2022年执业药师考试题库自我评估300题附解析答案(云南省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.季节性降价【答案】CCN4K3M8C10E3D7O9HY1U9T10L2C1X3V7ZF5T3F1J7Z6H6C62、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内【答案】BCH5S2Q2Q1V6E6F4HN2Q3H8A1W8W2L10ZW9N9G5Y4X1C3T53、组织并监督实施企业质量方针

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】ACN2W5J8P8Q2U8Y7HF2V4D1D4C8R10A2ZT7B7D5K5R9K9U44、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?【答案】BCC8W5M7H10H2L4K3HX1E10V2K5V6K1B6ZZ2I5Z10C8V4M3L65、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCP9L5C7O10U4V10M6HY3R9N6K2S6J9W5ZO3X6Y10R10H8B2I26、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戊是药品生产企业。

A.甲批发全业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】BCK4B5F9L1W6I2C9HQ2G9E1N9V7N9O5ZJ5A6F1X6O2A9P67、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（）

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCB1Y5X2Q5Z9B5F10HO3Z3C9E3M10D2G1ZX8M7P3R10R4P2D108、下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。

A.社会信用代码

B.注册地址

C.经营范围

D.质量负责人【答案】ACE2R2U5S2L1S10F4HR9P8O2C9B3A2E3ZI5E9K4L10U8I2V49、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所【答案】CCQ5C9S6J5H10B2W8HD9J2Q7L2G6X2B3ZE7D5F1K7B10X1M1010、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

B.具有从业药师资格

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意【答案】BCE7Y2X5X3D9N5Q1HA3N10U1I3L9E6V1ZG7T4A1L6U8Q4F511、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人【答案】CCD2E4A1P3A8C7Z8HF3X4L10L1K3V3L2ZI8I3F7C5V3P7Y412、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】BCY8R5P4I8E3Z2V10HS2M1G8J2R4K4D5ZT9T7Q10J7L8H4T213、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.停止销售并下架

B.向药品监督管理部门报告

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCU10A9O3O2M9L10Z2HT3Q10A9V1C4S9M6ZJ10Z4H7M9O10U3Z1014、关于化学药品目录集的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集

B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品

C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开

D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布【答案】DCY2V8F4V8V6I9C5HO2T5F1J2F8V5Z6ZG4R7J7D3P9Z3H515、（2018年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】DCH1R9Z8U9X2R8J7HT8X10D10E7K7F3X6ZW10E1N9X2J1P3W916、药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】BCJ4C6G10K1M7I10E1HG2E9N3G7X2W8L9ZJ5L4D7E2C3T5G617、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械【答案】BCI2U5S10Z2A2V2C2HJ5G4D5O1O7H2I8ZG3C3A5O10B4I7P518、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.按劣药论处

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品批准文号【答案】ACG5L6L6L10Q4U1O10HS9P1A6L7F2J2T8ZP5A9M3D10L6M1B619、不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCD1U9P5E7R5Z2W1HW5F1W5I10V10F6T7ZF10V4K1K6R3R3X420、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCO2U4H10X9M4R1X3HA3G10N4V4Q10G10W6ZT2Q8B6F9R5P9I721、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是

A.处方药可以采用有奖销售方式

B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

C.处方药可以采用开架自选销售方式

D.处方药、非处方药应分柜台摆放【答案】DCT3D2Q9P5T6A5T5HV3K5S2P1X3F8B10ZC8Z5D5E1V3W7P1022、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门【答案】BCW2B4X4B2H5Q7I1HS8K1Y10D10F6T10H8ZN8I1W5R8C2N5A523、属于实施特殊管理的兴奋剂是

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米【答案】ACQ4X5J8J10G3T8R3HM4O3V3W8E6H5N7ZE4M5T4N7Y8U6S124、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.医疗机构采购中药饮片，应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证

C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】DCL10Y9U6L4W1H4J10HK6E5G2F9Q7I8F1ZP7Q8J7K9V7B8Z625、《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】BCQ5I1W5B10W9L1U9HY4Y3G8C2B6U3K3ZC8Q2K10B2D8Q5F526、商务部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】DCC9D4G7T6D3J4J5HH9E1V10U10V3Z4U5ZJ6K6Z8I1B5E8T127、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪【答案】CCF4G6C5F7X2Y5P7HS4H2V9C6M10B2K2ZL9P8L9C7C1A5I228、关于药品生产企业管理叙述错误的是

A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【答案】DCC6L10B6Z5Q5F9F3HJ4P7O8Q2X4Q4M5ZQ2G7S1V8A9P2S729、（2015年真题）责令停产停业属于（）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分【答案】CCY10S2K5H1M2V10D3HR9Y2L9T9K6U8L1ZP2Z1B5W9S2A3N130、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对

