中药药剂学各剂型制备基本工艺作业流程

中药药剂学各剂型制备工艺步骤汇总一、通常散剂制备工艺步骤：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检验→包装（一）粉碎和过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂制备1倍散：指在小剂量毒性药品中添加一定百分比量辅料制成稀释散。0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000=12低共熔现象：两种或两种以上药品混合时出现润湿或液化现象。低共熔药品：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用改变，决定是否低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药品散剂4.眼用散剂无菌、过200目标极细粉极细粉：全部经过八号筛，并含能经过九号筛不少于95%粉末二、合剂制备工艺步骤：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。制备关键点：煎煮法、双提法（芳香挥发性成份离心分离→水醇法→吸附澄清法。（指标。浓缩：每次服用量——10～20ml。配液：添加矫味剂、防腐剂，调整pH，加液体药料（入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀。灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸大包装：热三、糖浆剂制备★工艺步骤：二、煎膏剂制备工艺步骤：炼糖方法：（40%～50%）酒剂制备工艺步骤酊剂制备工艺步骤二、分类和制备注射液配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。质量通常，配制大剂量注射剂。处理方法：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。注射液滤过：先粗滤后精滤。2.安瓿处理工序：切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥和灭菌注射用水制备工艺步骤：（H+被置换到水中（2（漏网之鱼（80℃）→注射用水★背记技巧★渗阳阴、混合床、纯蒸馏二、中药注射用半成品制备1.蒸馏法：2.综正当：精制以达成注射用半成品质量要求。溶剂萃取法酸碱沉淀法吸附分离法超滤法一、中药注射剂制备制备工艺步骤：可灭菌小容量注射剂二、输液剂制备1.容器处理（自学2.制备关键点：配制→滤过→灌封→灭菌→质检和包装灌封后输液立即灭菌：热压、115℃、30min四、滴眼剂制备（自学）用于眼外伤或眼部手术滴眼剂，应单剂量包装；灌装后再进行灭菌处理。软膏制备方法研正当匀制备方法。用此法熔正当（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化，再将药品分次逐步加入，同时不停搅拌，直至冷凝。乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至和油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不停搅拌，直至冷凝。大量生产，黑膏药制备工艺步骤：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂3.橡胶膏剂制备①溶剂法（常见）工艺步骤：药料提取—→膏浆制备—→涂布—→回收溶剂—→切割—→加衬—→包装。②热压法凝胶膏剂制备工艺步骤药品→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装。附：制备每粒栓剂所需基质理论用量（X）为：四、栓剂制法备脂肪性基质栓剂脂肪性基质栓剂油脂性基质及水溶性基质栓剂均可用此法制备工艺步骤：熔融基质→加入药品（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂1.空胶囊制备步骤溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。2.空胶囊规格及选择规格：000、00、0、1、2、3、4、5大——————————→小空胶囊选择—一0～33.软胶囊制法压制法（软胶囊、块状茶剂）滴制法（软胶囊、滴丸）一、水丸制备——泛制法工艺步骤：原料准备起模——关键操作二、蜜丸制备工艺步骤：物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装制丸块——关键工序影响丸块质量原因关键有干燥：老蜜制备无需干燥，立即分装4.糊丸制备塑制法糊粉用s量：药粉总量30%三、蜡丸四、滴丸制备1.滴制法工艺步骤：基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装★考点回顾★滴制法（软胶囊、滴丸）牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法苏冰滴：滴丸、水溶性基质（聚乙二醇600、油脂性冷凝液（液状石蜡：水丸、泛制法——米醋加水饮片提取—→提取液纯化制（软材）颗粒—→干燥—→整粒包一、水溶颗粒剂制备饮片提取—→提取液纯化制（软材）颗粒—→干燥—→整粒包装。.干燥干燥温度：60～80℃、逐步上升干燥程度：含水量≤2%（注意区分于颗粒剂含水量6.0%）干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房二、酒溶颗粒剂制备提取：渗漉法、浸渍法或回流法溶剂：60%左右（以欲制药酒含醇量为准）乙醇三、混悬颗粒剂制备混悬颗粒剂：含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。四、泡腾颗粒剂制备泡腾状态颗粒剂。特点：速溶、矫味。第十四章片剂一、湿制颗粒压片法（一）工艺步骤（半）浸膏片制备工艺步骤：中药材—→净选、炮制、粉碎、提取—→浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）—→加辅料（润湿剂或黏合剂）—→制软材—→制颗粒—→干燥—→整粒（加润滑剂、崩解剂）—→压片—→（包衣）—→质检—→包装四）湿颗粒干燥现象，含水量过低则易出现顶裂现象。第十五章气雾剂和喷雾剂一、气雾剂制备（一工艺步骤 容器阀门系统处理和装配→饮片粉末或提取液制备配制和分装→充抛射剂→质量检验→成品二.胶剂制备工艺步骤：原料选择和处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）→胶凝和切胶（麻油）→干燥和包装制备关键点☆原料处理皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净三、膜剂制备制法：涂膜法工艺步骤：溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装2.涂膜剂制备工艺步骤工艺步骤：溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装（无干燥）第十七章药品新型给药系统和制剂新技术2.环糊精包合物制法★背记技巧★冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏同学保研了）（三）微囊制备★背记技巧★微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复凝聚法制备微囊时，固体或液体药品在高分子溶液中分散程度影响微囊粒径大小，pH值等影响微囊成囊，甲醛固化条件影响微囊稳定性和药品释放和吸收。单凝聚法制备微囊★考点回顾★高分子溶液：三、固体分散技术.类型★背记技巧★共溶各成双制备和应用★背记技巧★共溶各成双法：对热稳定药品法（共沉淀法：对热不稳定或易挥发药品溶剂★背记技巧★3一级反应半衰期（药品含量降低50一级反应半衰期（药品含量降低50：一级反应使用期（药品含量降低10一级反应使用期（药品含量降低10：★背记技巧★610不管浓度只反k第十九章生物药剂学和药品动力学概论★考点回顾★——剂型选择4条基础标准一、依据疾病防治需要二、依据药品性质三、依据“用、产