如何进行FMEA分析

1、潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未 雨綢綢繆繆趨 吉避避兇兇思考的本本能潛在問題題分析基基本思考程序目的:確保計劃劃或行動動執行成成功常見的現現象:1.被動的心心理2.船到橋頭頭自然直直的心理理基本思考考程序:找出潛在在問題找出可能能發生原原因採取預防防措施計劃應變變行動行動種類類潛在問題題可能發生生原因影響行動應變行動動預防措施施什麼情形形下需要要潛在問問題分析析以保護護計劃?若失敗會會產生極大影響響或衝擊時時時間急迫時處於複雜的狀況或或地點時時從事未做做過的工工作或缺乏經驗驗時涉及許多單位位或人員時為何容易易

2、忽略潛潛在問題題?因為無立即影影響!因為眼前前救火都來來不及,沒有時間間!因為不想觸霉霉頭,怕烏鴉嘴嘴的心理理!因為太有自信信!因為嫌麻煩!因為缺乏乏風險敏感感度!因為“曲凸徙薪薪無恩澤澤焦頭爛額額為上客客“!2020/2/277FMEA是什麼?FMEA是PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫PotentialFailureMode:潛在的(or可能的)失效(or不良)模式2.EffectsAnalysis:影響分析析目的:以一套有有系統的方方法對未來的事事或物所可能發發生的失效或不不良狀況況與其會造成的影影響作量化的評評估並找出優先順序序事先擬定定改善

3、方案案計劃以期袪除或降降低其可能發生生的機率率與減低萬一發生後的的影響8FMEA的原理原原則FMEA是一種“修練Discipline”也是種“機制”用來幫助助工程人人員,管理者,科學家有全新的的,前所未有有的思考考,專注在其其“產品”的“功能”上. FMEA是一種“有結構性性與引導導性”的的程序,用以分析析潛在問問題,袪除或降低可可能原因因,評估風險險,減低失效效影響.FMEA本身就是是一種“紀律”,一種“系統化的的流程”.FMEA應要在“產品”設設計初期期時便要要實施.只有當FMEA成為導引產品設計計,方案評估估,製造規劃劃,等工具應應用時,其真正效效果與利利益才能發揮揮實現.也可以說說:“

4、當某產品品的任務務(Mission)定義出來來時,FMEA就應開始始了”FMEA是一種活用的文文件(Living Document),不僅與產產品設計計,流程開發產緊密互互動,且應反映映最新的的產品或或流程設設計標準準.如何進行行FMEA分析?圖解作業業流程/產品結構構Process /ProductMapping將作業流流程或產產品結構構分解成可可分析/管理的單單元目的:1.目視化處理的對對象.2.以便利於於系統化分析/改善/管理活動動.3.確保分析析/改善/管理的專注化或焦點(Focus).4.建立團隊隊合作溝通的共共同語言言.Process mapping介紹及應應用Processmap

5、ping包含五種種要素供應者Suppliers投入(輸輸入)Input流程(過過程)Process產出Output客戶Customers例:影印一份份文件Tomake aphotocopySuppliersInputProcessOutputCustomers設備製造造商影影印機影影印影影印印副本收收件者者紙張校校閱者碳粉檔檔案管理理者操作者紙紙張張其其他他需要此此原稿文文件者者電源供應應者電電力產品結構構圖Product StructuralDiagram襯衫領衣前前後後口口縫縫鈕鈕子袖袖片片片片袋袋線線釦領領領前前袖袖線線線線後後後後子子子段段本本#1#2片片片#1#2身#1#22020/

6、2/2714Process FMEA分析表2020/2/2715DesignFMEA分析表2020/2/2716DesignFMEA根據產品品(材料)結構名稱稱或功能能區塊給予編號號並逐一填入入欄位。12020/2/2717Process FMEA根據作業業流程順順序，將將流程名名稱或步驟依序序給予編編號並逐一填入入欄位。12020/2/2718FMEA分析-描述功能能根據流程程順序(產品結構構)，描述其其功能你想要完完成、達達到什麼麼 ?-目目 的?-範範圍圍 ?-目目標標 ?正確、仔仔細的功功能描述述才能有有效導引引往後的分分析品質質22020/2/2719FMEA分析-判斷可能能失效模模

