文件QMSL-2021质量手册

赛力体育用品（浙江）有限公司文件编号：QM/SL-2021版本:A/0页次：1of24质量手册依据《强制性产品认证实施规则摩托车乘员头盔产品

CNCA-C11-15：2017》和《强制性产品认证实施细则

摩托车乘员头盔CQC-C1115-2017》编制文件编号：QM/SL-2O21

第A/0版编制： 审核： 批准： 受控状态： 分发号： 2021-05-28实施2021-05-252021-05-28实施赛力体育用品（浙江）有限公司发布赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL0.0目录文件编号：QM/SL-2021版本:A/0实施日期：2021年05月28日页次：2总页数：240.0 目录 第2页0.1 修改页 第4页0.2 颁布令 第5页0.3 质量负责人任命书 第6页职责和资源职责 第7页资源 第10页文件和记录总的要求 第13页文件的控制 第13页记录控制 第13页认证档案的控制 第13页采购和进货检验.1 采购控制 第14页.2 关键元器件的控制 第15页生产过程控制和过程检验1 关键工序控制 第16页生产环境要求 第17页关键过程监控 第17页生产设备和工装管理 第17页5 过程的监事和测量 第17页可追属性系统 第17页赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL0.0目录文件编号：QM/SL-2021版本:A/0实施日期：2021年05月28日页次：3总页数：24检验试验仪器设备1 基本要求校准和检定 第18页实验室管理 第18页不合格品的控制 第19页内部质量审核 第20页交付与防护 第21页CCC证书和标志 第22页附录1头盔生产工艺流程图 第23页附录2程序文件目录 第24页

赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL0.1修改页RevisionHistory文件编号：QM/SL-2021版本:A/0实施日期：2021年05月28日页次：4总页数：24REVISION版本DESCRIPTIONOFCHANGE修订内容ORIGINATOR批准人RELEASEDATE实施日期赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL0.2批准页文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：5总页数：241、引言根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》（以下简称117号令）及《强制性产品认证实施规则摩托车乘员头盔》（CNCA-C11-15：2017）和《强制性产品认证实施细则摩托车乘员头盔CQC-C1115-2017））等法律、法规和规章的规定，制定CCC质量体系文件一质量手册，旨在为确保所生产的获证产品能够持续符合CCC认证及产品标准的要求。2、范围适用范围：摩托车乘员头盔（A类盔、B类盔）。基础设施：头盔及配件形成过程的生产设施、仓库和检测室、设备工装等过程与活动：本手册与CCC工厂质量保证能力要求的活动和过程一致。外包：缓冲层（EPS）和护目镜的生产外包。3、执行标准：GB811-2010《摩托车乘员头盔》4、发布和实施质量手册A版按照实施规则要求，我公司于2020年07月10日起正式发布，2021年05月28日起实施，望全体员工遵照执行。赛力体育用品（浙江）有限公司地址：海四道355号23幢1层电话：传真：总经理：日期：2021年5月30H赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL0.3质量负责人任命书文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：6总页数：24质量负责人任命书为了贯彻实施《强制性产品认证管理规定》（以下简称117号令）及《强制性产品认证实施规则摩托车乘员头盔》（CNCA-C11-15：2017）和《强制性产品认证实施细则摩托车乘员头盔CQC-C1115-2017》，加强对CCC质量管理体系运作的领导，特由总经理刘加川兼任公司质量方面的负责人。其职责是：1、确保CCC实施规则、细则所规定的要求得到建立、实施和保持；2、确保认证产品一致性以及产品与标准的符合性；3、正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。同时确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。4、就CCC认证事宜的对外联络。批准人签名Approver'ssignature:批准人职位Approver'stitle:总经理LiuJiachuanB期Date:2021年05月25日赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL1职责和资源文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：7总页数：241职责和资源1.1职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系。各部门的职责与权限及相互关系见后《质量管理组织机构图》和《质量职能分配表》，并由公司办公室编制《部门质量职责和权限汇总表》（QG/SL-ZZ）。企业应对上述与产品质量相关的人员进行必要的管理，各级人员能力要求识别、培训和考核见《人力资源控制程序》（QP/SL-001）,与产品质量相关的人员应进行了培训和考核,并保持有关记录。2）在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：（a）确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；（b）确保产品一致性以及产品与标准的符合性；（c）正确使用CCC证书和标志，确保施加CCC标志产品的证书状态持续有效。具体见《质量负责人任命书》（QM/SL-2018第0.3）,质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员（具体见任命书）。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL1职责和资源文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：8总页数：24质量管理机构图♦质检部♦供销部生技部_*♦质检部♦供销部生技部_*办公室赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL1职责和资源文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：9总页数：24职能分配、职能部门或、人员及其\编号质量体系要素 \章节 内 容总经理质量负责人供销部生技部质检部办公室生产车间仓库备注1.职责和资源1.1职责 、▲△△△△△△△1.2资源△△△△△▲△△2.文件和记录2.1总要求▲2.2文件的控制△A△▲△▲△△2.3记录的控制△△△△△▲△△2.4认证档案控制△△△△△▲△3.米购和进货检验3.1采购控制△▲△△3.2关键元器件的控制▲△▲△A4.生产过程控制和过程检验4.1关键工序控制▲▲4.2生产环境要求△▲▲4.3关键过程监控▲▲4.4生产设备和工装管理▲▲4.5过程的监视和测量A▲▲4.6可追溯性系统△△△▲△▲▲5.检验试验仪器设备5.1基本要求▲5.2校准和检定▲5.3实验室管理▲6.不合格品的控制6.1生产过程不合格品控制△△△△▲△△6.2外部不合格控制▲△△△△△△6.3不合格信息沟通▲△△△△△△7.内部质量审核△▲△△△△△△8.交付与防护△▲△▲▲9.CCC证书和标志△△△▲△▲10.认证产品的一致性和变更控制△▲△▲△△△△备注：符号表达：▲=主要职能；△=配合职能

赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL1职责和资源文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：10总页数：24L2资源工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证规则要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。1.2.1生产设备工装企业生产头盔应具备的生产设备和工装（表1）,应维护完好，运行正常。表1 企业生产摩托车乘员头盔产品应具备的生产设备和工艺工装类别产品单元设备名称设备要求15A类盔注塑机（仅限于生产工程塑料头盔）公称注射量21000g缝纫机喷漆设备钻孔设备钾合设备禁止使用以脚踏、手压力作为钟合直接动力的钾合设备A类盔头型模具规格和数量应与规模相适应B类盔注塑机（仅限于生产工程塑料头盔）公称注射量2900g缝纫机喷漆设备钻孔设备钾合设备禁止使用以脚踏、手压力作为钾合直接动力的钾合设备B类盔头型模具规格和数量应与生产规模相适应—|——H—螃A类盔与A类盔配套的工装规格和数量应与规模相适应B类盔与B类盔配套的工装规格和数量应与规模相适应

赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL1职责和资源文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：11总页数：241.2.1检验设备企业必备的检验仪器设备（表2）是否维护完好，运行正常，并在检定或校准有效期内使用。企业的测量设备及计量器具的性能、精确度能满足生产需要和达到检定规程的要求，并在检定和校准的有效期内使用。表2企业生产摩托车乘员头盔产品应具备的检验设备及检验类别序号品元检验项目检验设备精度或测量范围检验类别备注1A类盔结构、规格尺寸A类标准头型，长度量具分度值不大于0.5mm出厂检验保护范围A类盔标准头型精度为0.5mm,需标出A类盔保护区和实验区出厂检验头盔质量计重设备分度值不大于0.01kg出厂检验佩戴装置强度佩戴装置试验台分度值不大于0.5mm,试验载荷136kg±1kg出厂检验固定装置稳定性稳定性试验台硅码质量10kg±0.01kg出厂检验头盔视野视野测试装置分度值不小于1°出厂检验耐穿透性能耐穿透性能试验台钢锥质量3kg〜3.05kg；钢锥落高》3nl出厂检验缓冲层（帽芯）密度头盔帽芯密度检测装置关键控制点检验如采购则是进货检验2B类盔结构、规格尺寸B类标准头型，长度量具分度值不大于0.5mm出厂检验保护范围B类盔标准头型精度为0.5mm,需标出B类盔保护区和实验IX出厂检验头盔质量计重设备分度值不大于0.01kg出厂检验佩戴装置强度佩戴装置试验台分度值不大于0.5mm,试验载荷90kg±1kg出厂检验固定装置稳定性稳定性试验台祛码质量10kg±0.01kg出厂检验头盔视野视野测试装置分度值不小于1°出厂检验耐穿透性能耐穿透性能试验台钢锥质量3kg〜3.05kg钢锥落高》1m出厂检验缓冲层（帽芯）密度头盔帽芯密度检测装置关键控制点检验如采购则是进货检验