A.药品性状、用法用量

B.临床诊断

C.科别、姓名、年龄

D.药名、剂型、规格、数量【答案】DCC7K6G2U1Y3F3Y10HC10Z5E8Y4H7U9D7ZV5C6I2C3A5A4T1031、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】DCV10D3I3T6M7D2O7HA7I3C1R9L10P8X7ZV9R4W4X9Y4V8N732、发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C.在3日内报告

D.立即报告【答案】DCD1P8K7D7F7F7F6HI2X8B6N6U6K7A3ZQ4S3B7O5N6X1J933、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.构成违法，应按非法经营论处

B.构成违法，应按销售假药论处

C.构成违法，应按无照经营药品论处

D.构成违法，应按销售劣药论处【答案】CCH6J9M10W2B4Q2A7HV3H10I4X4M1D9K9ZO7J3K5Z8B4F6X534、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCX5W9Z2W10C8J2H10HA2Z1C2U2V1F3X2ZM10D9O2J3S10P3R535、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.安全有效

D.价格便宜【答案】DCT1M7A9K2O9M7T9HH4B7G2X1K2Z9U10ZC2M10K4G2N7Z3Q736、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥【答案】ACK9W3I9G5Y4U8I1HE6O4D4F1R8K10M9ZW9X5X10R1J3C7P1037、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括

A.适用人群

B.不适用于非目标人群使用

C.请在医生或者临床营养师指导下使用

D.保健食品标志【答案】DCG4H8F4Q5E1H10T2HD7K1K3B7D2I4I3ZR5T3K4V9E6D8D538、经营者在市场交易中应当遵循的原则是

A.自愿、平等、公平、诚实信用

B.自愿、公开、公平、诚实信用

C.自由、平等、公平、诚实信用

D.自由、平等、公正、真实守信【答案】ACI1S8M6H10S5K10G1HD7S5F7H3J7E6W10ZA8F10X7N4R4Y8I439、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCQ3N4Y1H10B3D10I7HT7B3X3Q2J2J8L7ZZ8A2E1Q2Q4C3O740、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】ACH5G6U4H2D4W5Y7HV2C10D6P8T10Q8D1ZT2Y8P1G9F8Y3A141、下列哪类药品可作为乙类非处方药（）

A.儿童用药

B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

C.严重不良反应发生率小于万分之一

D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】CCE2E8N3G10T7B3C4HQ2Y3S5N5B5Z3Z4ZH3A5X1B1Y4B9Z342、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量【答案】ACC9D4W1V2J1W1B6HM8A9K7K5A1N9C8ZI6S4M2F1I6K7X743、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.红色、黄色、绿色

B.黄色、绿色、红色

C.绿色、红色、黄色

D.红色、绿色、黄色【答案】CCX2C5S10G8N2B3A6HW8U7U7X3E1P1R7ZL2F2H3H2G10V6U444、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是()

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCJ5X8T10M9N7I9N2HG2B10U9K7I4H3W5ZQ9E7K7R9G7U6B545、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCE6Q5N8R1C4I3W7HO4P4K10T9K5T7X2ZZ5T8W5M7A5Q1X646、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCC4K1Q7U4H2J3W5HC1Z8F1Q5Z7P3F6ZK10Q8N7F9T1A5G547、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】CCG7W7F6U6F6X9J2HQ2U5K10R5B5G2B7ZQ4H7G3V5N10G3P348、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】BCL7I3P10L6I2N10Z3HY1I8C5J8A9F3W7ZT8E7C5Y1V8E1B349、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCK6L5N9H6P8T1C9HC7J4R10M3J7U6R8ZV6T3R4O4F2E10Q350、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】ACD10H6X9N8U1E4E6HR4U5K8T8E7R4U10ZP8W7B7F6F2D2Z251、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.药品广告只允许在批准的省内发布

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】CCU9Y8C9Z5E8L3A8HU10X4E2I3U3N6B1ZZ6M5Y8I2Z4U3R252、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药【答案】DCT8D4X2K7R10G4P1HB3C10I2B8L4B2A4ZJ2S1A7A3D2A3Y653、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售【答案】ACZ1C7X3Q2W9X10K4HU7Z6M4H7S2L1C6ZB3I10C1Y10J9B3H554、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】DCI3A9A3I10V3R8P9HQ10R9R2C9X10D5G1ZR4A9N4W6P8W3M355、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCF1L3S6Q2N10P8D5HR1P9K5N5P2G4H6ZR7F10R2W1T4F10I756、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用【答案】CCA8O5H8X1U8O10U7HN4P5E8V8S4I5G10ZX4A7S9H6G4S3S257、保健品的特征不包括

