药学导论之药剂学课件

药剂学

pharmaceutics徐雪莲中国海洋大学医药学院1药剂学

pharmaceutics徐雪莲1什么是药剂学？为什么要学习和研究药剂学？怎样学习和研究药剂学？2什么是药剂学？2剂型3剂型3一药剂学的概念剂型(dosageform)为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。药物制剂是指各种剂型中的具体药品。药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学.4一药剂学的概念剂型(dosageform)为适应治疗或易于定量，方便给药剂型可改变药物的作用性质剂型能改变药物的作用速度剂型可降低(或消除)药物的毒副作用剂型可影响疗效药物物理化学性质决定剂型制剂处方中各组分的配伍及相互作用对药物的影响制剂工艺过程、操作条件及贮存条件对药物的影响对于个体差异，采取不同的用药方法新药研发的途径之一剂型可产生缓释、控释、靶向作用二研究药剂学的意义5易于定量，方便给药二研究药剂学的意义5三药剂学的任务药剂学基本理论的研究新剂型的研究与开发制剂新技术的研究与开发新辅料的研究与开发中药新剂型的研究与开发生物技术药物制剂的研究与开发制剂新机械和新设备的研究与开发6三药剂学的任务药剂学基本理论的研究6各剂型的特点、性质及分类各剂型的处方组成各剂型的制备方法和生产工艺各剂型的质量要求辅料在药物制剂中的应用7各剂型的特点、性质及分类7四药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学临床药剂学药用高分子材料学8四药剂学的分支学科工业药剂学8五药物剂型的分类按给药途径分类经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药剂型按分散系统分类乳剂型微粒分散型胶体溶液型溶液型混悬型气体分散型固体分散型9五药物剂型的分类按给药途径分类经胃肠道给药剂型非经胃肠道给按制法分类浸出制剂无菌制剂固体剂型液体剂型按形态分类气体剂型半固体剂型10按制法分类浸出制剂无菌制剂固体剂型液体剂型按形态分类气体剂型

气体制剂11

气体制剂11气雾剂的组成抛射剂药物与附加剂耐压容器阀门系统

12气雾剂的组成抛射剂12液体制剂的分类

按分散系统分类均相液体制剂

低分子溶液剂高分子溶液剂非均相液体制剂

溶胶剂混悬剂乳剂13液体制剂的分类

按分散系统分类均相液体制剂13混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。14混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态乳剂(emulsions)

乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。一种分散非均相另一种乳剂均相溶液15乳剂(emulsions)乳剂系指两种互不相溶的液体，一固体制剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂16固体制剂散剂16片剂的分类

1.普遍压制片（Compressedtablets）2.包衣片（Coatedtablets）3.泡腾片（Effervescenttablets）4.咀嚼片（Chewabletablets）5.多层片（Multilayertablets）6.分散片（Dispersibletablets）7.舌下片（Sublingualtablets）

17片剂的分类

1.普遍压制片（Compressedtable8.口含片（Buccaltablets）9.植入片（Implanttablets）10.溶液片（Solutiontablets）11.缓释片（Sustainedreleasetablets）或控释片（Controlledreleasetablets）188.口含片（Buccaltablets）18片剂体内吸收路径代谢溶出溶液吸收分布排泄崩解片剂限速过程19片剂体内吸收路径代谢溶出溶液吸收分布排泄崩解片剂限速过程19片剂的辅料

（一）稀释剂（Diluents）（二）润湿剂（Moistening) 粘合剂（Adhesives）（三）崩解剂（Disintegrants）（四）润滑剂（Lubricants）20片剂的辅料

（一）稀释剂（Diluents）20软膏剂凝胶剂膜剂与涂膜剂栓剂半固体制剂21软膏剂半固体制剂21注射剂(Injection)：专供注入体内的一种灭菌或无菌制剂。无菌制剂22注射剂(Injection)：无菌制剂22洁净度级别划分23洁净度级别划分232424缓控释制剂靶向制剂脉冲给药系统 择时给药系统 自调式给药系统经皮吸收制剂(TDDS)生物技术制剂黏膜给药系统六药物传递系统

(DrugDeliverySystem，DDS)25缓控释制剂六药物传递系统

(DrugDeliveryS纳米粒扫描电镜图

26纳米粒扫描电镜图

262727纳米粒的释药特性降解溶蚀扩散溶出28纳米粒的释药特性降解2829293030脂质体透射电镜图31脂质体透射电镜图31吸附与融合32吸附与融合32内吞33内吞33七药剂学的宗旨制备安全,有效,稳定,使用方便的药物制剂最大限度发挥药效最高限度降低毒副作用34七药剂学的宗旨制备安全,有效,稳定,34八药剂学的发展国外药剂学的发展 第一代:物理药剂学时代19世纪-20世纪的50年代 第二代:生物药剂学时代60-70年代 第三代:缓、控释,靶向DDS70-90年代 第四代:由体内反馈情报靶向于细胞水平的DDS,90年代末35八药剂学的发展国外药剂学的发展35国内药剂学的发展 汤剂(商代),丸,散,膏,丹 19世纪:片剂,胶囊剂,注射剂 1949年后:现代剂型快速发展 1980年后:缓释,控释,靶向给药系统36国内药剂学的发展36药剂学的发展1.古代药剂学（天然药物的原始使用）2.近代药剂学（药物的普通制剂）3.现代药剂学(DDS)“三小”（剂量、毒、副作用）“三效”（速效、高效、长效）“三定”（定量、定时、定位）37药剂学的发展1.古代药剂学（天然药物的原始使用）373838药剂学

