PCI围手术期瑞舒伐他汀应用获益

1、PCI围手术期瑞舒伐他汀应用的获益借鉴欧美，着眼亚洲仅供内部培训使用目录PCI围手术期RSV获益的循证证据欧美人群循证学证据 1）TURKEY研究 2）ROME I 研究 3）ROME II 研究亚裔人群循证学证据TURKEY研究首项瑞舒伐他汀术前单次高负荷剂量研究土耳其3家中心、前瞻性、随机对照研究主要目的：观察瑞舒伐他汀40mg单次高负荷剂量对围手术期心肌损伤的影响Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther（2010）24: 41-47瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证研究设计研究纳入了299例患者：进行PCI手术

2、之前无他汀治疗稳定性心绞痛患者随机分组PCI术前24h单次瑞舒伐他汀40mgN=153对照组无他汀治疗N=146PCICK-MB和肌钙蛋白I 术前24h内12hCK-MB和肌钙蛋白I 术前Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther（2010）24: 41-47瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证入选标准拟行冠脉造影、冠脉原位病变适合行PCI的稳定性心绞痛患者未服用过他汀治疗的患者排除标准既往服用过他汀治疗者已知对他汀类药物不耐受者靶血管已行过PCI者 ACS患者左室功能减低患者 （左室射血分数1.2mg/dl）合并肝脏疾

3、病患者（AST、ALT正常上限 2倍）心肌标志物水平异常（ CKMB，cTNIULN）拒绝参加该研究者 欧美数据Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther（2010）24: 41-47主要终点：瑞舒伐他汀术前单次高负荷剂量使用显著减少心肌损伤Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther（2010）24: 41-47瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证特点瑞舒伐他汀组(n=153)对照组(n=146)P值CK-MB3ULN1 (0.7%)16 (11.0%)3ULN16 (10.5%)57

4、(39.0%)ULN16 (10.5%)50 (34.2%)ULN32 (20.9%)90 (61.6%)0.00130201000.350.1500.250.050.100.200.30瑞舒伐他汀对照组瑞舒伐他汀对照组CK-MB水平(U/L)cTnI水平(ng/mL)P0.001P3倍正常上限的患者比例Sardella G，et al. Catheter Cardiovasc Interv.2013 Jan 1;81(1):E36-43瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗

5、、靶血管血运重建、卒中）围手术期心梗，定义为： CK-MB3倍正常上限、合并胸痛、ST段或T波异常 研究设计Sardella G，et al. Catheter Cardiovasc Interv.2013 Jan 1;81(1):E36-43研究纳入了160例患者：冠脉原位病变的择期PCI手术生物标记物阴性随机分组术前24h单次瑞舒伐他汀40mg+标准治疗N=80对照组标准治疗N=80PCICK-MB和其他心肌标记物 术前24h内 6-12h 24h术前CK-MB和其他心肌标记物 CK-MB和其他心肌标记物 随访MACCE：30天及12个月瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中

6、国未获得本研究相关适应证MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗、靶血管血运重建、卒中）主要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少心肌损伤瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Sardella G，et al. Catheter Cardiovasc Interv.2013 Jan 1;81(1):E36-43PCI术后TnT3ULN的患者比例(%)PCI术后CK-MB3ULN的患者比例(%)P=0.254P=0.026P=0.034P=0.004P=0.003P=0.023次要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减

7、少术后30天、12个月的MACCE发生率瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Sardella G，et al. Catheter Cardiovasc Interv.2013 Jan 1;81(1):E36-43研究结论：PCI术前24内给予单次高负荷剂量(40mg)的瑞舒伐他汀对围手术期心肌具有保护作用。围手术期瑞舒伐他汀治疗可能会成为减少围手术期心梗及术后12个月MACCE事件的 重要治疗策略。MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗、靶血管血运重建、卒中）ROMA II研究高负荷剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预

