏度、精精度、规规格型号号等要求求。3.2.22 购购置计划划报请上上级主管管领导审审批同意意后由采采购部负负责购买买。3.3 检验设设备的验验收3.3.11 质量量管理部部组织有有

17、关部门门对新购购进的检检验设备备进行验验收，所所购设备备应附带带产品的的合格证证明以及及使用说说明书等等有关资资料，验验收合格格后办理理入库登登记手续续，化验验室组长长负责收收集说明明书、合合格证等等资料，整整理后归归档，有有备用件件的，管管理员作作好妥善善保管。3.3.22 简单单仪器设设备由化化验室组组长按照照使用说说明书安安装调试试，复杂杂仪器设设备由化化验室组组长协同同生产厂厂安装调调试，需需要进行行计量检检定的，由由生产部部外送法法定计量量机构进进行检定定，检定定部门无无法检定定的，质质量管理理部负责责制定企企业的自自校准方方法，对对测量设设备进行行校准。检检定或校校准合格格的，检检

18、验室使使用，检检定不合合格的，退退货或换换货。检检验设备备经验收收和检定定合格，贴贴上准用用标签后后方可投投入使用用。3.3.33 对不不符合供供货合同同或经验验收、检检定不合合格的检检验设备备，全部部由采购购部负责责退换。3.3.44验收合合格的检检验设备备由质量量管理部部纳入统统一管理理，建立立测量量设备台台帐，生生产部计计量科负负责测量量设备的的标识标标记，注注明该装装置的检检定或校校准状态态、检定定或校准准时间等等。3.4 检验设设备的存存放、使使用和维维护3.4.11 检验验设备或或计量器器具应按按其性质质、灵敏敏度、精精密程度度，固定定放置在在固定房房间的固固定位置置，不得得随意挪

19、挪动，为为防止腐腐蚀性气气体及水水汽腐蚀蚀仪器，当当化验室室内有腐腐蚀气体体或水汽汽时，要要紧闭仪仪器间房房门，以以防止因因保护、搬搬运和贮贮存不当当，导致致损坏或或检定失失效。烘烘箱、高高温炉应应放置在在固定操操作台上上，天平平及其它它精密仪仪器应放放在防震震、防晒晒、防潮潮、防腐腐蚀的房房间内，小小件仪器器用完收收藏仪器器柜中。3.4.22 质量量管理部部化验员员要做好好检验设设备的日日常维护护保养、清清洁清理理等工作作。检验验仪器的的日常维维护和保保养按仪仪器使用用说明书书要求执执行，维维护保养养、清洁洁清理期期限不得得低于仪仪器使用用说明书书要求。3.4.33 质量量管理部部制定检检验

20、设备备的操作作规程，并并按操作作规程操操作。（详详见操操作规程程）3.4.44 重要要的检验验设备，如如啤酒全全分析仪仪、煤质质分析仪仪应由化化验室组组长按规规定做好好定期校校正工作作，校正正期限不不低于仪仪器使用用说明书书要求，并并做好校校正记录录。化验验员操作作时严格格按照规规程操作作。3.4.55 质量量管理部部化验室室只能使使用有“检定合合格”标识，且且有效期期内的检检验设备备或计量量器具。检检验设备备在使用用过程中中，如发发现偏离离校准状状态时，应应立即停停止使用用，作好好停用标标识，并并对测量量结果的的有效性性进行评评审。重重新检定定或校准准合格后后方可投投入使用用。3.4.66

21、所有有仪器设设备严禁禁超负荷荷运转或或带病工工作，凡凡经过载载或错误误操作，或或显示结结果有疑疑问，应应立即停停止使用用，查明明原因，经经修理、检检定或校校准合格格后，方方能使用用；对于于不能立立即进行行修理、检检定或校校准的仪仪器设备备，应由由化验室室组长对对其以明明显标识识，以防防误用。3.5检验验设备的的管理3.5.11 质量量管理部部负责检检验设备备的日常常管理，编编制测测量设备备台帐。3.5.22 生产产部环计计科负责责制订监监测装置置周期检检定计划划表，并并按计划划将化验验室测量量设备送送法定计计量部门门或授权权部门进进行检定定，保存存好包括括检定的的合格证证明。3.5.33 检测

22、测设备购购进时附附带的相相关资料料，由质质量管理理部化验验组组长长负责保保管并长长期保存存，直至至该测量量设备报报废为止止。3.5.44 质量量管理部部对长期期不用的的测量设设备或计计量器具具，可向向生产部部提出测测量设备备的停用用申请，由由生产部部办理停停用手续续加贴停停用标签签，测量量设备或或计量器器具停用用后可暂暂停检定定，经检检定合格格后方可可重新启启用。3.5.55 对准准确度不不符合要要求或故故障的检检测装置置，经检检定维修修后仍不不合格的的，应报报废处理理，并作作好标识识，防止止误用。（七 ） 微生物物室管理理制度1、微 生生 物 检 验 流 程 现场无菌取取样无菌室无菌菌操作样

