他卡西醇在银屑病治疗中的临床应用(-惠州)课件

他卡西醇（萌尔夫®）

产品介绍

他卡西醇（萌尔夫®）

产品介绍

Bonalfa®

Ointment

萌尔夫®

软膏他卡西醇外用活性维生素D3类药物Bonalfa®Ointment

前言

有些治疗皮肤病的药物往往是在意外的情况下偶然被发现的，如治疗银屑病的环孢素A、雷公藤、甲氨喋呤等。

1985年，两位日本学者Morimoto和Kamahara用1α羟基维生素D3治疗一位老年性骨质疏松患者时，意外发现该患者患有多年的银屑病皮损却奇迹般的消失了。为了弄清楚是偶然巧合还是1α羟基维生素D3的作用，他们又先后治疗了12银屑病患者，均获得了良好的效果，并肯定维生素D3类药物具有抗银屑病的治疗作用。从而为银屑病的治疗又开辟了一个新的治疗途径……前言维生素D3类似物

维生素D3类似物包括骨化三醇、卡泊三醇,他卡西醇（tacalcitol，他骨化醇商品名：萌尔夫）。他卡西醇与卡泊三醇的主要区别是24位有羟基，而25位无羟基。目前最常用于皮肤科临床的维生素D3类似物外用制剂为他卡西醇（萌尔夫）,卡泊三醇（达力士)维生素D3类似物萌尔夫治疗银屑病作用机理萌尔夫治疗银屑病作用机理显著的疗效萌尔夫与外用糖皮质激素疗效相当显著的疗效萌尔夫与外用糖皮质激素疗效相当显著的疗效显著的疗效有效延迟银屑病复发萌尔夫比类固醇激素能更有效延迟疾病的复发050天100天96.7天

48.7天萌尔夫软膏糖皮质激素软膏Reference：1.第六十九届日本皮肤科学会研讨会北里大学正腾光；

2.《TV-02(萌尔夫)软膏对于银屑病疗效的研讨》（西日本皮肤科：51卷：5号：1989）外用萌尔夫软膏和糖皮质激素软膏后，随访病情好转到复发的时间比较萌尔夫的优势有效延迟银屑病复发050天100天96.7天48.7Reference:YochiAnnoJournaloftheJapaneseSocietyofPediatncDermatology1995,14(1)1该病例出生2个月时首次发病就使用萌尔夫治愈

年龄无限制，使用更安全萌尔夫的优势Reference:YochiAnnoJournalo全身、局部副作用报告全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可耐受的Reference:申请许可时的总计结果刺激性小，耐受性良好萌尔夫的优势全身、局部副作用报告全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可萌尔夫的优势血钙无明显差异，安全可靠大剂量使用安全性报告用药组1（每天萌尔夫用量10g-20g）用药组2（每天萌尔夫用量20g-30g）大剂量使用萌尔夫，疗前、后血清钙值无明显差异，安全可靠。Reference:中沟庆生等：西日本皮肤科51（5）970－9，1989萌尔夫的优势血钙无明显差异，安全可靠大剂量使用安全性报告用药萌尔夫的优势萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛萌尔夫和钙泊三醇相比较萌尔夫的优势萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛萌尔夫和钙他卡西醇的适应症寻常性银屑病掌跖脓疱症鱼鳞病掌跖角化症毛发红糠疹（白癜风）他卡西醇的适应症寻常性银屑病颜面部：最佳的治疗效果头皮部：不方便外用，但效果良好上肢：可得到良好的效果躯干：所需时间略长，逐步见效下肢：见效时间稍长，个别病例可能不易治疗不同病人，萌尔夫起效快慢不同未经治疗过，2－4周可以见效躯干、下肢部位需要6－8周长期使用类固醇的患者,需要10－12周常规使用，4－8周见效同一病人，皮损部位不同萌尔夫的起效快慢也不同萌尔夫的使用技巧颜面部：最佳的治疗效果不同病人，未经治疗过，2－4周可以见效临床应用及文献报道他卡西醇联合各种光疗他卡西醇联合各种系统治疗的口服药他卡西醇联合外用激素他卡西醇联合中药临床应用及文献报道他卡西醇联合各种光疗他卡西醇软膏在面部/间搽部位银屑病治疗中的应用

他卡西醇软膏在面部/间搽部位银屑病治疗中的应用

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察

（长海、瑞金、长征、皮防所）Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678

目的：观察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病的疗效和安全性方法：“续贯疗法”

—萌尔夫（他卡西醇）逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病

—多中心、开放临床试验

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）续贯疗法Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678临床研究1:

萌尔夫逐随访指标积分下降情况00.511.522.530周2周4周8周随访时间平均值面积红斑肥厚鳞屑各随访时间的基本治愈率有效率情况68.7541.252.59572.537.50204060801002周4周8周随访时间疗效显示率基愈率（%）有效率（%）Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）随访指标积分下降情况00.511.522.530周2周4周8

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察0Week2Week4Week6Week8WeekReference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察0Week4Week8WeekReference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效临床研究2:

萌尔夫治疗小儿银屑病40例疗效观察

复旦大学附属华山医院皮肤科（2005.1-2005.3)

男20例，女20例；年龄2-12岁，中位年龄7岁；病程：1月-8年萌尔夫软膏（2ug/g）2次/日，治疗4周痊愈4例，显效23例，好转10例，无效3例，有效率67.5%

用药期间未发生不良反应小结：萌尔夫安全性好，副作用小，疗效显著，可适用于儿童的外用制剂临床研究2:

萌尔夫治疗小儿银屑病40例疗效观察目的

为了查明面部银屑病患者使用高浓度他卡西醇软膏（Bonalfa-high®日本帝人制药）的疗效和安全性，并根据患者面部银屑病皮损的分布的变化来评估其临床反应。方法

37例患者参与了本项临床试验。在为期8周的试验中，患者在面部银屑病皮损处1次/日涂抹20ug/g他卡西醇软膏。疗效在第2、4和第8周的面部银屑病皮损面积和严重性指数（面部PASI）以及医生总体评价（PGA）得分进行评估。在研究结束时再给出一个主观综合评估（SGA）。临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为期8周的开放式临床试验Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea目的临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为

结果临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为期8周的开放式临床试验Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea结果临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为期8周的开放式临床试验结果

33例患者完成了该项临床试验。33例患者的基准点平均面部PASI指数是9.58，经过8周的治疗，平均面部PASI指数显著下降至3.88。Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为期8结果这是患者在用药前分别用药2周/4周/8周后完全治愈的面部银屑病患者的耳前部位对比临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为期8周的开放式临床试验Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea结果临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为治疗病例分享治疗病例分享萌尔夫小结疗效好、起效快，尤其头、面部皮损疗效更佳治疗者未出现全身及局部不良反应治疗前后血清钙与尿钙不受影响，均在正常范围可延长复发期，停药无“反跳”现象使用方便是一种安全性高、疗效好治疗药物。萌尔夫小结疗效好、起效快，尤其头、面部皮损疗效更佳Thankyouforyourattention!Thankyouforyourattention!

他卡西醇（萌尔夫®）

产品介绍

他卡西醇（萌尔夫®）

产品介绍

Bonalfa®

Ointment

萌尔夫®

软膏他卡西醇外用活性维生素D3类药物Bonalfa®Ointment

前言

有些治疗皮肤病的药物往往是在意外的情况下偶然被发现的，如治疗银屑病的环孢素A、雷公藤、甲氨喋呤等。

1985年，两位日本学者Morimoto和Kamahara用1α羟基维生素D3治疗一位老年性骨质疏松患者时，意外发现该患者患有多年的银屑病皮损却奇迹般的消失了。为了弄清楚是偶然巧合还是1α羟基维生素D3的作用，他们又先后治疗了12银屑病患者，均获得了良好的效果，并肯定维生素D3类药物具有抗银屑病的治疗作用。从而为银屑病的治疗又开辟了一个新的治疗途径……前言维生素D3类似物

维生素D3类似物包括骨化三醇、卡泊三醇,他卡西醇（tacalcitol，他骨化醇商品名：萌尔夫）。他卡西醇与卡泊三醇的主要区别是24位有羟基，而25位无羟基。目前最常用于皮肤科临床的维生素D3类似物外用制剂为他卡西醇（萌尔夫）,卡泊三醇（达力士)维生素D3类似物萌尔夫治疗银屑病作用机理萌尔夫治疗银屑病作用机理显著的疗效萌尔夫与外用糖皮质激素疗效相当显著的疗效萌尔夫与外用糖皮质激素疗效相当显著的疗效显著的疗效有效延迟银屑病复发萌尔夫比类固醇激素能更有效延迟疾病的复发050天100天96.7天