8、治疗择期PCI患者以降低围手术期心肌坏死的比较 前瞻性、随机、单中心临床研究（未设盲） 主要终点：择期非紧急PCI术后心肌坏死发生率(CK-MB、 cTNI 3ULN)； 术后30天、 6-12个月临床MACCE发生率Sardella G, et al. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3715-20.瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）研究设计 2009.2-2011.3长期他汀类药物治疗且行PCI

9、的患者 (N=550)瑞舒伐他汀组 (RG) (n=193)阿托伐他汀组 (AG) (n=200)排除18例患者：13例仅接受冠脉造影4例转诊行择期CABG1例因ISR行PCI排除25例患者：17例仅接受冠脉造影6例转诊行择期CABG2例因ISR行PCI排除患者 (n=57) 未满足入组条件 (n=54) 撤销知情同意书 (n=3)对照组 (CG) (n=100)注册研究回顾性入组入组175例患者入组175例患者瑞舒伐他汀组 (RG)阿托伐他汀组 (AG)标准治疗+PCI术前24 h瑞舒伐他汀40mg标准治疗+PCI术前24 h阿托伐他汀80mg择期PCIPCI术后6-12h和24h收集血样，

10、检测CK-MB (ng/ml)和其他标准心肌标志物1个月、6-12个月随访Sardella G, et al. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3715-20.患者筛选流程图方案设计流程图瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）ISR，再狭窄主要终点：高负荷剂量他汀类药物治疗可显著减少患者PCI术后的心肌损伤瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Sardella G,

11、 et al. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3715-20.主要终点：高负荷剂量他汀类药物治疗可显著减少患者PCI术后的心肌损伤瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Sardella G, et al. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3715-20.主要终点：高负荷剂量他汀类药物治疗可显著改善患者PCI术后30天、6-12个月的临床转归0510152025300.00.20.40.60.81.00246810120.00.20.40.60.81.0无事件生存率天无事件生存率月对照组阿

12、托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Sardella G, et al. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):3715-20.目录PCI围手术期RSV获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据 1）PRIMITIVE研究 2）韩国研究 3）中国医科大学高远等人的研究 4）齐鲁医院Zhengzhong Wang等人的研究 PRIMITIVE 研究日本7家中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究主要目的：观察与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量

13、瑞舒伐他汀（20mg）对CAD患者围手术期心梗发生率的影响是否存在差异H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693.亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证研究设计PCI5-7天内拟行择期PCI术患者（n=210）主要终点:PCI术后院内死亡率、围手术期心梗发生率H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693.PCI术前5-7天：瑞舒伐他汀20mg （n=104） PCI术前5-7天：瑞舒伐他汀2.5mg （n=106） A组（未服用过他汀）（n=38） B组（曾服用过他汀）（n=6

14、6） C组（未服用过他汀）（n=40） D组（曾服用过他汀）（n=66） 亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证主要终点院内死亡或心肌梗死，定义为PCI术后CKMB升高大于正常上限3倍。次要终点 心肌损伤，定义为PCI术后HSTnT升高0.1ng/ml冠脉再灌注，定义为TIMI血流评分0分/1分冠脉低灌注，定义为TIMI血流评分2分PCI术后1年内主要心脏不良事件（包括心脏性死亡、心肌梗死、需行未预期的血运重建）亚洲数据H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693.瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证HSTnT：高敏肌钙蛋白T主要

15、终点结果H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693.主要终点：与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）可显著减少未服用过他汀的ACS患者的围手术期心梗发生率（p=0.037）。亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证605040302010A组B组C组D组P=0.037P=0.029P=0.462P=0.511高剂量低剂量围手术期心梗发生率（%）次要终点结果H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693.次要终点：与低剂量瑞舒伐他汀（

16、2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）可显著减少未服用过他汀的ACS患者的HSTnT升高的比率（p=0.019）。亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证605040302010A组B组C组D组P=0.019P=0.016P=0.55P=0.582高剂量低剂量HSTnT升高（0.1ng/ml ）发生率（%）70HSTnT：高敏肌钙蛋白T次要终点结果H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693.次要终点：发生围手术期心肌损伤的患者发生心脏事件的比率显著高于未发生围手术期心肌损伤患者（p=0.015）。亚洲数