pharmaceutics徐雪莲中国海洋大学医药学院39药剂学

pharmaceutics徐雪莲1什么是药剂学？为什么要学习和研究药剂学？怎样学习和研究药剂学？40什么是药剂学？2剂型41剂型3一药剂学的概念剂型(dosageform)为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。药物制剂是指各种剂型中的具体药品。药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学.42一药剂学的概念剂型(dosageform)为适应治疗或易于定量，方便给药剂型可改变药物的作用性质剂型能改变药物的作用速度剂型可降低(或消除)药物的毒副作用剂型可影响疗效药物物理化学性质决定剂型制剂处方中各组分的配伍及相互作用对药物的影响制剂工艺过程、操作条件及贮存条件对药物的影响对于个体差异，采取不同的用药方法新药研发的途径之一剂型可产生缓释、控释、靶向作用二研究药剂学的意义43易于定量，方便给药二研究药剂学的意义5三药剂学的任务药剂学基本理论的研究新剂型的研究与开发制剂新技术的研究与开发新辅料的研究与开发中药新剂型的研究与开发生物技术药物制剂的研究与开发制剂新机械和新设备的研究与开发44三药剂学的任务药剂学基本理论的研究6各剂型的特点、性质及分类各剂型的处方组成各剂型的制备方法和生产工艺各剂型的质量要求辅料在药物制剂中的应用45各剂型的特点、性质及分类7四药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学临床药剂学药用高分子材料学46四药剂学的分支学科工业药剂学8五药物剂型的分类按给药途径分类经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药剂型按分散系统分类乳剂型微粒分散型胶体溶液型溶液型混悬型气体分散型固体分散型47五药物剂型的分类按给药途径分类经胃肠道给药剂型非经胃肠道给按制法分类浸出制剂无菌制剂固体剂型液体剂型按形态分类气体剂型半固体剂型48按制法分类浸出制剂无菌制剂固体剂型液体剂型按形态分类气体剂型

气体制剂49

气体制剂11气雾剂的组成抛射剂药物与附加剂耐压容器阀门系统

50气雾剂的组成抛射剂12液体制剂的分类

按分散系统分类均相液体制剂

低分子溶液剂高分子溶液剂非均相液体制剂

溶胶剂混悬剂乳剂51液体制剂的分类

按分散系统分类均相液体制剂13混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。52混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态乳剂(emulsions)

乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。一种分散非均相另一种乳剂均相溶液53乳剂(emulsions)乳剂系指两种互不相溶的液体，一固体制剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂54固体制剂散剂16片剂的分类

1.普遍压制片（Compressedtablets）2.包衣片（Coatedtablets）3.泡腾片（Effervescenttablets）4.咀嚼片（Chewabletablets）5.多层片（Multilayertablets）6.分散片（Dispersibletablets）7.舌下片（Sublingualtablets）

55片剂的分类

1.普遍压制片（Compressedtable8.口含片（Buccaltablets）9.植入片（Implanttablets）10.溶液片（Solutiontablets）11.缓释片（Sustainedreleasetablets）或控释片（Controlledreleasetablets）568.口含片（Buccaltablets）18片剂体内吸收路径代谢溶出溶液吸收分布排泄崩解片剂限速过程57片剂体内吸收路径代谢溶出溶液吸收分布排泄崩解片剂限速过程19片剂的辅料

（一）稀释剂（Diluents）（二）润湿剂（Moistening) 粘合剂（Adhesives）（三）崩解剂（Disintegrants）（四）润滑剂（Lubricants）58片剂的辅料

（一）稀释剂（Diluents）20软膏剂凝胶剂膜剂与涂膜剂栓剂半固体制剂59软膏剂半固体制剂21注射剂(Injection)：专供注入体内的一种灭菌或无菌制剂。无菌制剂60注射剂(Injection)：无菌制剂22洁净度级别划分61洁净度级别划分236224缓控释制剂靶向制剂脉冲给药系统 择时给药系统 自调式给药系统经皮吸收制剂(TDDS)生物技术制剂黏膜给药系统六药物传递系统

(DrugDeliverySystem，DDS)63缓控释制剂六药物传递系统

(DrugDeliveryS纳米粒扫描电镜图

64纳米粒扫描电镜图

266527纳米粒的释药特性降解溶蚀扩散溶出66纳米粒的释药特性降解2867296830脂质体透射电镜图69脂质体透射电镜图31吸附与融合70吸附与融合32内吞71内吞33七药剂学的宗旨制备安全,有效,稳定,使用方便的药物制剂最大限度发挥药效最高限度降低毒副作用72七药剂学的宗旨制备安全,有效,稳定,34八药剂学的发展国外药剂学的发展 第一代:物理药剂学时代19世纪-20世纪的50年代 第二代:生物药剂学时代60-70年代 第三代:缓、控释,靶向DDS70-90年代 第四代:由体内反馈情报靶向于细胞