A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性

C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能

D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】DCE1I5Y7H8A10F7I3HY6G7M1I6W2N1Q2ZO8N3L2E6X5U10Q1058、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程【答案】CCQ1S6V4P6W10K4H4HE7J1L5L2M3I4F8ZE2M9I2I1D7H4H559、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】DCW7R9A10H2B4A7H10HU7M9L9I5Q3S8D1ZK9T8A6O9U10R8S260、（2021年真题）关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类【答案】ACL9O1O7B4C3K10E10HU10I5D2U4M3F4W4ZV1M7C5Y5C4F8H661、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上【答案】CCX5S6F5B7E7Y3N7HX10F7A6D9G2D1V5ZD6Z4I10J7S10W4E462、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCN4Z4D6T9A5E1G9HF2Y4N6C5X8Z6Q2ZV3C9J9Q7G8I8B863、（2017年真题）属于第二类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCS3Z9X8I10J6I2X3HT1J4W7Z10S9U3J2ZR10R7D9D7Y6Z1U764、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】DCO4R5W9R4X6K8C10HB2N1D5X2C6M2H1ZD3Y10M6P7M8W10V565、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】ACS4C2X8P7M3N1Z8HX8Q9G7Q5N7X5N9ZT9E4Z10H3E9O10X666、国家重点保护野生药材物种的等级划分是

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】CCF7A1P8N1I5Q4S5HT8D9T4O3O10Z4M4ZS7M10D9Y7D5M7W967、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】CCH7O1C10A4D9R7C9HB7H1S10E2Y10Z10I10ZD7B9T2S7I8K10C468、标签上必须注明产地的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】BCU5Q5F9U4H1O10E4HL10L5C1T9A10G4T10ZD2Z9S7O1M8T8F869、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日【答案】CCN10Q5R3E10X10K2T3HK8I4U8R4Z7J9E6ZK4O6S2W3V5S7H670、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A.中成药

B.化学原料药

C.血液制品

D.医院制剂【答案】CCL5S6V10Q3Z7Y5C2HP7B10B9O7D1T9F5ZO5N2X1Q10Y7J3F971、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】DCF1O6O6C8U9O2Y10HF4M3F3N4S5I2M2ZQ1R8T7K8O4H8A772、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCJ7Z6T5W5D7Q10N9HO9G2I7J9X7M8H2ZR7X1Z3R3D4U2X973、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】ACJ7M3V3F8L4N1C5HD10C9H9E7F2G6H8ZC1Y5J3X9Y5J4J1074、根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药【答案】DCT10F10M5O7D8C6R6HI2N6H2N3O6Y8H2ZJ3E4T10Q8V5V8U975、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.撤销该药品的药品广告批准文号

D.处以1万元以下罚款【答案】ACW8X6N7M5W3J3R6HP6E7K8F3X8E8R5ZC1E2Q9M7K3D7V176、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A.对制剂质量负全部责任

B.药品生产质量管理规范

C.医疗机构制剂配制质量管理规范

D.保证安全配制【答案】CCG6S5Z2Z10U7F8X9HK8C1W8T1I4K1C7ZB8X5S7W7N3M5I677、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明【答案】DCG4P3B6P10W1C3V9HR1W2W3T6P9D6D9ZN6Y8J9A10L3P9P678、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××【答案】CCR1T7Q6W3A2L9G5HW8W10O3H9P2V7D9ZG10P9F1Q8Y5B7M279、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACJ3K8X3M2F5C2W2HM8W1O3D3R8B10B8ZM6M3U3T4U3L6P880、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】DCI7B6P9X2D10V1U4HG6R9J6G5Z6Q4Y1ZU2Z7R6I6S5D7K281、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】ACG4Z3T7M6Q7O4I4HI7M6D10C2F1O7B9ZY9N7Z3N4U10S3E482、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是

A.责令停业

B.查封场所、设施或者财物

C.划拨存款、汇款

D.责令组织听证【答案】CCJ10H9D3Q1B3C7C8HA6Q1V3Y7J5T1J1ZY3H7K10G3U1G1Z783、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCM5B1A10O2P9V2Y8HN5F10A6S6S10Q7I1ZA6G9Q4L2X5U2X284、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCA5Z1I3U7T9O4X6HF10B8N10O2F6H9I7ZM10F2D7P6U3O1W385、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是