48.7天萌尔夫软膏糖皮质激素软膏Reference：1.第六十九届日本皮肤科学会研讨会北里大学正腾光；

2.《TV-02(萌尔夫)软膏对于银屑病疗效的研讨》（西日本皮肤科：51卷：5号：1989）外用萌尔夫软膏和糖皮质激素软膏后，随访病情好转到复发的时间比较萌尔夫的优势有效延迟银屑病复发050天100天96.7天48.7Reference:YochiAnnoJournaloftheJapaneseSocietyofPediatncDermatology1995,14(1)1该病例出生2个月时首次发病就使用萌尔夫治愈

年龄无限制，使用更安全萌尔夫的优势Reference:YochiAnnoJournalo全身、局部副作用报告全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可耐受的Reference:申请许可时的总计结果刺激性小，耐受性良好萌尔夫的优势全身、局部副作用报告全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可萌尔夫的优势血钙无明显差异，安全可靠大剂量使用安全性报告用药组1（每天萌尔夫用量10g-20g）用药组2（每天萌尔夫用量20g-30g）大剂量使用萌尔夫，疗前、后血清钙值无明显差异，安全可靠。Reference:中沟庆生等：西日本皮肤科51（5）970－9，1989萌尔夫的优势血钙无明显差异，安全可靠大剂量使用安全性报告用药萌尔夫的优势萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛萌尔夫和钙泊三醇相比较萌尔夫的优势萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛萌尔夫和钙他卡西醇的适应症寻常性银屑病掌跖脓疱症鱼鳞病掌跖角化症毛发红糠疹（白癜风）他卡西醇的适应症寻常性银屑病颜面部：最佳的治疗效果头皮部：不方便外用，但效果良好上肢：可得到良好的效果躯干：所需时间略长，逐步见效下肢：见效时间稍长，个别病例可能不易治疗不同病人，萌尔夫起效快慢不同未经治疗过，2－4周可以见效躯干、下肢部位需要6－8周长期使用类固醇的患者,需要10－12周常规使用，4－8周见效同一病人，皮损部位不同萌尔夫的起效快慢也不同萌尔夫的使用技巧颜面部：最佳的治疗效果不同病人，未经治疗过，2－4周可以见效临床应用及文献报道他卡西醇联合各种光疗他卡西醇联合各种系统治疗的口服药他卡西醇联合外用激素他卡西醇联合中药临床应用及文献报道他卡西醇联合各种光疗他卡西醇软膏在面部/间搽部位银屑病治疗中的应用

他卡西醇软膏在面部/间搽部位银屑病治疗中的应用

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察

（长海、瑞金、长征、皮防所）Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678

目的：观察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病的疗效和安全性方法：“续贯疗法”

—萌尔夫（他卡西醇）逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病

—多中心、开放临床试验

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）续贯疗法Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678临床研究1:

萌尔夫逐随访指标积分下降情况00.511.522.530周2周4周8周随访时间平均值面积红斑肥厚鳞屑各随访时间的基本治愈率有效率情况68.7541.252.59572.537.50204060801002周4周8周随访时间疗效显示率基愈率（%）有效率（%）Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）随访指标积分下降情况00.511.522.530周2周4周8

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察0Week2Week4Week6Week8WeekReference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678

临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察0Week4Week8WeekReference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678临床研究1:

萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效临床研究2:

萌尔夫治疗小儿银屑病40例疗效观察

复旦大学附属华山医院皮肤科（2005.1-2005.3)

男20例，女20例；年龄2-12岁，中位年龄7岁；病程：1月-8年萌尔夫软膏（2ug/g）2次/日，治疗4周痊愈4例，显效23例，好转10例，无效3例，有效率67.5%

用药期间未发生不良反应小结：萌尔夫安全性好，副作用小，疗效显著，可适用于儿童的外用制剂临床研究2:

萌尔夫治疗小儿银屑病40例疗效观察目的

为了查明面部银屑病患者使用高浓度他卡西醇软膏（Bonalfa-high®日本帝人制药）的疗效和安全性，并根据患者面部银屑病皮损的分布的变化来评估其临床反应。方法

37例患者参与了本项临床试验。在为期8周的试验中，患者在面部银屑病皮损处1次/日涂抹20ug/g他卡西醇软膏。疗效在第2、4和第8周的面部银屑病皮损面积和严重性指数（面部PASI）以及医生总体评价（PGA）得分进行评估。在研究结束时再给出一个主观综合评估（SGA）。临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为期8周的开放式临床试验Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUniversityCollegeofMedicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul110-744,Korea目的临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为

结果临床研究3

他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用

一项为期8周的开放式临床试验Reference:JW.Choi,J-W.Choi,I-H.KwonandJ-I.YounDepartmentofDermatology,SeoulNationalUni