23、品均质样液稀释样品接种恒温培养结果观察依据标准进进行判断断报告结果2、微检室室清洗工工艺及操操作规程程2.1无菌菌操作前前的准备备工作：2.1.11每次无无菌操作作结束后后，将用用过的吸吸管、培培养皿等等物品拿拿出微检检室 ，并用用75%酒精擦擦拭操作作台桌面面及周围围。2.1.22每周用用75%酒精或或0.225%新新洁尔灭灭擦拭微微检室（缓缓冲间）四四周墙壁壁。地面面及室内内其它物物品。2.1.33随时清清理室内内物品及及培养皿皿、吸管管、三角角瓶等，超超过一周周未使用用的，须须重新进进行严格格灭菌。2.1.44定期清清洗工作作服、工工作鞋、工工作帽、口口罩等。2.1.55每天做做空气捕捕

24、捉培养养检验，掌掌握室内内无菌情情况，确确定空间间是否需需要彻底底消毒杀杀菌。2.1.66根据空空间微生生物检测测结果，若若每个平平皿内菌菌落不超超过4个，则则可以认认为无菌菌程度良良好；若若菌落数数很多，则则应对无无菌室用用甲醛熏熏蒸彻底底消毒（配配制35540%的甲醛醛液，其其使用量量为每立立方米空空间2mml）。2.1.77培养基基的配制制：在培养基配配置前，首首先要了了解培养养基的用用途、成成分，各各成分在在培养基基中的作作用原理理，是否否能承受受加热灭灭菌，需需要调整整的PHH值等，然然后再着着手配置置。培养养基的制制备按下下述顺序序进行：配料 溶解 调整PHH值 过滤 加琼脂脂熔化

25、 定容 分装包扎灭菌。2.1.88玻璃器器皿灭菌菌程序：为保证实验验的准确确性，微微生物检检验所需需的试管管、三角角瓶、移移液管和和培养皿皿等，除除与其他他实验室室要求一一样需洗洗刷干净净外，还还需要灭灭菌即通通过杀灭灭所有微微生物的的营养细细胞和芽芽孢，使使其永远远失去生生命力。玻玻璃器皿皿的洗涤涤、灭菌菌程序如如下：（1）新玻玻璃仪器器使用前前必须用用2%盐酸酸浸泡。（2）用 洗衣粉粉水或洗洗涤灵浸浸泡（热热水煮沸沸）清水水冲洗烘干干包扎扎 灭菌（3）通常常使用1150、3小时，1160、2小时，或或1700、1小时干干热灭菌菌法。注意：（1）干热热灭菌的的温度不不能超过过1800，对带带

26、有棉花花塞、纸纸包的器器皿，温温度宜采采用1550、3小时的的灭菌法法，温度度不宜过过高，不不要紧贴贴烘箱器器壁，以以免棉花花塞、纸纸发脆、焦焦化，甚甚至着火火。（2）灭菌菌操作时时，必须须等恒温温后再离离人，灭灭菌完毕毕后或温温度升温温过程中中，须在在60度以以下才能能打开箱箱门。（3）如果果不慎烘烘箱冒烟烟，应立立即切断断电源，切切忌打开开箱门，以以免高温温下棉花花等遇见见空气后后即燃烧烧，酿成成火灾。2.1.99每班对对微检室室（包括括缓冲间间）利用用打开紫紫外灯灭灭菌300分钟。2.2无菌菌操作要要点：2.2.11用75%酒精或或0.225%新新洁尔灭灭溶液擦擦手；2.2.22操作过过

27、程不离离开酒精精灯无菌菌区；2.2.33换下的的棉塞不不得乱放放；2.2.44接种工工具，使使用前必必须经火火焰灼烧烧灭菌；2.2.55操作要要准确、迅迅速；2.2.66接种工工具使用用后，必必须经火火焰灼烧烧灭菌后后，才能能放到桌桌上；2.2.77所有使使用过的的器皿均均须严格格灭菌。3.微生物物检验室室卫生管管理制度度 3.1卫生生管理区区域包括括（1）微生生物检验验室（22）缓冲冲间（33）培菌菌室（44）检菌菌室3.2卫生生管理内内容1、人员：（1）微生生物检验验人员必必须持有有健康证证（2）必须须正确穿穿戴好劳劳动保护护具，保保持工作作服整洁洁。（3）不得得留长指指甲（指指甲长度度不

28、得超超过手指指），不不涂指甲甲油，不不带戒指指、耳环环，不穿穿裙子、高高跟鞋，不不许穿短短裤、拖拖鞋工作作，不准准赤膊，不不准酒后后上岗，微微生物检检验室、缓缓冲间、培培菌室、检检菌室内内禁止吸吸烟。2、设备：（1）操作作台、紫紫外灯、照照明灯、培培养箱、冰冰箱、灭灭菌锅、干干燥箱等等要保证证完好，外外表面无无灰尘、无无锈蚀、无无霉菌、无无污迹、无无油污、无无泄漏、保保持干净净。（2）设备备下面及及周围无无积尘、无无杂物、无无积水、保保持清洁洁。（3）闲置置的设备备、封存存的设备备及附件件、胶管管等，应应划定专专放区存存放（或或设置专专用间），要要求摆放放整齐定定期保养养、清洁洁，保持持干净，无无霉菌，报报废设备备不得留留在工作作现场。（4）备品品、备件件存放在在专用备备品库，分分类定置置整齐摆摆放，并并作好标标识。3、用具：（1）所有有用具定定置摆放放整齐，保保持清洁洁，干净净，无污污渍，无无锈