A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价

B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％

C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人

D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A您的答案：未作答【答案】ACI10T6A6T3W10I5J6HT5J4C10T7L7C8P3ZM8G9K9J7A5K1I786、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在市范围内的定点生产企业购买

D.所在市范围内的定点批发企业购买【答案】BCL9J4N3J7R2L7X10HW2W3R5K6K3T5J2ZC8C9J10Q4D10A9E287、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】CCE8F5M6X9U10A4U2HX8V8J3U4K6F1Q9ZV8U10L9S8M8M6J1088、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACR7V1L9L10Y1K7L1HS7K1E3K10J7E7E10ZO5T1N3D1I8V7W489、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应【答案】BCI4O9O4S5T8R4G6HQ6H5G7T2K2Q3O8ZS8K4Q7I8C1M10R990、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】BCZ7Z8Z9G5B5A8O8HI4K5L9I7N9Y5W7ZC9E7Y7J1S6H10W191、根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A.立即停止销售

B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C.召回已销售的药品，及时公开召回信息

D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告【答案】BCF5G4X1O5A4W3S9HU4G10D5N8L8F7I9ZV5B8J5T10L9D8Z592、（2017年真题）某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行【答案】ACU5K1M2Z4B9W1B9HD9Q10B10C5N3J8S2ZK2Q5T5S8Z4S5K493、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可【答案】ACE3F8I3V9N5C4U7HK8Q8W10U2A10X4O4ZA9T2G2V6O10R2Z194、根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是

A.取得执业药师资格证的

B.经执业单位同意的

C.不具备完全民事行为能力的

D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】CCG10O7F4N5A1N9R10HW7O9M1X5T2C7A5ZB4T9Q2G1H1H3L695、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACT1Z4Z5I3L9V2P9HW2L1V6G7E8K7V7ZC3U8V1I5U7D1D196、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是

A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导

B.违反处方的合法性，不得调配

C.属于用药不适宜，应拒绝调配

D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】ACZ6U4F7G10Z10O3M1HF1S10Y7I8M4T6C3ZL2U1X7M1K6Y7O497、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.五分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCP3X5Y6F8P10G2P7HB6X7P7U9T1A2C4ZQ4C2P7M6C4T8I598、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月【答案】DCO2H7V5O9V5L7J10HN8U2Z7K2A5Z10R1ZC10J6E5N2C9M7K499、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】ACU2B6B7I8N9G9U9HO6P9M6E2G4L8X1ZF7I1O7S8L1K6Q5100、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】ACN4K1T6I7W5D10V7HH5G2V10V3S7D8M7ZO5P5P4O1C5B8S8101、根据《药品管理法》药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACA5C7L5F9C5R1R1HR4V4M2H4N10N7F2ZC3Y8C5H3W4H9Q7102、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门【答案】DCX3K6L8W6Y6I1Y8HR6O7J9G5J2N8A2ZZ4P7L7V7I8I8Z7103、（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】DCW6Q9E7M4P1Z6C2HJ7U6L8Z10E10X9I2ZV9F4B6O2Z5G1W5104、不符合处方规则的是

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

D.字迹清楚，不得涂改【答案】BCU2V2H9F2F9I1R3HK10D9A9V9G9S10S8ZY8M1A2A10I6R5U7105、《一次性进口药材批件》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】CCY9Q10S5I9K9T10R3HQ4K4P10D2B10T3Z7ZE3S4F10B8Z3A9L9106、归属为部门规章的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】CCZ5J10D2G1H10G7P5HD3A4L3W6R4U5I6ZQ4V2M10P4W3D1T7107、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可【答案】DCZ2W7B2K8G3P1D2HB3D8A9J8R5L9N8ZN8I1C4B4P10S1K6108、急诊处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCH5Q10Q5J3D6Q10Q10HY2Q9K6K1R9Q3W10ZO10G6V3Q7D10Z5E6109、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药典委员会【答案】ACI9G9A4Q1J7U8U1HF9E4H5O7K10X8O5ZC7Z3P5H10P10J2S3110、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】DCP9D9A3B10L8V5P8HI4Y5D6R6Z2J3N4ZI3Q1O5O3D3Y10S7111、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】CCH6S10M1B8V5L6U10HB4Z2P10E3P9V10J9ZS8J7D10D2K7D4R8112、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACQ3I6L6F1U10S3Z5HX10I5Q6H3N5F5G2ZU6T7G1D3C2R5Y9113、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】BCG6Z1N9T1S5W8B1HN8J7X8C10L2E10Z4ZJ5A9W6B10B8N5U4114、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，二级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】CCJ7W10E7L2E7A2F10HW7S5E3V4Z7K2K6ZD8X8U7Y3Q9O5W3115、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】DCL3Z8R2E10E8E8N6HT8I2F3S10B10O1J9ZY9B4O3S2G6R2Z9116、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】BCI4P5F2N10K2Z6R1HG1V3E1U4J8B4G5ZQ1U4W2O2Q8Y1R4117、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCS10A4Y3W9B6L2R1HH5O2W2N5X2E7V2ZP6A7U3U5X5M6G1118、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是