17、据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证围手术期心肌损伤，定义为PCI术后HSTnT升高0.1ng/ml 心脏事件，定义为心脏性死亡、心肌梗死、需行未预期的血运重建（不包括围手术期其他并发症）讨论H Takano, et al. Am J Cardiol 2013; 111:1688-1693.亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证围手术期心肌损伤，定义为PCI术后HSTnT升高0.1ng/ml 心脏事件，定义为心脏性死亡、心肌梗死、需行未预期的血运重建（不包括围手术期其他并发症） 与术前给予低剂量他汀相比，大剂量他汀治疗减少围手术期心梗的机制可能包括：稳定易损斑块 、增加心肌缺血耐受

18、性； 本研究表明，对于已接受他汀治疗的CAD患者，大剂量瑞舒伐他汀的保护作用有限，这与ARMYDA-RECAPTURE研究结果一致 ；本研究显示，PCI术前57天给予 大剂量瑞舒伐他汀治疗，可为患者带来与长期他汀治疗相类似的抗心肌缺血效应；韩国研究 ACS患者PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗1.Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-512. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052韩国前瞻性、随机对照研究主要目的：评估对于未服用过他汀治疗的非ST 段抬高ACS患者，PCI术前给予单次大剂量他汀治疗对患者转归的影响

19、 30天研究的主要终点：围手术期心梗12个月研究的主要终点：在12个月期间出现的MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺血导致的血管重建)亚洲数据瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。研究设计1.Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-512. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052终点：12个月随访:天数:RPCI术前瑞舒伐他汀40mg+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/d N

20、=225PCI术前安慰剂+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/dN=220PCI30 天主要心血管事件血脂CRP耐受性血脂CRPCK-MBcTNI主要心血管事件血脂CRP耐受性研究纳入了445例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受过他汀治疗亚洲数据瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证1天CK-MBcTNICRP研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少围手术期心梗瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51.4030201000.50.40.

21、30.200.115129603瑞舒伐他汀安慰剂瑞舒伐他汀安慰剂瑞舒伐他汀安慰剂CK-MB(IU/L)TnT(ng/mL)主要终点：围手术期心梗围手术期心梗发生率(%)自基线的变化值(ng/mL)自基线的变化值(IU/L)P=0.051P=0.005P=0.05P0.0015.811.4P=0.035围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。研究结果： PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著降低30天和12个月的MACEs风险MACEs：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研

22、究相关适应证1. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2009;137:246-51.2. Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052.P=0.002瑞舒伐他汀快速起效降脂韩国研究PCI后24hLDL-C即显著降低基线PCI后24h1个月6个月患者数445429354311对照组(mg/dL)123.840.0117.332.969.921.672.322.5瑞舒伐他汀组(mg/dL)121.638.1104.829.172.824.373.224.9P值0.4970.0010.1890.705对照组瑞舒伐他汀组LDL-C(mg/dL

23、)基线Yun KH, et al. Int J Cardiol 2010.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证亚洲数据瑞舒伐他汀快速起效抗炎韩国研究PCI后24h hs-CRP即显著降低基线PCI后24h1个月6个月患者数445434355308对照组(mg/dL)4.98.715.927.71.72.81.42.1瑞舒伐他汀组(mg/dL)4.68.79.212.51.93.91.72.1P值0.6560.0010.3660.133对照组瑞舒伐他汀组hs-CRP(mg/dL)基线Yun KH, et al. Int J Cardiol 201

24、0.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证中国人群PCI围手术期他汀应用的循证证据？ 急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果对比中国数据中国单中心、前瞻性、随机对照研究目的：评估不同负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非ST段抬高ACS患者PCI围手术期应用的效果高远,等. 中国医科大学学报. 2013,42(3):235-239头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证中国数据终点：6个月随访:天数:RPCI术前12h瑞舒伐他汀20mg+PCI术前2h瑞舒伐他汀10mg +PCI术后瑞舒伐他汀10mg/d (N