赛力体育用品（浙江）有限公司质・手册QUALITYMANUAL1职责和资源文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：12总页数：241.2.3基础设施企业必须具备满足其自制关键件和整机满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。要求：1）设施、设备的危险部位按照规定要求配有安全防护装置；2）车间、库房等地配备了消防器材，消防器材应在有效期内；易燃、易爆等危险品要进行隔离和防护。表3企业生产摩托车乘员头盔产品应具备的生产设施和检验设施序号产品单元生产设施名称设施要求1A类盔喷漆车间不得露天喷漆应有专用房生产车间和库房数量、面积、高度等应与生产规模相适应检验室温度21c±5℃,相对湿度40%〜80%,应满足A类盔检验设备高度要求2B类盔喷漆车间不得露天喷漆应有专用房生产车间和库房数量、面积、高度等应与生产规模相适应检验室温度21c±5℃,相对湿度40%〜80%,应满足B类盔检验设备高度要求1.2.4对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。赛力体育用品(浙江)有限公司质量手册QUALITYMANUAL2文件和记录文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：13总页数：24工厂应建立并保持《文件控制程序》(QP/SL-002),确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证规则要求。对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。工厂应建立并保持《记录控制程序》(QP/SL-003)确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL3采购与关键件控制文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：14总页数：243.1采购控制对于采购的关键件，工厂应识别（见表4）并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。采购文件中还应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求表4摩托车乘员头盔产品重要原材料和关键零部件序号产品单元重要原材料、关键零部件名称依据标准或主要技术要求1A类盔壳体GB811-2010缓冲层GB811-2010舒适衬垫GB811-2010佩戴装置GB811-2010护目镜GB811-20102B类盔壳体GB811-2010缓冲层GB811-2010舒适衬垫GB811-2010佩戴装置GB811-2010同时，公司编制《采购控制程序》（QP/SL-004）,以对工厂建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件进行控制，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等。3.2关键件的质量控制2.1工厂应建立并保持编制《原材料、辅材料、零部件及外协件进货检验和确认检验规范》（SL.059.001）等文件程序，程序中包括检验项目、方法、频次和判定准则,在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。2.2对于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括：赛力体育用品(浙江)有限公司质量手册QUALITYMANUAL3采购与关键件控制文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：15总页数：24(a)获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。(b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。(c)工厂自身制定控制方案，其控制效果不低于(a)或⑹的要求。3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。对于自产的关键件，按“4生产过程控制”章节进行控制。赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL4生产过程控制文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：16总页数：244.1过程准备4.1.1关键生产工序（过程）a、工厂应编制头盔工艺流程图（附录1）,对关键生产工序（过程）进行识别（表5）和管理。表5摩托车乘员头盔产品的关键工序、质量控制点、特殊过程如下表:序号产品单元关键工序或过程质量控制点特殊过程备注1A类盔.壳体成型.注塑护目镜.烤漆.温度、时间、压力或固化时间、脱模时间.温度、时间、压力.温度、时间.注塑或糊壳.注塑3、烤漆壳体成型有两种方式：注塑或糊壳2B类盔.壳体成型.注塑护目镜.烤漆.温度、时间、压力或固化时间、脱模时间.温度、时间、压力.温度、时间2.注塑或糊壳2.注塑3、烤漆壳体成型有两种方式：注塑或糊壳b、关键工序操作人员应具备相应的操作能力。具体培训见《人力资源管理程序》。c、如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控，技术部门制定《作业指导书》指导生产作业。d、工艺作业指导书应规定工艺的步骤、方法和要求，包括对工艺过程监控的要求。e、定期对关键过程进行确认，包装作业人员能力、生产设备、作业方法等。4.1.2对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。4.1.3以适当方式进行作业准备验证。企业采取首/末验证方式进行，由检验员进行首/末件进行比较。见《生产作业准备清单》公司应编制《生产过程控制程序》（QP/SL-005）,以对关键过程的上述要求进行控制。赛力体育用品(浙江)有限公司质量手册QUALITYMANUAL4生产过程控制文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：17总页数：244.2产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。公司应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以实现产品获得符合性。如:如喷烤漆的温度、湿度、紫外线光、气流；仓库库存防潮、防紫外线光照等等。这些因素可能因提供的产品的不同而不同。在CCC认证产品生产过程中，必须确认规定条件已得到满足，否则不能进行生产活动。