7、式判斷該流流程(產品結構構)可能發生生的失效模式式 ，逐一列舉舉:1)無法達到到、完成成指定的的功能2)某些你不不想要的的或不期期望出現現的狀況況根據:規範要求求過去相關關經驗與與紀錄專家學者者意見腦力激盪盪法.等32020/2/2720針對每一一項失效效模式，分析可可能發生生原因。建議的敘敘述方式式(對內容作作陳述)例:作業員未未能完成成封合作作業設備螺絲絲鬆脫零件負載載過高應力計算算錯誤不建議的敘敘述方式式(對對象作作陳述)例:作業員錯錯誤設備當機機4FMEA分析-分析可能能發生原原因2020/2/2721FMEA分析-判定重要性等等級判定流程程順序(產品結構構)的重要性等等級1.關鍵性:

8、與 “人身安全全“有關2.管制性:與“法律規章章、政令令”有關3.顯著重要要性:為流程的關關鍵性步步驟或產品的關關鍵性結結構或部部品若該流程程順序(產品結構構)為上述三三種等級級，則必須確保保有“管制計劃劃”保證此此類流程程(結構)有適當的管管理522FMEA分析-評估失效的影影響評估潛在失效效的影響響三種可能能影響的的型式1.最終的影影響(EndEffects):對最終使使用者的的影響/ 衝擊擊2.當站的影影響(LocalEffects):立即的影影響/衝衝擊3.次/上階階的影響響(Nexthigher LevelsEffects):介於立即與最最終使使用者之之間的影影響/衝衝擊例 如:煞煞

9、車油箱箱密封套套鬆弛* 最終終的影響響 :沒沒有煞煞車導致致使用者者的安全全顧慮* 當站站的影響響 :密密封功功能喪失失導致煞煞車油漏漏失* 次/階階的影響響 :逐逐漸降降低煞車車性能或或效能降降低623FMEA分析-檢視現有有管制措措施目前狀況 現有有的管制制.你已做了了什麼(為了了現行的的設計&製製程)或或者你預預備做什什麼以緩和、減減輕如下情況況 -1.避免/排 除原原因-1st防 線例:正確的產產品、製程設設計、防防呆裝置置 、人人員訓練練2.確認/檢出,然後及早早矯正失失效-2nd防 線例 :產產品設設計驗證證、量產產前試做做、製程程SPC管制出貨檢驗驗3.降低/ 減輕輕結果的的衝擊

10、-3rd防 線例 :重重工、分級、損害/損失控控制724FMEA分析-評估風險險程度目前狀況發生度(Occurrence)或頻率-某特定失效效模式發發生的可可能性.-以1 10等級評估估目前狀況嚴重性(Severity)-針對某失失效模式式產生的的影響、(只對影響響)做評估。-對最終的影影響、當當站的影影響、次次/上階階的影響響，要分分開個別評估估。-以1 10等級評估估目前狀況檢出率(Detection)或偵測測度-在現有的的管制方方法下，對失效模模式檢出出進而改善善的能力力。-以1 10等級評估估825FMEA分析-計算風險險係數(RPN值)目前狀況風險評估估係數Risk Priority

11、 Number(RPN)由於資源源有限、必須須客觀設定優先處理理順序。RPN=發生度(O) x嚴嚴重性性(S) x檢檢出率率 (D)高RPN值意味味高風險險應優先先改善926FMEA分析-建議矯正正措施建議矯正正措施，降低整體體風險。(發生度，嚴重性性，檢出率)。改善“現現有管制制”措施施，增加加各管制制防衛能能力。多著重於“Preventive預防”不良，亦減少少發生度度，或減減少嚴重性，甚於注注重“Detection檢出”1027FMEA分析-評估改善善結果採取矯正正措施後後，簡述述採取之之措施111213根據新的的管制，重新頻頻估發生生度、嚴嚴重性、檢檢出率。並計計算RPN值，確認認改善

12、效果果確認每一一項矯正正措施的的責任者者，並紀錄承諾諾完成日日期。28參考資料料:發生度評評估-產品,結構型FMEA29參考資料料:發生度評評估-流程型FMEA2020/2/2730參考資料料:嚴重性評評估-產品,結構型FMEA31參考資料料:嚴重性評評估-流程型FMEA32參考資料料:嚴重性評評估-流程型FMEA33參考資料料參考資料料:檢出率評評估-產品,結構型FMEA34參考資料料:檢出率評評估-流程型FMEA质量系统统推荐太友科技技质量控控制系统统产品系系列数据采集集数据分析析控制/反反馈集成/分分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企业版自动在线线监控简单易学学,实用帮助快速速实施SPC,代替EXCEL的理想工工具功能:生生产,品品质,来来料,投投