25、=94) PCI术前12h阿托伐他汀80mg+PCI术前2h阿托伐他汀40mg +PCI术后阿托伐他汀40mg/d (N=94) PCI24hCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-aCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a心脏不良事件研究纳入了188例患者：高远,等. 中国医科大学学报. 2013,42(3):235-2393个月心脏不良事件心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（PCI或外科CABG治疗）瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证研究设计入选标准非ST段抬高的ACS患者（包括不稳定心绞痛和急性非ST段抬高性心肌

26、梗死）排除标准急性ST段抬高性心肌梗死患者高危急性非ST段抬高性心肌梗死需急诊PCI治疗的患者EF%30%者 肾功能不全患 者（血Cr220mmol/L）既往应用过他汀类药物的患者既往有肝脏疾病或肌病病史的患者任何原因导致的肝酶（丙氨酸氨基转移酶）升高的患者 其他严重的疾病导致预期生存期不确定的患者心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（PCI或外科CABG治疗）高远,等. 中国医科大学学报. 2013,42(3):235-239瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证中国数据一级终点 PCI术后3个月及6个月的心脏不良事件发生率，包括：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运

27、重建（PCI或外科CABG治疗）。 心肌梗死定义为：心肌坏死标志物（CKMB，cTNI）升高大于正常上限3倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。二级终点 1、PCI术后心肌损伤，即术后心肌坏死标志物升高但小于正常上限的3倍或在原有升高的基础上小于原有升高值的2倍。 2、PCI围手术期炎性因子的变化，包括：hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a。 高远,等. 中国医科大学学报. 2013,42(3):235-239瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证中国数据中国数据一级终点结果结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，术后3个月、6个月患者的心脏不良事件发生率更低。其中，主要表现为减少再发

28、心肌梗死的发生率。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀组(n=94)P值3个月 死亡001.00 MI1.06%(1)7.45%(7)0.030 靶血管血运重建1.06%(1)3.19%(3)0.613 MACE2.13%(2)10.64%(10)0.0176个月 死亡001.00 MI2.13%(2)10.64%(10)0.017 靶血管血运重建3.19%(3)5.32%(5)0.470 MACE5.32%(5)15.96%(15)0.018高远,等. 中国医科大学学报. 2013,42(3):235-239中国数据终点结果结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组

29、相比，围PCI术期心肌损伤的发生率更低。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证P=0.023P=0.009高远,等. 中国医科大学学报. 2013,42(3):235-239中国数据结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，显著抑制了PCI围手术期炎性因子的增长。瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀组(n=94)P值hs-CRP (mg/L)3.581.146.812.690.022IL-1(pg/mL)6.062.2111.783.110.008IL-6(pg/mL)6.772.0511.183.320.031TNF-(pg/mL)5.733.019.983.

30、420.015=PCI术后24h的数值-PCI术前的数值高远,等. 中国医科大学学报. 2013,42(3):235-239终点结果讨论部分：“本研究说明PCI术前负荷剂量30mg的瑞舒伐他汀治疗比负荷剂量120mg 的阿托伐他汀治疗有更强的抗炎症作用，这可能是瑞舒伐他汀组患者围PCI术期心肌损伤发生率低的主要原因。”中国数据Z Wang, et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证中国多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究目的：评估瑞

31、舒伐他汀对非ST段抬高ACS患者PCI围手术期的保护作用，以及瑞舒伐他汀对PCI术后hs-CRP、IL-6和MCP-I的影响单负荷剂量瑞舒伐他汀对行PCI的ACS患者的影响MCP-I：单核细胞趋化蛋白-I中国数据Z Wang, et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证215例NSTE-ACS接受早期冠脉血管造影(48小时)随机化(N=167)排除48例患者：34例他汀治疗11例行紧急血管造影术3例肾衰、严重肝病瑞舒伐他汀组(血管造影前2-