3工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。头盔生产过程监视测量要求：a)壳体和护目镜注塑(温度、压力、时间)b)烤漆(温度、时间)同时，当工艺参数失控会导致产品特性不合格时要采取应急措施。当工艺参数和产品特性由特定的软件监视和控制时，企业应有相应的措施或规定，确保软件的正确使用，防止非正常使用。4工厂应编制《生产设备管理程序》(QP/SL-006)和《工装管理程序》(QP/SL-007),以对建立、实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统进行控制，以确保设备的能力持续满足生产要求。要求如下：a、建立工装、设备管理台帐，b、对设备工装永久性和状态标识；c、工装、设备预防性维护计划与执行记录；d、工装、设备维护计划和执行记录；设备维护保养适宜内容包括：检查、清扫、润滑、紧固、调整、更换易损件等等。e、关键设备备件的可获得性。5工厂应编制《生产过程监视和测量控制程序》(QP/SL-008)和《成品监视和测量控制程序》(QP/SL-009),按规定要求对在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量过程进行控制，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。4.6工厂应编制《产品标识和可追溯性控制程序》(QP/SL-010)建立并实施产品的可追溯系统。赛力体育用品(浙江)有限公司质量手册QUALITYMANUAL5检验试验仪器设备文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：18总页数：245.1基本要求工厂应按照头盔CCC实施规则、细则和GB811标准要求，配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。公司应编制《检验试验仪器设备控制程序》(QP/SL-011),以对认证产品的检验试验仪器设备进行控制：a编制检验试验仪器设备台帐，b编制设备操作规程；c定期进行校准和检定；d施加计量检定或校准状态标识；e保留相关证据或记录。检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施。2校准、检定用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。注：对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行管理。3实验室管理工厂应编制《实验室管理控制程序》(QP/SL-012),定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。赛力体育用品(浙江)有限公司质量手册QUALITYMANUAL6不合格品控制文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：19总页数：246.1生产过程不合格品控制工厂应编制《不合格品控制程序》(QP/SL-013),对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应：a.采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。b.工厂应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。c.未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。d.废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。e.应保存对不合格品的处置记录。2外部不合格控制工厂应按照《不合格品控制程序》，对于召回、国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应a.工厂应保存认证产品的不合格信息；b.分析不合格产生的原因；c.处置d.采取适当的纠正措施e.保留相关记录。3工厂获知其认证产品存在重大质量问题时(如召回、国家级和省级监督抽查不合格等)，应及时通知认证机构。1内部质量审核工厂应编制《内部审核控制程序》(QP/SL-013),以确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL7内部质量审核文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：20总页数：241.1策划工厂应按照CCC实施规则要求，实施内部质量审核。审核范围：1）工厂质量保证能力的持续符合性性；2）认证产品一致性；3）产品与标准的符合。4）对工厂的投诉尤其是对产品不符合认证规则及标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量管理体系审核的信息输入。公司应制定审核方案、审核计划，按照计划组织实施。1.2频次审核的频次应确保一年内的审核覆盖《强制性产品认证企业质量保证能力要求》的全部要求。1.3审核人员内审员应由有资格的和有能力的人员承担，内审员不得审核本部门工作。L4纠正和预防措施对审核中发现的问题，责任部门应及时采取纠正和预防措施，内审员对纠正和预防措施的实施结果及其有效性进行验证。1.5内审报告应形成内审报告，评价质量体系运行的有效性及认证产品的一致性。1.6应保留相关记录。2过程审核工厂应以适宜的频率（制定过程审核方案和审核计划），审核每个制造过程，以决定生产过程的有效性。3产品审核工厂应以适宜的频率（制定产品审核方案和审核计划），在生产的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合认证规则和头盔标准规定的要求。赛力体育用品（浙江）有限公司质量手册QUALITYMANUAL8产品交付与防护文件编号：QM/SL-2021版本：A/0实施日期：2021年05月28日页次：21总页数：241总则工厂应编制《产品防护控制程序》（QP/SL-014）,以对在采购、生产制造、检验等环节进行产品防护，如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制。1.1包装1）明确认证产品的包装要求，包括采取的包装材料、包装方法、包装过程应不导致产品的损坏。2）包装标识应符合中国的法律法规和认证标准。1.2搬运1）明确产品的搬运要求，包括搬运方法、工具。2）搬运人员应按规定的搬运要求操作。1.3贮存1）根据产品的特点识别和确认所需的储存环境条件。2）提供并确保储存环境条件持续满足要求。2库存产品控制工厂应按适当策划的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。1）符合“先进先出”的库存管理系统。2）产品储存规范。3）储存品周期检查记录。4）变质产品的处置记录。赛力体育用品