A.监督抽验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验【答案】ACM2W1E10J8N4P9Z10HI3A3R9E5S2B8P2ZA3X7R2V9Y8B1Q3119、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回【答案】BCG6B2V5O8B10X10C2HR2P5B8B9V3K10C10ZU10B6D6S2A3J1X6120、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】DCO5V10J8Q10C10D6V8HC6W8W5H2Y8N2G7ZG9T8F1H7T9T1F10121、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCD2T2Y8S2Q7G10T7HR7G3J5S3T7Q8X9ZX2F3M7F8I5D6T6122、《中华人民共和国药品管理法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】ACD8D6I9R3C10R9O2HB9M10Q2Z10P10C3P2ZH5X9A9I4C8I5W10123、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年【答案】CCT8N8Z6V7F10D5V10HD9X2E8N6R6J2P6ZH9O1N8N7Z6T7J3124、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCM3R10U1U3K10M1W9HC4Y8H6O6X3F8D8ZC10V5R4L7X5H2E5125、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCA5H5C6W5P8U1P5HA4P5N1Q3R4A8U4ZP8U5C7E8Z1C1O10126、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得

A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款

B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款

D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款【答案】BCP4N2I5A8U1I7N10HZ6S8A10R2M6R9S4ZL6X6N6R4K6F3R6127、香港，澳门，台湾地区的医疗器械注册格式为

A.×械注册××××××

B.×械注进××××××××××

C.×械注许××××××××××

D.×械注备××××××××××【答案】CCM9A2E8A2Q2Q8B2HJ7I7E7P8Y3M7K8ZV5K4B4J3P6H1F7128、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACX6Q5X10A10S9O9J7HH3G6Q8F2J3J4L8ZI3G6X2P1F9K6O5129、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身禁止从事药品生产、经营活动【答案】DCC4Z8G5G3C8I6B4HI6U2M9Z8Y2Y3F4ZP5D8Q4G5K2H1B7130、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCF2U6L1L2O8P10Y5HQ8P2X8S7O3J1L9ZF3Q4M4O4N4N6N5131、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】CCK6M5X7K8M5P6G10HV8K3C9R2L4K8R4ZO5Q7M3H2W5V5H6132、省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规进行的立法行为是

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章【答案】CCU3M7G2X10Z5O6Y9HZ7K4C10K7A5U2I6ZM9B4A7H2O9F1C4133、批发零售中药饮片的企业

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】BCS10D9I3I6W10F2Z9HQ9U8H6K7K6O8V2ZQ1C9R2C3R1B3M6134、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】BCN10N6H10L1J9T4V9HL8R1E2Z10G2Q3R5ZP3X8N8T3Q9M10K8135、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）

A.由省级药品监督管理部门负责备案管理

B.由省级药品监督管理部门负责许可管理

C.由国家药品监督管理部门负责许可管理

D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】ACF2S3Y2H9B10J9S6HA4D4Z1X10U3V10G2ZF10K6I7A9Q8C1X8136、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】ACX4U6P5Z7V3L5V5HV6Z5A10R2O1R7J4ZX2Z4M1H4N10F3F4137、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。

A.食物、烟、酒对药物疗效的影响

B.过敏反应、定期检查血象、肝功能、肾功能

C.用药对于临床检验的影响

D.禁止应用该药品的人群【答案】DCJ4R9I9Z1I1K7H9HK4Y4A9I1S3E2C4ZK6L4Q9H2I10A3P5138、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCU7S2X9J1Z4P8V1HS8C10W5S5M5I4X6ZT5L4Y9U3J5T3I7139、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】CCG5J3N1Q3C10M4V3HX10Y8I5Y7W1M4F9ZW9G6Y3T10T2L7G6140、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.医疗器械非临床试验质量管理规范

B.医疗器械临床试验质量管理规范

C.医疗器械生产质量管理规范

D.医疗器械经营质量管理规范【答案】DCW7Z4U3C5G4G8F6HC1L1B10C8S8K8W3ZL3K6W5F4E8G6S7141、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.国家食品药品监督管理部门

B.湖北省食品药品监督管理部门

C.国家卫生行政机关

D.湖北省卫生行政机关【答案】B