32、4h 服用20mg瑞舒伐他汀)对照组(血管造影前2-4h 服用安慰剂)CAG排除42例患者：16例药物治疗22例CABG4例正常冠状动脉PCI+瑞舒伐他汀10mg/dN=62 PCI+对照N=63PCI术后治疗、实验室检查研究设计主要终点 术后30天的主要心脏不良事件，包括：心脏性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建（再次PCI或外科CABG治疗） 。 心肌梗死定义为：心肌坏死标志物（CKMB，cTNI）升高大于正常上限3倍或PCI术后升高大于原有升高值的3倍。次要终点PCI术后3天内的心肌标志物升高（高于正常上限）。PCI术后3天内hs-CRP、IL-6和MCP-I的变化Z Wang, et al

33、.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证MCP-I：单核细胞趋化蛋白-I中国数据中国数据主要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术后30天MACEs发生率MACEs：死亡、心梗、靶血管重建瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Z Wang, et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33瑞舒伐他汀(n=62)对照(n=63)心

34、脏死亡(%)0 (0)0 (0)心肌梗死(%)5 (8.1)14 (22.2)*靶血管血运重建(%)0 (0)0 (0)总体MACEs(%)5 (8.1)14 (22.2)*表示p0.05中国数据次要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术后3天内心肌损伤瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Z Wang, et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33PCI术前6h24h3d瑞舒伐他汀组CK-MB升高的患者比例(%)3(4.8)10 (16.1)a,b12(19.4) a

35、,b8(12.9) b对照组CK-MB升高的患者比例(%)4 (6.3)20 (31.7)a22(34.9) a19(30.1) a瑞舒伐他汀组cTnI升高的患者比例(%)9(14.5)19 (30.6) a,b21(33.9) a,b17(27.4)对照组cTnI升高的患者比例(%)11 (17.5)31 (49.2) a33(52.3) a25(39.7) aa表示与PCI术前相比，p0.05b表示与对照组相比， p0.05中国数据次要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术后3天内hs-CRP的升高瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Z Wang, et al.Journal

36、of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33*表示与PCI术前相比，p0.01#表示与瑞舒伐他汀组相比， p0.01中国数据次要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术后3天内IL-6的升高瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Z Wang, et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33*表示与PCI术前相比，p0.01#表示与瑞舒伐他汀组相比， p0.01中国数据次要终点结果：单负荷

37、剂量瑞舒伐他汀未能显著减少PCI术后3天内MCP-I的升高瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Z Wang, et al.Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33*表示与PCI术前相比，p0.01MCP-I：单核细胞趋化蛋白-I结论 PCI术前给予单次高负荷剂量（20mg）的瑞舒伐他汀治疗可以减少ACS患者围手术期心梗的发生率，这种保护作用可能是通过共同抑制hs-CRP、IL-6的升高而实现的。中国数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证Z Wang, et al.Journal o

38、f Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2013 18(4): 327-33PCI术前使用他汀降低围手术期心梗研究汇总欧美人群亚裔人群NAPLES I1NAPLES II2ARMYDA3TURKEY4Primitive study5他汀 vs.安慰剂阿托伐他汀80mg vs.安慰剂阿托伐他汀40mg vs.安慰剂瑞舒伐他汀40mg vs.安慰剂瑞舒伐他汀20mg vs. 瑞舒伐他汀2.5mgP=0.012P=0.014P=0.001P0.001P=0.037减少围手术期心梗达7.6% Briguori C, et al. Eur Heart

39、 J. 2004 Oct; 25(20):1822-8.Briguori C, et al. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 1;54(23):2157-63.Pasceri V , et al. Circulation. 2004 Aug 10;110(6):674-8.Cay S, et al. Cardiovasc Drugs Ther (2010) 24:4147.Takano H, et al. Am J Cardiol. 2013 Jun 15;111(12):1688-93. 减少围手术期心梗达6.3% 减少围手术期心梗达23% 减少围手术期心梗达19.5%减少围手术期心梗达6.89% 瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得上述研究相关适应证PCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（欧美人群）ARMYDA-ACS1ARMYDA-REACPTURE2ROMA3ROMA 24阿托伐他汀80mg+