仪器设备使用维护管理程序

件名文件名文仪器设备管理程序文件编号编写人12212015年号版V2.0审核人21201512生效日期21201512批准人20151221日文件修改记录修改次数修改条款修改内容文件修改记录修改次数修改条款修改内容修改时间1全部同时调整文件,根据实际运作经验对体系文件进行统一修改格式换版。2015.12.21规范仪器设备（包括实验室检测仪器设备、采样仪器设备和现场检测仪器设备）的使用、管理、维护和维修，确保仪器设备合理配置、正常运行和测量结果准确可靠。适用范围2适用于本公司仪器设备的购置、使用、维护、保养及维修管理。1/6职责质量控制部负责对仪器设备使用、维护保养进行监督检查，以及仪器设备档案保存。经理办公室负责审批购置计划、购置申请和维修申请，制订采购计划和维修（1万元以上的采购和维修计划。工作程序仪器设备的购置根据检测项目、检测标准、规范和工作量的需要，技术负责人组织检测部因素：a.仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；b.仪器设备的操作条件、极限条件、自动化要求；c.仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；d.相关标准、规范的要求；e.对供货厂商的售后服务与培训要求；f.采购前，使用部门对拟采购仪器设备的技术指标、性能等进行评价，提出要进行考察、论证，做好选型工作。属大型、贵重、精密仪器设备1万元以上，可由技术负责人聘请有关专家进行咨询论证、评价，论证、评价的结果上报总经理，决定是否批准采购。经理办公室负责与供方联系，索取合同书，按《采购服务和协商谈判，签订采购合同。设备的质量信息。2/6仪器设备的验收查（必要时应通知供方或其代表件、技术文件是否齐全，有无缺件或损坏。仪器设备验收应根据合同规定进行，合同中未规定的，则由经理办公室组当仪器设备确认符合规定的技术条件后，方能完成验收。对大型仪器设备，由经理办公室组织设备使用部门、供应厂商共同进行安装、调试和质量验收。验收报告由验收人员填写，连同设备随机的所有资料，包括：说明书、合格证、装箱单、随机软件等于验收后10个工作日内移交质量控制部。仪器设备的档案管理仪器设备档案的建立、保存（唯一识别号。仪器设备档案应包括以下内容设备名称；c.到货日期、投入使用日期；d.放置地点；到货时状态（例如新的、用过的或修理过的f制造厂使用说明书（或复印件；g/或检定日期和结果以及下次要校准和/或检定日期（适用时h.已进行的或要进行的维修细节情况；i.任何损坏、故障（失灵、改型（改装）或修理的历史情况。仪器设备档案具体归档资料（仪器设备原始档案资料）有：a.仪器设备档案清单；b.c.购货合同；d.仪器设备开箱验收单，装箱单，合格证；e.安装调试验收报告；f.随同仪器设备附带的其它技术资料（包括书面文件和电子文件，如：仪器使用说明书3/6及图纸资料、维护升级说明书、配件说明书、操作软件等）(仪器设备使用过程的发生的记录资料)；g.周期检定/校准证书或记录（包括检定/校准证书，自校准、比对资料或记录h.仪器设备及其附件的维修、维护、期间核查资料或记录（包括维修申请及维修记录；i.仪器设备使用记录；j.仪器故障记录，包括故障发行时间、故障现象、原因、处理等记录；k.仪器设备改装或改造记录及相关记录资料；.仪器使用过程中发生过的质量鉴定、精度校核记录（如发行故障后m.其他有关记录。仪器设备的检定校准仪器设备的检定或校准按GDHW/GSP15《检测设备量值溯源程序》执行。仪器设备的标志管理仪器设备的标志分“正常种情况，可贴“准用”标志。⑴测量范围缩小，但工作所需的测量范围内功能正常；⑵多功能测量设备中的某些功能已经丧失，但工作所需的功能正常；⑶降等或降级使用。不用于直接测量，仅用于监控的测量仪表。仪器设备的管理形式仪器设备有两种管理形式：即专管专用和专管共用。专管专用的仪器设备的使用人为保管人；专管共用的仪器设备的保管人由保管人共同检查仪器设备的技术状态，并填写使用记录。仪器设备的使用主要仪器设备编制作业指导书。使用前，使用人应认真阅读仪器使用说明贵重、精密、大型仪器设备的使用者，必须经过培训、考核合格取得仪器或保管人的指导下进行操作。仪器操作上岗证由经理办公室审核发放。4/6安装后，应对其安装位置、环境、方式进行检查，校准后方能使用。仪器设备不得挪作他用，不得从事与检测无关的其他工作。需进行现场采样或检测的仪器设备，检测人员在运输前必须采用抗震、防免因运输而损坏仪器设备。其中，现场检测仪器和采样仪器具体使用按GDHW/QSP16GDHW/QSP24《现场检测工作程序》执行。仪器设备的使用环境应满足说明书和作业指导书的要求。仪器设备在使用过程中出现过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示缺后，方能再使用。检测设备期间核查检测设备的期间核查按GDHW/QSP23《仪器设备期间核查程序》执行。仪器设备的维护燥剂（适用时。长期不用的电子仪器，应每个月开机待机一次，待机时间不少于四小时。仪器设备的维修修复的仪器设备，必须经过检定/校准合格后，方可重新使用。经修理后（量程或准确度要求的，应予降级，并贴上黄色“准用”状态标志。无法继续用于检测或已淘汰的仪器设备应予报废。5/6/偏离使用状态的处理仪器设备偏离使用状态的处理按GDHW/QSP21《偏离控制程序》执行。支持性文件GB/T27025-2008GDHW/QSP04《采购服务和供给控制程序》GDHW/GSP15《检测设备量值溯源程序》GDHW/QSP16《采样程序》GDHW/QSP24《现场检测工作程