药物警戒在中国的区域性实践课件

1、药物警戒在中国的区域性实践Regional Pharmacovigilance practice in China王 越药物警戒“有关药物不良反应及任何其他药物相关问题的检出、评估、理解和防范的科学与活动。(WHO,2002)”药物警戒药物警戒药物警戒区域性专业组织区域性专业组织区域性专业组织江苏省药品不良反应监测中心 内容提要药物警戒信息收集体系的构建药物安全信息的处理应急预警体系药物警戒过程中的沟通与交流区域性专业组织间的合作1药物警戒信息收集体系的构建强制性报告系统患者直接参与报告医院集中监测系统志愿报告系统药物警戒信息收集体系的构建志愿报告系统江苏省历年参与ADR报告的单位数 江苏省历

2、年参与ADR报告的单位数 药物警戒信息收集体系的构建志愿报告系统药物警戒信息收集体系的构建患者直接参与报告电话内容次数新闻媒体（报社、电视台、电台）23个人药品不良反应报告42用药咨询（常见病用药、合理用药）26医疗器械不良事件报告8投诉、举报、协助调查药品不良反应152003年江苏中心成立以来共接听安全用药方面的咨询电话 次114药物警戒信息收集体系的构建患者直接参与报告 004年当美国公布有关强生公司的心血管支架出现安全隐患后，全国总共收到13例该品种的不良事件，江苏报告的占8例，都为江苏中心一个月内接连收到的患者有关该产品不良事件的投诉。2药物警戒信息收集体系的构建医院集中监测系统热毒宁

3、注射液医院集中监测研究 2006年 药物安全信息的处理药物安全信息数据库的构建与管理药物安全性数据的处理信号的检出与评价省内生产药品品种数据库 集中监测数据库回顾性研究数据库ADR报表数据库省内生产企业数据库 6万余份药物安全信息的处理药物安全信息数据库的构建与管理药物安全性数据的处理信号的检出与评价Presentation Title2006年9月顺利取得国家版权局著作权登记证书（登记号：2006SR12629）ADR报表综合管理系统药物安全信息的处理药物安全信息数据库的构建与管理药物安全性数据的处理信号的检出与评价ADR信号检测系统设计思路功能模块药物安全信息的处理药物安全信息数据库的构建

4、与管理药物安全性数据的处理信号的检出与评价系统界面：提示阿司匹林的不良反应药物安全信息的处理药物安全信息数据库的构建与管理药物安全性数据的处理信号的检出与评价发挥专家委员会的作用共收到拟聘专家登记表812份，专业领域涉及医疗、教学、科研、法律等初选出50名专家承担对药品不良反应报告分析评价及其他技术支持等工作。3应急预警体系省中心药品安全预警、风险管理技术方案（草案）省中心药品安全性突发事件应急处理程序（草案）药品不良反应监测信息报告方案 （草案）技术规范化应急处理：8月份“欣弗”事件紧急启动应急机制第一时间组织人员跟踪监测迅速赶赴现场调查事件发生期间每天2次检索ADR在线呈报系统中国期刊全文

5、数据库及时分析上报省局专人负责接听电话、网络投诉和咨询形成初报告、周报告、总结报告，及时上报省局为上级部门掌握动态及时提供了第一手翔实的情况，有效的保障人民群众用药安全 学术交流自我提高药品不良反应监测信息专业网站与杂志http:/广场咨询 扬子QQ吧5区域性专业组织间的合作江苏中心怀赤诚之心与大家携手共进省级ADR报表综合管理系统 缓解国家中心网络上报系统压力 各区域性专业组织共享信息共同提高数据管理和分析能力概况 概况 各区域性专业组织可以更灵活及时的查询和统计分析各省的数据为当地药政管理部门提供技术支撑的职责通过合作，使各各区域性专业组织更好的履行职责为国家中心信息化建设积累经验，建立相关基础数据库等通过合作，各区域性专业组织可以定期提供分析数据报告提高各区域性专业组织信息化管理水平MORE： 其他区域性专业组织合作基础国家中心江苏省中心 已挂牌的、独立的ADR中心；该中心有1-2名人员可以从事本项目，并且该人员具备一定的业务知识和计算机应用能力，有一定的工作经验；该中心有一定的网络环境；华北、华中、华东、东北、西部等地区； 合作基础其他区域性专业组织实施计划第1-2个月第2-3个月第3-4个月第一阶段 项目启动1启动项目第二阶段 项目实施2集中培训